Novartis International AG Novartis Global Communications CH-4002 Basel Switzerland http://www.novartis.com FINANCIAL REPORT RAPPORT FINANCIER FINANZBERICHT Novartis: les produits lancés récemment ont soutenu les ventes au troisième trimestre, compensant l expiration de brevets; bon positionnement de Pharmaceuticals grâce à de nouveaux progrès du pipeline de produits Chiffre d affaires net en repli de 2% au troisième trimestre et de 1% sur neuf mois, à taux de change constants (tcc) o Chiffre d affaires net d USD 13,8 milliards (-7%, -2% tcc) au troisième trimestre et d USD 41,8 milliards (-4%, -1% tcc) pour les neuf premiers mois de l exercice o Résultat opérationnel core 1 d USD 3,9 milliards (-5%, -3% tcc) au troisième trimestre et d USD 11,5 milliards (-7%, -4% tcc) sur neuf mois o BPA core d USD 1,34 (-8%, -6% tcc) au troisième trimestre et d USD 3,98 (-8%, -5% tcc) sur neuf mois; BPA d USD 1,01 (-1%, +2% tcc) au troisième trimestre et d USD 3,09 (-7%, -4% tcc) sur neuf mois o Free cash flow 1 d USD 3,5 milliards au troisième trimestre (2011: USD 3,7 milliards) et d USD 7,9 milliards sur neuf mois (2011: USD 8,6 milliards) Poursuite de l afflux de bonnes nouvelles concernant les innovations; la demande d homologation de QVA149 dans l Union européenne améliore notablement les perspectives du portefeuille de médicaments du système respiratoire o Pharmaceuticals franchit huit étapes réglementaires, comprenant l homologation d Afinitor par la FDA et l EMA dans le cancer avancé du sein ainsi que l homologation par l EMA de Jakavi dans la myélofibrose et de Seebri Breezhaler dans la BPCO o Progrès du portefeuille de médicaments respiratoires grâce aux excellents résultats d'essais de phase III de QVA149 qui vont permettre de déposer une demande d'homologation dans l UE Les produits lancés récemment par Pharmaceuticals ont totalisé, au troisième trimestre, USD 2,8 milliards, représentant 36% du chiffre d affaires net (USD 8,3 milliards et 35% du chiffre d affaires net sur neuf mois); cette division est bien positionnée pour surmonter l expiration du brevet de Diovan La résolution des problèmes de qualité se poursuit activement; les premières livraisons de produits de Consumer Health aux Etats-Unis ont repris grâce à des fournisseurs externes au groupe. Le Groupe réaffirme ses perspectives de performance pour 2012 1 Les résultats core et le free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication et des tableaux de rapprochement ainsi que les données complémentaires figurant dans le sommaire à la fin du présent document se trouvent à partir de la page 44 du Rapport financier intermédiaire. Ces informations sont disponibles sur notre site Web sous http://www.novartis.com/investors/financial-results/quarterly-results-q3-2012.shtml. Les noms de produits en italique sont des marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.
Chiffres-clés T3 2012 T3 2011 en % M9 2012 M9 2011 en % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d affaires net 13 807 14 843-7 -2 41 845 43 785-4 -1 Résultat opérationnel 3 027 2 951 3 5 9 030 9 681-7 -4 Résultat net 2 476 2 488 0 2 7 536 8 035-6 -2 BPA (USD) 1,01 1,02-1 2 3,09 3,34-7 -4 Free cash flow 1 3 503 3 675-5 7 870 8 594-8 Core 1 Résultat opérationnel 3 889 4 112-5 -3 11 486 12 359-7 -4 Résultat net 3 260 3 539-8 -6 9 709 10 479-7 -4 BPA (USD) 1,34 1,45-8 -6 3,98 4,34-8 -5 Bâle, le 25 octobre 2012 En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a déclaré: «Alors que le chiffre d affaires net de Novartis a été impacté par l expiration du brevet de Diovan et par un trimestre en baisse chez Sandoz et Consumer Health, les produits lancés récemment ont enregistré une belle performance et représentent maintenant 29% des ventes du Groupe. Pharmaceuticals a de nouveau enregistré un trimestre solide. Les excellents résultats de l innovation se maintiennent avec de nouvelles homologations de produits innovants comme Afinitor dans le cancer avancé du sein, le récent dépôt d'une demande d homologation auprès de l'ue pour QVA149 dans la BPCO et des résultats encourageants dans l'insuffisance cardiaque. Je suis convaincu que ces bonnes nouvelles améliorent les perspectives de croissance à long terme de nos activités.» RAPPORT DU GROUPE Troisième trimestre Bon positionnement de Pharmaceuticals pour affronter la concurrence des génériques Au troisième trimestre, le chiffre d affaires net du Groupe a atteint USD 13,8 milliards (-7%, -2% tcc). Les effets de change ont eu un impact négatif se chiffrant à 5 points de pourcentage, résultant du raffermissement du dollar contre la plupart des monnaies. Alors que le Groupe commence à affronter la concurrence des versions génériques de Diovan aux Etats-Unis, le rajeunissement continu de notre portefeuille nous place dans une très bonne position pour surmonter cet impact. Les produits lancés depuis 2007, comprenant