Shaver intra-utérin d après BIGATTI (IBS ) GYN 48 7.0 01/2016-FR
IBS, une méthode alternative à la chirurgie HF endo-utérine Aujourd hui la résection classique est la méthode de prédilection dans la majorité des interventions hystéroscopiques. Malgré tous les avantages reconnus de la résection, certains problèmes persistent, comme l accumulation de liquide d irrigation, le risque de perforations dû à l utilisation de courant monopolaire ou bipolaire, la visibilité susceptible d être entravée par le tissu réséqué et dont dépend la durée d intervention, et la courbe d apprentissage relativement longue. Le shaver intra-utérin BIGATTI (IBS ) a été conçu en partenariat avec KARL STORZ. Ce système de shaver s introduit par le canal opérateur d une optique grand angle à visée parallèle et sert à effectuer la plupart des hystéroscopies chirurgicales comme les polypectomies ou les myomectomies (G0). Le shaver IBS se compose d une optique de 6 avec chemise et canal opérateur dans lequel s introduit un système rigide de shaver. Le diamètre extérieur de la chemise est de 24 Charr. (8 mm). Le raccord d irrigation de la chemise est relié à la pompe à galets HYSTEROMAT E.A.S.I. afin d obtenir une distension de la cavité utérine. La pièce à main DRILLCUT-X II GYN est reliée à l aspiration active de l HYSTEROMAT E.A.S.I. pour assurer la visibilité nécessaire. Le système rigide de shaver se compose de deux tubes métalliques creux, réutilisables et ajustés l un sur l autre. Le tube intérieur se glisse dans le tube extérieur où il oscille. Il est relié à une pièce à main (DRILLCUT-X II GYN), un générateur (UNIDRIVE S III), une pompe à galets (HYSTEROMAT E.A.S.I. ) et s active par l intermédiaire d une pédale de commande. La pédale permet également de mettre en mouvement la pointe du shaver et d activer simultanément l aspiration par la pompe à galets afin que le processus d évacuation des liquides et des résidus tissulaires par la chemise creuse du shaver demeure ininterrompu lors de l intervention. L utilisateur dispose désormais d un système combiné réunissant le shaver IBS et HYSTEROMAT E.A.S.I.. G. Bigatti, M.D. U.O. Obstétrique Milan, Italie 2
Caractéristiques Dilatation moins importante du col de l utérus Réduction du risque d apparition du syndrome de résection transurétrale (TUR) avec l utilisation d une solution de sérum physiologique Résection sans courant HF Visibilité grâce à l aspiration directe du tissu réséqué 3
IBS, une méthode alternative à la chirurgie HF endo-utérine Optique HOPKINS grand angle à vision directe de 6 Système à lentilles cylindriques intégré Canal opérateur et d irrigation intégré Chemise opératoire Dilatation moins importante du col de l utérus grâce au diamètre plus fin (24 Charr.) Flux continu grâce au raccord d aspiration passif Pièce à main de shaver GYN DRILLCUT-X II, à utiliser avec UNIDRIVE S III Poignée ergonomique ajustable Mouvement d oscillation de la lame Canal d aspiration intégré destiné à l extraction directe du tissu réséqué hors de la cavité utérine Lames de shaver Deux lames différentes Extraction directe du tissu réséqué hors de la cavité utérine au travers du canal d aspiration intégré Propriétés de coupe conçues pour la résection Unité de commande de moteur UNIDRIVE S III, compatible avec : IBS Morcellateurs ROTOCUT G1 / G2 Morcellateur SUPERCUT SAWALHE II HYSTEROMAT E.A.S.I. Pression intra-utérine constante grâce à un flux continu Procédures pré-programmées Le débit permet d obtenir une dilatation suffisante de la cavité utérine dans des conditions atraumatiques Alternative à HYSTEROMAT E.A.S.I. : ENDOMAT LC Aspiration au moyen de la pompe à galets A utiliser avec ENDOMAT d après HAMOU ENDOMAT d après HAMOU Pompe à galets pour aspiration et irrigation Pression intra-utérine constante Irrigation régulée automatiquement 4
Composants du système IBS 26092 AMA Optique HOPKINS à vision directe de 6, grand angle, oculaire parallèle, longueur 20 cm, autoclavable, avec conduction de la lumière par fibre optique incorporée et canal opérateur, avec raccord LUER-Lock pour afflux de liquide, code couleur : jaune 26093 CD Chemise opératoire, 24 Charr., rotative, pour l irrigation continue et l écoulement passif, avec robinet LUER-Lock, code couleur : blanc 26093 OC Mandrin creux, code couleur : blanc 26 7020 50 Pièce à main de shaver DRILLCUT-X II GYN, à utiliser avec UNIDRIVE S III SCB En option 40 7120 90 Poignée, ajustable, à utiliser avec la pièce à main de shaver DRILLCUT-X II GYN 26702050 5
Composants du système IBS 26208 SA Embout de shaver GYN, droit, stérilisable, bord de coupe concave, doublement dentée, fenêtre de coupe ovale, diamètre 4 mm, longueur 32 cm, à utiliser avec la pièce à main DRILLCUT-X II 26 7020 50, code couleur : bleu-vert 26208 SB Embout de shaver GYN, droit, stérilisable, bord de coupe doublement denté, fenêtre de coupe carrée, diamètre 4 mm, longueur 32 cm, à utiliser avec la pièce à main DRILLCUT-X II 26 7020 50, code couleur : bleu-jaune 6
Composants du système IBS En option Electrode de coagulation bipolaire avec câble HF, à utiliser avec le générateur électrochirurgical HF existant. 26208 SZ Electrode de coagulation, bipolaire, à utiliser avec le shaver endo-utérin BIGATTI (IBS ) 26176 LE Câble HF bipolaire, longueur 300 cm, pour AUTOCON II 400 SCB (séries 111, 113, 115, 122, 125), AUTOCON II 200, AUTOCON II 80, coagulateurs 26021 B/C/D, 860021 B/C/D, 27810 B/C/D, 28810 B/C/D, AUTOCON (séries 50, 200, 350), coagulateurs Erbe, séries T et ICC Pinces à préhension et à biopsie en option Les pinces optionnelles ci-dessous s introduisent par le canal opérateur de l optique et s utilisent pour retirer d éventuels résidus tissulaires. Elles fournissent une assistance non négligeable lors du traitement des cloisons et des adhérences. 26310 MA Pince à biopsie d après MAZZON, diamètre 3 mm, un mors mobile, à utiliser dans les chemises d examen 26161 VB et 26163 V comprenant : Poignée CLICKLINE en métal, sans crémaillère Chemise extérieure, avec insert de travail 26310 MG Pince à préhension d après MAZZON, à mors brochet, diamètre 3 mm, deux mors mobiles, à utiliser dans les chemises d examen 26161 VB et 26163 V comprenant : Poignée CLICKLINE en métal, à crémaillère chirurgicale Chemise extérieure, avec insert de travail 7
Générateurs nécessaires 26 7010 01-1 UNIDRIVE S III SCB, alimentation 100 120/230 240 V~, 50/60 Hz comprenant : Cordon secteur Pédale de commande simple, deux niveaux Câble de raccordement SCB, longueur 100 cm Unité de commande pour shaver 20 7010 70 Câble de commande pour transmettre les impulsions venant de la pédale de commande de l UNIDRIVE S III à HYSTEROMAT E.A.S.I. Pompe d irrigation et d aspiration pour dilatation effectuée sous pression 26 3400 01-1 HYSTEROMAT E.A.S.I. SCB, alimentation 100 240 V~, 50/60 Hz, HYSTEROMAT E.A.S.I. SCB : SCB ready, compatible à partir de la version RUI 45 comprenant : Cordon secteur Câble de raccordement SCB Set de tuyau standard, à usage unique Accessoires recommandés 031717-10 Set de tuyaux IRRIGATION, à usage unique, stérile, paquet de 10, avec deux canules de ponction, à utiliser avec KARL STORZ HYSTEROMAT E.A.S.I. 031217-10 Set de tuyaux ASPIRATION, à usage unique, stérile, paquet de 10, à utiliser avec KARL STORZ HYSTEROMAT E.A.S.I. 8
Appareils alternatifs Pompe d irrigation pour dilatation par pression de la zone opératoire 26 3311 01-1 ENDOMAT d après HAMOU SCB, avec module SCB intégré, alimentation 100 240 V~, 50/60 Hz comprenant : Câble de raccordement SCB, longueur 100 cm Set de tuyau standard avec boîtier, à usage unique VACUSAFE Aspiration, 2 l 031517-10 Set de tuyau standard avec boîtier, avec deux canules de ponction, stérile, à usage unique, paquet de 10, pour hystéroscopie Pompe d aspiration pour résidus tissulaires 20 3303 02-1 ENDOMAT LC SCB, pompe d aspiration, alimentation 100 240 V~, 50/60 Hz, à utiliser avec UNIDRIVE S III Conditions d utilisation avec un PC SCB : logiciel SCB-R-UI, version V03.20.00.xx ou plus récente comprenant : Set de tuyau en silicone pour aspiration, stérilisable Câble de raccordement SCB, longueur 100 cm Câble de commande, UNIDRIVE S III pompe KARL STORZ 031247-10 Set de tuyaux à usage unique (aspiration), stérile, paquet de 10 030970-10 Filtre pour recueil de tissus, avec adaptateur, à usage unique, paquet de 10, à utiliser avec les poches d aspiration VACUsafe et d autres systèmes de poche d aspiration 9
Notes 10
Notes Dénomination : Morcellateur électromécanique intra-utérin d après Bigatti (IBS ), accessoires associés et consommables MTP Destinataire : Professionnels de santé exerçant sur le territoire français Caractéristiques : utilisation en gynécologie (chirurgie intra-utérine) Classe : I, IIa et IIb Marquage CE : 0123 Fabricant : KARL STORZ GmbH & Co. KG Informations bon usage et recommandations avant utilisation : il est indispensable de lire attentivement la notice d instructions et l étiquette du produit Date de modification du support : 11/2015 Copyright Reproduction interdite sans autorisation Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il est prévu de les utiliser. 11
KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, 78532 Tuttlingen, Allemagne Postbox 230, 78503 Tuttlingen, Allemagne Téléphone : +49 (0)7461 708-0 Téléfax : +49 (0)7461 708-105 E-Mail : info@karlstorz.com www.karlstorz.com 96122041 GYN 48 7.0 01/2016/EW-FR