Technique opératoire avec instrument d application FlapFix. Fixation rapide et stable des volets d os crânien après une craniotomie.
Table des matières Introduction FlapFix 2 Principes de l AO 4 Indications et contre-indications 4 Technique opératoire Technique opératoire 5 Retrait de l implant 11 Reconditionnement, entretien et maintenance 12 Informations sur le produit Implants et instruments 14 Assortiment 15 Avertissement Cette description est insuffisante pour l utilisation immédiate de l instrumentation. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de l instrumentation, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement et entretien des instruments Synthes Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, se reporter à la page suivante : www.synthes.com/reprocessing Synthes 1
FlapFix. Fixation rapide et stable des volets d os crânien après une craniotomie. Un seul instrument. Une étape. Fixation rapide. Le système FlapFix Synthes est une solution innovante de fixation crânienne qui permet aux chirurgiens d appliquer les implants au moyen d un unique instrument, en un seul mouvement. L instrument d application spécifiquement développé permet aux chirurgiens de fixer les volets d os crânien rapidement et d une seule main. Les implants en titane sont disponibles dentelés ou lisses en quatre tailles ; ils peuvent être fournis stériles ou non stériles. FlapFix Les implants combinent minceur et adaptation anatomique. Les implants sont fabriqués en titane pur. Ils sont disponibles en diverses tailles, notamment une version dentelée pour une meilleure stabilité. Caractéristiques et avantages Très mince pour une palpabilité minimale La forme en feuille de trèfle du disque supérieur facilite l ajustement anatomique. Ce design permet à l implant de s adapter à la forme du crâne Disponible en quatre diamètres : 11 mm, 13 mm, 18 mm et 22 mm Disponible avec disque inférieur lisse ou dentelé Disque à bord lisses spécialement conçus Disponible en conditionnement stérile ou non stérile 2 Synthes FlapFix Technique opératoire
Instrument d application L instrument d application est l unique instrument nécessaire pour procéder à toutes les étapes de la fermeture de la craniotomie. La pince peut être fermée rapidement et en douceur, d une seule main. Grâce à cet unique instrument, le système est plus simple et fait gagner du temps au chirurgien. Caractéristiques et avantages Un seul instrument est nécessaire pour pincer, mettre sous tension et couper le FlapFix Le prépinçage des implants s effectue facilement d un simple mouvement de la main grâce au côté de pinçage spécialement conçu. Le pinçage permet le maintien en place du volet osseux et, si nécessaire, un repositionnement avant le serrage final La mise sous tension pour la fixation solide et la section du tube s effectuent facilement d un seul mouvement de fermeture de la main L insertion latérale de l implant dans l instrument d application empêche un enfoncement de la dure-mère Design ergonomique pour une utilisation par un droitier comme par un gaucher Côté pinçage Côté coupant Synthes 3
Principes de l AO L Association pour l étude de l ostéosynthèse (AO) a formulé en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l ostéosynthèse. 1,2 Ces produits ont été conçus selon ces principes. Réduction anatomique Réduction et fixation de la fracture pour restaurer les relations anatomiques. Fixation stable Stabilité par fixation ou attelle, en fonction du type de fracture et des lésions. Préservation de la vascularisation Préservation de la vascularisation des tissus mous et de l os par une manipulation délicate. Mobilisation précoce Mobilisation sûre et précoce de la région et du patient. Indications et contre-indications Utilisation prévue Fermeture de craniotomies par fixation de volet osseux. Indications Fermeture de craniotomies chez des patients adultes avec tumeur, hématome, anévrisme dans le crâne, ou autres indications crâniennes. Contre-indications FlapFix n est pas destiné aux patients pédiatriques. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3e éd. augmentée et complètement révisée. 1991. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG (2007) AO Principles of Fracture Management. 2e éd. augmentée. 2002. Stuttgart, New York: Thieme 4 Synthes FlapFix Technique opératoire
