Chapitre 3 - L'enquête descriptive simple

Transcription

1 Chapitre 3 - L'enquête descriptive simple Version 1.2 AUTEURS PRINCIPAUX : NELLY AGRINIER - CÉDRIC BAUMANN - ISABELLE FOURNEL CO-AUTEURS : FRANCIS GUILLEMIN - GUY HÉDELIN Septembre 2010

2

3 Table des matières Objectifs 5 I - Les principes des méthodes de sondage 7 A. Comment réaliser un sondage? Sondage aléatoire Autres méthodes de sondage Méthode des quotas (parfois appelée sondage pseudo-aléatoire) QCM sur les différents types de sondage...11 B. En pratique Effectif de personnes requis pour un échantillon Comment tirer au sort Exploitation des résultats fournis par le sondage...14 C. Interprétation des résultats Taux de participation et non réponses Interprétation des résultats...18 II - La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique 19 A. Les différentes parties du protocole d'une investigation en santé publique La page de titre Le plan du protocole, la liste des abréviations Le résumé du protocole La justification de l'étude L hypothèse et l'objectif de l'étude Le schéma général de l'étude/ Plan expérimental La population et échantillon L'investigation, les explorations étudiées La description des données collectées et des méthodes de mesure L'analyse statistique, l'analyse de contenu Le déroulement de l'étude, les aspects logistiques Les aspects médico-légaux (éthiques et réglementaires) Les références bibliographiques Les annexes...26 III - Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale 27 A. Justification de l'échantillonnage...28 B. Précision de la mesure Fluctuations d'échantillonnage Intervalle de fluctuation Intervalle de confiance

4 C. Éléments du calcul du nombre de sujets nécessaire Facteurs liés à la taille de l'échantillon Formules pour calculer la taille d'un échantillon aléatoire simple...34 D. Considérations pratiques...35 E. Conclusion...36 IV - Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique 37 A. Introduction...37 B. Le recueil des informations Objectifs et contraintes Exercice avec corrigé - Le recueil des informations Critères de qualité propres à la mesure Type de données...39 C. Le bordereau de recueil Construction d'un bordereau Organisation et présentation du bordereau (mode de passation) Modes de passation Quelques remarques sur la forme Qualité du recueil de l'information Test (ou pré-test) et validation Conclusion...48 Solution des exercices de TD 49 Solution des Quiz 51 4

5 Objectifs Objectif général : Être capable de concevoir et d'interpréter de façon critique une enquête descriptive simple Objectifs spécifiques : Connaître les principes des méthodes de sondage et savoir estimer la précision d'un sondage simple / Savoir discuter la représentativité d'un échantillon Savoir rédiger le protocole d'une investigation en santé publique Savoir calculer un nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive Utiliser les méthodes et techniques de base du recueil de données 5

6

7 Les principes des I - méthodes de sondage Comment réaliser un sondage? 7 En pratique Interprétation des résultats 18 I Lorsqu'on souhaite mesurer la fréquence d'un phénomène observé dans une population (prévalence voir cours sur les indicateurs chapitre 1), il n'est le plus souvent pas possible de mesurer ce phénomène sur l'ensemble des individus constituant cette population (population = ensemble d'unités statistiques ayant un caractère commun et sur lesquelles une caractéristique peut être mesurée). En pratique, lorsqu'on souhaite mesurer la prévalence d'une pathologie ou d'un phénomène, on travaillera sur un sous ensemble de la population = échantillon, et c'est sur cet échantillon qu'on mesurera le phénomène qui nous intéresse. Ce procédé est appelé sondage. La population étudiée, de laquelle on extrait l'échantillon est appelée population source, et la population à laquelle on souhaite généraliser les résultats est la population cible. L'objectif du sondage est donc de pouvoir estimer le phénomène mesuré au niveau de l'ensemble de la population cible à partir des données qui auront été recueillies sur l'échantillon (inférence). Le choix de cet échantillon est donc fondamental, et pour pouvoir interpréter correctement le résultat, cet échantillon doit être représentatif de la population cible (ie tous les individus de la population dont il est issu ont la même probabilité non nulle de faire partie de l'échantillon) (voir cours sur les biais chapitre 5). La qualité d'une estimation repose sur sa précision (voir cours sur précision d'une mesure chapitre 2) et sur l'absence de biais (voir cours sur les biais chapitre 5). A. Comment réaliser un sondage? Il est nécessaire de définir au préalable la population à laquelle on s'intéresse. Il peut s'agir d'unités individuelles (ex : individus) ou d'unités collectives (ex : hôpitaux). Comme il n'est pas possible le plus souvent d'étudier l'ensemble de cette population cible, on va choisir une population source. Ce chapitre abordera les différents moyens de constituer un échantillon à partir de cette population source. 7

8 Les principes des méthodes de sondage 1. Sondage aléatoire Le sondage aléatoire est la seule méthode permettant d'échapper complètement au choix humain, et de limiter les biais de sélection (Voir cours sur les biais chapitre 5). Il s'agit donc de la méthode à privilégier. Il repose sur le tirage au sort. On tire au sort les unités statistiques parmi l'ensemble de la population. Pour cela, il faut disposer d'une liste où sont répertoriés tous les individus de la population : c'est la base de sondage. La base de sondage correspond à la liste de l'ensemble des individus (ou d'unités collectives) appartenant au champ de l'enquête. Elle doit être à jour, exhaustive, sans doublon, et doit permettre de contacter les individus. On peut tirer au sort directement des individus. La base de sondage peut être constituée par exemple des listes électorales (dans ce cas là, les mineurs et les personnes non inscrites sur les listes électorales ne seront jamais tirées au sort), des abonnés téléphoniques (problème des jeunes n'ayant qu'un téléphone portable, ainsi que des abonnés sur listes rouges)...il est parfois plus pratique de disposer non pas d'une liste d'individus, mais d'une liste d'unités collective (ex : liste des établissements scolaires d'une région) : on parlera alors de sondage en grappe. a) Sondage aléatoire simple (ou sondage élémentaire) : tirage direct dans la base de sondage Principe : On tire au sort les individus directement dans l'ensemble de la liste (base de sondage). Avantage : *simple *analyse statistique classique Inconvénients : *Cette technique suppose de disposer de la liste exhaustive de tous les individus de la population source, sinon, il y aura un biais de sélection (voir cours sur les biais chapitre 5). Tous les sujets ont la même probabilité d'être sélectionné, qui correspond à la fraction de sondage f=n/n Avec n : effectif de l'échantillon N : effectif de la population Précision de l'estimation Elle dépend de la variance de l'estimateur, laquelle est de la forme ² /n. La fluctuation d'échantillonnage (défaut de précision) est d'autant plus forte que les valeurs de la variable étudiée sont plus dispersées dans la population (variance ² élevée). En revanche, la précision est d'autant meilleure que l'effectif de l'échantillon (n) est plus élevé. Exemple On veut mesurer la prévalence de l'accouchement prématuré en Côte d'or en La base peut être constituée par la liste des femmes ayant accouché dans les différentes maternités de Côte d'or. Le sondage élémentaire consiste à tirer au sort les femmes sur cette liste. Si on ne tirait au sort que dans la liste des femmes ayant accouché dans la seule maternité accueillant des grossesses à haut risque, l'échantillon ne serait pas représentatif de l'ensemble des accouchements du département : la prévalence de 8

9 Les principes des méthodes de sondage l'accouchement prématuré serait sur-estimée. b) Sondage stratifié Principe : La base de sondage est divisée en groupes homogènes (strates) selon un critère lié à la variable à estimer (exemple tranche d'âge, sexe, habitat urbain-rural etc..). Puis un tirage au sort est réalisé dans chaque strate. En pratique, on répartit d'abord les individus en sous-groupes homogènes pour le caractère étudié (strates) puis on tire au sort à l'intérieur de chacune de ces strates. L'estimateur pour l'ensemble de l'échantillon est calculé à partir des estimateurs obtenus dans chaque strate. Exemple Exemple : d'après Rumeau-Rouquette On cherche à estimer la taille des ans dans une population. Or, on sait que la taille est liée à l'âge. Si on isole dans cette population les individus d'une même classe d'âge, on peut alors segmenter la population en autant de parties qu'il y a de classe d'âge. Dans un sondage non stratifié, on va tirer au sort les individus sans tenir compte de leur strate d'appartenance (ici, sans tenir compte de la classe d'âge). Par exemple, si on tire on tire au sort 16 individus, il se peut que ces individus soient tirés au sort dans la strate de la population comportant le plus grand nombre d'individus. Par exemple, s'il y a individus au total dans une population, et que 900 d'entre eux ont plus de 15 ans, alors il y a une plus forte probabilité que le tirage au sort concerne des plus de 15 ans, et que les individus appartenant aux autres strates, beaucoup moins représentées dans la population, ne soient pas tirés au sort. Dans un sondage stratifié, on va tirer au sort les individus non plus directement dans l'ensemble de la population, mais dans leur strate d'appartenance (ici selon la classe d'âge). Ceci permet de garantir d'avoir des individus dans chacune des strates constituant la population. Par exemple, sur les 16 individus, on va en tirer au sort 2 dans chaque strate. Intérêt : La stratification vise à réduire la variance des estimateurs, en améliorant la répartition de l'échantillon entre les différentes strates. Avantage : Le sondage stratifié permet d'être certain d'avoir des individus dans chaque strate. Le gain de précision dû à la stratification est d'autant plus grand qu'il existe une liaison plus forte entre le critère de stratification et la variable étudiée. Il permet aussi de sur-représenter les strates ayant de faibles effectifs. Dans ce cas, la fraction de sondage variera entre les différentes strates. Exemple : si 99% des lycéens habitent en zone urbaine et 1% des lycéens en zone 9

10 Les principes des méthodes de sondage rurale, si on tire au sort les lycéens sans stratifier sur la zone, on risque de n'avoir que des lycéens appartenant aux lycées urbains. On peut aussi choisir pour l'échantillon de respecter les proportions observées dans la population (allocation proportionnelle). Par exemple, si dans une région comportant 200 lycées, il y a 60% de lycéens vivant en zone urbaine et 40% en zone rurale, et si on décide de tirer au sort 100 lycéens, alors on tirera au sort 60 lycéens dans les zones urbaines et 40 lycéens en zone rurale. Exemple : On veut mesurer la prévalence du tabagisme chez les jeunes scolarisés en Bourgogne. On sait que la consommation de tabac varie selon l'âge et donc selon le type d'établissement scolaire fréquenté. On fait 2 strates : une strate «collégiens» et une strate «lycéens» et on tire au sort les individus au sein de chaque strate. c) Sondage en grappes Principe : Le sondage en grappe consiste à tirer au sort non pas directement un individu, mais des unités collectives (par exemple : services hospitaliers, établissements scolaires...). L'ensemble des individus de l'unité collective sont inclus dans l'enquête. Ce type de sondage est utilisé lorsqu'on n'a pas de liste des individus, mais qu'on dispose d'une liste de grappes réunissant plusieurs individus. Avantage : Il permet de faciliter la réalisation de l'enquête et de réduire son coût, en limitant le nombre de lieux à étudier pour accéder aux individus mais entraîne fréquemment une perte de précision des estimateurs. Le sondage en grappe est d'autant plus efficace (conduit à une meilleure précision que le sondage élémentaire) que : - les grappes sont plus hétérogènes en leur sein pour la variable étudiée (variance intra-grappe élevée) - les grappes sont plus semblables entre elles (variance inter-grappe faible) Si le groupement des unités statistiques en grappe conduit à des grappes plus hétérogènes que ne le voudrait le hasard, le sondage en grappe est plus précis que le sondage élémentaire. En revanche, si les grappes sont plus homogènes que ne le voudrait le hasard, le sondage en grappe est moins précis qu'un sondage élémentaire. Le calcul des estimateurs produits par ce type de sondage est complexe et ne sera pas détaillé dans ce cours. Par exemple, dans l'exemple précédent, comme on ne dispose généralement pas facilement de la liste de tous les élèves de Bourgogne on se procurera la liste de tous les établissements scolaires de la région. Les établissements scolaires sont les grappes, et constituent les unités de sondage. Ce sont eux qu'on va tirer au sort. Et on étudie ensuite tous les élèves des établissements tirés au sort. N.B. : Il est possible de combiner sondage élémentaire et sondage en grappe : dans l'exemple précédent, on tire au sort les établissements (sondage en grappe) puis on tire au sort les élèves : sondage à 2 degrés. Power-point visible en ligne 2. Autres méthodes de sondage En l'absence de base de sondage utilisable, d'autres méthodes d'échantillonnage, 10

11 Les principes des méthodes de sondage dites «empiriques» peuvent être utilisées. a) Sondage systématique Lorsqu'on ne dispose pas d'une base de sondage, on décide de prendre les personnes se trouvant dans une situation donnée au regard d'un critère qui n'est pas aléatoire, mais qui est supposé indépendant du phénomène à étudier. Exemple : méthode des itinéraires. Des règles précises sont définies pour inclure les individus dans l'échantillon : Exemple : un immeuble sur trois, un étage sur deux, appartement correspondant à la porte de gauche sur le palier etc... Limites : On ne connaît pas la probabilité d'inclusion des individus de la population, la représentativité de l'échantillon n'est nullement garantie, les différences avec la population source sont difficiles à établir. 3. Méthode des quotas (parfois appelée sondage pseudoaléatoire) Principe : La méthode des quotas a pour objectif la constitution d'un échantillon ayant les mêmes caractéristiques que la population cible. Pour atteindre toutes les catégories de la population à couvrir par l'enquête, on impose des quotas = nombre de sujets de chaque catégorie sur lequel portera l'enquête. Exemple : on veut que l'échantillon contienne 15 femmes de 25 ans habitant en zone rurale, 10 femmes de 25 ans habitant en zone urbaine, 5 femmes de plus de 25 ans habitant en zone rurale, 10 femmes de plus de 25 ans habitant en zone urbaine... N.B. Cette méthode est utilisée habituellement par les Instituts de sondage. Limites : On ne connaît pas la probabilité d'inclusion des individus de la population, et donc, l'inférence des résultats obtenus à la population doit être faite avec plus de précaution que dans les méthodes aléatoires. La représentativité de l'échantillon ainsi constitué peut être sujette à caution. 4. QCM sur les différents types de sondage On souhaite connaître la conformité de l'hygiène des mains des professionnels de santé aux recommandations officielles. Pour cela, une étude d'observation des pratiques est réalisée et consiste à observer la technique d'hygiène des mains par les professionnels de santé. Indiquez de quel type de sondage il s'agit dans les situations suivantes (une ou plusieurs réponses possibles) : Exercice 1 [Solution n 1 p 51] 1. Pour un service de chirurgie, vous disposez de la liste de l'ensemble des professionnels de santé. Vous décidez de tirer au sort les professionnels que vous allez observer. Indiquez de quel type de sondage il s'agit (une ou plusieurs réponses possibles) : 11

12 Les principes des méthodes de sondage A. Sondage aléatoire simple B. Sondage stratifié C. Sondage en grappe D. Sondage systématique E. Méthode des quotas Exercice 2 [Solution n 2 p 51] 2. Dans un hôpital, vous souhaitez observer les pratiques dans différents services. Vous tirez au sort les différents services, puis vous observez les pratiques de tous les professionnels. Indiquez de quel type de sondage il s'agit (une ou plusieurs réponses possibles) : A. Sondage aléatoire simple B. Sondage stratifié C. Sondage en grappe D. Sondage systématique E. Méthode des quotas F. Sondage à 2 degrés Exercice 3 [Solution n 3 p 51] 3. Dans un hôpital, vous souhaitez observer les pratiques dans différents services. Vous tirez au sort les différents services, puis vous tirez au sort les professionnels de santé que vous allez observer. Indiquez de quel type de sondage il s'agit (une ou plusieurs réponses possibles) : A. Sondage stratifié B. Sondage en grappe C. Sondage aléatoire simple D. Sondage à 2 degrés E. Sondage à 3 degrés Exercice 4 [Solution n 4 p 52] 4. Vous décidez d'observer, pour un hôpital, les pratiques chez les médecins, chez les infirmières et chez les aides-soignantes. Vous tirez au sort 10 médecins parmi les 100 médecins présents, 50 infirmières parmi les 300 infirmières présentes, et 60 aides soignantes parmi les 600 aides soignantes présentes. Indiquez de quel type de sondage il s'agit (une ou plusieurs réponses possibles) : 12

13 Les principes des méthodes de sondage A. Sondage à 3 degrés B. Sondage en grappe C. Sondage aléatoire simple D. Sondage stratifié E. Méthode des quotas B. En pratique Effectif de personnes requis pour un échantillon Un sondage, comme toute autre étude épidémiologique, nécessite le calcul d'un nombre de sujets nécessaires selon la précision souhaitée de l'estimation. Les modalités de calcul sont présentées dans le cours "Calcul du nombre de sujets nécessaires dans une étude épidémiologique descriptive transversale". Une fois ce calcul effectué, il faut également tenir compte du taux de participation attendu. Par exemple, si on souhaite réaliser une enquête par auto-questionnaire sur la consommation d'alcool, et que le taux de participation attendu est 10%, si le calcul du NSN indique qu'il faut inclure 100 personnes, alors il faudra envoyer questionnaires (car 10%*1000=100) 2. Comment tirer au sort Pour procéder au tirage au sort, il faut disposer d'une base de sondage dans laquelle on va numéroter tous les individus de cette base. Ensuite, le tirage au sort peut être réalisé par des logiciels statistiques ou à l'aide d'une table des nombres au hasard. Extrait d'une table de nombre au hasard. Si on veut tirer 100 sujets dans une base comportant 1000 individus, on numérote tous les individus de cette base de 0 à 999; Dans la table de nombres au hasard, on prend les 100 premiers nombres de 3 chiffres en éliminant les répétitions. On peut lire la table verticalement, horizontalement, en diagonale...l'essentiel est de se fixer à l'avance la façon dont la table sera lue. Exemple 1 : On décide de lire la table de gauche à droite en commençant en haut et à gauche et en prenant les chiffres par groupes de 3 colonnes : dans l'exemple ci-dessous, on retiendra donc le 260, le 658, le 698, le 844, le 582, le 212, etc... 13

14 Les principes des méthodes de sondage Exemple 2 : On décide de lire la table en diagonale. Les nombres retenus seront : le 260, le 616, le 422, le 833, le 669, le 720, etc... S'il s'agit d'un sondage stratifié, il faudra numéroter les individus dans chacune des strates. S'il s'agit d'un sondage en grappe, on numérote chaque grappe, et on tire au sort les grappes. 3. Exploitation des résultats fournis par le sondage Le sondage consiste à n'inclure qu'une partie (= échantillon) de la population source. Les individus de l'échantillon vont être inclus dans l'étude et être l'objet d'un recueil de données : mesure d'une ou plusieurs variables quantitatives et /ou qualitatives. A partir des valeurs observées dans l'échantillon, on calculera selon les cas la moyenne et la variance de la variable (variable quantitative) ou la proportion des individus présentant une certaine caractéristique (variable qualitative). Pour un échantillon donné, la valeur prise par cet estimateur est appelée estimation. On peut mesurer sur l'échantillon les mêmes types de paramètres de position et de dispersion que sur une population. Les paramètres de l'échantillon n'ont d'intérêt qu'en tant qu'estimation des vrais paramètres inconnus de la population. Faire une estimation, c'est tenter de définir les paramètres d'une population à partir des paramètres observés sur un échantillon (inférence). a) Estimation des paramètres dans un sondage simple i - Paramètres observés sur l'échantillon 1. Pour une variable quantitative Moyenne m : moyenne de l'échantillon. C'est l'estimateur de la moyenne µ inconnue. x i : valeurs de la variable x i : somme des valeurs de la variable n = taille de l'échantillon Variance x i : valeurs de la variable x i = somme des valeurs de la variable s² = variance de l'échantillon n = effectif de l'échantillon 14

15 2. Pour une variable qualitative à 2 modalités (variable binaire) Proportion p =n/n avec q=1-p Variance s² = pq/n ii - Calcul de l'intervalle de confiance (estimation par intervalle) Les modalités de calcul de l'intervalle de confiance pour un sondage aléatoire simple sont abordés dans le cours "Calcul du nombre de sujets nécessaires dans une étude épidémiologique descriptive transversale - Intervalle de confiance". b) Estimation des paramètres dans un sondage stratifié i - Paramètres observés sur l'échantillon 1. Pour une variable quantitative Moyenne Les principes des méthodes de sondage m s : : moyenne estimée sur l'ensemble de l'échantillon. C'est l'estimateur de la moyenne µ inconnue. Ni : effectif de la strate i dans la population mi : moyenne estimée dans la strate i de l'échantillon n : effectif de l'ensemble de l'échantillon Variance : Avec : var m s : variance de l'ensemble de l'échantillon : N i : Effectif de la strate i dans la population : N : Effectif de la population entière (1-fi) : facteur d'exhaustivité correspondant à 1- ni/ni fi= ni/ni = fraction de sondage dans la strate s i² : variance dans la strate i ni : effectif de la strate i dans l'échantillon 2. Pour une variable qualitative Pourcentage : Avec P s : proportion estimée sur l'ensemble de l'échantillon N i : Effectif de la strate i dans la population N : Effectif de la population entière P i : proportion estimée dans la strate i Variance : 15

16 Les principes des méthodes de sondage P s : proportion estimée sur l'ensemble de l'échantillon N i : Effectif de la strate i N : Effectif de la population entière : P i: proportion estimée dans la strate i ni : effectif de la strate i dans l'échantillon qi=1-pi c) Tableau récapitulatif 16

17 Les principes des méthodes de sondage Sondage aléatoire simple Sondage en grappe Sondage stratifié Base de sondage Liste complète des sujets - liste complète des grappes Liste complète des sujets dans chaque strate - numérotation des sujets dans Tirage - numérotation des sujets - numérotation des grappes chaque strate - TAS des sujets TAS des grappes - TAS des sujets dans les strates - pratique - gain en précision Avantages Statistiques simples - ne nécessite pas de base de (possibilité de sur-représenter Bonne estimation du paramètre sondage détaillée les strates avec un faible - moindre coût effectif) Inconvénients - analyse statistique complexe - analyse plus complexe que le nécessitant de prendre en Suppose d'avoir la liste sondage aléatoire simple compte l'effet grappe complète des sujets - suppose d'avoir une base de - moins précis qu'un sondage sondage aléatoire simple d) Exercice avec corrigé - Les sondages Q u e s t i o n Tableau 1 : - [Solution n 1 p 49] Complétez le tableau suivant (données fictives) afin d'estimer la proportion de fumeurs dans une étude portant sur les élèves des lycées ruraux et urbains. 17

18 Les principes des méthodes de sondage Strate Nombre d'élèves dans la strate i Nombre d'élèves dans l'échantillon pour la strate i Fraction de sondage Tableau 2 : - Nombre de fumeurs pour la strate i Lycée rural ,2 10 Lycée urbain , Total Proportion de fumeurs dans la strate i N i n i f i n i fumeur p i N i p i /N C. Interprétation des résultats 1. Taux de participation et non réponses Le taux de participation doit être précisé. Bien souvent, les personnes ne répondant pas à une enquête (ou les personnes pour lesquelles la variable étudiée n'a pas pu être recueillie) diffèrent de celles qui répondent (ou celles chez qui la variable a pu être recueillie). Ces différences sont responsable d'un biais de sélection de l'échantillon. (cf cours sur les biais- chapitre 5) a) Pendant l'étude : pour limiter le nombre de non-répondants S'assurer de la faisabilité de l'étude : si enquête par questionnaire, tester les questionnaires auparavant, ne pas commencer par des questions sensibles, le questionnaire ne doit pas être trop long à remplir. Faire une relance afin d'améliorer le taux de réponse, ce qui suppose que les questionnaires ne soient pas anonymes b) Lors de l'exploitation des résultats : pour étudier les biais de sélection Comparer les caractéristiques des non-répondants par rapport aux répondants Redresser les résultats observés. Le redressement a pour objectif d'améliorer la précision des estimations, et de faire en sorte que la structure de l'échantillon soit identique à la structure connue sur la population de certaines variables liées aux variables étudiées. Il permet de corriger partiellement le biais dû aux non-réponses. 2. Interprétation des résultats On présente classiquement un paramètre de position et un paramètre de dispersion : moyenne et écart-type, ou pourcentage et intervalle de confiance par exemple. Le travail sur échantillon a pour but d'extrapoler les données observées à l'ensemble de la population source (inférence). Les paramètres mesurés sur un échantillon sont des estimateurs des vraies valeurs inconnues de la population. L'échantillon doit être REPRESENTATIF de la population qu'il est censé décrire. Pour cela, il faut que tous les individus de la population aient une probabilité 18

19 connue et non nulle de figurer dans l'échantillon. Seul le sondage aléatoire assure cette condition. On parle de biais de sélection (ou biais d'échantillonnage) lorsque l'échantillon diffère systématiquement de la population dont il est supposé provenir (cf cours sur les biais- chapitre 5). Exemple Les principes des méthodes de sondage Exemple : choix de volontaires : personnes plus soucieuses de leur état de santé, et non représentatives de la population générale. Exemple : pour déterminer la prévalence de l'accouchement prématuré en Côte d'or, on effectue le tirage au sort uniquement parmi les femmes ayant accouché au CHU. Comme c'est une maternité de type III, elle accueille plus de grossesses pathologiques que les autres maternités : on risque de surestimer la prévalence de l'accouchement prématuré en Côte d'or. Exemple : défaut de couverture : si la base de sondage est l'annuaire téléphonique, alors il manquera toutes les personnes sur liste rouge, et toutes les personnes ne possédant qu'un téléphone portable (jeunes essentiellement). Exemple : On souhaite connaître la consommation d'alcool dans une population d'ouvriers. Pour cela, on décide d'interroger sur leur consommation d'alcool par questionnaire des ouvriers travaillant sur les chantiers. Si les seules personnes qui répondent aux questionnaires sont les ouvriers ne consommant pas d'alcool, et que les ouvriers consommant de l'alcool ne remplissent pas le questionnaire, alors les résultats de l'enquête seront complètement faussés, et la consommation d'alcool sous estimée. Pour avoir une idée de la représentativité de l'échantillon étudié, on peut comparer les caractéristiques générales des personnes de l'échantillon et des personnes de la population caractéristiques de cet échantillon par rapport à celles de la population cible. 19

20

21 La rédaction du II - protocole d'une investigation en santé publique II Les différentes parties du protocole d'une investigation en santé publique 21 Le protocole est un document écrit contenant tous les éléments scientifiques, techniques, organisationnels, réglementaires et budgétaires liés à la réalisation d'une étude. Il comprend : un état des connaissances actuelles sur le thème étudié une justification scientifique de l'investigation une formulation de l'objectif de l'investigation, une description détaillée de la méthodologie et du déroulement de l'investigation. Ses destinataires sont multiples : les instances éthiques et réglementaires qui vont autoriser la mise en œuvre de l'étude les financeurs éventuels, et les différents acteurs de l'investigation. A. Les différentes parties du protocole d'une investigation en santé publique 1. La page de titre Les informations générales doivent être regroupées dans une page de titre. Ces informations sont les suivantes : le titre qui résume le but de l'étude le nom de l'investigateur principal et ses coordonnées le nom des co-investigateurs et leurs coordonnées le nom et coordonnées des laboratoires impliqués le nom du promoteur et son adresse : à quoi sert le promoteur dans une 21

22 La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique recherche biomédicale? Le promoteur joue un rôle essentiel, ses principales missions sont : d'assurer la gestion de la recherche, de vérifier que le financement est prévu, d'envoyer le projet de recherche aux instances compétentes pour obtenir l'autorisation de mise en œuvre de l'étude (cf. chapitre 6 "Principes éthiques s'appliquant aux investigations en santé publique, le cadre réglementaire et les bonnes pratiques"), de répondre aux éventuelles demandes de modification, de mandater les personnes chargées du contrôle de qualité dans la gestion de la recherche, de prévoir l'indemnisation des personnes incluses dans la recherche en compensation des contraintes subies ; il doit également communiquer sans délai au Comité de protection des personnes (CPP) et aux autorité de santé compétentes les événements indésirables graves non attendus. la date et le numéro de version du protocole pour éviter toute erreur dans l'envoi de la dernière version. 2. Le plan du protocole, la liste des abréviations A cette étape du protocole il convient d'indiquer le plan puis la liste des abréviations utilisées dans l'ensemble du document. 3. Le résumé du protocole Généralement, le résumé reprend en une page si possible les principales caractéristiques du protocole : justification (en moins de 5 lignes), objectif principal, - caractéristiques principales de la population de l'étude, type d'étude, schéma général ( ou design) critère d'évaluation principal (en moins de 8 lignes), résultats et/ou bénéfices éventuels attendus (en moins de 8 lignes). Remarque Le résumé est important car il est souvent l'élément de sélection du protocole. 4. La justification de l'étude Dans cette partie du protocole, vous devez définir le thème, le sujet, ou la question de recherche abordée. Cette partie permet de : situer le thème, définir le sujet justifier du bien fondé de l'investigation, quelque soit sa nature (recherche, évaluation,...) : - Quelles sont les questions non résolues, les problèmes existants - Justifier de l'intérêt de leur apporter une réponse (retombées et perspectives) Cette partie doit être référencée (cf. Les références bibliographiques). Ajouter les hypothèses ici 5. L hypothèse et l'objectif de l'étude L'hypothèse de recherche est une affirmation formulée par le chercheur. Exemple. «La consommation quotidienne augmente le nombre d'apnées nocturnes 22

23 supérieures à 2 minutes chez les hommes âgés de 60 à 80 ans». L'objectif de l'étude vise a confirmer ou infirmer cette hypothèse. Sa formulation doit être précise. L'objectif contient généralement : un verbe actif le type d'étude adapté l'indicateur de résultat ou critère de jugement principal l'intervention évaluée le cas échéant la définition sommaire de la population Exemple Exemple 1. «Estimer l'incidence en 2006 de l'insuffisance cardiaque dans le département de la Meuse»... et non pas «Étudier l'insuffisance cardiaque» Exemple 2. «Mettre en évidence une relation entre la consommation quotidienne de tabac et le nombre d'apnées nocturnes supérieures à 2 minutes chez les hommes âgés de 60 à 80 ans»... et non pas «Tabac et apnée du sommeil» Remarque La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique Dans le cadre d'une recherche-action, il faut savoir différentier l'objectif de l'intervention de celui de la recherche. Exemple 1 : «Améliorer la santé des élèves de CM2» est l'objectif de l'intervention Exemple 2 : «Démontrer l'efficacité de telle action de prévention auprès des élèves de CM2» est l'objectif de la recherche. Enfin, veillez à ne définir qu'un seul objectif principal. Les autres objectifs sont déclinés sous forme d'objectifs secondaires. 6. Le schéma général de l'étude/ Plan expérimental Cette partie présente les grandes caractéristiques de l'étude choisies pour répondre à l'objectif, en utilisant des termes standards (grand type d'étude, méthode de sélection, méthode de suivi...). Se référer au chapitre 6 - cours "Connaître les différents types d'études épidémiologiques analytiques et leurs avantages et inconvénients". 7. La population et échantillon La «population» est autant la source des résultats que la cible des conclusions tirées des résultats. Dans un protocole, elle est représentée par un échantillon dont il faut définir les caractéristiques de manière telle qu'un autre investigateur/ chercheur intéressé à confirmer ultérieurement les résultats puisse les reproduire à partir d'un échantillon similaire. Les critères de sélection impliquent : a. Une population cible qui pourra possiblement bénéficier des résultats de l'enquête ou de l'intervention (généralisation des résultats de l'étude à une population plus large). b. Une population source à partir de laquelle l'échantillon sera recruté. Exemple : Les critères de sélection impliquent : a. Une population cible qui pourra possiblement bénéficier des résultats de l'enquête ou de l'intervention (généralisation des résultats de l'étude à une 23

24 La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique population plus large). b. Une population source à partir de laquelle l'échantillon sera recruté. Exemple Nous souhaitons évaluer l'impact d'une campagne d'information dans une agglomération X sur la conduite à tenir lorsqu'une personne s'effondre sur la voix publique, victime d'un accident cardio-respiratoire. La population cible de notre investigation correspond à l'ensemble des personnes qui résident dans l'agglomération X. Le choix de la population source dépend de la disponibilité d'une base de données accessible, dans cet exemple, les investigateurs ont opté pour dans l'annuaire téléphonique Remarque Si la population source diffère de la population cible sur des caractéristiques susceptibles d'influencer le résultat de l'enquête (comme c'est probablement le cas dans l'exemple ci-dessus, structure d'âge, niveau socio-économique,...), les investigateurs doivent impérativement en tenir compte au moment de l'interprétation des résultats, la généralisation des résultats à la population cible devient impossible. c. Un choix de population où l'on est susceptible d'obtenir une réponse, après une intervention de qualité optimale, et avec un échantillon de dimension raisonnable (cf. calcul du NSN) d. Une surveillance possible des effets parallèles des interventions e. Une sélection sévère des sujets porteurs d'une condition qui peut moduler l'obtention de la réponse f. Une certaine assurance que les sujets vont pouvoir respecter les conditions de participation En résumé : Veillez à définir précisément : la population - types (territoriale/professionnelle /clientèle) + géographique + temporelle les unités de l'étude - individu/groupe d'individu/actes/épisodes de la vie/... - critères d'inclusion / de non inclusion les modalités d'échantillonnage = ensemble des opérations qui vont permettre de recruter les unités (cf. cours «Les sondages») - la ou les sources de recrutement - les modalités de sondage 8. L'investigation, les explorations étudiées Pour tous types d'investigations (évaluation d'une stratégie diagnostique, évaluation d'un réseau de soin, validation d'un instrument de mesure de la qualité de vie, etc.), l'intervention prévue doit être décrite de façon détaillée. 24

25 9. La description des données collectées et des méthodes de mesure Cette partie présente les données qui seront collectées lors de l'investigation, les modalités de recueil et les modalités de l'informatisation de ces mêmes données. Quelles données/ informations seront recueillies? Le ou les critères de jugement; les variables explicatives et/ou d'ajustement ; les variables de type techniques ou légales (ex : inclusion, consentement, identification) Le choix de telles ou telles variables doit être justifié Selon quelles modalités? Précisez bien la ou les sources sollicitées? Présentez le mode de recueil (questionnaire auto-administré, guide d'entretien) et les modes d'enregistrement des réponses Si possible, proposez une méthode de vérification et de validation des données recueillies Les modalités de l'informatisation des données La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique Précisez les modalités de transmission), le lieu de saisie (centralisation de la saisie avec transmission des bordereau en version papier, saisie sur site), la personne saisissant les données, s'il s'agit d'une simple ou double saisie, le lieu de stockage des données, l'existence d'une procédure de sécurisation physique et numérique particulière, L'analyse statistique, l'analyse de contenu Vous devez présentez le plan général de l'analyse statistique s'il s'agit d'une investigation quantitative : Quelles méthodes d'analyse seront utilisées? Quelles variables sont prises en compte? Quels tests statistiques sont envisagés? Que fera-t-on des données imparfaites (perdus de vue, non réponses, données absentes ou aberrantes) Pour rédiger cette partie, l'aide d'un biostatisticien peut être utile. Dans le cas d'une investigation qualitative, vous devez décrire la façon dont sera analysé le contenu de l'information recueillie. 11. Le déroulement de l'étude, les aspects logistiques Cette partie présente les éléments de réponses aux questions suivantes : Qui - fait quoi - quand - avec quels moyens? Des outils peuvent être utilisés pour faciliter la présentation de ces éléments et l'enchaînement des tâches (ex : schéma, diagramme de Gantt) 25

26 La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique Exemple de diagramme de Gantt Il convient également de présenter brièvement, si elles existent, les procédures opérationnelles standardisées (POS). Les POS sont des documents qui fixent les règles d'organisation écrites déterminant les compétences, les moyens et la manière d'accomplir une activité pour parvenir à 26

27 un but. Pour toute action décrite dans la procédure, le lecteur doit trouver dans sa lecture les réponses aux questions qu'il se pose : CONTEXTE : la mise en application de la procédure ou la fiche technique. QUOI? De quoi s'agit il? QUI? Qui fait? avec qui? pour qui? qui est le responsable? OU? Où est applicable cette action? La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique QUAND? Quand doit on appliquer ce qui est écrit, avec quels délais...? COMMENT? Comment met-on en œuvre cette action? (méthodologie, moyens) COMBIEN? Toutes quantifications relatives aux autres questions (si nécessaire). 12. Les aspects médico-légaux (éthiques et réglementaires) Selon la nature de l'investigation, certaines instances sont susceptibles d'être sollicitées avant le démarrage de l'étude : parmi elles, le Comité de Protection des Personnes (CPP), le Comité Consultatif sur le Traitement de l'information en matière de Recherche dans le domaine de la Santé (CCTIRS), la Commission Nationale de l'informatique et des Libertés (CNIL) ou encore l'agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). Le CPP représente l'équivalent français des "ethical research committee" ou "Comités d'éthique de la recherche" présents dans les pays anglo-saxons et les autres pays européens, son rôle est de s'assurer que tout projet de recherche biomédicale sur l'être humain mené en France respecte diverses mesures (médicales, éthiques et juridiques) visant à assurer la protection des personnes qui participeront à cette recherche ; Le CCTIRS éclaire la CNIL (Commission Nationale de l'informatique et des Libertés) sur la justification du traitement de données à caractère personnel dans un but de recherche, et, pour cela, d'émettre un avis sur la méthodologie de la recherche ; La CNIL est chargée de veiller à la protection des données à caractère personnel et de la vie privée, qu'elles soient directement ou indirectement nominatives ; L'AFFSAPS a parmi ses missions celle d'étudier et d'expertiser en permanence les données qui modifient la connaissance des produits de santé, elle se prononce notamment sur les demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un nouveau médicament, elle est aussi en charge de la pharmacovigilance. Ces aspects doivent impérativement être présentés dans une partie bien distincte du protocole. Remarque Pour plus de détails, se référer au chapitre 6 "Principes éthiques s'appliquant aux investigations en santé publique, le cadre réglementaire et les bonnes pratiques" 13. Les références bibliographiques La liste des références bibliographiques doit être mise à jour au fur et à mesure que le protocole évolue. Veillez à présenter les références bibliographiques selon les normes de Vancouver. 27

28 La rédaction du protocole d'une investigation en santé publique 14. Les annexes Les annexes contiennent tous les documents nécessaires à la mise en œuvre de l'investigation. Ces documents inclus : La demande d'accord de participation à l'étude, ou le formulaire d'information et le cas échéant de consentement des sujets, si nécessaire les normes de laboratoires et les agréments Les outils utilisés : les procédures opérationnelles standardisées Le cahier d'observation / bordereau de recueil de données / questionnaires / guides d'entretien dans leur version définitive L'évaluation budgétaire détaillée Le double des courriers aux différentes instances ainsi que de leur réponse (si acceptation) Un curriculum Vitae (si demandé) 28

29 Le calcul du III - nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale III Justification de l'échantillonnage 30 Précision de la mesure 30 Éléments du calcul du nombre de sujets nécessaire 34 Considérations pratiques 36 Conclusion 36 Pour l'ensemble de ce chapitre, nous nous placerons dans un contexte d'échantillonnage aléatoire simple. D'autres méthodes d'échantillonnage existent et requièrent des modalités de calcul du nombre de sujets nécessaire particulières qui ne seront pas présentées ici. Un chercheur vient vous voir pour vous présenter l'objectif de son étude transversale qui est d'estimer la prévalence de l'infarctus du myocarde dans la région Lorraine, en population générale. Il se demande combien de sujets il doit inclure dans l'étude pour atteindre son objectif. De la même manière, on pourrait vous demander d'estimer l'âge moyen des habitants de la région Lorraine ayant présenté un infarctus du myocarde en On vous demande alors combien de sujets il faudra inclure pour estimer cet âge moyen. Dans ce cours, vous aurez les éléments nécessaires pour répondre à ces questions. Remarque : Lorsque l'on parle de nombre de sujets nécessaire, le caractère «nécessaire» doit être compris en termes de qualités méthodologiques : ce nombre minimum de sujets à inclure permet de garantir un certain niveau de précision et de reproductibilité des estimations produites à partir de données recueillies sur l'échantillon. 29

30 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale A. Justification de l'échantillonnage Lorsque l'on veut mesurer un paramètre dans une population, on effectue en général une mesure de ce paramètre sur un échantillon de la population. En effet, l'idéal serait de mesurer le paramètre dans l'ensemble de la population, ceci permettrait d'avoir une mesure non biaisée (cf cours sur les biais - chapitre 5) Mais cette mesure sur l'ensemble de la population n'est pas toujours possible, en particulier pour les raisons suivantes : Coût trop élevé Manque de temps Manque de précision (si plusieurs enquêteurs font la mesure) Manque de Faisabilité En définitive, le recueil de données sur une population est possible s'il est limité à un petit nombre de données sur un effectif de taille raisonnable. Dans les cas contraires, on réalise un sondage avant d'effectuer le recueil de données, ce qui permet de : Diminuer les coûts Diminuer la durée de l'étude Recueillir un nombre plus important de données Mais cela requiert une réflexion préalable sur la méthode d'échantillonnage utilisée afin de limiter les erreurs liées à l'échantillonnage. B. Précision de la mesure Les données d'une étude sur un échantillon sont utilisées pour produire une estimation du paramètre dans la population cible. Plusieurs éléments influencent la valeur de cette mesure : L'erreur (ou le biais) de mesure, à relier à la validité de cette mesure Le biais de sélection de l'échantillon (Cf cours sur les biais - Chapitre 5) L'erreur aléatoire Il est ainsi peu probable que l'estimateur de la mesure sur l'échantillon considéré soit exactement égale à la valeur du paramètre dans la population cible. 1. Fluctuations d'échantillonnage Si l'on considère une population de individus, dont 10% sont malades ( individus). Le fait que cette population soit constituée de malades et de non malades est une illustration de la variabilité individuelle. Prenons un échantillon de 200 sujets tirés au sort dans cette population, dans lequel on compte 20 (10%) malades. La question est de savoir si en répétant l'échantillonnage selon les mêmes modalités, on retrouve à chaque fois la même proportion de malades. La réponse à cette question est négative. En effet, sur les tirages au sort suivants, on retrouve 10 (5%) malades sur le 2 échantillon, puis 19 (9.5%) malades sur l'échantillon suivant puis 2 (1%) malades sur le dernier échantillon. On pourrait même arriver à compter 200 (100%) malades sur l'un des échantillons possibles de 200 personnes. 30

31 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale Évidemment, en l'absence de biais de sélection, on a une probabilité plus importante de tirer au sort un échantillon de 200 individus comptant 20 malades qu'un échantillon comptant 200 malades. Toutefois, plusieurs estimations peuvent être produites à partir des échantillons construits selon les mêmes modalités, à partir d'une même population. On parle de fluctuations d'échantillonnage. Si l'on avait considéré des échantillons de individus, on aurait observé le même phénomène, à ceci près que la dispersion des valeurs de proportions de malades aurait été moins importante. On comprend bien ce phénomène en le considérant à l'extrême : si on prend des échantillons de sujets, c'est-à-dire presque l'ensemble des individus de la population cible, on aura un maximum de chances de retrouver une proportion de malades proche de 10% (la vraie valeur du paramètre en population totale), donc la dispersion sera minimale. Devant l'ampleur de ces fluctuations d'échantillonnage, on comprend bien qu'il est impossible de résumer l'estimation d'un paramètre en population à la seule valeur de son estimateur sur un échantillon représentatif. Des éléments sur la dispersion des observations est nécessaire. 2. Intervalle de fluctuation Lorsque l'on veut exprimer la dispersion du paramètre dans la modalité d'échantillonnage choisi, on peut utiliser l'intervalle de fluctuation dont les bornes sont définies par la formule suivante : Pour un paramètre quantitatif A, l'intervalle de fluctuation approché à (1- ) d'une moyenne observée s'écrit : A ±z / 2 A ²/n µ A est la moyenne théorique de la variable d'intérêt (A) dans la population σ A ² est la variance de A dans la population z α/2 lu dans la table de la loi normale centrée réduite, pour une valeur de α égale au risque d'erreur consenti n est la taille de l'échantillon. Condition d'application : normalité de la distribution de A Pour un paramètre qualitatif A, l'intervalle de fluctuation approché à (1- ) d'un pourcentage observé est donnée par la formule : P A ±z /2 P A Q A / N P A étant la proportion dans la population pour la variable concernée (A) Q A étant le complément de la proportion de A dans la population concernée (Q A=1- P A ) z α/2 lu dans la table de la loi normale centrée réduite, pour une valeur de α égale au risque d'erreur consenti n est la taille de l'échantillon Ces calculs supposent que la vraie valeur du paramètre est connue dans la population, ce qui n'est généralement pas le cas. Cette méthode déductive n'est donc pas applicable. Habituellement, on dispose des mesures effectuées sur un seul échantillon et on souhaite tirer des conclusions sur la vraie valeur du paramètre dans la population (démarche inductive). Condition d'application : np A 5 et nq A 5 31

32 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale Attention Important : Ces formules supposent que la vraie valeur du paramètre en population est connue, ce qui n'est généralement pas le cas. Habituellement, on dispose des mesures effectuées sur l'échantillon et on souhaite tirer des conclusions sur la vraie valeur du paramètre en population (démarche inductive) - 32

33 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale 3. Intervalle de confiance Lorsque l'on ne connaît pas la vraie valeur du paramètre dans la population (ce qui est le cas le plus fréquent), l'examen de l'ensemble des sujets permettrait de la mesurer. Ce qui est rarement réalisable. On calcule alors la valeur de l'estimateur du paramètre étudié à partir des mesures effectuées sur les sujets d'un échantillon représentatif de la population cible. MAIS en raison des fluctuations d'échantillonnage, on sait que si l'on avait calculé l'estimateur à partir d'un autre échantillon représentatif de la population cible, on aurait probablement trouvé une valeur différente. DONC les résultats du calcul de cet estimateur doivent être présentés sous la forme d'un intervalle de confiance, construit à partir de l'estimateur produit, au risque de première espèce α fixé a priori. a) Calcul de l'intervalle de confiance Intervalle de confiance d'une proportion Les bornes inférieure et supérieure de cet intervalle sont définies par la formule suivante : p 0 ±z /2 N n p 0 q 0 N n 1 p0 étant la proportion estimée dans l'échantillon pour la variable concernée q0 étant le complément de cette proportion dans l'échantillon (q0=1-p0) N étant la taille de la population cible n étant la taille de l'échantillon zα/2 lu dans la table de la loi normale centrée réduite, pour une valeur de α égale au risque d'erreur consenti Remarque Si N est grand alors N n N dépendent alors plus de la taille de la population cible 1 et les bornes de l'intervalle de confiance ne Une formule approchée des bornes de l'intervalle de confiance peut être utilisée : p 0 ±z /2 p 0q 0 n Il existe deux conditions d'application de cette formule approchée : L'échantillon doit être suffisamment grand La population d'origine doit être également suffisamment grande En effet, à partir de la formule (1), on comprend bien que si n et N sont suffisamment grands, alors D'une part n 1 n D'autre part N n N 1 Soient p i la proportion calculée pour la borne inférieure q i le complément de cette proportion dans l'échantillon (q i=1-p i) p s la proportion calculée pour la borne supérieure q s le complément de cette proportion dans l'échantillon (q s=1-p s) 33

34 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale Alors la condition d'utilisation de la formule approchée est remplie si np i 5 ET nq i 5 ET np s 5 ET nq s 5 Intervalle de confiance d'une moyenne Remarque Les bornes inférieure et supérieure de cet intervalle sont définies par la formule suivante : m A ±z /2 s 2 A n m A est la moyenne observée de la variable d'intérêt (A) dans l'échantillon S A ² est la variance de A dans l'échantillon z α/2 lu dans la table de la loi normale centrée réduite, pour une valeur de α égale au risque d'erreur consenti n est la taille de l'échantillon. Condition d'utilisation : normalité de la distribution de la variable quantitative. Interprétation de l'intervalle de confiance Attention L'intervalle de confiance peut contenir la vraie valeur du paramètre ou pas. Il signifie qu'en l'absence de biais, si l'on reproduit l'échantillonnage selon le même procédé, et si α est fixé à 5%, alors 95% des intervalles de confiance produits à partir des estimateurs calculés contiendront la vraie valeur du paramètre étudié. Important : une interprétation commune de l'intervalle de confiance est pourtant erronée : elle consiste à dire que l'intervalle de confiance produit à partir d'un échantillon a 95% de chance de contenir la vraie valeur du paramètre étudié. L'erreur tient au fait que la probabilité de 95% s'applique à l'ensemble des intervalles de confiance produits à partir d'un ensemble d'échantillons, et non pas à un intervalle de confiance en particulier, qui lui contient ou ne contient pas la valeur P. Cette formule permet de comprendre comment la taille de l'échantillon et l'étendue de l'intervalle de confiance sont liés. Plus l'échantillon est grand, moins l'intervalle de confiance est large (plus l'estimation est précise). C. Éléments du calcul du nombre de sujets nécessaire 1. Facteurs liés à la taille de l'échantillon La variance : image de la reproductibilité (reliability en anglais) de l'estimation produite - Taille échantillon => Reproductibilité => variance La valeur attendue du paramètre mesuré : déterminée par l'investigateur La précision de la mesure : image de l'écart attendu à la vraie valeur du paramètre mesuré - Taille échantillon => Écart 34

35 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale Remarque On n'améliore pas la validité de la mesure (ou en d'autres termes on ne diminue pas le biais ou l'erreur systématique) en augmentant la taille d'un échantillon. En effet, si on utilise une balance mal tarée pour mesurer le poids moyen des sujets d'un échantillon afin d'en déduire le poids moyen d'une population, la déduction du poids moyen de la population cible sera biaisée par mauvaise tare de la balance (erreur systématique ou biais de mesure). En augmentant le nombre de personnes dans l'échantillon, on n'améliorera pas la validité de la mesure du poids (il y aura toujours ce problème de tare); en revanche on améliore à la fois la reproductibilité et la précision (la variance sera réduite, l'erreur aléatoire sera diminuée). 2. Formules pour calculer la taille d'un échantillon aléatoire simple Préambule : Les formules approchées pourront être utilisées si et seulement si : les échantillons sont suffisamment grands ; les populations d'étude sont suffisamment grandes. a) Quand la variable à mesurer est qualitative Formule exacte n 2 z /2 N P 1 P N 1 2 P 2 2 z /2 P 1 P Formule approchée n z 2 /2 1 P 2 P Dans les formules : P est la proportion attendue dans la population N est la taille de la population ε est l'écart toléré à la proportion z α/2 est lu dans la table de la loi normale centrée réduite, pour une valeur de α égale au risque d'erreur consenti b) Quand la variable à mesurer est quantitative Formule exacte n 2 z / 2 N 2 2 z /2 2 N 1 2 Formule approchée n z 2 /2 2 2 Dans les formules : σ² est la variance de la variable dans la population N est la taille de la population ε est l'écart toléré à la moyenne z α/2 est lu dans la table de la loi normale centrée réduite, pour une valeur de α égale au risque d'erreur consenti 35

36 Le calcul du nombre de sujets nécessaire dans une étude épidémiologique descriptive transversale D. Considérations pratiques Lorsque plusieurs variables sont décrites sur une population, l'idéal est de calculer une taille d'échantillon pour chaque variable, et de choisir la plus grande d'entre elles pour déterminer le nombre de sujets à inclure. L'utilisation des formules de ce cours afin de calculer la taille de l'échantillon pour une étude descriptive est une étape NÉCESSAIRE, mais insuffisante pour mener à bien la réflexion sur la taille de l'échantillon. Complément Les formules de calcul du nombre de sujets nécessaire sont en général insuffisantes pour connaître le nombre de sujets à inclure en pratique dans une étude, en effet : Ces formules produisent l'estimation de la taille de l'échantillon pour : - Une étude descriptive. - Une population particulière. - Une puissance d'étude donnée, ou une précision. Les formules mathématiques ne prennent pas en compte certaines variables d'ajustement. Ces formules produisent au mieux une estimation grossière : dans certaines situations, elles peuvent conduire à de mauvaises estimations. Par exemple ces formules ne prennent pas en compte le rapport coût dépensé / précision gagné pour chaque inclusion supplémentaire. Résoudre le problème du nombre de sujets à inclure ressort donc d'une analyse coût/bénéfice. Sachant que les bénéfices d'une étude sont liés à des facteurs politiques, sociaux et biologiques d'une grande complexité qui ne sont pratiquement jamais quantifiés. En conclusion, si la détermination de la taille d'un échantillon pour une enquête descriptive peut être réalisée à partir d'une formule mathématique, le choix final, l'effectif de sujets à inclure, doit tenir compte de considérations pratiques non quantifiables. E. Conclusion Dans ce cours, les éléments nécessaires au calcul du nombre de sujets à inclure dans une étude descriptive transversale vous ont été présentés selon la précision attendue sur le paramètre estimé (proportion ou moyenne). Il est également possible de calculer un nombre de sujets nécessaire à inclure dans un étude descriptive longitudinale visant à estimer le taux d'incidence d'une maladie. Les formules pour ce calcul n'ont volontairement pas été exposées dans ce cours. Elles sont en effet très complexes, et seront envisagées ultérieurement. Toutefois, si vous êtes intéressés par ces formules, vous pouvez vous reporter aux références en fin de cours pour les retrouver. 36

37 Les méthodes et IV - techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique IV Introduction 37 Le recueil des informations 37 Le bordereau de recueil 39 A. Introduction Le recueil des données se prépare dès la rédaction du protocole de l'enquête. La qualité de cette démarche dépend directement de la pertinence et de la qualité de l'information sur laquelle elle s'appuie. Il est par conséquent essentiel de s'assurer tout au long de cette étape que les informations que vous souhaitez recueillir sont en adéquation avec l'objectif de l'enquête, et que les informations que vous allez recueillir sont bien celles que vous voulez réellement obtenir. B. Le recueil des informations 1. Objectifs et contraintes Il existe des liens étroits entre le protocole d'échantillonnage et l'enregistrement des données, avec le mode de recueil et avec le choix des indicateurs en fonction des objectifs, des contraintes et des critères de qualité imposés. L'objectif de l'enquête conditionne toujours la nature des informations à recueillir. Exemple Exemple 1 : Si l'objectif est de décrire le comportement tabagique des footballeurs professionnels évoluant en France, les informations à recueillir porteront sur : 37

38 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique le profil sociodémographique et sportif des sujets échantillonnés (âge, sexe, ancienneté de la carrière sportive,...), le comportement tabagique (statut tabagique, type de consommation, durée,...), l 'environnement du sportif (présence de fumeurs dans l'environnement), les attitudes du sportif vis-à-vis du tabagisme, les connaissances que le sportif a des conséquences du tabagisme sur la santé. Il s'agira principalement de données déclaratives. On peut également prévoir pour les fumeurs un test de dépendance au tabagisme, sous condition que ces derniers acceptent de s'y soumettre (test de Fagerstrom par exemple). Exemple Exemple 2 : Si l'objectif est d'estimer la prévalence d'une maladie, en plus d'informations sur le profil des sujets enquêtés, l'investigateur aura besoin d'informations de nature biologique et clinique recueillies par une équipe médicale pour confirmer la présence de cette maladie. Dans ces deux exemples, l'investigateur est confronté à des contraintes liées aux moyens disponibles et à la qualification du personnel mis à sa disposition. A quel moment pourrez-vous recueillir ces informations? Certaines informations nécessitent-elles de faire appel à un médecin, une infirmière? etc. En résumé, il faut s'assurer que les informations recueillies permettront à l'enquête de répondre à l'objectif fixé d'une part, et que l'on dispose des moyens nécessaires pour les recueillir. 2. Exercice avec corrigé - Le recueil des informations Vous êtes chargé d'organiser et de planifier une enquête dont l'objectif est d'estimer la prévalence du surpoids et de l'obésité chez les enfants scolarisés en classe de cours moyen 1ère année en Lorraine. A partir de cet objectif, répondez aux deux questions suivantes : Q u e s t i o n 1- Quelles informations comptez-vous recueillir? (10 maximum) 2- Quelles sont les contraintes dont vous devrez tenir compte? [Solution n 2 p 50] 3. Critères de qualité propres à la mesure Toute mesure doit répondre à des critères de qualité qui lui sont propres. Par critère de qualité, on entend : l'exactitude, la sensibilité et la spécificité de la mesure, la reproductibilité, l'universalité, l'objectivité, et l'acceptabilité qui dépend des individus enquêtés, de la nature des investigations menées et de la présentation générale de l'enquête. Ces critères seront développés dans l'unité d'enseignement "Recherche clinique et 38