Lucentis, Gilenya, Afinitor et Tasigna, ont continué de réaliser une excellente performance. Ces produits ont contribué pour USD 4,0 milliards au chiffre d affaires net du Groupe, soit 29% contre 25% un an auparavant. Pharmaceuticals a à nouveau réalisé un bon trimestre de croissance sous-jacente malgré l impact des génériques. Le chiffre d affaires net s est élevé à USD 7,8 milliards (-5%, 0% tcc), la forte croissance en volume de 8 points de pourcentage ayant absorbé l effet négatif de l arrivée des génériques (-7 points) et des prix (-1 point). Les produits lancés depuis 2007 ont généré un chiffre d affaires net d USD 2.8 milliards, soit 36% du chiffre d affaires net total, en hausse de 24%, à taux de change constants, par rapport à la même période de 2011. Le 21 septembre 2012, Diovan a perdu son exclusivité aux Etats-Unis, et conformément à la pratique usuelle, la provision pour retours du produit a été augmentée afin de refléter les attentes limitées en termes de ventes futures. Diovan est vendu en tant que monosubstance (Diovan) et produit combiné (Diovan HCT). En ce qui concerne Diovan, aucun générique concurrent n a encore été autorisé par la FDA. Toutefois, la position adoptée par la FDA est contestée et la concurrence d un générique pourrait survenir à tout moment. Diovan HCT est confronté à la compétition du générique d un seul concurrent bénéficiant d une exclusivité de 180 jours et d un générique autorisé de Sandoz. Conformément à la politique normale du prix de revient majoré pratiquée à l intérieur du Groupe, la majeure partie de la marge dégagée par le générique autorisé est attribuée à Sandoz. 2/12
Alcon: le chiffre d affaires net a atteint, au troisième trimestre, USD 2.5 milliards (-1%, +3% tcc). Le secteur d activité Chirurgie (-2%, +3% cc) a enregistré une croissance modeste de ses ventes à taux de change constants, impactée par la pression de la concurrence dans l UE dans le domaine des lentilles intraoculaires par comparaison avec un troisième trimestre 2011 qui avait affiché des résultats élevés. La croissance des ventes de Médicaments ophtalmiques (-2%, +3% tcc) a été annihilée par la concurrence de génériques de la prostaglandine face à Travatan aux Etats-Unis et par la baisse de ventes de produits qui n ont pas fait l objet de promotions. Les Soins de la vision (0%, +4% tcc) ont bénéficié de la robuste croissance des ventes de lentilles de contact aux États-Unis et au Japon, de l essor des lentilles Dailies Total 1 en Europe et du 1 des activités concernant les solutions pour l entretien des lentilles. Sandoz: le chiffre d affaires net a baissé de 13% (-6% tcc) à USD 2,0 milliards. Fougera, l entreprise spécialisée en dermatologie acquise dernièrement, a contribué, avec environ un mois de ventes pour 2 points de pourcentage à la croissance. En faisant abstraction de Fougera, la baisse en volume s est chiffrée à 2 points de pourcentage tandis que la réduction des prix a eu un impact négatif de 6 points. Cette baisse a résulté principalement du recul des ventes de l enoxaparine aux Etats-Unis, due à une concurrence accrue sur les prix, en partie compensée par une forte croissance à deux chiffres des ventes en Europe occidentale, en Asie, en Amérique latine et en Russie ainsi que de celles des biosimilaires. Vaccins et Diagnostic: le chiffre d affaires net s est infléchi de 11% (-8% tcc) à USD 582 millions. Cette diminution a été provoquée par un fléchissement des ventes de vaccins contre la grippe dans l hémisphère nord et par des retards de livraison par l un de nos sites de production. Consumer Health qui comprend OTC et Animal Health a subi une réduction de 22% (-16% tcc) de son chiffre d affaires net à USD 938 millions, du fait de l absence de livraisons en provenance du site de Lincoln, Nebraska. Certains produits OTC (Excedrin, Lamisil et Triaminic) sont actuellement fabriqués par des entreprises tierces et les premières livraisons aux détaillants ont été effectuées en octobre. Amélioration du levier opérationnel chez Pharmaceuticals et Alcon Le résultat opérationnel du Groupe a augmenté de 3% (+5% tcc) à USD 3,0 milliards, stimulé par Pharmaceuticals et Alcon. Les effets de change ont réduit la croissance de 2 points de pourcentage. Le résultat opérationnel core, qui exclut les éléments exceptionnels et l amortissement d immobilisations incorporelles, a diminué de 5% (-3% tcc) à USD 3,9 milliards. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel du Groupe pour arriver au résultat opérationnel core se sont traduits par une charge nette d USD 862 millions (charge nette d USD 1,2 milliard au troisième trimestre 2011). La marge opérationnelle core à taux de change constants a baissé de 0,4 point de pourcentage, malgré des contributions positives se chiffrant respectivement à 0,9 point pour Pharmaceuticals et à 0,3 point pour Alcon. Compte tenu d effets de change positifs s élevant à 0,9 point de pourcentage, la marge opérationnelle core a augmenté de 0,5 point à 28,2% du chiffre d affaires net. Pharmaceuticals: la marge opérationnelle core a grimpé de 3% (+6% tcc) à USD 2,6 milliards, dégageant un effet de levier opérationnel au troisième trimestre. La marge opérationnelle core à taux de change constants a encore progressé de 1,7 point de pourcentage, après une hausse continue trimestre après trimestre depuis dix trimestres. En ajoutant un effet de change positif de 1 point de pourcentage, la marge opérationnelle core a atteint 33,4% du chiffre d affaires net. Alcon: la marge opérationnelle core d USD 923 millions a augmenté de 2% (+6% tcc) grâce à des gains de productivité et à la réalisation de synergies post-intégration. La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 1,3 point de pourcentage. En retranchant un effet de change négatif de 0,3 point de pourcentage, la marge opérationnelle core s est élevée à 37,5% du chiffre d affaires net. Sandoz: le résultat opérationnel core a chuté de 20% (-19% tcc) à USD 358 millions. La marge opérationnelle core à taux de change constants a fléchi de 2,7 points de pourcentage en raison d un recul des ventes, d une hausse des coûts de qualité et de production ainsi que de la poursuite des investissements dans les biosimilaires et le pipeline de produits respiratoires. Un effet de change favorable se chiffrant à 1,1 point de pourcentage a induit une marge opérationnelle core de 17,5% du chiffre d affaires net. 3/12
Vaccins et Diagnostic: au troisième trimestre 2012, le résultat opérationnel core s est élevé à USD 34 millions, contre USD 147 millions pour la même période de 2011. Consumer Health: la marge opérationnelle core a baissé à USD 77 millions tandis que la marge opérationnelle core a cédé 11 points de pourcentage à taux de change constants, sous l effet de l absence de livraisons par le site de Lincoln. Le résultat net du Groupe s est inscrit à USD 2,5 milliards, sans changement, car la hausse du résultat opérationnel a été contrebalancée par une diminution de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées et par un accroissement des charges financières nettes. Le BPA d USD 1,01 a été très légèrement inférieur à celui du troisième trimestre 2011 qui s était monté à USD 1,02. Le résultat net core du Groupe a diminué de 8% (-6% tcc), cette diminution ayant été accentuée par la baisse de la quote-part dans le résultat net des entreprises associées. Le BPA core s est replié de 8% (-6% tcc) à USD 1,34. Le free cash flow s est élevé à USD 3,5 milliards, en baisse de 5% par rapport à la même période de l exercice précédent, essentiellement en raison du recul des flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles. Neuf mois premiers mois Stabilité du chiffre d affaires net du Groupe, les produits lancés récemment amortissent les expirations de brevet Le chiffre d affaires net du Groupe s est élevé à USD 41,8 milliards (-4%, -1% tcc). Les effets de change ont impacté la croissance de 3 points de pourcentage. Dans le portefeuille diversifié des soins de santé du Groupe, les produits lancés depuis 2007 ont continué de réaliser une excellente performance. Ces produits ont contribué pour USD 11,9 milliards au chiffre d affaires net du Groupe, soit 29% contre 24% un an auparavant. Pharmaceuticals: le chiffre d affaires net a atteint USD 23,9 milliards (-1%, +2% tcc), soutenu par 8 points de pourcentage de croissance en volume en partie contrebalancés par l impact de l arrivée des génériques sur le marché (-5 points) et des baisses de prix (-1 point). Les produits lancés récemment ont contribué pour USD 8,3 milliards au chiffre d affaires net de la division, soit 35%, contre 28% dans la période comparable de 2011. Alcon: le chiffre d affaires net a progressé de 2% (+5% tcc) à USD 7,6 milliards, stimulé par la croissance des ventes, à taux de change constants, des secteurs d activité Chirurgie (+3%, +7% tcc), Médicaments ophtalmiques (+1%, +4% tcc) et Soins de la vision (0%, +3% tcc). Dans le secteur d activité Chirurgie, la forte progression des lentilles intraoculaires issues des technologies de pointe, du volume des actes chirurgicaux dans les marchés émergents en expansion et des ventes d équipements dans le domaine de la chirurgie réfractive et vitréorétinienne ont été les principaux contributeurs à la croissance. Le secteur d activité Médicaments ophtalmiques a bénéficié de la croissance de Systane (sécheresse oculaire), de Nevanac (inflammation) et de Durezol (inflammation) ainsi que de la forte hausse des produits combinés contre le glaucome DuoTrav et Azarga. Le secteur d activité Soins de la vision a maintenu la solide performance de ses ventes avec une bonne progression d'air Optix et l essor des lentilles Dailies Total 1 en Europe, en partie contrebalancés par la stagnation des ventes de