Gyselle 20/30 SPIRIG HEALTHCARE

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1 Gyselle 20/30 SPIRIG HEALTHCARE OEMéd Qu est-ce que Gyselle 20/Gyselle 30 et quand doit-il être utilisé? Gyselle 20/Gyselle 30 est un médicament anticonceptionnel hormonal, appelé contraceptif oral ou encore «pilule». Chaque dragée contient deux hormones féminines différentes en faible quantité, le gestodène (une hormone du corps jaune) et l éthinylestradiol (un estrogène). Les quantités d hormones étant faibles, Gyselle 20/Gyselle 30 est qualifié de «micropilule». Gyselle 20/Gyselle 30 est une préparation dite monophasique car toutes les dragées contiennent la même quantité des deux hormones. Gyselle 20/Gyselle 30, pris conformément aux prescriptions, offre une protection contre la grossesse de plusieurs manières: d une façon générale, il empêche la maturation d un ovule fécondable. En outre, la glaire reste épaisse dans le col de l utérus, ce qui rend difficile l ascension du sperme. D autre part, la muqueuse de l utérus n est pas préparée pour une grossesse. La pilule combinée peut aussi avoir des effets positifs dépassant le cadre de la contraception. Vos règles peuvent être plus faibles et plus courtes. Ceci peut réduire le risque d une carence en fer. Les douleurs pendant les règles sont plus légères ou disparaissent complètement et les cycles deviennent plus réguliers. De plus, la pilule combinée peut diminuer le risque de maladies sévères comme le cancer de la muqueuse de l utérus et des ovaires. Par ailleurs, certaines maladies sévères, rencontrées chez les femmes prenant des pilules contenant 50 µg d éthinylestradiol ou plus («pilules fortement dosées»), sont observées moins souvent. Il s agit d affections bénignes des seins, de kystes des ovaires, d infections dans la région du bassin, de grossesses ectopiques (grossesses lors desquelles l embryon s implante en dehors de l utérus) pendant l utilisation. Il se peut que ce soit aussi le cas avec les pilules plus faiblement dosées, mais cela n a pas pu encore être démontré. Gyselle 20/Gyselle 30 ne peut être administré que sur prescription médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Avant que vous ne commenciez à prendre des produits hormonaux à visée contraceptive, votre médecin devra vous interroger soigneusement sur vos antécédents personnels et familiaux (maladies dont vous et votre famille avez souffert) et réaliser un examen général et gynécologique approfondi. Une grossesse devra être exclue. Durant l utilisation de Gyselle 20/Gyselle 30, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens médicaux de contrôle après consultation de votre médecin. Des erreurs de prise, des vomissements, des troubles métaboliques très rares affectant certains individus ou la prise prolongée simultanée de certains médicaments (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gyselle 20/Gyselle 30?/ Interactions avec d autres médicaments») peuvent altérer l effet contraceptif (premiers signes éventuels: saignements entre les règles). Si, jusqu à présent, vous avez pris un autre contraceptif hormonal, ou si vous voulez commencer à prendre Gyselle 20/Gyselle 30 très peu de temps après un accouchement ou une fausse couche, demandez tout d abord l avis de votre médecin. Comme tous les contraceptifs oraux, Gyselle 20/Gyselle 30 ne protège pas des infections provoquées par le VIH (SIDA), ni des autres maladies sexuellement transmissibles. Gyselle 20/Gyselle 30 vous a été délivré personnellement sur ordonnance médicale, ne le remettez donc pas à d autres personnes. Quand Gyselle 20/Gyselle 30 ne doit-il pas être pris? Votre médecin décidera s il existe une quelconque raison médicale vous empêchant de prendre Gyselle 20/Gyselle 30. Gyselle 20/Gyselle 30 ne doit pas être utilisé en cas: de grossesse confirmée ou suspicion de grossesse; d hypersensibilité à l un des composants de Gyselle 20/Gyselle 30; d antécédents ou de l existence d affections causées par un caillot de sang (thrombose, embolie) par ex. dans les jambes, les poumons ou les yeux; d antécédents d infarctus du myocarde ou d accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale), ou de stades préliminaires d une thrombose (par ex. troubles circulatoires transitoires, angine de poitrine); antécédents de migraine accompagnée de symptômes neurologiques focaux (signes précédant la crise migraineuse, par exemple vision d étoiles scintillantes ou d un point noir, vertiges ou troubles du langage, paresthésies, engourdissements ou même perte de conscience); diabète sévère ayant provoqué des altérations des vaisseaux sanguins; pancréatite existante ou antérieure associée à une hyperlipidémie massive; antécédents ou existence de troubles graves de la fonction hépatique, dans la mesure où les paramètres hépatiques sont anormaux; antécédents ou existence de tumeurs du foie; présence ou suspicion de cancer du sein ou de l utérus, lorsque les hormones sexuelles jouent un rôle; hémorragies vaginales inexpliquées. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gyselle 20/Gyselle 30? Il est important que vous informiez votre médecin de l existence actuelle ou passée des maladies suivantes (voir aussi «Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires»): Diabète sucré, migraine, maladies sévères du cœur ou des reins, antécédents de phlébites, varices, certaines modifications des seins, cancer du sein dans la famille, maladies inflammatoires chroniques de l intestin, maladies de la vésicule biliaire, troubles de la fonction hépatique, porphyrie (une maladie métabolique), lupus (LED), surdité par atteinte de l oreille moyenne, drépanocy Seite 1

2 tose, danse de Saint-Guy (Chorea minor), troubles du métabolisme des graisses, hypertension artérielle, troubles de la coagulation sanguine, herpès lors d une grossesse antérieure. Dans de rares cas, des taches brunâtres (chloasma) peuvent apparaître sur le visage, particulièrement si ce phénomène s est manifesté lors d une grossesse antérieure. Si vous présentez une telle prédisposition, il vous faut éviter les bains de soleil prolongés et les rayons ultraviolets pendant la prise de Gyselle 20/Gyselle 30. En cas d angioœdème héréditaire ou acquis (gonflement épisodique de certaines parties du corps comme les mains, les pieds, le visage ou les voies respiratoires, causé par un défaut du gène contrôlant une protéine sanguine appelée C1-inhibiteur), la prise d estrogènes peut provoquer ou aggraver ces symptômes. Effets sur la coagulation sanguine, risque de maladies vasculaires Les femmes qui utilisent un moyen contraceptif hormonal y compris Gyselle 20/Gyselle 30 présentent un risque légèrement plus élevé de formation de caillots dans les veines et les artères (maladies thromboemboliques veineuses et artérielles) dont les conséquences sur la santé peuvent être en partie sévères. La formation d un caillot dans les veines peut provoquer des thromboses veineuses profondes (phlébites) ou une embolie pulmonaire. Si elle a lieu dans les artères, elle peut provoquer un accident vasculaire cérébral (attaque cérébrale) ou un infarctus du myocarde. Ces affections sont toutefois rares. Le risque de thromboses veineuses profondes est le plus élevé pendant la première année d utilisation. Ce risque de thromboses ou d embolies existe avec la prise de tous les contraceptifs hormonaux, mais il est cependant plus faible que le risque encouru pendant une grossesse. Des cas isolés de caillots sanguins dans les yeux (thromboses rétiniennes) ou dans d autres organes ont été rapportés. Toutefois, un rapport avec la prise orale de contraceptifs hormonaux n est pas prouvé. Le risque de formation de caillots dans les veines et les artères augmente: avec l âge; avec la consommation de tabac; le risque de troubles circulatoires au niveau du cœur ou du cerveau (infarctus du myocarde/ accident vasculaire cérébral) s élève encore plus en cas d âge avancé et de fort tabagisme. C est pourquoi vous ne devez pas fumer, surtout si vous êtes âgée de plus de 35 ans. Informez absolument votre médecin de vos habitudes tabagiques; avec la survenue antérieure d une thrombose veineuse, d une embolie pulmonaire, d un infarctus du myocarde ou d un accident vasculaire cérébral dans la fratrie ou chez un parent; avec un excès de poids corporel important (votre médecin vous donnera des informations à ce sujet); avec la présence de troubles du métabolisme des graisses sanguines (lipides); avec la présence d une hypertension artérielle; la migraine; avec certaines maladies cardiaques (maladies des valvules cardiaques, fibrillation auriculaire); avec un alitement ou une limitation de la mobilité après un accident ou une opération chirurgicale; avec la présence de troubles de la coagulation sanguine. Quand devez-vous arrêter