Système de gestion des données RAPIDComm 3.0 : la solution avancée de connectivité et de communication en biologie délocalisée White paper Allen B, Hoffman G, Arkhipov V Des réponses pour la vie.
2 1 Résumé Lancé en 2006, le système de gestion des données RAPIDComm répond aux attentes des coordinateurs «point-of-care» et des responsables de laboratoire en matière de gestion centralisée des analyseurs de gaz du sang Siemens et de procédures d analyse standardisées. En 2009, une fonctionnalité de contrôle qualité automatique (auto-tests) a été ajoutée à l analyseur CLINITEK Status (CLINITEK Status+). L introduction de la plateforme Connect sur l analyseur CLINITEK Status+ a apporté de nombreuses améliorations, notamment le verrouillage opérateur et CQ, ainsi que le choix du mode de communication par réseau filaire ou sans fil et du protocole HL7 ou POCT1-A2. Ces avancées en termes de connectivité devraient renforcer l exploitation de la technologie d information POC dans le cadre de la gestion des analyseurs CLINITEK Status Connect. La norme de connectivité POC POCT1-A2 mise en œuvre sur le système CLINITEK Status Connect permet le téléchargement de listes d opérateurs, la configuration et le contrôle des équipements à distance, ainsi que le reporting des résultats patients et CQ. Le système RAPIDComm v3.0 utilise les protocoles de communication des systèmes CLINITEK Status Connect, assurant ainsi la mise à jour et le téléchargement automatiques des listes d opérateurs dès que des informations d identification ou des dates de recertification sont modifiées. Dans la mesure où l application RAPIDComm peut recertifier automatiquement les opérateurs en fonction des tests patients et CQ réussis, ces fonctionnalités permettent une gestion autonome des recertifications sur chaque analyseur, restreignant leur utilisation aux seuls opérateurs certifiés. Grâce à la possibilité de demander et télécharger les paramètres de configuration sur le système CLINITEK Status Connect, un coordinateur «pointof-care» peut configurer un analyseur puis, via l application RAPIDComm, instantanément «copier et coller» les paramètres de configuration et les appliquer à tous les analyseurs ou à un groupe d analyseurs. Bien que le protocole POCT1-A2 repose sur un robuste protocole réseau standard, une perte de connexion peut se produire en cas de panne réseau ou lorsque les opérateurs mettent les analyseurs hors tension. Le système RAPIDComm v3.0 surveille en permanence les connexions des analyseurs et en indique l état quelle que soit la fonction RAPIDComm utilisée. L application RAPIDComm v3.0 offre également de nombreuses fonctionnalités inédites aux utilisateurs d analyseurs de gaz du sang Siemens, notamment des journaux d audit, des rapports de réactifs et de matériaux de contrôle, ainsi que la visualisation et la navigation dans les écrans des analyseurs RAPIDLab 1200 et RAPIDPoint 400/500 via tout client RAPIDComm. Un coordinateur «point-of-care» peut ainsi effectuer n importe quelle tâche (autre que l analyse d un échantillon patient) à distance et ainsi contribuer au diagnostic des problèmes liés aux analyseurs ou aux opérateurs. La nouvelle version (La version 4)* du système de gestion des données RAPIDComm prend en charge le DCA Vantage. Grâce à l interface conviviale du système RAPIDComm et à la possibilité de créer des vues personnalisées, les utilisateurs peuvent en outre afficher uniquement les données des analyseurs qui leur sont affectés et gérer aisément la configuration de ces derniers. En conclusion, les coordinateurs «point-of-care» et responsables de laboratoire cherchent à bénéficier d une sécurité accrue, d une connectivité améliorée et de flux de travail optimisés. Avec le système de gestion des données RAPIDComm, ils peuvent à présent superviser à distance les systèmes d analyse de gaz du sang et d urine et gérer les compétences des opérateurs, la conformité et les contrôles qualité sans perdre un temps précieux en déplacements au sein de leur établissement de santé ou de leur réseau hospitalier. Associées au gestionnaire de données RAPIDComm v3.0, les fonctionnalités du système CLINITEK Status Connect et des analyseurs de gaz du sang RAPIDLab et RAPIDPoint limitent la responsabilité et optimisent le contrôle * Disponible depuis octobre 2011