solutions pour l entretien des lentilles. Sandoz: le chiffre d affaires net a décliné, au cours des neuf premiers mois, de 12% (-7% tcc) à USD 6,3 milliards, en raison de la baisse des ventes au détail de génériques et de biosimilaires aux Etats- Unis (-23% tcc) et en Allemagne (-7% tcc), en partie compensée par une croissance à deux chiffres des ventes en Europe occidentale (+10% cc), en Asie (+21% tcc) et des biosimilaires (+42% tcc). La diminution du total des ventes en volume a atteint 1 point de pourcentage et l érosion des prix, 7 points essentiellement en raison de l accroissement de la concurrence aux États-Unis (principalement de l enoxaparine USD 366 millions en 2012 contre USD 790 millions en 2011) et d un recul des ventes en Allemagne. Fougera a ajouté 1 point de pourcentage à la croissance. Vaccins et Diagnostic: le chiffre d affaires net a cédé 7% (-4% tcc) à USD 1,2 milliard, sous l effet d un tassement des ventes de vaccins antigrippaux dans l hémisphère nord et de retards dans les livraisons provenant de l un de nos sites de production. Consumer Health: baisse de 22% (-17% tcc) du chiffre d affaires net à USD 2,8 milliards, principalement à cause de l absence de livraisons provenant de Lincoln. 4/12
Amélioration du levier opérationnel chez Pharmaceuticals et Alcon Le résultat opérationnel du Groupe a diminué de 7% (-4% tcc) à USD 9,0 milliards, car les contributions positives de Pharmaceuticals et d Alcon ont été annihilées par les autres divisions. Les effets de change ont contribué pour 3 points de pourcentage à cette diminution. Le résultat opérationnel core du Groupe s est replié de 7% (-4% tcc) à USD 11,5 milliards. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel du Groupe pour arriver au résultat opérationnel core se sont traduits par une charge nette d USD 2,5 milliards (USD 2,7 milliards sur les neuf premiers mois de 2011). La marge opérationnelle core à taux de change constants a baissé de 1,1 point de pourcentage. Compte tenu d effets de change positifs s élevant à 0,3 point de pourcentage, la marge opérationnelle core a baissé de 0,8 point à 27,4% du chiffre d affaires net. Pharmaceuticals (+0,6 point de pourcentage tcc) et Alcon (+0,2 point tcc) ont contribué positivement à la marge opérationnelle. Le résultat opérationnel core de Pharmaceuticals a progressé de 2% (+6% tcc) à USD 7,9 milliards. A taux de change constants, la marge opérationnelle core s est améliorée de 0,9 point de pourcentage. Des taux de change favorables ont relevé la marge opérationnelle core de 0,3 point, qui a atteint 33,2% du chiffre d affaires net. Alcon: le résultat opérationnel core a grimpé de 4% (+7% tcc) à USD 2,8 milliards. La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 0,8 point de pourcentage. Les effets de change ont été neutres, ce qui s'est traduit par une marge opérationnelle core de 36,6% du chiffre d affaires net. Sandoz: le résultat opérationnel core a reculé de 28% (-27% tcc) à USD 1,1 milliard. La marge opérationnelle core à taux de change constants a fléchi de 4,6 points de pourcentage en raison d un recul des ventes, d une hausse des investissements dans l assurance qualité ainsi que dans la production et le développement de biosimilaires et de produits respiratoires. Un effet de change favorable se chiffrant à 0,7 point de pourcentage a résulté en une marge opérationnelle core de 17,2% du chiffre d affaires net. Vaccins et Diagnostic: la perte opérationnelle core de la période s est élevée à USD 174 millions, contre un bénéfice opérationnel core d USD 34 millions pour la même période de 2011. Consumer Health: le résultat opérationnel core a baissé à USD 136 millions et la marge opérationnelle core, de 14,4 points de pourcentage (tcc) sous l effet de l absence de livraisons provenant du site de Lincoln. Le résultat net du Groupe a diminué de 6% (-2% tcc) à USD 7,5 milliards à la suite du recul du résultat opérationnel compensé en partie seulement par une réduction des taux d imposition. Le BPA core s est infléchi de 7% (-4% tcc) à USD 3,09. Le résultat net core du Groupe a cédé 7% (-4% tcc) à USD 9,7 milliards, suite à la diminution du résultat opérationnel core. Le BPA core s est replié de 8% (-5% tcc) à USD 3.98. Le free cash flow a atteint USD 7,9 milliards sur les neuf premiers mois de l exercice, en repli de 8% par rapport à la période comparable de l exercice précédent, principalement en raison d une hausse des investissements et d une baisse des gains provenant de cessions. 5/12