la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 ou consulter votre médecin? Lorsqu ne des situations suivantes apparaît: grossesse ou suspicion de grossesse; migraine ou maux de tête violents inhabituels, apparaissant pour la première fois ou se manifestant de façon plus fréquente avec une intensité inhabituelle; troubles soudains de la vision, de l audition, du langage, ou autres troubles de la perception; douleurs et/ou gonflement unilatéraux d une jambe; difficultés respiratoires soudaines ou apparition soudaine d une toux inexpliquée; violentes douleurs soudaines dans la cage thoracique, avec ou sans irradiation dans le bras gauche; apparition soudaine de vertiges, d une perte de connaissance avec ou sans convulsions, d une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité ou de la coordination; opération chirurgicale planifiée (arrêter au moins 4 semaines avant), alitement après un accident ou une opération chirurgicale et limitation de la mobilité (la reprise du traitement aura lieu au plus tôt 2 semaines après la récupération complète de la mobilité); élévation importante de la tension artérielle (lors de mesures répétées); apparition d une jaunisse, d une hépatite (inflammation du foie), de démangeaisons affectant le corps tout entier; apparition soudaine de fortes douleurs abdominales ou d un gonflement du ventre; apparition d un nodule dans la poitrine; apparition de fortes hémorragies entre les règles, inhabituelles; absence de règles pendant 2 cycles consécutifs. Maladies tumorales Chez les femmes qui prennent la pilule pendant une période prolongée, les cas de cancer du col de l utérus sont plus fréquents. Le risque le plus élevé de cancer du col de l utérus provient d une infection persistante par le papillomavirus humain (HPV). La prise de la pilule pendant une période prolongée pourrait contribuer à ce risque accru. Un cancer du sein a été constaté un peu plus fréquemment chez les femmes qui prennent la pilule que chez celles du même âge ne la prenant pas. Toutefois, 10 ans après l arrêt de la pilule, il n existe plus aucune différence. On ignore si la différence est due à la prise de la pilule. Il est probable que ces femmes aient seulement fait l objet d un examen plus soigneux et plus fréquent, expliquant le dépistage plus précoce du cancer du sein. Dans de rares cas, après une utilisation prolongée de substances hormonales telles que celles contenues dans Gyselle 20/Gyselle 30, des modifications bénignes et encore plus rarement malignes, ont été observées au niveau du foie, qui peuvent conduire à Seite 2

3 des hémorragies internes et imposer l arrêt de la préparation. C est pourquoi vous devrez informer le médecin en cas d apparition de douleurs inhabituelles dans la partie haute de l abdomen qui ne disparaissent pas rapidement d elles-mêmes. Interactions avec d autres médicaments Certains médicaments peuvent diminuer l effet contraceptif de Gyselle 20/Gyselle 30 lors de leur prise simultanée: p.ex. des médicaments destinés au traitement de l épilepsie (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone) et de la tuberculose (rifampicine), ainsi que des antibiotiques utilisés pour le traitement de certaines infections (ampicilline, tétracyclines), la griséofulvine (médicament contre les champignons), les préparations à base de millepertuis (voir cidessous), les médicaments utilisés pour le traitement du SIDA (appelés inhibiteurs de la protéase du VIH [p.ex. ritonavir] et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [p.ex. névirapine]). Si vous utilisez l un des médicaments cités ci-dessus, vous pouvez continuer à prendre Gyselle 20/Gyselle 30. Selon le médicament, vous devrez cependant utiliser pendant le traitement et pendant 7 à 28 jours suivant l arrêt de ce médicament des méthodes contraceptives supplémentaires, non hormonales, p.ex. des préservatifs. Demandez l avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si le traitement simultané est poursuivi au-delà de la fin de la plaquette actuelle de Gyselle 20/Gyselle 30, il vous faudra commencer la plaquette suivante sans interruption, donc sans la pause habituelle de 7 jours (voir «Comment utiliser Gyselle 20/ Gyselle 30?»). Votre médecin vous donnera des informations à ce sujet. Lorsque vous prenez Gyselle 20/Gyselle 30, vous ne devez pas utiliser simultanément une préparation à base de millepertuis (Hypericum) contre