Laboratoire de santé Guide des services publique du Québec CONFIRMATION DE LA PRÉSENCE D ANTICORPS CONTRE LA SYPHILIS Révisé le 2014-04-11 Indication clinique Patient présentant un résultat réactif de manière répétée lors du test de dépistage pour la syphilis. Spécimen Un sérum. Le plasma n est pas recommandé. Un volume minimal de 500 µl est requis pour l analyse. Requête d analyse - Requête du LSPQ (FO-LSPQ-221) dûment complétée : inscrire «Syphilis» dans la section «AGENT ÉTIOLOGIQUE PRÉSUMÉ OU RECHERCHÉ»; cocher l option «Confirmation» dans la section «ANALYSE(S) DEMANDÉE(S)»; Inscrire les résultats obtenus au test de dépistage et les noms de trousses dans la section «AUTRES DONNÉES PERTINENTES» : o Inscrire les résultats du RPR si vous utilisez l algorithme qui débute avec un RPR, ou bien o Inscrire les résultats du test EIA/CMIA ainsi que le résultat RPR si vous utilisez l algorithme qui débute avec un EIA. S il s agit d une demande urgente, l indiquer dans la section «AUTRES DONNÉES PERTINENTES». Manipulation, conservation et expédition des spécimens Les sérums doivent être conservés et expédiés à -20 C. Page 1 sur 8
Méthodes utilisées, algorithme d analyse et interprétation des résultats Le LPSQ utilise une ou deux épreuves de laboratoire pour la confirmation de la syphilis : Épreuve d agglutination passive de particules Trousse Serodia TP-PA Épreuve immunoenzymatique sur bandelettes Trousse Inno-Lia syphilis. Les échantillons soumis au LSPQ pour la confirmation de la syphilis seront analysés selon les algorithmes indiqués aux annexes 1 et 2. L approche utilisée est décrite à l annexe 3. Le choix des épreuves de confirmation dépend des épreuves utilisées pour le dépistage (RPR seulement ou EIA/CMIA et RPR) et des résultats obtenus. Le tableau résume la séquence d analyses et la grille d interprétation des résultats de confirmation en fonction des résultats de dépistage. Dans le cas ou les résultats de dépistage ne sont pas inscrits sur la requête, seule l épreuve TP-PA est effectuée et un rapport préliminaire est envoyé. Dans le cas d un volume insuffisant pour procéder à toutes les analyses prévues, la séquence des épreuves sera modifiée. L interprétation finale de l ensemble des résultats des analyses effectuées est indiquée pour chacune des lignes par un code. Le texte correspondant au code se trouve à la suite des tableaux et est inscrit sur les rapports émis par le LSPQ. Temps réponse De 5 à 8 jours ouvrables. Commentaires : Pour obtenir une copie de courtoisie de l algorithme de confirmation de la syphilis, veuillez contacter Bouchra Serhir, poste 2231. Personnes ressources : Personnel technique du secteur Sérodiagnostic et virologie: (514) 457-2070, poste 2243. Responsable de l analyse : Bouchra Serhir, poste 2231. Page 2 sur 8
ANNEXE 1 ALGORITHME DE DÉTECTION ET DE CONFIRMATION SÉROLOGIQUE DE LA SYPHILIS Algorithme débutant par un RPR RPR qualitatif ou douteux RPR quantitatif Douteux Laboratoires de biologie médicale LSPQ Demandes particulières Rapporter résultats TP-PA TP-PA ou non réactif Non concluant ou non concluant INNO-LIA Positif, indéterminé ou négatif Rapporter résultats Page 3 sur 8
ANNEXE 2 ALGORITHME DE DÉTECTION ET DE CONFIRMATION SÉROLOGIQUE DE LA SYPHILIS Algorithme débutant par un EIA EIA (IgG/IgM) Équivoque à deux reprises RPR qualitatif RPR qualitatif ou douteux ou douteux RPR quantitatif RPR quantitatif 1:8, douteux ou réactif 1:1 à 1:4, non réactif ou douteux Rapporter résultats Laboratoires de biologie médicale LSPQ TP-PA TP-PA ou, non réactif ou INNO-LIA Positif, indéterminé ou négatif Rapporter résultats Page 4 sur 8
ANNEXE 3 APPROCHE DIAGNOSTIQUE POUR LA CONFIRMATION DE LA SYPHILIS Sérum reçu Patient connu réactif à un test tréponémique NON OUI Résultats inscrits sur le formulaire Rapport final TP01 OUI NON Rapport préliminaire Labo débutant par un RPR Labo débutant par un EIA TP-PA Algorithme I Algorithme II /non réactif Faire INNO-LIA Rapport final Rapport préliminaire INNO-LIA en attente Page 5 sur 8