Mettre en œuvre l'innovation, la croissance et la productivité Novartis est la seule société pharmaceutique à occuper, sur le plan mondial, des positions de leader dans les médicaments sous ordonnance, les soins oculaires, les génériques, les vaccins et diagnostics, les médicaments en vente libre et la santé animale. Dans le but de maintenir notre positionnement concurrentiel dans ces segments en pleine croissance de l industrie des soins de santé, nous nous concentrons sur l innovation afin de répondre à l évolution des besoins des malades dans le monde entier, sur l extension de notre présence dans les marchés nouveaux et émergents et sur l amélioration de notre productivité pour pouvoir investir afin d assurer notre futur et accroître les versements à nos actionnaires. Dans chacun de ces trois domaines innovation, croissance et productivité nous avons accompli de grands progrès cette année. Innovation : progrès réglementaires majeurs en Oncologie et en Pneumologie Oncologie: portefeuille renforcé par les autorisations d Afinitor et de Jakavi La FDA et l EMA ont toutes deux homologué Afinitor (évérolimus), en combinaison avec l exemestane, en tant que traitement du cancer hormone-dépendant HER2/neu négatif avancé du sein chez les femmes post-ménopausées, qui affecte chaque année quelque 220 000 femmes dans le monde. Ces autorisations, qui représentent la première avancée majeure dans le traitement de cette maladie depuis quinze ans font d Afinitor le premier et seul traitement à ce jour à pouvoir stimuler l efficacité d une thérapie endocrinienne, allongeant ainsi considérablement la vie de ces femmes sans progression de la tumeur. Evérolimus a également reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l EMA pour son utilisation sous le nom de Votubia dans le traitement des tumeurs rénales non cancéreuses associées à un complexe tubéro-sclérotique (TSC). Cette indication, qui a été approuvée au deuxième trimestre aux Etats-Unis, a été basée sur les résultats de l essai de phase III EXIST-2, qui ont montré que 42% des malades sous évérolimus répondaient au traitement de la tumeur contre 0% chez les patients sous placebo. En outre, Jakavi (ruxolitinib) a été autorisé, au troisième trimestre, par l UE en tant que premier traitement de ce type en Europe ciblé sur la myélofibrose, un cancer du sang potentiellement mortel. Cette autorisation a été délivrée sur la base des bons résultats du programme d essais cliniques le plus ambitieux entrepris à ce jour dans ce domaine. Ces résultats ont montré que Jakavi diminuait la taille de la rate et les symptômes de la maladie en ciblant son mécanisme sous-jacent. Pneumologie: progrès du portefeuille de médicaments contre la BPCO: demande d homologation pour QVA149 déposée dans l UE et Seebri Breezhaler autorisé par l UE et le Japon Seebri Breezhaler (bromure de glycopyrronium) a été homologué par l UE, le Japon et le Canada en tant que traitement de maintenance par inhalation en prise unique quotidienne contre la pneumopathie chronique obstructive (BPCO). On estime que cette maladie touche 210 millions de personnes dans le monde. Seebri Breezhaler est le deuxième traitement par inhalation du portefeuille de produits contre la BPCO de Novartis à utiliser l appareil Breezhaler à basse résistance. En outre, les résultats du programme d essais cliniques de phase III de la molécule QVA149 intitulé IGNITE ont fait ressortir le potentiel du portefeuille de Novartis à fournir une gamme complète d options de traitements innovants dans la BPCO. Cinq études de ce programme sur dix au total, comprenant plus de 7000 malades dans 42 pays ont toutes satisfait à leur critère principal et ont montré que QVA149 améliorait de manière significative la fonction pulmonaire comparé à d autres traitement de la BPCO tels que tiotropium, indacatérol, salmeterol/fluticasone et bromure de glycopyrronium. Trois études supplémentaires devraient être terminées à fin 2012. Une demande d autorisation de QVA149 a été déposée en Europe et un dépôt est attendu aux États-Unis à fin 2014. Le portefeuille des médicaments contre l insuffisance cardiaque a progressé avec de nouveaux résultats provenant de deux produits en pipeline Les résultats de l'étude de phase III RELAX-AHF ont montré que la molécule en développement RLX030 (serelaxin) réduisait le nombre de décès de malades souffrant d insuffisance cardiaque aiguë, maladie ayant un taux de mortalité plus élevé que la plupart des autres maladies cardiovasculaires. Cette étude a atteint une signification statistique dans l un de ses deux critères principaux qui mesure la diminution de l essoufflement, le symptôme le plus commun de cette pathologie. RLX030 a été bien toléré par les participants. Les résultats sont en cours de discussion avec les autorités de santé et seront présentés en novembre au congrès de l American Heart Association. 6/12
