NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Spagulax M granulés Tégument de la graine d ispaghul (Plantago ovata Forssk) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament peut s obtenir sans prescription. Néanmoins, vous devez prendre Spagulax M granulés avec soin afin d en obtenir un bon résultat. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 8 jours, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que Spagulax M granulés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Spagulax M granulés 3. Comment prendre Spagulax M granulés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Spagulax M granulés 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE SPAGULAX M GRANULES ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Spagulax M est un médicament laxatif. Spagulax M est indiqué pour favoriser la défécation, après avoir exclu toute pathologie sévère. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPAGULAX M GRANULES Ne prenez jamais Spagulax M granulés - Si vous êtes allergique (hypersensible) au tégument de la graine d ispaghul (Plantago ovata Forssk) ou à l un des autres composants contenus dans Spagulax M granulés. - Si vous souffrez d une inflammation du côlon (gros intestin) (maladie de Crohn, colite ulcéreuse) - Si vous avez un rétrécissement ou une obstruction du tube digestif. - Si vous souffrez de douleurs abdominales de cause inconnue. - Si vous n avez plus été aux toilettes depuis plusieurs jours (présence possible de selles dures dans l intestin (fécalome), avec comme conséquence une obstruction éventuelle du tube intestinal). - Si vous avez une inflammation de l appendice (annexe en forme de ver du caecum). - Si vous souffrez d une atonie (relâchement tissulaire, diminution du tonus / de la tension tissulaire) au niveau des intestins. - Si vos habitudes de défécation se modifient pendant plus de 14 jours. - Si vous remarquez la présence de sang dans les selles. Faites attention avec Spagulax M granulés
- Si vous souffrez d un mégacôlon (augmentation de volume du gros intestin) ou si vous êtes alité, car votre mode de défécation peut en être influencé, avec comme conséquences une induration du contenu intestinal et une obstruction (partielle) du tube digestif. - Si vous souffrez de diabète. Dans ce cas, tenez compte de la quantité de sucre (voir également rubrique «Que contient Spagulax M granulés»). - Si vous prenez d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Prise d autres médicaments». - Si vous devez l administrer à des nourrissons et à des enfants. Spagulax M ne peut être administré aux nourrissons et aux enfants que dans des cas exceptionnels. - Si vous êtes allongé lorsque vous voulez le prendre. Ne prenez jamais Spagulax M en position couchée ou sans liquide, car dans ce cas, les granulés ont plus de chance de rester coincés dans votre œsophage. Prenez toujours une quantité suffisante d eau avec Spagulax (au moins 2 verres de minimum 15 cl) et prenez Spagulax M au moins 1 heure avant le coucher. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous ou si elle l a été dans le passé. Prise d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Respectez un intervalle de 2 heures entre la prise de Spagulax M et l utilisation d autres médicaments, afin d éviter toute interaction éventuelle. Aliments et boissons Il faut prendre le médicament avec un à deux verres d eau (au moins 15 cl par verre), car cela s avère important pour son efficacité. Grossesse et allaitement L effet du médicament n a pas été étudié chez les femmes enceintes ou les animaux pendant la grossesse. Il est donc déconseillé de prendre ce médicament pendant la grossesse. En pratique clinique, on ne connaît à ce jour aucun effet néfaste concernant son utilisation pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Étant donné que Spagulax M n est pas absorbé par la muqueuse intestinale, il n exerce aucun effet sur l aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de Spagulax M granulés Spagulax M contient du saccharose. Si votre médecin vous a déjà dit que vous ne tolériez pas certains sucres ou que vous les tolériez difficilement, veuillez-le/la contacter avant d utiliser ce médicament. De plus, les diabétiques doivent tenir compte d une prise de 3 g de saccharose par 10 g de médicament (ce qui correspond à environ 1 cuillère à soupe). 3. COMMENT PRENDRE SPAGULAX M GRANULES Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, consultez à nouveau votre médecin. Le traitement de la constipation consiste d abord à adapter vos habitudes alimentaires et votre hygiène de vie. Notamment : Boire suffisamment. Veiller à augmenter l apport d aliments végétaux dans votre alimentation, tels que : légumes verts, crudités, fruits, pain complet Ajouter du son.
Fournir plus d efforts physiques tels que le sport, la marche Mieux suivre votre réflexe de défécation. Ce médicament peut constituer une aide sous la forme d un traitement de courte durée. Il est préférable de toujours demander l avis de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de survenue de toute constipation, en particulier si elle s accompagne d une douleur, d une fièvre ou d un gonflement abdominal. Posologie : enfants à partir de 12 ans et adultes : 1 cuillère à soupe avant ou après les 3 repas principaux. Mode d utilisation : Avalez les granulés sans les mâcher avec un à deux grands verres d eau (minimum 15 cl par verre) au moins 1 heure avant le coucher! Vous pouvez également laisser d abord gonfler les granulés dans un verre d eau avant de les avaler. Ne buvez JAMAIS le contenu du verre en position couchée. N avalez JAMAIS les granulés sans liquide! Il faut attendre environ 2 à 3 jours avant d obtenir un résultat. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Spagulax M. N arrêtez pas prématurément le traitement, car dans ce cas, les plaintes peuvent réapparaître. N utilisez pas le produit pendant plus de 8 jours sans consulter un médecin. Si vous avez pris plus de Spagulax M granulés que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Spagulax M, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Si nécessaire, on appliquera un traitement symptomatique. Si vous oubliez de prendre Spagulax M granulés Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Spagulax M granulés Spagulax M est un médicament destiné à soutenir les mesures relatives à l alimentation et au mode de vie, qui constituent la pierre angulaire du traitement de la constipation. Néanmoins, si vous arrêtez prématurément la prise du médicament, les plaintes peuvent réapparaître. Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d arrêter le traitement. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, Spagulax M granulés peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections gastro-intestinales : rétention de gaz dans les intestins, rares cas d obstruction de l œsophage (surtout chez des patients âgés ayant une modification de la motricité de l œsophage). Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER SPAGULAX M GRANULÉS À conserver à l abri de l humidité. Tenir hors de portée et de la vue des enfants. À conserver dans l emballage extérieur d origine.
Ne pas utiliser Spagulax M granulés après la date de péremption mentionnée sur la boîte après «EX». La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES Que contient Spagulax M granulés - La substance active est le tégument de la de graine d ispaghul (Plantago ovata Forssk). - L autre composant est le saccharose. Qu est-ce que Spagulax M granulés et contenu de l emballage extérieur Spagulax M granulés se présente sous forme de petits grains bruns. Il est disponible dans une boîte de 700 g. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Almirall N.V. Medialaan 32 Bus 4 1800 Vilvoorde Tél. : 02 771 86 37 Fabricant : Almirall Production 34, rue Saint Martin 75200 Château du Loir France Madaus S.A. c/ Fuego, 68-82 E-08038 Barcelona Industria Farmacéuticas Almirall Prodesfarma,S.L. Ctra. Nacional II, km 593 E-08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona Industria Farmacéuticas Almirall Prodesfarma,S.L. Trabajo s/n E-08960 Sant Just Desvern - Barcelona Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Si vous le désirez, vous pouvez également prendre contact avec le représentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le marché. Almirall N.V. Medialaan 32 Bus 4 1800 Vilvoorde
Tél. : 02 771 86 37 Mode de délivrance : délivrance libre. Numéro de l autorisation de mise sur le marché : BE078382 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : septembre 2008.