des procédures de biologie délocalisée. Contexte Siemens Healthcare Diagnostics a pour objectif d offrir aux médecins des solutions «point-of-care», c est-à-dire pas uniquement des analyseurs et des tests pour les diagnostics in vitro, mais une solution complète répondant à l ensemble de leurs besoins en matière de biologie délocalisée. Dans cette optique, il convient de s interroger sur le meilleur moyen de gérer les flux de travail. Les modes de connectivité mis en œuvre par les établissements médicaux étant très variés, les solutions «point-of-care» doivent être en mesure de prendre en charge tous les scénarios. Jouissant d une excellente position sur le marché de la gestion des données de gaz du sang avec son système RAPIDComm, Siemens a décidé de faire évoluer son programme RAPIDComm vers une solution informatique «point-ofcare». La version 3.0 prend désormais en charge l installation et le développement des nouveaux systèmes d analyse d urine CLINITEK Status Connect dans le segment «point-of-care» hospitalier. Dans les hôpitaux, des réticences persistent à l égard de la migration vers la biologie délocalisée. Cette migration est en effet souvent synonyme de perte de contrôle pour le laboratoire central. Cependant, une solution de gestion des données appropriée peut y remédier efficacement. De même, dans le cadre des procédures d analyse d urine, le passage d une lecture visuelle à une analyse sur instrument implique un niveau de standardisation qui accroît les responsabilités en termes de documentation et d assurance qualité. Le système RAPIDComm v3.0 assure un contrôle complet et performant des solutions Siemens de biologie délocalisée gaz du sang et urine sur l ensemble de l établissement. Matériel et méthodes De nombreux forums et groupes de clients ont été invités à soumettre leurs commentaires et leurs attentes en vue d orienter les équipes Siemens dans le développement d une solution de connectivité répondant aux exigences de l environnement «point-of-care» de l hôpital. Ces forums accueillaient notamment des coordinateurs «point-ofcare» et des responsables de laboratoire en charge des applications d analyse de gaz du sang et urinaire sur des sites décentralisés. Résultats Le logiciel RAPIDComm v3.0 a été conçu pour développer la plateforme de connectivité de Siemens au-delà des applications de gaz du sang et offrir une solution de connectivité pour d autres applications «point-of-care» Siemens, notamment le système d analyse d urine CLINITEK Status Connect. Dans ce contexte, le système RAPIDComm v3.0 présente de multiples avantages, tant pour les analyses urinaires que de gaz du sang. 3 2
RAPIDComm v3.0 et analyse urinaire Le contrôle de la fiabilité des analyseurs représente l un des aspects clés de la gestion des systèmes délocalisés. Lorsqu ils sont connectés à RAPIDComm, les systèmes CLINITEK Status Connect peuvent être surveillés depuis n importe quel service du site hospitalier (voir figure 1). Il est ainsi possible de vérifier qu ils sont en ligne et parfaitement opérationnels. La connexion au réseau de l hôpital peut s effectuer selon différents modes de communication filaires et sans fil, via le protocole universel POCT1-A2. Figure 1. Connectivité à l échelle de l hôpital pour les systèmes CLINITEK Status Connect. En outre, grâce à l écran de synthèse de l état des équipements, la surveillance à distance des analyseurs d urine décentralisés est à la fois simple et détaillée (figure 2). Cet écran permet de surveiller les performances de l ensemble des analyseurs CLINITEK Status en temps réel, garantissant une réaction proactive à tout problème potentiel. Un rapport synthétique avec code couleur offre une vue d ensemble de tous les systèmes d analyse d urine connectés. Figure 2. Écran de synthèse de l état des équipements (analyse urinaire). 4 3
Dans un environnement délocalisé, la possibilité de gérer l ensemble des opérateurs susceptibles d accéder aux analyseurs d urine est une nécessité, et ce, quel que soit leur emplacement dans l hôpital. À cet égard, RAPIDComm joue un rôle primordial : il permet de télécharger manuellement ou automatiquement des listes d opérateurs autorisés à manipuler certains systèmes CLINITEK Status Connect dans des services spécifiques. Il est possible de définir un nombre illimité d opérateurs dans la base de données RAPIDComm pour les solutions d analyse de gaz du sang et urinaire Siemens (figure 3), dont l administration peut être assurée de manière centralisée par un coordinateur «point-of-care». Figure 3. Écran de gestion des opérateurs.. De même, si un opérateur ne remplit pas les conditions nécessaires au renouvellement de sa certification, le système RAPIDComm v3.0 le supprime automatiquement de la liste de téléchargement (figure 4). L opérateur non certifié ne pourra plus effectuer les tests patients ni accéder aux analyseurs auxquels il était affecté auparavant, et ce, jusqu à ce qu il soit de nouveau certifié. Les exigences de certification des opérateurs sont définies au niveau de RAPIDComm et sont entièrement personnalisables. Figure 4. Écran de configuration de la recertification des opérateurs. 5 4
