CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer Charbon végétal

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Transcription:

ANSM - Mis à jour le : 04/05/2011 Dénomination du médicament CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer Charbon végétal Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? 3. COMMENT PRENDRE CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique ADSORBANT INTESTINAL (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des digestions difficiles notamment avec ballonnement intestinal. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne prenez jamais CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer dans le cas suivant: allergie connue à l'un des constituants. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer: Précautions d'emploi En cas de ballonnement, flatulences, éviter les légumes secs (lentilles, flageolets, pois...), certains légumes verts (choux, choux de Bruxelles, bettes...). En cas de diarrhée associée, il est nécessaire de: o se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) o s'alimenter le temps de la diarrhée, en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. en privilégiant les viandes grillées, le riz. En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte de la teneur en saccharose: 0,5 g par comprimé à croquer. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments: Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui (plus de 2 heures, si possible). AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre. Allaitement La prise de ce médicament est possible pendant l'allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Sucre (saccharose): 0,5 g par comprimé à croquer

3. COMMENT PRENDRE CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Réservé à l'adulte 1 à 2 comprimés à croquer et à avaler avec un peu d'eau, à prendre après les repas ou au moment des douleurs. Mode et voie d'administration Voie orale. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer que vous n'auriez dû: Un surdosage éventuel pourra entraîner une légère constipation. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: Notamment, une coloration foncée des selles peut apparaître. En cas de traitement prolongé et à forte dose, risque d'augmentation de la quantité de calcium dans le sang et d'insuffisance rénale. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation Pas de conditions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer? La substance active est: Charbon végétal... 400 mg Pour un comprimé à croquer. Les autres composants sont: Saccharose, carbonate de calcium, arôme naturel de réglisse en poudre, phosphate neutre de calcium, polyvidone, stéarate de magnésium. Un comprimé contient 0,5 g de saccharose et 118 mg de calcium. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que CARBOPHOS 400 mg, comprimé à croquer et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous la forme de comprimé à croquer - tube de 20 comprimés. Boîte de 2 ou 10 tubes. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES TRADIPHAR 176, RUE DE L'ARBRISSEAU 59000 LILLE Exploitant LABORATOIRE TRADIPHAR S.A. 176, RUE DE L'ARBRISSEAU 59000 LILLE Fabricant LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL 1, ROUTE DE SOCX ZAC DU BIERENDYCK ET DE LA CROIX ROUGE 59380 BIERNE Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France).

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