Découvrez la précision.

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1 Découvrez la précision. mylife Pura Facile à utiliser grâce au chargement latéral de la bande - lette de test et à son grand écran. Lecteur de glycémie préréglé pour une initialisation rapide et un apprentissage facile Bandelette de test à chargement latéral pour un retrait hygiénique, sans contact avec le sang Structure rigide des bandelettes de test garantissant une bonne saisie pour une manipulation facile Fonctions de base pour une utilisation facile et intuitive Code automatique et transmission du signal HD (HDST) pour une précision et une fiabilité de mesure élevées 1 Plus de liberté. Plus de confiance. Avec mylife.

2 Fait pour la vie.

3 Un dispositif fiable et convivial Pour les personnes souhaitant un lecteur simple et facile à utiliser Dans le traitement du diabète sucré, l autocontrôle de la glycémie et les ajustements de traitement qui en découlent jouent un rôle majeur. Les divers lecteurs de glycémie diffèrent par leur forme, leur technologie, mais aussi par leurs performances: grâce à sa fonction de codage automatique et à sa technologie de transmission du signal HD (HDST) qui offre une transmission du signal sans interférence, mylife Pura fait partie des lecteurs les plus précis et fiables de sa catégorie. 1,2 Même en ce qui concerne les critères d acceptation de la nouvelle norme ISO 15197:2013, mylife Pura offre une excellente précision de mesure. 1 mylife Pura est le lecteur de glycémie idéal pour les personnes diabétiques souhaitant un lecteur simple et facile d utilisation, doté d un grand écran. Dans un sondage réalisé auprès de plus de patients, 97 % des personnes interrogées ont évalué la fiabilité du dispositif mylife Pura comme étant très bien ou bien. La taille de l écran et la lisibilité enregistrent également un score élevé: 99 % des patients ont évalué les deux critères comme étant très bien et bien. La confiance en termes de convivialité, évaluée comme étant importante, atteint 93 % mm 110 mm 90.6 mm La grandeur originale

4 Transmission du signal HD (HDST) Technologie spécifique pour une précision et une fiabilité de mesure élevées La précision et la fiabilité des mesures de glycémie résultent de la réunion de plusieurs facteurs. En principe, les molécules de glucose de l échantillon de sang sont transformées en électrons à l aide de substances biochimiques. Ceux-ci peuvent ensuite être mesurés en créant un courant électrique (d autres technologies courantes sont disponibles sur le marché, comme la photométrie). Plus le courant mesuré est élevé, plus la valeur de glycémie est élevée. Le courant généré lors de la mesure est cependant extrêmement faible et donc sensible aux interférences. La transmission du signal est un facteur clé dans la qualité des résultats de mesure. Plus le trajet de transmission est court et plus le matériau conducteur est bon, plus la mesure est précise. 4 Grâce à sa technologie innovante de transmission du signal HD (HDST), mylife Pura garantit des interférences très faibles, ce qui fait de lui l un des lecteurs de glycémie les plus précis de sa catégorie (selon des études réalisées en 2009 et 2013). 1,2 Le concept de trajet de signal le plus court possible a constamment été appliqué. Sur les bandelettes de test, toutes les distances de conduction superflues ont été supprimées. De plus, les électrodes en or intégrées à l appareil et à chaque bandelette de test permettent une transmission optimale du signal. En outre, les contacts de pile revêtus d une couche d or garantissent une tension de service stable, à tout moment. 4 mylife Pura avec transmission du signal HD Bandelette de test classique 1 Trajet du signal 2 Contacts en or Avec les bandelettes de test classiques à prélèvement frontal du sang, le trajet de signal est beaucoup plus long et donc plus vulnérable aux interférences. De plus, les contacts entre le lecteur de glycémie et la bandelette de test sont fabriqués en métal classique dont la corrosion est plus rapide, ce qui perturbe le signal et entraîne des mesures moins précises. Le trajet du signal court permet une transmission du signal sans interférence. L or présente la meilleure résistance à la corrosion parmi tous les matériaux conducteurs courants et garantit une transmission optimale du signal, de la bandelette de test au lecteur de glycémie. 4

