NOTICE. AVIBON U.I. POUR CENT, pommade Vitamine A

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Transcription:

NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/07/2012 Dénomination du médicament Encadré AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade Vitamine A Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? 3. COMMENT UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie) Indications thérapeutiques Traitement d'appoint des irritations cutanées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications

N utilisez jamais AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade dans les cas suivants : allergie à l'un des composants (graisse de laine ou lanoline...), lésions surinfectées, lésions suintantes. En cas de doute, il est indispensable de demander l avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade : Mises en garde spéciales Eviter un traitement prolongé tout particulièrement chez l'enfant, en raison du risque de passage du principe actif dans le sang. Ce médicament contient de la lanoline (ou graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma). Précautions d'emploi En cas de doute, il est indispensable de demander l avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments : Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ne pas utiliser ce médicament avec ou après un antiseptique aux propriétés oxydantes. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants d AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade : Graisse de laine (ou lanoline) 3. COMMENT UTILISER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? Instructions pour un bon usage

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie 2 à 3 applications par jour puis masser légèrement après l'application pour faciliter la pénétration du produit. Mode et voie d'administration VOIE CUTANEE. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade que vous n auriez dû : En cas de surdosage ce médicament peut provoquer des nausées, des céphalées, des vertiges, de la sécheresse cutanée et de la fatigue. Dans ce cas, vous devez arrêtez le traitement. En cas de doute, consultez votre médecin. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n y soit pas sujet. effets systémiques possibles chez l enfant (voir Mises en garde spéciales), possibilité d eczéma de contact (présence de lanoline ou graisse de laine), une réaction allergique locale à l un des composants du médicament est possible. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation A conserver à une température inférieure à 25 C. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade? La substance active est : Concentrat de vitamine A synthétique (forme huileuse)... 1 000 000 U.I. Les autres composants sont : Pour 100 g de pommade. Lanoline (ou graisse de laine), vaseline, polysorbate 80, parfum T 1415. Forme pharmaceutique et contenu Qu est ce que AVIBON 1 000 000 U.I. POUR CENT, pommade et contenu de l emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de pommade (Tube de 30 g). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 PARIS Exploitant SANOFI-AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 PARIS Fabricant PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION site Progipharm rue du Lycée ZI DE CUIRY 45500 GIEN FRANCE ou SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 196 rue du Marechal Juin 45200 AMILLY Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Conformément à la règlementation en vigueur. Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles

Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres