Notice : information de l utilisateur. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml sirop. Bromhydrate de dextrométhorphane

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1 Notice : information de l utilisateur BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr 1,5 mg/ml sirop Bromhydrate de dextrométhorphane Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament peut être obtenu sans ordonnance. Cependant vous devez le prendre soigneusement afin d atteindre un bon résultat. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour tout conseil ou information. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. - Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop? 3. Comment prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop? 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. QU EST-CE QUE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE? BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop est un médicament contre la toux sans sucre. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la toux sèche, irritante. 1/6

2 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP? Ne prenez jamais BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Si vous êtes allergique au dextrométhorphane ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, En cas d utilisation simultanée d'inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (MAO), En cas de troubles graves du foie, En cas de graves difficultés respiratoires, en cas de toux asthmatique, Si vous allaitez. Chez les enfants de moins de 6 ans. Faites attention avec BRONCHOSEDAL Dextromethorphan - En cas de troubles du foie et de l asthme. - Une toux productive ne peut pas être réprimée. Un médicament qui fluidifie le mucus ne peut pas être administré en même temps qu'un sirop contre la toux. - Si la toux persiste après 4 à 5 jours et/ou en cas de fièvre, vous devez consulter un médecin. - La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement, comme BRONCHOSEDAL Dextromethorphan peut renforcer l effet de l alcool. Autres médicaments et BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Ne prenez pas BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop en même temps que : - les inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (certains médicaments contre la dépression), - certains antidépresseurs du type fluoxétine, - des médicaments qui inhibent le système nerveux central. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan avec des aliments, boissons et de l alcool L utilisation de l alcool est déconseillée pendant le traitement, car BRONCHOSEDAL Dextromethorphan peut renforcer les effets de l'alcool. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. 2/6

3 La prudence est de rigueur lors de l utilisation de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan pendant la grossesse, surtout pendant les trois premiers mois. L utilisation chronique ou à forte dose de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan au cours des 3 derniers mois de la grossesse doit être évitée, car cela pourrait ralentir la respiration du nouveau-né ou exposer celui-ci à un risque de phénomènes de manque. L utilisation du BRONCHOSEDAL Dextromethorphan pendant la période d allaitement doit être évitée. Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes très sensibles qui conduisent un véhicule ou qui manipulent des machines doivent être attentives au fait qu'une dose plus forte de ce médicament peut rendre moins vigilant en raison du risque de somnolence et de vertige. La consommation d'alcool peut encore renforcer cette action. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan contient - du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). - du sorbitol (E420). Si votre médecin vous a informé d une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Adultes et enfants à partir de 12 ans: 10 à 20 mg (2 cuillères à café ou 1 mesurette (10 ml)), 6 fois par jour OU 30 mg (4 cuillères à café ou 2 mesurettes de 10 ml), 3 à 4 fois par jour, avec un maximum de 120 mg/24 h. Enfants de 6 à 12 ans: 5 à 10 mg (1 cuillère à café ou ½ mesurette (5 ml)), 6 fois par jour OU 15 mg (2 cuillères à café ou 1 mesurette (10 ml)), 3 à 4 fois par jour, avec un maximum de 60 mg/24 h. Un intervalle d'au moins 4 heures doit être observé entre 2 prises successives. Ne pas administrer aux enfants de moins de 6 ans. La durée du traitement doit être gardée aussi courte que possible. BRONCHOSEDAL Dextromethorphan ne contient pas de sucre et peut être utilisé par les diabétiques. Le flacon de sirop doit être ouvert comme suit: poussez sur le bouchon à visser en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (voir figure). 3/6

4 Si vous avez pris plus de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan que vous n auriez dû Il est possible qu'une trop grande quantité soit avalée accidentellement, surtout par des enfants; en cas de surdosage présumé, on surveillera attentivement le patient et on l'hospitalisera si nécessaire. Les signes de surdosage sont les suivants : envie de vomir, acuité visuelle diminuée, convulsions, confusion, excitation, difficultés respiratoires, somnolence, vertige et élargissement des pupilles. Une intoxication aux bromides est possible en cas d usage chronique du bromhydrate de dextrométhorphane. Si vous avez pris trop de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan, contactez immédiatement votre médecin, pharmacien ou le Centre Antipoison (070/ ). Contrepoison : naloxone. Si vous oubliez de prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre BRONCHOSEDAL Dextromethorphan Pas d application. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, BRONCHOSEDAL Dextromethorphan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Très rarement, il peut se produire des symptômes tels que somnolence, vertige, excitation, mal de tête, confusion, troubles visuels (après la prise de fortes doses), nausées, vomissements, constipation et réactions allergiques telles qu'éruption de la peau, démangeaisons, urticaire ou bronchospasmes. A de très hautes doses, la respiration peut être ralentie. La prise prolongée de fortes doses peut faire apparaître une dépendance. 4/6

5 Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. COMMENT CONSERVER BRONCHOSEDAL DEXTROMETHORPHAN HBR SIROP? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver à température ambiante (15 25 C), dans l emballage d'origine. N utilisez pas BRONCHOSEDAL Dextromethorphan après la date de péremption indiquée sur l emballage après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Prenez contact avec votre médecin ou pharmacien pour toute information concernant ce médicament. Ce que contient BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop - La substance active est le bromhydrate de dextrométhorphane. 5 ml de sirop BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr contient 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane. - Les autres composants sont : saccharine sodique, solution de sorbitol (E420), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylèneglycol, arôme de pêche et eau purifiée. Voir 2, sous «Bronchosedal Dextromethorphan contient». Aspect de BRONCHOSEDAL Dextromethorphan HBr sirop et contenu de l emballage extérieur Sirop sans sucre dans un flacon de 180 ml (avec mesurette en plastique de 10 ml; la mesurette est graduée à 5 et 10 ml). Titulaire de l autorisation de mise sur le marché Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg B-2340 Beerse 5/6

6 Fabricant Laboratoires Qualiphar S.A. Rijksweg Bornem Numéro de l autorisation de mise sur le marché BE Mode de délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2012 6/6