les dépressions car l effet contraceptif peut être altéré. Des cas de saignements entre les règles et des cas isolés de grossesse non désirée ont été rapportés. Si vous êtes diabétique, la prise de contraceptifs hormonaux peut modifier vos besoins en médicaments hypoglycémiants (dont l insuline). Informez donc votre médecin si vous prenez régulièrement d autres médicaments. Il est également important que vous informiez votre médecin ou votre dentiste de la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 quand il vous prescrit de nouveaux médicaments. Effet de Gyselle 20/Gyselle 30 sur l aptitude à la conduite et l utilisation de machines A ce jour, aucun effet sur l aptitude à la conduite et l utilisation de machines n a été constaté. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez ou utilisez déjà d autres médicaments en usage externe (même en automédication)! Gyselle 20/Gyselle 30 peut-il être utilisé pendant la grossesse et l allaitement? Gyselle 20/Gyselle 30 ne doit pas être pris pendant la grossesse ou en cas de suspicion de grossesse. Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Gyselle 20/Gyselle 30, la qualité et la quantité du lait maternel pouvant être affectées. Comment utiliser Gyselle 20/Gyselle 30? Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte. La plaquette calendrier contient 21 dragées. Un jour de la semaine est indiqué pour chaque dragée de la plaquette. Retirez la 1 ère dragée de la plaquette calendrier de l endroit portant l indication du jour de la semaine correspondant (par ex. «Lun» pour lundi), en la faisant passer par pression à travers la feuille d aluminium. Avalez-la sans la croquer avec un peu d eau. L heure de la prise importe peu, mais l heure choisie devra rester la même une fois pour toutes. Suivez le sens des flèches jusqu à ce que vous ayez pris toutes les 21 dragées. Ne prenez pas de dragées pendant les 7 jours suivants. Vos règles (hémorragie de privation) devraient survenir pendant ces 7 jours, 2 à 3 jours après la prise de la dernière dragée. Commencez la plaquette suivante de Gyselle 20/Gyselle 30 le 8 e jour, même si les saignements persistent encore. Cela signifie que vous commencerez chaque nouvelle plaquette de Gyselle 20/Gyselle 30 toujours le même jour de la semaine, comme lors de la première plaquette et que vos règles commenceront également à peu près le même jour de la semaine, chaque mois. Début de la prise Si vous n avez pas pris de contraceptif hormonal le mois précédent Attendez vos prochaines règles. Commencez la prise des dragées le 1 er jour du cycle (= 1 er jour des règles). Le 1 er cycle sera un peu plus court, tandis que les cycles suivants dureront tous quatre semaines. Vous pouvez également commencer la prise des dragées entre le 2 e et le 5 e jour de votre cycle, mais vous devrez alors utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant les 7 premiers jours de la prise (contraceptifs non hormonaux à l exception de l abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). En cas de remplacement d une autre pilule combinée de 21 ou 22 jours, d un anneau vaginal ou d un patch transdermique par Gyselle 20/Gyselle 30 Commencez la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 de préférence le lendemain de la prise de la dernière dragée/du dernier comprimé de la pilule prise jusqu ici (cela signifie sans faire de pause). Vous pouvez également débuter la prise plus tard, mais elle devra avoir lieu au plus tard le lendemain des 7 jours habituels de pause de votre pilule actuelle. Si vous utilisiez jusqu ici un anneau vaginal ou un patch transdermique, commencez la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 de préférence le jour où vous enlevez l anneau vaginal ou le patch transdermique ou au plus tard à la date de leur application suivante. Lors du passage d une pilule combinée de 28 jours (plaquette comprenant 21 à 24 comprimés contenant le principe actif et 4 à 7 comprimés sans principe actif) à Gyselle 20/Gyselle 30 Commencez immédiatement la prise de la première dragée de Gyselle 20/Gyselle 30 le lendemain de la prise du dernier comprimé contenant le principe actif de l ancienne plaquette (après 21 à 24 jours) soit sans faire de pause. Vous pouvez également attendre vos prochaines règles et commencer la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 le lendemain de la prise du dernier comprimé sans principe actif. Lors du passage d une monopilule progestative (minipilule) à Gyselle 20/Gyselle 30 Vous pouvez arrêter la prise de la minipilule un jour quelconque et commencer la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 le lendemain à la même heure. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 premiers jours de la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 (à l exception de l abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Seite 3

