Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Liste des médicaments qui font l objet d une attention particulière AVRIL 2013 : MEDICAMENTS A BASE D UN NOUVEAU PRINCIPE ACTIF OU NOUVEAUX MEDICAMENTS BIOLOGIQUES (classés par principes actifs) NOTIFIER TOUTE SUSPICION D EFFET INDESIRABLE (SURTOUT SI L EFFET EST GRAVE OU INATTENDU) POUVANT ETRE ASSOCIE A : Nouveaux ajouts de ce mois : vémurafénib (ZELBORAF), (COFACT), saxagliptine + metformine (KOMBOGLYZE) PRINCIPE ACTIF abiratérone, acétate acide gadoxétique, sel disodique agomélatine apixaban arténimol/pipéraquine Asénapine (maléate) bélimumab bendamustine, chlorhydrate bilastine bocéprévir cabazitaxel canakinumab biosynthétique - capsaïcine catumaxomab- médicament biologiquecellules de cartilage autologues-médicament biologiquecertolizumab -médicament biologique ciclésonide collagénase médicament biologique corifollitropine alfa-médicament biologiquedégarélix dénosumab-médicament biologiquedénosumab-médicament biologique dexmédétomidine docosanol eltrombopag éplérénone époétine zêta-médicament biologiqueerdostéine facteur II + facteur VII + facteur IX + facteur X + protéine C + protéine S-médicament biologiquefacteur von Willebrand-médicament biologiquefébuxostat fenticonazole NOM DEPOSE ZYTIGA PRIMOVIST VALDOXAN ELIQUIS EURARTESIM SYCREST BENLYSTA LEVACT BELLOZAL VICTRELIS JEVTANA ILARIS QUTENZA REMOVAB CHONDROCELECT CIMZIA HELEN BELLINA ALVESCO XIAPEX ELONVA FIRMAGON PROLIA XGEVA ENANTYUM KETESSE DEXDOR ERAZABAN REVOLADE INSPRA RETACRIT MUCODOX CONFIDEX WILFACTIN ADENURIC GYNOXIN
fibrinogène+ aprotinine (biosynthétique) + thrombine-médicament biologiquefilgrastim-médicament biologiquefilgrastim-médicament biologiquefingolimod fosaprépitant géfitinib golimumab-médicament biologiquehistréline, acétate icatibant iloporst immunoglobulines (plasma humain)-médicament biologiqueimmunoglobulines (plasma humain)-médicament biologiqueimmunoglobulines (plasma humain)-médicament biologiqueimmunoglobulines plasmatiques-médicament biologiqueimmunoglobulines (plasma humain)-médicament biologiqueindacatérol (maléate) inhibiteur de l alpha-1 protéinase-médicament biologiqueinhibiteur de la C1 estérase-médicament biologiqueinsuline biosynthétique humaine-médicament biologiqueinsuline isophane biosynthétique humaine-médicament biologiqueipilimumab-médicament biologiquelacosamide linagliptine liraglutide-médicament biologiqueméningocoques type A, C, W, Y, oligosaccharides (conjugué) (vaccin non vivant)-médicament biologiqueméningocoques type A, C, W, Y, oligosaccharides (conjugué) (vaccin non vivant)-médicament biologiqueoxybate pazopanib (chlorhydrate) Pelargonium sidoides extrait fluide Pelargonium sidoides extrait sec pirfénidone plérixafor pollens de graminées-médicament biologiquepolysaccharides capsulaires de 13 types de pneumocoques (conjugué)-médicament biologiqueprasugrel prednisone propivérine prucalopride racécadotril rétigabine rufinamide saproptérine Saxagliptine + metformine saxagliptine silodosine Suspension de germes vivants de Calmette et Guérin (souche RIVM)-médicament Symphytum officinale, extrait liquide éthanolique Tafluprost Télaprévir Ticagrélor tiripentol toxine botulinique type A-médicament biologiquetoxine botulique type A-médicament biologiqueustékinumab-médicament biologiquevélaglucérase alfa vémurafénib virus de l encéphalite japonaise (inactivés) [culture sur cellules de singe] (vaccin vivant; contient de l aluminium)-médicament ARTISS TEVAGRASTIM ZARZIO GILENYA IVEMEND FROVATEX MIGARD IRESSA SIMPONI VANTASSE FIRAZYR VENTAVIS GAMMANORM HIZENTRA PRIVIGEN KIOVIG COFACT ONBREZ BREEZHALER PULMOLAST BERINERT INSUMAN RAPID INSUMAN BASAL YERVOY VIMPAT TRAJENTA VICTOZA MENVEO NIMENRIX XYREM VOTRIENT ESBRIET MOZOBIL ORALAIR PREVENAR 13 EFIENT LODOTRA MICTONORM RESOLOR TIORFIX TROBALT EDURANT EVIPLERA INOVELON KUVAN KOMBOGLYZE ONGLYZA SILODYX BCG MEDAC FLEXAGILE SAFLUTAN INCIVO BRILIQUE DIACOMIT AZZALURE BOCOUTURE STELARA VPRIV ZELBORAF IXIARO
biologiquevirus de la rage (inactivés) [culture sur cellule d embryon de poulet] (vaccin non vivant; contient de la néomycine)-médicament biologiquevirus de la rage (inactivés) [culture sur cellules humaines] (vaccin non vivant; contient de la néomycine)-médicament biologiquevirus influenza inactivés fragmentés-médicament biologiquezofénopril zofénopril + hydrochlorothiazide RABIPUR VACCIN RABIQUE MERIEUX HDCV INTANZA ZOPRANOL ZOPRANOL PLUS