5 mylife Pura répond à des normes de précision et de fiabilité élevées Le système répond à 99.5 % aux exigences de précision de la norme ISO 15197: Évaluation de la précision du système conformément à la norme DIN EN ISO Pour évaluer la précision de mylife Pura, 100 échantillons de sang capillaire de différents sujets ont été mesurés et les résultats ont été comparés à ceux de l analyseur de glucose de référence YSI 2300 STAT Plus. La distribution des échantillons de sang correspondait aux catégories de concentration de glucose requises par la norme ISO. Les échantillons ont été mesurés à l aide d un lot de bandelettes de test et de deux lecteurs. Les derniers résultats de l étude montrent que mylife Pura répond non seulement aux exigences de la norme DIN EN ISO 15197:2003 (99.5 % des résultats de test répondent aux exigences de précision), mais aussi aux limites plus strictes de la nouvelle norme ISO 15197:2013. Celle-ci requiert qu au moins 95 % des mesures inférieures et supérieures à 5.55 mmol/l présentent un écart maximum de 0.83 mmol/l, respect ivement 15 % par rapport aux valeurs de référence. mylife Pura dépasse cette exigence: 100 % des mesures présentaient un écart inférieur à 0.83 mmol/l (pour les taux de glucose < 5.55 mmol/l) et 99 % des mesures se trouvent dans la plage d écart de 15 % pour les taux de glucose > 5.55 mmol/l. Analyse de consensus de la grille d erreurs 1 L analyse de consensus de la grille d erreurs, basée sur les données, montre que 100 % des résultats de mylife Pura se trouvent dans la zone A et la zone B % des paires de données (199 / 200) se trouvent dans la zone A, ce qui correspond à une précision clinique exceptionnelle. Les performances de mesure exceptionnelles de mylife Pura ont également été confirmées par une autre étude Valeur mesurée Valeur de référence Définition des zones de la grille d erreurs: Zone A Pas d effet sur l action clinique Zone B Modification de l action clinique entraînant peu ou pas d effet sur les résultats cliniques Zone C Modification de l action clinique susceptible de modifier les résultats cliniques Zone D Modification de l action clinique susceptible d entraîner un risque médical significatif Zone E Modification de l action clinique susceptible d entraîner des conséquences dangereuses Évaluation de la reproductibilité 1 conformément aux directives de l organisme TNO La précision de mesure a été évaluée sur la base des de sang de différents volontaires dans 5 plages de critères de qualité des directives du TNO 6. Les critères concentration de glucose. L étude montre qu avec de qualité exigent un écart type 0.56 mmol/l pour un écart type maximum de 0.11 mmol/l (pour les les concentrations de glucose < 5.55 mmol/l et un taux de glucose < 5.55 mmol/l) et un coefficient de coefficient de variation 5 % pour les concentrations variation maximum de 2.4 % (pour les taux de glucose de glucose 5.55 mmol/l. L étude a été menée avec 5.55 mmol/l), mylife Pura est loin des valeurs seuil deux lots de bandelettes de test et 10 échantillons et obtient un niveau de précision extrêmement élevé.

6 mylife Pura Retrait des bandelettes de test facile et sans contact avec le sang La fonction de démarrage automatique allume auto - matiquement l appareil dès qu une bandelette de test est insérée La fonction de codage automatique identifie auto - matiquement le code de la bandelette Sa facilité et sa sécurité d utilisation font de mylife Pura le lecteur de glycémie idéal pour les patients de tous âges. L appareil s allume dès qu une bandelette de test est insérée et en identifie automatiquement le code. Un signal sonore est émis lorsque la bandelette de test rigide et de grand format est correctement insérée. Lors de l application du sang, on peut voir sur la bandelette de test si une quantité suffisante de sang a été appliquée. Les résultats de mesure sont faciles à lire grâce au grand format des chiffres et à l écran éclairé. Application facile du sang Retrait de la bandelette de test sans contact avec le sang Le design innovant de la bandelette de test simplifie l utilisation de l appareil: mylife Pura est le premier lecteur de glycémie proposant une introduction latérale simplifiée de la bandelette, ainsi que son retrait sans contact avec le sang. Cela permet une manipulation sécurisée et hygiénique des bandelettes de test. Réglage de la profondeur de piqûre Éjection de la lancette La lancette mylife Softlance permet un prélèvement tout en douceur des échantillons de sang. Les lamelles anti-vibration permettent une application précise de la lancette et réduisent donc au minimum les risques de blessure par piqûre. La profondeur de piqûre peut être réglée de manière précise grâce à sept incréments différents. Le concept de sécurité est à la fois unique et ingénieux: mylife Softlance est doté d un mécanisme d éjection de lancette et d une fonction de sécurité pour un remplacement facile et sécurisé de la lancette. Fonction de sécurité Adaptateur pour sites d échantillonnage divers En outre, mylife Softlance est livré avec un adaptateur permettant de prélever les échantillons de sang à divers endroits.