4 Lors du passage d une injection d hormones, d un implant ou d un stérilet libérant un progestatif à Gyselle 20/Gyselle 30 Commencez la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 le jour où la prochaine injection devrait avoir lieu ou le jour où l on vous retire votre implant ou votre stérilet. Utilisez toutefois une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 premiers jours de la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 (à l exception de l abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Après une fausse-couche ou une interruption de grossesse survenue pendant les 3 premiers mois de grossesse Vous pouvez commencer immédiatement la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 et vous n avez pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Prenez toutefois l avis de votre médecin. Après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de grossesse La prise de Gyselle 20/Gyselle 30 devrait commencer au plus tôt entre le 21 e et le 28 e jour après un accouchement ou une interruption de grossesse survenue au-delà des 3 premiers mois de grossesse. Vous n avez dans ce cas pas besoin de recourir à une méthode contraceptive supplémentaire. Si plus de 28 jours se sont écoulés depuis l accouchement, vous devrez toutefois utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pendant les 7 premiers jours. Si vous avez déjà eu des rapports sexuels avant cette date, il faudra exclure l éventualité d une grossesse ou attendre le début de vos prochaines règles avant de commencer la prise de Gyselle 20/Gyselle 30. Veuillez observer que vous ne devez pas prendre Gyselle 20/Gyselle 30 si vous allaitez (voir «Gyselle 20/Gyselle 30 peut-il être pris pendant la grossesse ou l allaitement?»). Arrêt de la prise Vous pouvez arrêter la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 à n importe quel moment. Si vous ne souhaitez pas tomber enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d autres méthodes contraceptives. Si vous avez oublié de prendre la dragée du jour S il s est écoulé moins de 12 heures depuis le moment où vous auriez dû prendre la dragée, la fiabilité de la pilule est encore assurée. Vous devez alors prendre immédiatement la dragée que vous avez oubliée et prendre toutes les dragées suivantes à l heure habituelle. Si vous avez oublié de prendre la dragée depuis plus de 12 heures, il est possible que la protection contraceptive ne soit plus totale. Au plus le nombre de dragées oubliées est important, au plus le risque que la pilule n agisse plus est élevé. Le risque de tomber enceinte est particulièrement élevé si vous oubliez de prendre des dragées au début ou à la fin de la plaquette. C est pourquoi vous devez observer les règles suivantes: Si vous avez oublié plus d une dragée d une plaquette Demandez conseil à votre médecin. Si l oubli d 1 dragée a lieu durant dans la 1 ère semaine de prise Prenez la dragée que vous avez oubliée dès que vous vous apercevez de l oubli même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l une après l autre le même jour et prenez les dragées suivantes à l heure habituelle. Pendant les 7 jours suivants, vous devrez utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l exception de l abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si vous avez eu un rapport sexuel dans la semaine précédant l oubli de la prise, une grossesse est possible. Informez-en immédiatement votre médecin. Si l oubli d 1 dragée a lieu durant dans la 2 e semaine de prise Prenez la dragée que vous avez oubliée, dès que vous vous en apercevez même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l une après l autre le même jour et prenez les dragées suivantes à l heure habituelle. L efficacité de la pilule est conservée à condition que la prise ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Vous n avez pas besoin d utiliser de contraceptif supplémentaire non