RAPIDComm v3.0 et gaz du sang RAPIDComm v3.0 apporte deux améliorations clés aux solutions d analyse de gaz du sang Siemens : la visualisation des analyseurs à distance et la possibilité de consulter et surveiller les modifications relatives aux patients ainsi que les connexions des opérateurs via un journal d audit. Visualisation à distance Pour un coordinateur «point-of-care» ou responsable de laboratoire, il est crucial de pouvoir surveiller et contrôler les analyseurs à distance, depuis un emplacement central. Désormais, il lui suffit de cliquer sur l onglet «Device Link» (Liaison avec l équipement), comme illustré dans la figure 5, pour établir une connexion directe avec l analyseur. Il pourra alors visualiser l écran de ce dernier à partir d un poste RAPIDComm (figure 6). Cette fonctionnalité simplifie le dépannage et permet de superviser les analyseurs à distance et en temps réel. Figure 5. Écran d état des équipements et activation de la visualisation à distance. Figure 6. Fonctionnalité de visualisation à distance de RAPIDComm. 6 5
Journal d audit D un point de vue réglementaire, la possibilité d afficher, surveiller et évaluer tous les dossiers relatifs aux patients et les connexions des opérateurs via les journaux d audit est un aspect clé d une gestion active des équipements délocalisés (figure 7). Les dossiers peuvent être filtrés en fonction de différents critères, à savoir par plage de dates, par type de dossier et par action. Cette fonctionnalité s avère particulièrement utile, aussi bien pour les analyseurs de gaz du sang que pour les systèmes d analyse d urine CLINITEK Status Connect. Conclusions Figure 7. Écran des journaux d audit. Face à la part croissance de la biologie délocalisée, les coordinateurs «pointof-care» et responsables de laboratoire ont besoin d une connectivité améliorée, de flux de travail optimisés et d une sécurité accrue de leurs instruments. Grâce au système de gestion des données RAPIDComm, ils peuvent superviser les systèmes d analyse de gaz du sang et d urine à distance et gérer les compétences des opérateurs, la conformité et les contrôles qualité sans perdre un temps précieux en déplacements au sein de leur établissement de santé ou de leur réseau hospitalier. Le système RAPIDComm v3.0 pour analyses de gaz du sang et urinaires offre les améliorations clés suivantes : Configuration (pour les systèmes CLINITEK Status Connect) et contrôle à distance Verrouillage des opérateurs et CQ Mise à jour et téléchargement automatiques des listes d opérateurs Prise en mains à distance (analyseurs de gaz du sang) Journaux d audit 7 6
Siemens Healthcare Diagnostics, leader mondial du diagnostic clinique, a pour vocation de communiquer aux cliniciens les informations vitales dont ils ont besoin pour établir un diagnostic précis et garantir à leurs patients un traitement et un monitorage efficaces. Une gamme complète réunissant des systèmes performants, un choix incomparable et des solutions informatiques alliés à un service très dynamique, conçue pour rationaliser le flux de travail, améliorer l efficacité opérationnelle et favoriser une meilleure prise en charge des patients. Siemens Healthcare Diagnostics Immeuble Grand Angle 9, boulevard Finot 93 527 Saint Denis cedex 2 CLINITEK Status, RAPIDComm et toutes les marques associées sont des marques déposées de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Toutes les autres marques et marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. La disponibilité des produits peut varier en fonction des pays et est soumise aux modifications des dispositions réglementaires. Veuillez contacter votre représentant local qui saura vous renseigner sur la disponibilité de ces produits. Global Siemens Headquarters Siemens AG Wittelsbacherplatz 2 80333 Muenchen Germany Global Siemens Healthcare Headquarters Siemens AG Healthcare Sector Henkestrasse 127 91052 Erlangen Telephone: +49 9131 84-0 Germany www.siemens.com/healthcare Global Division Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591-5005 USA www.siemens.com/diagnostics www.siemens.fr/diagnostics 2011 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. N de réf. A91DX-100348-GC1-7700 Imprimé en France 10-2011 Tous droits réservés