Convention N 3357 SECTION LABORATOIRES ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N 1-2247 rév. 3 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : ANSES N SIREN : 130012024 Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d analyses/essais/étalonnages en : and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in : AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS - SANTE ANIMALE FOOD AND FOOD PRODUCTS / FOODSTUFFS - ANIMAL SAFETY réalisées par / performed by : ANSES - Laboratoire de Fougères 10B rue Claude Bourgelat - Javené CS40608 35306 FOUGERES CEDEX et précisément décrites dans l annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation, pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 15/07/2015 Date de fin de validité / expiry date : 30/11/2016 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director La Responsable du Pôle Biologie Biochimie, The Pole Manager, Florence SIMONUTTI Cette attestation annule et remplace l attestation N 1-2247 Rév 2. This certificate cancels and replaces the certificate N 1-2247 Rév 2. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52 rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 1/5
SECTION LABORATOIRES ANNEXE TECHNIQUE à l attestation N 1-2247 rév. 3 L accréditation concerne les prestations réalisées par : ANSES - Laboratoire de Fougères 10B rue Claude Bourgelat - Javené CS40608 35306 FOUGERES CEDEX Elle porte sur : UNITE TECHNIQUE : ANTIBIOTIQUES BIOCIDES RESIDUS RESISTANCE PORTEE FLEXIBLE B Portée générale et microbiologiques Matrices biologiques Produits sucrés (origine animale) (dépistage) Voie microbiologique Diffusion sur milieu gélosé ELISA Multiplex (notice fournisseur) Le laboratoire est reconnu compétent pour adapter et mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toute méthode reconnue, et pour développer toute autre méthode dont il aura assuré la validation Portée détaillée et microbiologiques de volailles et d animaux de boucherie et foie de palmipèdes gras Antibiotiques (Qualitatif) Sulfachlorpyridazine (SCP), Sulfadiazine (SZ), Sulfadimethoxine (SDM), Sulfadoxine (SD), Sulfamerazine (SM), Sulfamethazine (SMT), Sulfamethizole (SMZ), Sulfaméthoxazole (SMX), Sulfaméthoxypyridazine (SMP), Sulfamonomethoxine (SMM), Sulfapyridine (SP), Sulfaquinoxaline (SQ), Sulfathiazole (ST), Sulfisoxazole (SS), Triméthoprime (TMP) Diffusion sur gélose ELISA Multiplex (LMV/90/01) selon notice fournisseur Kit AM I (Randox) LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 2/5
et microbiologiques Acide oxolinique, Tylosine, Ceftiofur, Chlortétracycline, Ciprofloxacine, Danofloxacine, Desmycosine, Desufroyl ceftiofur cysteine disulfide (DCCD), Dihydrostreptomycine, Doxycycline, Enrofloxacine, Epichlortétracycline, Epioxytétracycline, Epitétracycline, Florfénicol, Marbofloxacine, Norfloxacine, Oxytétracycline, Sarafloxacine, Streptomycine, Tétracycline, Thiamphénicol, Tilmicosine ELISA Multiplex La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire. Commentaires : selon notice fournisseur Kit AM II (Randox) Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale. Il peut dans ce domaine, adapter et mettre en œuvre toute méthode normalisée ou assimilée, et développer toute autre méthode que les compétences reconnues au moment de l accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d assurer la validation des méthodes qu il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier des méthodes, qu il propose dans le cadre de son accréditation. L adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l objet d un examen lors des évaluations par le Cofrac. Cet examen porte notamment sur le développement, l adaptation et la validation des méthodes. PORTEE FIXE A1 Souches bactériennes AGROALIMENTAIRE / SANTE ANIMALE / Bactériologie (Hors programme 116 : Résistance anti-microbienne) Sensibilité in vitro aux antibiotiques Microdilution en milieu liquide F/MICRO/RST/PTC/001 selon kit Sensititre (Trek Diagnostic systems) Commentaires : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les essais en respectant strictement les méthodes internes mentionnées dans la portée d accréditation et les révisions successives dès lors que ces révisions n impliquent aucune modification technique du mode opératoire. UNITE TECHNIQUE : ANALYSES RESIDUS ET CONTAMINANTS PORTEE FIXE A1 Foie Œufs (Analyse de contaminants chimiques chez les animaux, dans leurs produits et les denrées alimentaires destinées à l homme ou aux animaux : Analyse des résidus d avermectines et de moxidectine Méthode de confirmation des Nitroimidazoles Extraction par solvant Purification SPE Dérivation Analyse : HPLC/FLUO Extraction Liquide-Liquide (LMV 98/03 V.2) (LMV 04/01 V.2) LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 3/5
PORTEE FLEXIBLE B Portée générale Matrices biologiques Extraction/Purification et/ou solide/liquide Purification sur support solide (SPE) Analyse : HPLC/UV Visible, HPLC/FLUO LC/MS-MS Le laboratoire est reconnu compétent pour adapter et mettre en œuvre dans le domaine couvert par la portée générale toute méthode normalisée ou assimilée, et pour développer toute autre méthode dont il aura assuré la validation Portée détaillée de volaille Animaux de boucherie Chair et peau de poisson Crevettes Tissus Produits d aquaculture Matrice biologique Urine, Lait, Lait Analyse de résidus sulfamides (méthode de confirmation) Résidus de quinolones et fluoroquinolones (Qualitatif/Quantitatif) Détermination de résidus de nitrofuranes (métabolites) Résidus de Vert de malachite et de Cristal Violet (Qualitatif/Quantitatif) Méthode de confirmation de chloramphénicol Méthode de confirmation de chloramphénicol Dépistage et confirmation des résidus d anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) Dépistage des résidus d antibiotiques Extraction par solvant Purification SPE Analyse : HPLC/UV Analyse : HPLC/FLUO Hydrolyse acide Dérivation Extraction liquide LMV 92/02 LMV/00/02 LMV/03/02 LMV/05/01 LMV/06/01 LMV/07/01 LMV/10/01 LMV/11/01 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 4/5
Aliments pour animaux Dépistage et confirmation de nitroimidazoles LMV/04/02 Reins d animaux Méthode de détection et dosage de tranquillisants LMV/13/01 dosage de residus de sulfamides F/CHIM/SM/PTC/015 et lait tétracyclines F/CHIM/SM/PTC/007 sulfamides F/CHIM/SM/PTC/016 tétracyclines F/CHIM/SM/PTC/017 La liste exhaustive des analyses proposées sous accréditation est tenue à jour par le laboratoire. Commentaires : Le laboratoire est accrédité pour pratiquer les analyses dans le domaine décrit dans la portée générale. Il peut dans ce domaine, adapter et mettre en œuvre toute méthode normalisée ou assimilée, et développer toute autre méthode que les compétences reconnues au moment de l accréditation lui permettent de mettre en œuvre. Il lui appartient d assurer la validation des méthodes qu il propose. Il doit établir et maintenir la compétence du personnel nécessaire à leur mise en œuvre. Le laboratoire doit documenter et tenir à disposition permanente du Cofrac la liste détaillée des analyses et, en particulier des méthodes, qu il propose dans le cadre de son accréditation. L adéquation entre les méthodes pratiquées et les compétences déjà reconnues au laboratoire fait l objet d un examen lors des évaluations par le Cofrac. Cet examen porte notamment sur le développement, l adaptation et la validation des méthodes. Date de prise d effet : 15/07/2015 Date de fin de validité : 30/11/2016 La Responsable d Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager Gaëlle BRIEN Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique 1-2247 Rév. 2. Comité Français d Accréditation - 52 rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 5/5