AVRIL 2013 : MEDICAMENTS A BASE D UN NOUVEAU PRINCIPE ACTIF OU NOUVEAUX MEDICAMENTS BIOLOGIQUES (classés par noms déposés) NOTIFIER TOUTE SUSPICION D EFFET INDESIRABLE (SURTOUT SI L EFFET EST GRAVE OU INATTENDU) POUVANT ETRE ASSOCIE A : Nouveaux ajouts de ce mois : ZELBORAF (vémurafénib), COFACT (), KOMBOGLYZE (saxagliptine + metformine) NOM DEPOSE PRINCIPE ACTIF ADENURIC fébuxostat ALVESCO ciclésonide ARTISS fibrinogène+ aprotinine (biosynthétique) + thrombine-médicament AZZALURE toxine botulinique type A-médicament BCG MEDAC Suspension de germes vivants de Calmette et Guérin (souche RIVM)-médicament BELLINA BELLOZAL bilastine BENLYSTA bélimumab BERINERT inhibiteur de la C1 estérase-médicament BOCOUTURE toxine botulique type A-médicament BRILIQUE Ticagrélor CHONDROCELECT cellules de cartilage autologues-médicament CIMZIA certolizumab -médicament COFACT CONFIDEX facteur II + facteur VII + facteur IX + facteur X + protéine C + protéine S-médicament DEXDOR dexmédétomidine DIACOMIT tiripentol EDURANT EFIENT prasugrel ELIQUIS apixaban ELONVA corifollitropine alfa-médicament ENANTYUM ERAZABAN docosanol ESBRIET pirfénidone EURARTESIM arténimol/pipéraquine EVIPLERA FIRAZYR icatibant FIRMAGON dégarélix FLEXAGILE Symphytum officinale, extrait liquide éthanolique FROVATEX GAMMANORM GILENYA fingolimod GYNOXIN fenticonazole HELEN HIZENTRA ILARIS canakinumab biosynthétique - INCIVO Télaprévir INOVELON rufinamide INSPRA éplérénone INSUMAN BASAL insuline isophane biosynthétique humaine-médicament INSUMAN RAPID insuline biosynthétique humaine-médicament INTANZA virus influenza inactivés fragmentés-médicament IRESSA géfitinib IVEMEND fosaprépitant IXIARO virus de l encéphalite japonaise (inactivés) [culture sur cellules de singe] (vaccin vivant; contient de l aluminium)-médicament
JEVTANA KETESSE KIOVIG KOMBOGLYZE KUVAN LEVACT LODOTRA MENVEO MICTONORM MIGARD MOZOBIL MUCODOX NIMENRIX ONBREZ BREEZHALER ONGLYZA ORALAIR PREVENAR 13 PRIMOVIST PRIVIGEN PROLIA PULMOLAST QUTENZA RABIPUR REMOVAB RESOLOR RETACRIT REVOLADE SAFLUTAN SILODYX SIMPONI STELARA SYCREST TEVAGRASTIM TIORFIX TRAJENTA TROBALT VACCIN RABIQUE MERIEUX HDCV VALDOXAN VANTASSE VENTAVIS VICTOZA VICTRELIS VIMPAT VOTRIENT VPRIV WILFACTIN XGEVA XIAPEX XYREM YERVOY ZARZIO ZELBORAF ZOPRANOL ZOPRANOL PLUS ZYTIGA cabazitaxel Pelargonium sidoides extrait fluide Pelargonium sidoides extrait sec immunoglobulines plasmatiques-médicament Saxagliptine + metformine saproptérine bendamustine, chlorhydrate prednisone méningocoques type A, C, W, Y, oligosaccharides (conjugué) (vaccin non vivant)-médicament biologiquepropivérine plérixafor erdostéine méningocoques type A, C, W, Y, oligosaccharides (conjugué) (vaccin non vivant)-médicament biologiqueindacatérol (maléate) saxagliptine pollens de graminées-médicament biologiquepolysaccharides capsulaires de 13 types de pneumocoques (conjugué)-médicament biologiqueacide gadoxétique, sel disodique immunoglobulines (plasma humain)-médicament biologiquedénosumab-médicament biologiqueinhibiteur de l alpha-1 protéinase-médicament biologiquecapsaïcine virus de la rage (inactivés) [culture sur cellule d embryon de poulet] (vaccin non vivant; contient de la néomycine)-médicament biologiquecatumaxomab- médicament biologiqueprucalopride époétine zêta-médicament biologiqueeltrombopag Tafluprost silodosine golimumab-médicament biologiqueustékinumab-médicament Asénapine (maléate) filgrastim-médicament biologiqueracécadotril linagliptine rétigabine virus de la rage (inactivés) [culture sur cellules humaines] (vaccin non vivant; contient de la néomycine)-médicament biologiqueagomélatine histréline, acétate iloporst liraglutide-médicament biologiquebocéprévir lacosamide pazopanib (chlorhydrate) vélaglucérase alfa facteur von Willebrand-médicament biologiquedénosumab-médicament biologiquecollagénase médicament biologique oxybate ipilimumab-médicament biologiquefilgrastim-médicament biologiquevémurafénib zofénopril zofénopril + hydrochlorothiazide abiratérone, acétate