hormonal. Si cela n est pas le cas ou si vous avez oublié plus d une dragée, utiliser une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale (à l exception de l abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Si l oubli d 1 dragée a lieu durant dans la 3 e semaine de prise Vous pouvez choisir l une des deux possibilités suivantes, sans avoir besoin d utiliser un contraceptif supplémentaire à condition que la prise de Gyselle 20/Gyselle 30 ait été régulière pendant les 7 jours précédents. Au cas contraire, suivez la première des deux possibilités et utilisez une méthode contraceptive supplémentaire non hormonale pendant les 7 jours suivants (à l exception de l abstinence périodique selon Ogino-Knaus et de la méthode des températures). Prenez la dragée que vous avez oubliée dès que vous vous apercevez de l oubli même si cela implique la prise rapprochée de 2 dragées l une après l autre le même jour et prenez les dragées suivantes à l heure habituelle. Commencez la prise des dragées de la plaquette suivante immédiatement après la fin de la dernière plaquette, soit sans observer la pause sans prise. L hémorragie de privation habituelle ne se produira pas; toutefois, des petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires pourront être plus fréquents jusqu à ce que vous ayez pris toutes les dragées de cette deuxième plaquette. Ou: Ne prenez plus d autres dragées. Après une pause sans prise de 7 jours au maximum, le jour de l oubli de la dragée compris, reprenez la prise des dragées en commençant la plaquette suivante. Cette méthode permet également de recommencer la prise de la pilule le même jour de la semaine que jusqu alors. Si vous avez oublié des dragées et que vos règles ne surviennent pas pendant la première pause sans prise, une grossesse est possible. Consultez votre médecin avant de reprendre la prise avec la plaquette suivante. Sécurité en cas de troubles gastro-intestinaux Si vous vomissez dans les 3 à 4 heures suivant la prise des dragées de Gyselle 20/Gyselle 30, il se peut que les composants actifs de la dragée n aient pas été absorbés complètement par l organisme et une méthode contraceptive supplémentaire doit être utilisée. L efficacité peut donc être diminuée, comme lors de l oubli d une dragée. En conséquence, veuillez suivre les conseils donnés dans le cas de l oubli d une dragée. Pour que le schéma habituel de la prise soit maintenu, vous devrez extraire la dragée supplémentaire d une plaquette de réserve. Seite 4

5 Si vous désirez retarder vos règles Vous pouvez décaler vos règles, en commençant la prise de la plaquette suivante de Gyselle 20/Gyselle 30 dès que vous avez terminé la plaquette actuelle, sans observer de pause. Vous pouvez continuer la prise aussi longtemps que vous le désirez, au maximum cependant jusqu à la fin de cette deuxième plaquette. Arrêtez la prise de la pilule lorsque vous désirez avoir vos règles. Lorsque vous prenez la deuxième plaquette, des petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires peuvent survenir. Commencez la plaquette suivante après la pause habituelle de 7 jours. Si vous voulez déplacer le premier jour de vos règles en principe à un autre jour de la semaine Si vous prenez les dragées selon les instructions, vos règles se produiront toutes les 4 semaines à peu près le même jour de la semaine. Si vous désirez déplacer ce jour, il suffit simplement de raccourcir la prochaine pause sans prise (ne jamais allonger cette pause). Si vos règles commencent habituellement le vendredi et que vous désirez à l avenir que ce soit le mardi (3 jours plus tôt), prenez la première dragée de la plaquette suivante trois jours plus tôt que d habitude. Si l intervalle est très court (par ex. 3 jours ou moins), il est possible que l hémorragie de privation ne se produise pas. Des petites pertes sanglantes ou des saignements intermédiaires sont cependant possibles pendant la prise de la prochaine plaquette. Conduite à suivre en cas d irrégularité des saignements Avec toutes les pilules et particulièrement pendant les premiers mois de la prise, des saignements inhabituels (petites pertes sanglantes ou saignements intermédiaires) peuvent se produire. Il se peut que vous ayez besoin de serviettes périodiques ou de tampons, mais la prise des dragées ne doit pas être interrompue. La présence de légers saignements intermédiaires disparaît en général dès que l