39 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique épidémiologique" au 2ème semestre. 4. Type de données Les variables recueillies peuvent être quantitatives ou qualitatives. Une variable est dite quantitative lorsque la valeur mesurée sur chaque individu représente une quantité (exemples : le poids (en kg), la taille (en cm), etc.). Une variable est dite qualitative lorsque la valeur mesurée sur chaque individu (parfois qualifiée de catégorie ou de modalité) ne représente pas une quantité. Elle est peut qualifiée de «nominale» lorsque les modalités de réponse ne sont pas hiérarchisées entre elles (exemple : la couleur des cheveux) ou «ordinale» lorsque les modalités le sont (exemple : totalement insatisfait, plutôt insatisfait, plutôt satisfait, totalement satisfait). C. Le bordereau de recueil Le bordereau est un outil qui répond aux besoins de l'enquête, il doit apporter une réponse à l'objectif de l'enquête et être sous la forme la plus adaptée à la population enquêtée. Quelques éléments clés : La construction du bordereau démarre après avoir balayé les différents domaines d'intérêt par rapport à l'objectif qui a été fixé. Chaque item qui compose le bordereau ne doit véhiculer qu'une seule information ou idée à la fois. Le bordereau de recueil se compose d'informations techniques, d'informations propres à l'enquête/ l'étude (caractéristiques des sujets enquêtés, indicateurs de maladie, indicateurs d'exposition, indicateurs comportementaux, indicateurs psychologiques, sociologiques, etc.) Un effort particulier doit être fait sur la présentation, et il doit être, si nécessaire, validé par des experts du domaine exploré, et faire l'objet d'un pré-test avant son utilisation. Le pré-test consiste à tester préalablement le bordereau auprès d'un petit groupe de personne dans le but de vérifier son acceptabilité. 1. Construction d'un bordereau La construction d'un bordereau se déroule en plusieurs phases : phase préliminaire, informations techniques, identification, données de vérification, informations propres à l'enquête, types de questions. a) Phase préliminaire i - Revue de la littérature La revue de la littérature est essentielle pour s'assurer du bien fondé de votre étude d'une part et pour recueillir toutes les informations nécessaires d'autre part. Elle permet entre autre de s'assurer de la pertinence du thème abordé, d'identifier les hypothèses déjà testées et celles qui sont restent à tester, de connaître les types d'enquêtes utilisées, les populations étudiées et le mode de recueil des données 39

40 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique auquel ont eu recours les autres équipes. ii - Avis d'experts Le recours à l'avis d'un ou plusieurs experts est souvent nécessaire pour valider les orientations prises, le choix de certains indicateurs et leur pertinence au regard de l'objectif fixé. A l'issu de cette phase préliminaire, il convient de sélectionner les questions les plus pertinentes parmi le panel de questions possibles identifiées. b) Informations techniques Les informations techniques qui figurent sur le bordereau concernent des données d'identification, des données de vérification de l'échantillonnage et du recueil de l'information. i - Données d'identification Elles sont indispensables pour identifier les unités qui font l'objet de l'enquête : l'individu, le service hospitalier, la classe de l'élève ; et les séquences du recueil de l'information : sujet, enquêteur, lieux, moment de la mesure. Les données d'identification doivent respecter les règles de confidentialité : les données fournies à l'enquêteur ou à l'épidémiologiste doivent impérativement être anonymes, sauf cas particuliers ayant une autorisation des instances compétentes (CCTIRS, CNIL,...). Ni le bordereau de recueil, ni le fichier informatisé ne doit faire mention du nom ou du numéro national d'identité. Attention, certaines informations peuvent être indirectement nominatives (initiales du patient, date de naissance,...). Exemple d'identification ii - Données de vérification de l'échantillonnage Les critères d'inclusion et/ ou d'exclusion prévus dans le protocole de l'étude doivent faire l'objet d'un recueil particulier, tout comme l'appartenance de l'individu à une strate donnée. - 40

41 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique iii - Données sur le recueil de l'information proprement dit Les conditions du recueil imposées par le protocole doivent également faire l'objet d'un recueil particulier. Exemple : un prélèvement doit être réalisé dans des conditions particulières X (à jeun), le jour J, par la méthode Y, geste effectué par le médecin n 1 (respecter l'anonymat). Il est enfin recommandé de remplir un bordereau pour chaque non réponse quand cela est possible pour suivre le taux de répondeur et décrire les motifs associés aux non réponses. c) Informations propres à l'enquête Les informations propres à l'enquête sont comme leur nom l'indique propres à chaque enquête et sont étroitement liées aux objectifs fixés. On distingue notamment : Les indicateurs de maladie comme le diagnostic clinique de la maladie, les paramètres biologiques, les causes du décès. Il est recommandé d'utiliser des classifications internationales pour garantir la comparabilité des études (CIM 10 et Classification Internationale du Fonctionnement et de la santé de l'oms,,dsm IV pour les troubles mentaux). Exemple d'enregistrement de maladie : - 41

42 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique Les indicateurs d'exposition regroupent des indicateurs collectifs (environnement physique, indicateurs locaux climat), des indicateurs individuels observés (environnement proche, alimentation), déclarés (connaître le passé, les habitudes de vie,...), des indicateurs génétiques ou biologiques d'exposition (polluants, marqueurs de vitamines), etc. Les indicateurs psychologiques, sociologiques comme les activités de la vie quotidienne, le bien-être, la qualité de vie, l'anxiété, les stratégies d'adaptation,... d) Types de questions Selon la nature des informations à recueillir, les questions (ou items) peuvent prendre deux formes : soit ouvertes, soit fermées. i - Questions ouvertes La réponse obtenue est libre. Les réponses ouvertes sont recommandées lorsque l'investigateur explore un domaine non maîtrisé. Les avantages : elles fournissent des informations riches et diversifiées, elles peuvent servir de base pour la formulation d'une palette de réponses possibles pour les questions fermées. Les inconvénients : elles sont délicates à formuler, elles peuvent engendrer des réponses vagues ou à côtés du sujet, elles fournissent des réponses parfois longues et difficiles à exploiter. ii - Questions fermées Le choix des réponses est fixé à l'avance. Elles peuvent prendre différentes formes : dichotomique ou binaire (oui/ non), à plus de deux modalités de réponses, à réponse unique ou à choix multiple, avec classement ou situation sur une échelle (EVA par exemple) attention au «faux» intérêt de la modalité «Autre» pour laquelle une mention «précisez» doit être proposée. Elles peuvent être formulées à partir d'une question ouverte : cela nécessite une analyse fine et structurée du contenu des réponses à la question ouverte, la remplacer par une question fermée nécessite de formuler des modalités de réponse pertinentes qui couvrent suffisamment le contenu des réponses à la question ouverte. Elles peuvent présenter des catégories de réponses exhaustives et mutuellement exclusives : toutes les possibilités de réponses sont présentes, chaque réponse ne peut donc se situer que dans une seule catégorie. Leurs avantages : elles sont faciles à administrer et à interpréter, elles constituent une aide à la mémoire et à la réflexion du répondeur, elles permettent les comparaisons, 42

43 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique elles reflètent la variété et la richesse des propositions de réponses. Leurs inconvénients : en étant trop restrictives, elles peuvent engendrer une perte d'informations, elles risquent d'induire des choix de réponses peu réfléchis et entachés de désirabilité sociale (considéré comme «bien» ou «positif» dans la société), elles peuvent être difficiles à rédiger, elles peuvent être trop restrictives, et ne pas mentionner toutes les réponses possibles. Remarque Evitez un nombre de modalités de réponses impair, la modalité centrale risquant de se transformer en modalité «refuge» : «ni pour / ni contre», «ni bon / ni mauvais», «ni satisfait / ni insatisfait», etc. 2. Organisation et présentation du bordereau (mode de passation) a) Structure du bordereau i - Longueur du bordereau : La longueur du bordereau dépend du thème abordé par l'étude et du temps alloué pour y répondre ou disponible pour le remplir. Il n'y a pas de longueur idéale définie. Pour ne pas décourager l'enquêteur ou le répondeur, il faut veiller à ce que le questionnaire ne comporte pas trop de questions. Pour limiter le risque de lassitude du répondeur, il faut veiller à ce que le temps de remplissage n'excède pas 30 minutes ; au-delà, la qualité des réponses peut en pâtir. Comme nous l'avons déjà mentionné en début d'exposé, il est impératif de prendre en compte les contraintes propres à l'enquête. ii - Place des questions d'identification : Elles sont positionnées au début ou à la fin du bordereau. Certains auteurs recommandent de les placer au début pour mettre en confiance la personne enquêtée. iii - Ordre des questions : L'enchaînement des questions doit être le plus naturel possible, sans rupture. Le risque pour l'enquêté est de «perdre le fil de ses pensées», trop de va-et-vient risquent d'altérer les réponses. Il est important de doser le niveau de difficulté des questions : du général au particulier, du simple au compliqué. iv - Formulation des questions (items) : Voici quelques recommandations à respecter concernant la formulation des questions : la formulation doit être accessible à tous (niveau enfant de ans pour une enquête chez les adultes), la personne enquêtée doit pouvoir répondre 43