Technique opératoire 1 Positionnement du disque supérieur Glisser manuellement le disque supérieur sur l extrémité supérieure du tube jusqu à ce qu il se bloque en place. Répéter cette étape pour les autres implants. 2 Positionnement de l implant Disposer au moins trois implants équidistants à la périphérie de la craniotomie, en insérant les disques inférieurs entre la dure-mère et le crâne. Remarque : Sélectionner la taille de disque de manière à ce que le disque recouvre suffisamment les surfaces osseuses. Synthes 5
Technique opératoire 3 Remise en place du volet d os crânien Replacer le volet d os crânien dans sa position d origine. 4 Abaissement du disque supérieur Pour empêcher le disque inférieur de comprimer la duremère, saisir le tube de connexion avec deux doigts tout en libérant délicatement le disque supérieur. Glisser le disque supérieur vers le bas en direction du crâne. Répéter cette étape pour les autres implants. 6 Synthes FlapFix Technique opératoire
5 Prépinçage des implants Instrument 329.323 Instrument d application Placer le tube entre les mâchoires du côté «CRIMP» de l instrument et abaisser l instrument jusqu à la surface du disque supérieur. Remarque importante : De l autre main, tirer délicatement vers le haut le tube exposé jusqu à ce que le disque inférieur soit appliqué contre la surface interne du crâne. Serrer les poignées de l instrument d application. Répéter cette étape pour les autres implants. Le pinçage permet le maintien en place du volet osseux lors du serrage final. 6 Insertion de l implant dans l instrument Insérer le tube latéralement dans la rainure du côté «CUT» de l instrument. Synthes 7
Technique opératoire Les mâchoires doivent être appliquées contre le disque supérieur. Correct Faux 8 Synthes FlapFix Technique opératoire
7 Serrage et section du tube Quand le tube est inséré dans la rainure, serrer les poignées jusqu à ce que l implant soit mis sous tension et sectionné. Continuer à maintenir les poignées serrées. Synthes 9
Technique opératoire 8 Retrait du tube sectionné hors de l instrument Sortir l instrument du champ opératoire et relâcher les poignées pour éliminer la tubulure sectionnée. Remarque : Le tube sectionné reste maintenu dans la rainure de l instrument aussi longtemps que les poignées sont serrées. Quand les poignées sont relâchées, le tube sectionné tombe hors de la rainure. Répéter les étapes 6 8 pour les autres clamps. 10 Synthes FlapFix Technique opératoire
Retrait de l implant Instrument 398.960 Pince de réduction, 120 mm Utiliser la pince de réduction pour saisir le disque supérieur entre les lobes. Basculer la pince en direction du centre du volet osseux pour libérer le disque. Répéter cette étape pour les autres implants. Retirer le volet osseux et les disques inférieurs. Synthes 11
Reconditionnement, entretien et maintenance L'instrument d'application (329.323) pour FlapFix doit être lubrifié après chaque utilisation lors de la procédure de reconditionnement. Déposer une goutte d'huile au niveau de chaque point de lubrification, comme indiqué dans les illustrations. 1 2 3 12 Synthes FlapFix Technique opératoire
Répartir l'huile sur les surfaces mobiles en serrant et en relâchant les poignées de l'instrument. Répéter 5 fois cette manœuvre. 5 Pour la lubrification, utiliser exclusivement le produit suivant. 05.001.095 Burette d huile spéciale Synthes, 50 ml, pour EPD et APD Pour les paramètres de stérilisation, des directives générales, la vérification du fonctionnement et le démontage d instruments constitués de plusieurs composants, se reporter à la page : www.synthes.com/reprocessing Synthes 13
Implants et instruments Implants FlapFix 460.100 Diamètre 11 mm 460.001 Diamètre 13 mm 460.002 Diamètre 18 mm 460.003 Diamètre 22 mm 11 mm 13 mm 18 mm 22 mm 460.107 Avec dents, diamètre 11 mm 460.008 Avec dents, diamètre 13 mm 460.009 Avec dents, diamètre 18 mm 460.010 Avec dents, diamètre 22 mm Instruments 329.323 Instrument d application pour FlapFix 398.960 Pince de réduction, 120 mm Disponible non stérile ou en emballage stérile. Ajouter «.01S» à la référence de l article pour la commande d un produit stérile. 14 Synthes FlapFix Technique opératoire
Assortiment FlapFix avec instrument d application (145.850) Vario Case 60.503.120 Vario Case pour instrument d application pour FlapFix Instruments 329.323 Instrument d application pour FlapFix 398.960 Pince de réduction, 120 mm Synthes 15
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