organisme s est habitué à la prise de la pilule (normalement au bout de 3 cycles environ). Consultez votre médecin en cas de saignements persistants, forts, similaires à la menstruation normale ou répétés. Conduite à suivre lors de l absence de règles L hémorragie de privation peut faire défaut durant la pause sans prise. Si vous avez pris les dragées correctement, que vous n avez pas eu de vomissements et que vous n avez pas pris d autres médicaments, la probabilité d une grossesse est extrêmement faible. Prenez Gyselle 20/Gyselle 30 comme d habitude. Si les règles font défaut deux fois de suite, une grossesse est possible. Consultez sans délai votre médecin. Ne poursuivez pas la prise de la pilule tant que votre médecin n a pas exclu une grossesse. Quels effets secondaires Gyselle 20/Gyselle 30 peut-il provoquer? Veuillez informer votre médecin de tous les événements indésirables, en particulier des symptômes sévères ou persistants ou des modifications de votre état de santé si vous soupçonnez la pilule d en être à l origine. Les réactions sévères à la prise de la pilule et les symptômes y étant reliés sont décrits aux paragraphes: «Effets sur la coagulation sanguine, risque d affections vasculaires» et «Affections tumorales». Veuillez lire ces paragraphes et consulter sans délai votre médecin si vous croyez que vous souffrez d un de ces troubles. La prise de Gyselle 20/Gyselle 30 peut provoquer les effets secondaires suivants: Cependant, un lien entre la prise de la pilule et tous les effets indésirables n a pas été pleinement confirmé ou réfuté. Ces effets indésirables sont possibles surtout dans les premières semaines de la prise des contraceptifs hormonaux et disparaissent habituellement au cours du temps: Effets indésirables fréquents (chez 1 à 10% des utilisatrices) Prise de poids, états dépressifs, modification de l humeur, maux de tête, nausées, douleurs abdominales basses, sensation de tension ou douleurs dans les seins, saignements entre les règles. Effets indésirables occasionnels (chez 0,1 à 1% des utilisatrices) Rétention d eau, baisse de la libido, migraine, vomissements, diarrhée, rougeur de la peau, urticaire, absence de menstruation, hypertrophie mammaire. Effets indésirables rares (chez 0,01 à 0,1% des utilisatrices) Réactions d hypersensibilité, perte de poids, augmentation de la libido, mauvaise tolérance des lentilles de contact, troubles visuels dus à la formation d un caillot, risque accru de maladies veineuses et artérielles (p.ex. thrombose veineuse, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, voir aussi: «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gyselle 20/Gyselle 30?»); augmentation de la tension artérielle, tumeurs du foie, formation de calculs biliaires, jaunisse, rougeur inflammatoire de la peau (érythème noueux, érythème polymorphe), écoulement vaginal et modification des sécrétions vaginales. Certaines infections causées par un champignon, ou mycoses (candidose), une inflammation du vagin ou du col de l utérus peuvent également survenir (aucune indication sur leur fréquence n est disponible). A quoi faut-il encore faire attention? Conserver Gyselle 20/Gyselle 30 à température ambiante (15 25 C) dans l emballage original et hors de portée des enfants. Gyselle 20/Gyselle 30 ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l emballage. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Qui disposent d une information détaillée destinée aux professionnels. Que contient Gyselle 20/Gyselle 30? Gyselle 20: 1 dragée contient 0,075 mg de gestodène et 0,02 mg d éthinylestradiol ainsi que des excipients. Gyselle 30: 1 dragée contient 0,075 mg de gestodène et 0,03 mg d éthinylestradiol ainsi que des excipients. Numéro d autorisation 57962, (Swissmedic). Où obtenez-vous Gyselle 20/Gyselle 30? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Gyselle 20/Gyselle 30 est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale. Gyselle 20: Il existe des emballages de 21, 3 21 et 6 21 dragées. Gyselle 30: Il existe des emballages de 21, 3 21 et 6 21 dragées. Seite 5

6 Titulaire de l autorisation Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen. Cette notice d emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mars 2009 par l autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA. Copyright 2012 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [ ] Seite 6