REGISTRE Sous l égide de la Société Française de Cardiologie (SFC) et de la Société Française de Chirurgie Thoracique et Cardio-Vasculaire (SFCTCV) Hervé Le Breton Service de cardiologie, Pôle Thoracique, Vasculaire et Métabolique CHU Rennes Jeudi 10 Avril 2014 Journées Nationales du GACI, Paris
49 Centres* TAVI en France * équipes TAVI 50 avec Monaco
49 centres TAVI en France? 0 inclusions pour 4 centres AMIENS 1 HOPITAL SUD - CHU AMIENS MARSEILLE 25 CH privé CLAIRVAL ANGERS 2 C.H.U. D' ANGERS MARSEILLE 26 Hopital St JOSEPH BESANCON 3 Hop Jean Minioz MULHOUSE CEDEX 27 C.H. DU MOENCHSBERG - MULLER BOIS- BERNARD 4 HOPITAL DE BOIS- BERNARD- LENS NANTES CEDEX 1 28 HOPITAL LAENNEC - CHU NORD BORDEAUX 5 CLINIQUE SAINT- AUGUSTIN NEUILLY 29 CLINIQUE AMBROISE PARE BREST CEDEX 6 CHU HOPITAL CAVALE BLANCHE PARIS 30 INSTITUT MUTUALISTE MONTSOURIS BRON 7 Hôpital Cardiologique Louis Pradel PARIS CEDEX 13 31 GROUPE PITIE SALPETRIERE (AP- HP) CAEN 8 CENTRE PRIVE ST MARTIN PARIS CEDEX 15 32 HOPITAL EUROPEEN GEORGES POMPIDOU CAEN CEDEX 09 9 CHU COTE DE NACRE - CAEN PARIS CEDEX 18 33 GROUPE BICHAT CLAUDE BERNARD CALUIRE- ET- CUIRE 10 INFIRMERIE PROTESTANTE DE LYON PESSAC CEDEX 34 CHU HOPITAUX DE BORDEAUX CLERMONT- FERRAND CEDEX 1 11 C.H.U. - HOPITAL G. MONTPIED POITIERS 35 CHU - LA MILETRIE CRETEIL 12 CHU Henri Mondor RENNES CEDEX 09 36 C.H.U DE RENNES - DIJON 13 HOPITAL DU BOCAGE - CHU DIJON ROUEN CEDEX 37 - CHU ROUEN GRENOBLE CEDEX 09 14 CHU GRENOBLE - MICHALLON SAINT- DENIS CEDEX 38 CENTRE CARDIOLOGIQUE DU NORD LE CHESNAY 15 CENTRE DE PARLY II SAINT- ETIENNE 39 CHU SAINT ETIENNE - LE PLESSIS- ROBINSON 16 CENTRE MARIE LANNELONGUE SAINT- LAURENT- DU- VAR 40 INSTITUT ARNAULT TZANCK LILLE 17 CHRU de Lille - Hôpital Cardiologique STRASBOURG CEDEX 41 CHU DE STRASBOURG LILLE 18 POLYCLINIQUE DU BOIS TOULOUSE CEDEX 04 42 CHU TOULOUSE Limoges Cedex 19 CHU DUPUYTREN LIMOGES TOULOUSE CEDEX 3 43 CLINIQUE PASTEUR LYON 20 CLINIQUE DE LA SAUVEGARDE TOURS 44 CLINIQUE SAINT GATIEN MARSEILLE CEDEX 5 21 HOPITAL LA TIMONE - CHU TOURS 45 HOPITAL TROUSSEAU - CHU MASSY 22 INSTITUT JACQUES CARTIER - ICPS VANDOEUVRE- LES- NANCY 46 HOPITAL DE BRABOIS - CHU DE NANCY METZ 23 HOPITAL- CLINIQUE CLAUDE BERNARD VILLEURBANNE 47 CLINIQUE DU TONKIN MONTPELLIER 24 CHU / Clinique MILLENAIRE ANNECY 48 CH REGION ANNECIENNE REIMS 49 CHU REIMS
France TAVI : nombre de centres participants au 31 Mars 2014 45 / 49 Définition : au moins un dossier créé* * Créé ne veut pas dire renseigné
3444 procédures créées (dates procédures 2013 ou 2014): - 2918 en 2013 (nombre de procédures estimées en 2013: 3700) - 526 en 2014 En moyenne 230 procédures / mois sur les 15 mois 350 300 250 200 243 225 255 257 268 293 249 246 258 256 225 205 192 150 143 129 100 50 0 Janvier Février Mars Avril Mai Juin Juillet Août Septembre Octobre Novembre Décembre Janvier Février Mars 2013 2014
Données France TAVI au 31 Mars 2014 3120 patients inclus dans 43 centres en 2013 ou 2014 78 % des 3996 dossiers enregistrés dans FRANCE TAVI depuis février 2012 Analyse de données conduite chez les patients : - Avec une date de procédure en 2013 ou en 2014 - Avec un taux de remplissage des items obligatoires 75%
«Top dix» des inclusions VILLE ETABLISSEMENT EFFECTIF MASSY INSTITUT HOSP. JACQUES CARTIER ICPS 229 ROUEN CHU - HOPITAL CHARLES NICOLLE 197 LILLE CHRU - HOPITAL CARDIOLOGIQUE 196 CLERMONT-FERRAND CHU HOPITAL MONTPIED 139 RENNES CHU - HOPITAL PONTCHAILLOU 136 BRON HOPITAL CARD. LOUIS PRADEL 134 TOURS CLINIQUE SAINT-GATIEN 120 PARIS 18 APHP - GH BICHAT CLAUDE BERNARD 119 NANTES CHU NORD - HOPITAL LAENNEC 115 ANGERS CHU D ANGERS 114