Les résultats de l'étude de phase II PARAMOUNT ont montré que la molécule en développement LCZ696 réduisait de manière significative un indicateur-clé de l insuffisance cardiaque à fraction d éjection préservée (ICFEP), une maladie qui touche jusqu à la moitié des vingt millions d Européens et d Américains chez qui elle a été diagnostiquée. LCZ696 est le premier d une nouvelle classe de médicaments qui opère en inhibant une enzyme de manière à permettre aux mécanismes de protection du corps d agir et en bloquant les récepteurs impliqués dans le rétrécissement des vaisseaux sanguins. Grâce à cette approche nouvelle, LCZ696 pourrait grandement soulager les personnes atteintes d ICFEP. Le pipeline de biosimilaires continue sa progression, avec notamment le programme de phase III de rituximab Sandoz a mis en route un essai clinique de phase III pour l époétine alfa en vue de soutenir son enregistrement aux États-Unis. Cette molécule est commercialisée sous le nom de Binocrit dans l UE pour des indications en oncologie et en néphrologie. On estime à plus de 600 000 aux Etats-Unis et de 550 000 en Europe, le nombre de malades traités contre l'anémie avec l'époétine alfa et des médicaments similaires qui régulent la formation des globules rouges. L essai clinique de phase III du biosimilaire de l anticorps monoclonal rituximab (biosimilaire Rituxan /Mabthera ) que Sandoz mène dans le lymphome folliculaire continue de bien progresser. Croissance: contribution continue des produits lancés récemment Les produits lancés récemment ont continué à réaliser une excellente performance Les produits lancés depuis 2007 ont continué de stimuler la croissance du portefeuille. Au troisième trimestre, ces produits ont contribué à hauteur d USD 4,0 milliards au chiffre d affaires net du Groupe, soit 29% contre 25% un an auparavant. Au cours des neuf premiers mois, leur contribution au chiffre d affaires net du Groupe s est élevée à USD 11,9 milliards, soit 29% contre 24% un an auparavant. Les produits en plein essor comprennent notamment : Gilenya, notre traitement révolutionnaire contre la sclérose en plaques, a poursuivi sa forte croissance avec des ventes se montant à USD 316 millions (+116% tcc) au troisième trimestre et à USD 846 millions (+199% tcc) pour les neuf premiers mois. Lucentis (USD 593 millions, +23% tcc / USD 1,8 milliard, +24% tcc), a aussi réalisé une forte progression au troisième trimestre. Tasigna (USD 261 millions, +49% tcc / USD 707 millions, +44% tcc) a continué de gagner des parts de marché dans son segment à la fois dans les traitements de première et de deuxième intention. Ce médicament représente maintenant 24% du domaine thérapeutique de la LMC, contre 22% il y a un an. Afinitor (USD 206 millions, +82% tcc / USD 524 millions, +75% tcc) a encore accéléré sa croissance déjà forte à la suite de son homologation dans le cancer du sein. Poursuite de l'excellente performance des marchés émergents en expansion Le chiffre d affaires net de nos marchés émergents en expansion comprenant tous les marchés, sauf les Etats-Unis, le Canada, l Europe de l Ouest, l Australie, la Nouvelle-Zélande et le Japon ont enregistré une hausse de 6% (tcc) au troisième trimestre, contribuant pour USD 3,4 milliards, soit 25%, au chiffre d affaires net du Groupe. Le moteur de la croissance a été la Chine avec 22% (tcc) au troisième trimestre. Les ventes de Pharmaceuticals dans ces marchés ont gagné 8% (tcc) au cours du trimestre. Productivité: concentration constante sur les achats, la production, le marketing et la vente Se focaliser constamment sur l amélioration de la productivité et la simplification des processus opérationnels du Groupe, afin d améliorer la profitabilité et de nous permettre de réinvestir dans nos activités, est un élément critique de notre stratégie à long terme. Ce focus i nous permet de soutenir la croissance malgré les expirations de brevets, et à continuer à fournir des médicaments innovants et de grande qualité aux malades qui en ont besoin. Les projets en cours visant à accroître notre productivité sont liés à la fonction Achats, et à l allocation des ressources à travers notre portefeuille, au réseau de production et à l infrastructure de support ainsi qu au programme d intégration et de synergies dans Alcon. 7/12
Ensemble, ces projets ont généré des économies brutes qui ont contribué pour plus d USD 750 millions à la marge opérationnelle du troisième trimestre de sorte que nous pouvons tabler sur un dépassement de notre objectif annuel de productivité fixé à entre 3,5 et 4 points de pourcentage. Les projets de gains de productivité, détaillés ci-après, nous ont permis de poursuivre nos investissements dans des opportunités de croissance et d amortir les effets de la concurrence des génériques. Les achats sont une source importante d économies. En tirant parti de notre taille, en mettant en place sur le plan mondial une gestion par catégorie et en créant des Centres d Excellence par pays dans les principaux marchés, nous avons réalisé des économies d environ USD 350 millions au troisième trimestre et d USD 900 millions dans les neuf premiers mois de l exercice. Nous avons poursuivi, au troisième trimestre, l optimisation de notre réseau de production et achevé la cession d un site d Animal Health au Royaume-Uni, amenant à quinze le total des sites de production qui sont en cours de restructuration ou de vente. Nous avons comptabilisé, au troisième trimestre, des charges d USD 16 millions et d USD 49 millions cumulées sur les neuf premiers mois. Dans Marketing et vente, nous avons continué d engranger des gains d efficacité en optimisant nos dépenses dans le contexte d un effort plus vaste au sein de Novartis destiné à réallouer nos ressources sur le plan géographique tout en simplifiant les processus dans l organisation tout entière. Dans Pharmaceuticals, les dépenses de Marketing et vente à taux de change constants ont diminué en termes de pourcentage du chiffre d affaires net à 25.9% au troisième trimestre contre 26,4% au troisième trimestre 2011, et à 26,0% contre 26,9% sur neuf mois. Alcon a continué de réaliser un effet de levier opérationnel grâce aux projets d amélioration de la productivité et à la réalisation de synergies post-intégration qui se sont élevés à USD 78 millions au troisième trimestre et à USD 216 millions sur neuf mois. Qualité: livraisons des premiers produits de Consumer Health; réhabilitation des sites de production de Sandoz en bonne voie Tandis que Consumer Health continue de progresser dans la résolution des problèmes de qualité du site de Lincoln, le redémarrage de la production prend plus de temps que prévu. Dans le cadre de notre plan de reprise de la production afin de satisfaire les besoins des malades et de nos clients, certains produits OTC (Excedrin, Lamisil et Triaminic) sont actuellement fabriqués par des entreprises tierces et les premières livraisons aux détaillants ont eu lieu en octobre. Ces produits seront disponibles au cours du quatrième trimestre dans les points de vente aux Etats-Unis.. Il est peu probable que les livraisons à partir du site de Lincoln reprennent au cours du quatrième trimestre. Sandoz a poursuivi sa progression pour retrouver le niveau de qualité requis dans trois de ses sites nord-américains à la suite d une lettre d avertissement émanant de la FDA et la division est en passe de répondre à tous ses engagements en la matière. Alors que Sandoz a initialement ralenti sa production pour mettre en œuvre les mesures demandées, la performance, en termes de livraisons, de tous les sites s est améliorée et de nouvelles améliorations sont attendues dans les niveaux de service et la production au fur et à mesure que la réhabilitation progresse. Les autorités de la santé continuent de procéder à des contrôles de routine dans l ensemble du réseau de production de Sandoz sans avoir soulevé de questions importantes. Free cash-flow La pérennité de notre stratégie réside dans la capacité de l entreprise de générer des flux de trésorerie qui fournissent les ressources nécessaires aux réinvestissements et aux versements aux actionnaires. Les flux de trésorerie sont gérés en accordant une attention permanente aux cycles d exploitation et aux améliorations des flux de trésorerie opérationnels. Au troisième trimestre, le free cash flow d USD 7,9 milliards a été d USD 0,7 milliard inférieur à celui du troisième trimestre 2011, principalement en raison d une hausse des investissements dans les immobilisations corporelles et d une baisse des produits de cession. Ces produits se sont élevés à USD 0,4 milliard dans la période en cours contre USD 0,7 milliard un an auparavant. 8/12
Structure du capital et endettement net Un cash flow important et une structure de capital saine ont permis à Novartis de se concentrer sur l innovation, la croissance et la productivité de son portefeuille diversifié de soins de santé, tout en conservant la note de crédit AA qui reflète sa solidité financière. Maintenir un bon équilibre entre des rendements attractifs pour ses actionnaires, les investissements dans ses activités et une structure de capital solide demeurera une priorité à l avenir. En septembre dernier, Novartis a émis un emprunt obligataire d USD 2,0 milliards aux États-Unis. Cet emprunt comprenait deux tranches, l une de dix ans pour un montant d USD 1,5 milliard avec un coupon de 2,4% et l autre de trente ans s élevant à USD 0,5 milliard assortie d un coupon de 3,7%. Au 30 septembre 2012, l endettement net s est monté à USD 15,0 milliards, contre USD 15,2 milliards au 31 décembre 2011. Au troisième trimestre, la dette nette a été réduite d USD 1,5 milliard par rapport à USD 16,5 milliards au 30 juin 2012. La note de crédit à long terme de Novartis demeure AA (Moody s: Aa2, Standard & Poor s: AA-, Fitch: AA). Perspectives du Groupe en 2012 (sauf événements imprévus) La performance que nous avons réalisée jusqu à présent en 2012 est conforme à nos prévisions: à taux de change constants, le chiffre d affaires net du Groupe devait correspondre à celui de 2011, tandis que la marge opérationnelle core devrait être légèrement inférieure à celle enregistrée en 2011. Au cours du troisième trimestre, le dollar s est raffermi face à la plupart des devises. Il s ensuit que si les taux de change enregistrés en septembre perduraient sur le reste de l année, leur effet négatif se chiffrerait à environ 3 à 4% sur le chiffre d affaires et à environ 2 à 3% sur le résultat opérationnel pour l exercice entier. Cet impact est légèrement moins fort qu attendu au deuxième trimestre. 9/12