44 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique sans aucune difficulté, le niveau conceptuel ne doit pas être trop abstrait, le vocabulaire employé doit être simple et familier (attention aux termes trop techniques), évitez les mots à plusieurs sens, les formes grammaticales peu claires (double négation), précisez le cadre de référence (l'unité par exemple), posez des questions neutres pour ne pas influencer l'enquêté, évitez les questions chargées. b) Présentation du bordereau Le bordereau doit être accompagné, si nécessaire, d'une lettre d'information qui présente l'enquête et son ou ses objectifs. La mise en page doit être claire et la présentation du bordereau soignée : prévoyez un titre, des transitions si nécessaire, numérotez les questions, - formulez des explications simples pour le remplissage, si le bordereau contient plusieurs pages, prévoyez le maintien du questionnaire (agrafes, spirales, etc.) et la numérotation des pages, enfin, dans le cadre d'un entretien ou d'un questionnaire auto-administré, n'oubliez pas d'adresser vos remerciements pour la participation. 3. Modes de passation Le choix du mode de passation va conditionner la présentation générale du bordereau et la formulation des questions. Le bordereau peut être auto-administré, administré par un enquêteur en face-àface ou utilisé comme simple grille de recueil lorsque les informations sont collectées à partir de dossiers médicaux par exemple. a) Auto-administration i - Ce mode de passation est très sensible à la qualité du questionnaire : les questions et les instructions doivent être écrites et formulées en conséquence, la présentation générale et la mise en page doivent être particulièrement soignées pour donner «envie» d'y répondre, la lettre d'introduction doit également faire l'objet de toutes les attentions au moment de sa rédaction, la clarté et la précision de l'information sont cruciales (ne pas hésiter à faire relire cette lettre par plusieurs personnes avant usage). ii - Les avantages : il est moins coûteux, il permet de toucher une population cible plus large, 44

45 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique iii - Les inconvénients un taux de non réponse plus élevé, une auto-sélection, moins de réponses de bonne qualité, très dépendant de la compréhension des questions, de la capacité à répondre, ne permet pas de garantir que la personne sollicitée est bien celle qui a répondu (fréquent dans un foyer). Pour améliorer le taux de retour, joignez au questionnaire une enveloppe affranchie, prévoyez des relances téléphoniques ou postales (attention à adapter le contenu de la lettre d'information qui accompagne le questionnaire) et dans certains cas, mentionnez les intéressements s'il y en a. Le répondeur peut aussi bien être un individu tout venant, un patient ou un professionnel de santé. le pré-test de l'auto-questionnaire est vivement recommandé. b) Interrogatoire par un enquêteur i - Ce mode de recueil implique la formation de l'enquêteur/ trice L'enquêteur doit être sélectionné et préalablement formé. Il doit être motivé, correctement informé du déroulement de l'enquête, de ses objectifs et de son intérêt. Il doit aussi faire l'objet de contrôles pour vérifier la qualité de son travail. Le principal risque est l'influence qu'il peut avoir sur la réponse aux questions. ii - Le bordereau doit être adapté Une attention particulière doit être portée à la standardisation du questionnaire et à ses modalités d'utilisation pour éviter «l'effet» enquêteur. Les consignes doivent être claires et différentiables des questions. iii - Les avantages : moins de refus, des réponses de meilleure qualité, moins de réponses manquantes. iv - Les inconvénients : plus coûteux que l'auto-administration, risque d'orienter les réponses. 4. Quelques remarques sur la forme Il est recommandé d'utiliser des cases à cocher bien disjointes pour éviter que la croix ne se trouve à cheval sur deux modalités : - 45

46 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique Les réponses de type «oui/ non» sont sans ambiguïté : - 46

47 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique En général, évitez les questions (items) mixtes : Préférez :

48 Les méthodes et techniques de base du recueil de données dans une enquête épidémiologique La forme guide souvent la réponse : - 5. Qualité du recueil de l'information La qualité du recueil de l'information dépend comme nous l'avons vu du type d'informations recueillies : délai écoulé entre la survenue de l'événement et le recueil de l'information, importance de l'événement, nature de l'événement,... ainsi que des caractéristiques des sujets interrogés, de l'interrogatoire et de l'enquêteur. 6. Test (ou pré-test) et validation C'est une étape trop souvent négligée, elle est pourtant recommandée. On l'appelle test, pré-test ou enquête pilote. Son objectif est de vérifier la faisabilité de l'enquête, la pertinence et l'acceptabilité du bordereau de recueil (ou questionnaire). Si des problèmes sont identifiés à ce stade, des ajustements sont possibles. Ce qui est oublié ou mal formulé est difficilement rattrapable ensuite. En pratique, ce test : s'effectue sur un petit groupe de personnes issues de la même population enquêtée ou ayant des caractéristiques similaires, s'effectue dans les mêmes conditions que celles prévues pour l'enquête, permet de vérifier la formation des enquêteurs, permet de vérifier l'acceptabilité du contenu du bordereau à travers le niveau de compréhension des questions, la durée de passation, «l'impression» des personnes testées, permet de vérifier que les données recueillies sont celles nécessaires pour répondre aux objectifs de l'enquête. 7. Conclusion Préalablement au recueil de l'information, il convient de bien définir l'objectif de l'enquête, d'analyser toutes les contraintes et définir les critères de qualité. Quant à la construction du bordereau, il s'agit d'un travail important, long et technique. 48

49 Solution des exercices de TD > Solution n 1 (exercice p. 17) Strate Nombre d'élèves dans la strate i Nombre d'élèves dans l'échantillon pour la strate i fi = n i /N i Fraction de sondage Nombre de fumeurs pour la strate i p i = n i fumeur/n i Proportion de fumeurs dans la strate i N i n i f i n i fumeur p i N i p i /N Lycée rural , ,00% 2,78% Lycée urbain , ,00% 36,11% Total ,89% N= ΣN i p s = Σ N i p i N Tableau 3 : - 49

50 Annexes Au total, dans la population de laquelle est issu l'échantillon, on compte 1800 élèves. L'échantillon comporte 300 élèves, dont 100 fumeurs. Lorsqu'on prend en compte la stratification sur le caractère rural ou urbain, la proportion de fumeurs est 38,9%. > Solution n 2 (exercice p. 38) Réponse question n 1 Cette enquête implique de recueillir les caractéristiques socio-démographiques et anthropométriques des enfants pour définir leur statut pondéral : le poids, la taille, l'âge, le sexe. Dans le cadre d'une enquête de prévalence, la représentativité de l'échantillon est primordiale pour permettre la généralisation du résultat. Outre les informations sur la localisation de l'école (urbain/ rural), des informations sur les déterminants du surpoids et de l'obésité peuvent également être recueillies : sédentarité, pratique d'une activité physique, etc. Vous pouvez enfin recueillir des informations relatives au déroulement de la mesure sur le terrain, elles vous permettront (1) de vérifier si les modalités du recueil se sont ou non écartées de la procédure prévue (infirmière scolaire pour recueillir les données anthropométriques, enfant accompagné ou non pour le remplissage des données sur les activités, etc.) et (2) de comprendre le niveau de participation à l'enquête (mesures effectuées dans le cadre de la visite médicale traditionnelle ou spécialement prévue pour l'étude, à quel moment dans la semaine, disponibilité ou non du matériel, etc.). Mais attention à ne collecter que les informations véritablement utiles à l'enquête. Réponse question n 2 Dans cette enquête, vous serez principalement confronté à des contraintes liées aux caractéristiques de l'échantillon (enfants en classe de CM1) et aux moyens nécessaires à l'enquête (pèse-personne, toise,...). S'agissant d'une enquête réalisée en milieu scolaire, un accord préalable du rectorat de l'académie concernée est indispensable. De plus, si vous prévoyez de questionner les enfants scolarisés, sur leur activité physique par exemple, un accord préalable des parents doit être obtenu. Vous ne manquerez pas de rappeler aux parents le caractère anonyme de l'enquête et les mesures qui pourraient être proposées en cas de repérage d'un enfant en surpoids ou obèse. Vous devrez vous appuyer sur une personne compétente et autorisée à effectuer des mesures anthropométriques chez ces enfants (médecin, infirmière) et envisager avec cette dernière le moment opportun pour effectuer ces mesures, lors d'une visite médicale par exemple. Vous devrez également vérifier la disponibilité du matériel dans les écoles concernées et si nécessaire fournir les éléments manquants. Enfin, à l'issue de l'enquête, si vous repérez des enfants en situation de surpoids ou obèses, vous devrez prévoir et proposer une prise en charge adaptée aux familles. 50

51 Solution des Quiz > Solution n 1 (quiz p. 11) A. Sondage aléatoire simple B. Sondage stratifié C. Sondage en grappe D. Sondage systématique E. Méthode des quotas > Solution n 2 (quiz p. 12) A. Sondage aléatoire simple B. Sondage stratifié C. Sondage en grappe D. Sondage systématique E. Méthode des quotas F. Sondage à 2 degrés > Solution n 3 (quiz p. 12) A. Sondage stratifié B. Sondage en grappe C. Sondage aléatoire simple D. Sondage à 2 degrés E. Sondage à 3 degrés > Solution n 4 (quiz p. 12) 51

52 Annexes A. Sondage à 3 degrés B. Sondage en grappe C. Sondage aléatoire simple D. Sondage stratifié E. Méthode des quotas 52