Caractéristiques de la population Age moyen : 83.2 ans +/- 7.4 Age min : 25 Age max : 99 n % < 60 ans 41 1.3 60 69 141 4.5 70 79 573 18.4 80 89 1946 62.4 90 et + 419 13.4 76% Hommes : 1551 (49.7%) Poids moyen : 71 kg +/- 16 IMC : 26.7 kg/m²+/- 8.8
Statut fonctionnel % DR* n % Dyspnée 98.7 66 2.1 Si oui, classe NYHA 98.5 NYHA I 35 1.2 NYHA II 900 29.9 NYHA III 1714 56.9 NYHA IV 319 10.6 Angor classe IV 95.7 129 4.3 2 OAP dans l année précédente 95.8 468 15.7
Bilan ECG % DR* n % Trouble du rythme supraventriculaire (FA) 93.9 717 24.5 Echocardiographie Gradient moyen : 47.3 mmhg +/- 17.2 96.7% de patients avec gradient Surface valvulaire moyenne : 0.69 cm² +/- 0.50 19.2% de patients avec fuite aortique grade 2 21.6% de patients avec fuite mitrale grade 2
Atteinte coronaire % DR* n % Patients avec au moins une sténose > 50% 94.3 1291 43.9 44 %
Euroscore 1 logistique Scores de risque n scores calculés Score moyen et médian [IQ] 2896 18.8 +/- 13.0 16 [10 24] Euroscore 2 1411 6.9 +/- 7.0 5 [3 8] STS 1439 13.0 +/- 11.0 9.0 [4.8 19.0]
Euroscore 1 logistique (calculé chez 2181 patients) n % < 10% 709 24.5 10 à 19% 1104 38.1 63% 20 à 29 % 607 21.0 30 % 476 16.4
Indication TAVI prise en RCP* % DR* n % 95.2 2789 89.4 * RCP Réunion de Concertation Pluridisciplinaire
Indication principale du TAVI n % Contre indication technique à la chirurgie 501 16.2 Haut risque opératoire 1650 53.3 Fragilité* 784 25.3 Autre 163 5.3 * Dont 53% avec évaluation par un gérontologue
Procédure d implantation : Voie d abord n % Non précisé, autre 51 Fémorale 2464 80.3 Trans-aortique 200 6.5 Trans-apical 194 6.3 Sous-clavière 136 4.4 Carotide 75 2.4 Total «non fémorale» 605 19.7
Evolution voie d abord au cours du temps Première moitié de patients Deuxième moitié de patients n % n % Fémorale 1227 78.6 1237 82.0 Sous clavière 79 5.1 57 3.8 Trans-apicale 110 7.1 84 5.6 Trans-aortique 109 7.0 91 6.0 Trans carotide 36 2.3 39 2.6
Procédure d implantation : Anesthésie n % Locale et ou sédation 1176 37.7 Générale 1917 61.4 Non précisé 27 0.9
Procédure d implantation : Type de valve implantée n % Edwards 1838 58.9 Corevalve 1205 38.6 Autre 43 1.4
Succès de procédure 2819/2918 (96.6%) Quantité moyenne de contraste 149 ml +/- 72 Durée moyenne de scopie 20.1 minutes +/- 10.3 70 procédures avec deux valves implantées (2%) 28 TAVI chez des patients porteurs d une bioprothèse aortique (traitement dégénérescence de bioprothèse)
Complications per ou post procédure (intra Hosp) n % n % n % Per-procédure Phase Hosp. Total. Décès 57 1.9 139 4.7 196 6.6 Rupture anneau 17 0.6 Dissection ou rupture d aorte Embol ou migration de valve 14 0.5 32 1.1 Obstruction coronaire 9 0.3 Tamponnade 39 1.3 39 1.3 78 2.6 Chirurgie cardiaque Sous CEC 18 0.6 6 0.2 24 0.8 AVC 13 0.4 52 1.7 65 2.2 IDM ST + 1 0.0 13 0.4 14 0.5 C. abord vasculaire 144 4.8 54 1.8 198 6.6
Complications : pacemaker selon la valve implantée n % Edwards 149/1757 8.5 Corevalve 249/1161 21.5
Durée moyenne du séjour en cardiologie dans le centre ou a eu lieu la procédure 11 jours +/- 8 (médiane [IQ] : 9 [7-13])
Suivi des patients 58% des patients sortis vivant avec un suivi à 1 mois 39 décès entre sortie et un mois (2.3% des patients sortis vivants ET suivis à un mois) total décès à 1 mois*: 235 (7,5%) (per-procédure, hospitalier et au cours du suivi) * en l état d avancement actuel du suivi à 1 mois (40% des patients vivants à la sortie ne sont pas à ce jour suivis à 1 mois)
Merci! Geneviève MULAK et toute l équipe «registres» de la SFC Vincent Bataille, SFC Tous les centres TAVI Edwards, Medtronic francetavi@sfcardio.fr