Performance par division Pharmaceuticals T3 2012 T3 2011 en % M9 2012 M9 2011 en % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d affaires net 7 783 8 159-5 0 23 877 24 195-1 2 Résultat opérationnel 2 531 2 219 14 17 7 674 7 471 3 6 en % du CA net 32,5 27,2 32,1 30,9 Résultat opérationnel core 2 597 2 510 3 6 7 932 7 751 2 6 en % du CA net 33,4 30,8 33,2 32,0 Alcon T3 2012 T3 2011 en % M9 2012 M9 2011 en % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d affaires net 2 460 2 492-1 3 7 649 7 533 2 5 Résultat opérationnel 360 341 6 17 1 142 1 236-8 -1 en % du CA net 14,6 13,7 14,9 16,4 Résultat opérationnel core 923 909 2 6 2 799 2 696 4 7 en % du CA net 37,5 36,5 36,6 35,8 Sandoz T3 2012 T3 2011 en % M9 2012 M9 2011 en % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d affaires net 2 044 2 340-13 -6 6 315 7 179-12 -7 Résultat opérationnel 250 333-25 -27 807 1 028-21 -22 en % du CA net 12,2 14,2 12,8 14,3 Résultat opérationnel core 358 446-20 -19 1 089 1 513-28 27 en % du CA net 17,5 19,1 17,2 21,1 Vaccins et Diagnostic T3 2012 T3 2011 en % M9 2012 M9 2011 en % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d affaires net 582 655-11 -8 1 230 1 325-7 -4 Résultat opérationnel -22 24 ns ns -291-291 0-9 en % du CA net -3,8 3,7-23,7-22,0 Résultat opérationnel core 34 147-77 -79-174 34 ns ns en % du CA net 5,8 22,4-14,1 2,6 ns non significatif Consumer Health T3 2012 T3 2011 en % M9 2012 M9 2011 en % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d affaires net 938 1 197-22 -16 2 774 3 553-22 -17 Résultat opérationnel 48 210-77 -76 60 700-91 -87 en % du CA net 5,1 17,5 2,2 19,7 Résultat opérationnel core 77 228-66 -65 136 707-81 -77 en % du CA net 8,2 19,0 4,9 19,9 10/12
Un rapport financier intermédiaire comprenant les informations répertoriées dans la liste ci-après est disponible sur notre site Web: http://www.novartis.com/investors/financial-results/quarterly-results-q3-2012.shtml. Novartis : rapport financier intermédiaire du 3 e trimestre et des 9 premiers mois de 2012, données complémentaires SOMMAIRE Page PERFORMANCE OPÉRATIONNELLE DU GROUPE ET DES DIVISIONS, T3 et M9 2012 Groupe 2 Pharmaceuticals 6 Alcon 11 Sandoz 14 Vaccins et Diagnostic 16 Consumer Health 17 BILAN ET FLUX DE TRÉSORERIE DU GROUPE 19 RAPPORT SUR L INNOVATION 21 COMPTES CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES SIMPLIFIÉS Comptes de résultats consolidés 30 Comptes de résultat global consolidés 32 Bilans consolidés simplifiés 33 Tableaux simplifiés de variation des capitaux propres consolidés 34 Tableaux simplifiés des flux de trésorerie consolidés 35 Notes relatives aux comptes consolidés intermédiaires simplifiés, y compris le point sur les litiges 37 INFORMATION COMPLÉMENTAIRE 44 RÉSULTATS CORE Rapprochement des résultats IFRS et core 45 Groupe 47 Pharmaceuticals 49 Alcon 51 Sandoz 53 Vaccins et Diagnostic 55 Consumer Health 57 Corporate 59 INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE Tableau simplifié des variations de la dette nette consolidée / Information sur le capital-actions 60 Free cash-flow 61 Division Pharmaceuticals: chiffre d affaires net des 20 premiers produits 62 Division Pharmaceuticals: chiffre d affaires net par domaine thérapeutique 64 Chiffre d affaires net par région 66 Quote-part dans le résultat net des entreprises associées 68 DÉCHARGE 69 11/12
Décharge Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés. A propos de Novartis Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, Suisse, propose un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins: médicaments innovants, génériques peu coûteux, vaccins préventifs, instruments de diagnostic ainsi que produits pharmaceutiques en automédication et pour la santé animale. Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2011, le Groupe a réalisé un chiffre d affaires net s élevant à USD 58,6 milliards et a investi environ USD 9,6 milliards (USD 9,2 milliards hors charges pour pertes de valeur et amortissements) dans la recherche et le développement (R&D). Le Groupe Novartis emploie quelque 127 000 collaborateurs équivalents plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays. Pour plus d informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com. Dates importantes 8 novembre 2012 Novartis Investor Day, Boston 23 janvier 2013 Résultats du quatrième trimestre et de l exercice 2012 24 avril 2013 Résultats du premier trimestre 2013 12/12