Cas particuliers TABLEAU 1 A- Séquence d analyse de sérums et grille d interprétation des résultats de confirmation de la syphilis pour les patients âgés de plus de 2 ans Résultats des analyses effectuées aux laboratoires de biologie médicale Patients âgés de plus de 2 ans Résultats des analyses effectuées au Laboratoire de santé publique du Québec (LSPQ) EIA RPR TP-PA INNO-LIA Commentaires Non inscrit À suivre TP03 Non inscrit ou réactif En attente TP03 Non inscrit Non concluant Négatif TP10 Non inscrit Non concluant Indéterminé (TP05) et TP10 Non inscrit Non concluant Positif TP10 Non inscrit après 6 sem. ou réactif Non effectué TP03 puis TP07 1:8 Non effectué TP14 1:1-1:4 TP02 1:1-1:4 1:1-1:4 1:1-1:4 ou ou ou Positif Négatif Indéterminé TP02 TP06 (TP05) et TP10 TP04 ou ou ou Positif Négatif Indéterminé TP04 TP06 (TP05) et TP10 Non effectué TP15 ou ou ou Positif Négatif Indéterminé TP16 TP04 TP10 (TP05) et TP10 TP02 TP09 Non concluant Négatif TP09 Non concluant Indéterminé (TP05) et TP10 Non concluant Positif TP02 Pour tout autre profil sérologique ou profil sérologique inhabituel Pour tout autre profil sérologique ou profil sérologique inhabituel Pour tout autre profil sérologique ou profil sérologique inhabituel Pour tout autre profil sérologique ou profil sérologique inhabituel TP10 Page 6 sur 8
B- Spécimens sériques de bébés ( 2 ans) Procéder à l analyse de TP-PA et d INNO-LIA selon l horaire établi. Aucune priorisation entre les deux tests n est nécessaire. Bébés ( 2 ans) TP-PA et/ou Inno-Lia réactif(s) TP-PA et Inno-Lia non-réactifs TP-PA et Inno-Lia non réactif, TP-PA et Inno-Lia indéterminé, TP-PA non réactif et Inno-Lia indéterminé Commentaires TP17 TP18 TP19 Les interprétations finales sont : TP01 Nos dossiers indiquent que ce patient est connu réactif par au moins un test tréponémique, effectué au LSPQ sur un sérum antérieur. Étant donné que les anticorps tréponémiques demeurent détectables presque toute la vie, il est jugé inutile d utiliser de nouveau une épreuve tréponémique de confirmation. TP02 Tréponématose syphilitique; il est nécessaire de connaître la présentation clinique et les antécédents de traitement pour préciser l interprétation : a) syphilis infectieuse : primaire, secondaire ou latente précoce (c.-à-d. : de moins d un an); b) syphilis latente tardive; c) syphilis tertiaire; d) syphilis traitée avec persistance d un RPR réactif. TP03 Nous n avons pas reçu de résultats des épreuves de détection de la syphilis effectuées dans votre laboratoire (EIA et/ou RPR). Veuillez nous communiquer ces résultats pour que nous puissions compléter l algorithme de confirmation. TP04 Ce profil peut refléter une des situations suivantes : 1. Tréponématose syphilitique; il est nécessaire de connaître la présentation clinique et les antécédents de traitement pour préciser l interprétation : a) syphilis primaire avant la séroconversion du RPR; b) syphilis secondaire avec effet «prozone» du RPR; c) syphilis latente tardive après séroréversion du RPR; d) syphilis traitée. 2. Tréponématose non-syphilitique possible (béjel, pian et pinta). TP05 Résultat INNO-LIA Syphilis Indéterminé : s il s agit d un premier résultat indéterminé obtenu par la trousse INNO-LIA Syphilis Score, il est recommandé de tester un spécimen de suivi quelques semaines plus tard. TP06 Ce profil peut refléter une des situations suivantes : 1. Pas d évidence de tréponématose, EIA faussement réactif. 2. Si une syphilis en phase d incubation ou une syphilis primaire est suspectée, prélever un deuxième sérum dans 2 à 4 semaines. TP07 Après plus de 6 semaines, n ayant pas reçu les résultats, aucune autre analyse ne sera effectuée sur ce spécimen. Page 7 sur 8
TP09 Ce profil peut refléter une des situations suivantes : 1. Pas d évidence de tréponématose, RPR faussement réactif. 2. Si une syphilis en phase d incubation ou une syphilis primaire est suspectée, prélever un deuxième sérum dans 2 à 4 semaines. TP10 Consulter votre laboratoire pour l interprétation de ces résultats. TP14 Un spécimen réactif par EIA et 1:8 par RPR n a pas besoin de confirmation supplémentaire à moins de justification adéquate. TP15 Un spécimen non réactif par EIA n a pas besoin de confirmation supplémentaire à moins de justification adéquate. TP16 Pas d évidence de tréponématose. TP17 Présence d'anticorps anti-treponema pallidum. TP18 Absence d'anticorps anti-treponema pallidum. TP19 S'il s'agit d'un premier résultat INNO-LIA indéterminé ou TP-PA, veuillez nous faire parvenir un deuxième sérum. Page 8 sur 8