7 Données techniques Caractéristiques produit compétitives Caractéristiques produit Technologie de mesure Transmission du signal Étalonnage Échantillon Capteur électrochimique à glucoseoxydase Transmission du signal HD (HDST) via des électrodes en or Plasma Volume d échantillon minimum 1.0 µl Codage Plage de mesures / temps Capacité de stockage Mode d économie de pile Température de service C Humidité relative % Plage d hématocrite % Alimentation électrique / durée de vie des piles Dimensions / poids Sang capillaire total Codage automatique mmol/l ( mg/dl) / 5 secondes 500 valeurs de glycémie avec date et heure Arrêt automatique de l appareil 2 minutes après la dernière action 2 piles CR2032 / env tests 90.6 mm 46 mm 16.5 mm (H L P) / 53 g, piles incluses Écran / taille de l écran LCD / 47 mm 33.5 mm (H L) Conditions de stockage du lecteur -10 à 60 C Conditions de stockage des bandelettes de test Logiciel PC 4 30 C, humidité relative < 90 % Lecture des données à l aide des logiciels mylife Diabass, mylife SiDiary, SiDiary, diasend (câble spécial requis) mylife Pura et accessoires Présentation des produits Kit de démarrage Mesure de la glycémie Article Réf. Kit mylife Pura mmol/l Bandelettes de test Bandelettes de test mylife Pura (2 25 unités) Bandelettes de test mylife Pura (4 25 unités) Lancettes Lancettes mylife, standard Lancettes mylife, multicolores Freckmann G. et al.: Evaluation of 12 Blood Glucose Monitoring Systems for Self-Testing: System Accuracy and Measurement Reproducibility. Diab Tech Ther 2014, 16(2): Baumstark A. et al.: Assessment of the system accuracy of the new Pura blood glucose monitoring system in accordance with EN ISO and comparison with the established system OneTouch Ultra 2. (Bewertung der Systemgenauigkeit des neuen Blutglukosemesssystems mylife Pura nach EN ISO und Vergleich mit dem etablierten System OneTouch Ultra 2). Affiche n 325, DDG Leipzig, Survey Ypsomed GmbH, Germany in 2009 (patients using mylife Pura ). Data on file. 4 Cheng-Teng Hsu et al.: Zensor R & D, BIONIME Corporation, and Department of Chemistry, National Chung Hsing University, Taiwan. Fabrication of a Glucose Biosensor Based on Inserted Barrel Plating Gold Electrodes. Analytical Chemistry, 11/ Hasslacher C. et al.: Analytical Performance of Glucose Monitoring Systems at Different Blood Glucose Ranges and Analysis of Outliers in a Clinical Setting. J Diabetes Sci Technol 2014, 8(3): Post H et al: Portable In-Vitro Blood Monitor Systems for (Self)-Monitoring-Blood Glucose Monitors Particular Requirements and Test Methods. TNO Quality Guideline PG / TG / Delft: TNO, Clause de non-responsabilité: les marques déposées des tiers utilisées ici sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.

8 Plus de liberté. Plus de confiance. Avec mylife. Lecteurs pour autosurveillance glycémique Aiguilles pour stylo et aiguilles sécurisées pour stylo Systèmes pour perfusion Accessoires et services mylife est une gamme de produits et de services pour les personnes souffrant de diabète. Elle leur offre tout le nécessaire pour assurer un traitement autonome simple et fiable, qui leur offre plus de liberté et de confiance pour la vie qu ils rêvent de mener / CH-fr/V05 Ypsomed AG // Marché suisse // Brunnmattstrasse 6 // 3401 Burgdorf // info@ypsomed.ch // // Numéro gratuit: