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1 Traitement des dispositifs médicaux Dr Joseph HAJJAR Service d hygiène et d épidémiologie Atelier Atelier Joseph HAJJAR - Cécile MOURLAN Classer le matériel ci-dessous dans une des 4 catégories de risque * circuits externes du respirateur en anesthésie endoscope digestif masque facial bocal d aspiration seringue lame de laryngoscope brassard de tensiomètre instruments pour décollement de rétine intervention intra crânienne prothèse totale de hanche * non critique, semi-critique, critique, à risque ATNC 1

2 Proposer pour chaque matériel la pratique recommandée de traitement circuits externes du respirateur en anesthésie endoscope digestif masque facial bocal d aspiration seringue lame de laryngoscope brassard de tensiomètre instruments pour décollement de rétine intervention intra crânienne prothèse totale de hanche * non critique, semi-critique, critique, à risque ATNC DM non concernés Usage unique Circulaire DGS/SQ3 DGS/PH2 DH/EM n 5 du 29 décembre 1994 Interdit leur restérilisation Confirme le principe de leur non réutilisation Risques liés aux DM réutilisables Risque de transmission croisée d autant plus élevé Procédures invasives Patients susceptibles DM complexe 2

3 Questions essentielles Quel niveau de risque infectieux? Quel traitement requis? Objectif microbiologique à atteindre Mesures validées Procédures à mettre en œuvre Contraintes Principes Classer le DM selon sa destination et le risque infectieux vis à vis des ATC et ATNC Déterminer le niveau de traitement du DM pour atteindre le niveau de qualité microbiologique requis Mettre en œuvre la procédure adaptée Adopter le niveau le plus élevé de traitement pour les DM invasifs Privilégier l usage unique pour les DM à risque ATNC Appliquer toutes les étapes de la procédure Assurer la traçabilité Classification des DM au regard des ATC DM non critique (NC) en contact avec une peau saine (risque infectieux bas) DM semi-critique (SC) en contact avec une muqueuse sans effraction de celle-ci ou une peau non intacte (risque infectieux médian) DM critique (C) pénétrant un tissu stérile ou le système vasculaire (haut risque infectieux) 3

4 Classification des DM au regard des ATNC DM à «risque ATNC» pouvant appartenir aux catégories SC et C en contact avec un tissu à haute infectiosité système nerveux central rétine et nerf optique ganglions spinal et trijumeau muqueuse olfactive et pour la v-mcj formations lymphoïdes organisées DM «patient unique» Réutilisés, après traitement, uniquement pour le même patient DM oxygénothérapie, nébulisation, aérosol Ni textes réglementaires, ni recommandations de bonnes pratiques Pour le traitement Pour la ré-utilisation Nettoyage, désinfection, rinçage et séchage des réservoirs après chaque utilisation DM utilisés pour plusieurs patients sans traitement entre 2 patients Pour une durée limitée sous certaines conditions DM réutilisables ou à usage unique Circuits externes des respirateurs Système d aspiration trachéo-bronchique Respectivement re-stérilisés ou jetés au terme de leur utilisation, sous réserve Filtre bactérien et viral à UU entre chaque patient Changement du matériel d aspiration en fin de programme ou si niveau de remplissage atteint 4

5 Traitement des dispositifs NC, SC, C NC = Désinfection de bas niveau Bactéricidie SC = Désinfection de niveau intermédiaire Bactéricidie Mycobactéricidie * Immersion dans un désinfectant * Laveur-désinfecteur C = Stérilisation ou à défaut, la désinfection de haut niveau, seulement dans les cas où aucune méthode de stérilisation ne peut être appliquée Bactéricidie Sporicidie Traitement des dispositifs NC, SC, C Appliquer les différentes étapes de la procédure Pré-traitement Nettoyage Rinçage Traitement proprement dit Stockage Traitement des dispositifs «ATNC» Priorité aux DM à usage unique, stériles ou non selon la destination A défaut traitement selon les recommandations de l instruction du 1 er décembre 2011 Niveau de traitement couvrant les risques vis à vis des ATNC et des ATC Selon les cas parfois nécessité de séquestration voire de destruction 5

6 Importance de la catégorisation du patient et de l acte * C1 = patient ni suspect ni atteint * C2 = patient suspect ou atteint d une EST - maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) - variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-mcj) - syndrome de Gerstmann-Sträussler-Scheinker - insomnie fatale familiale A faire par tout médecin prescripteur d un acte invasif avec un DM réutilisable Fiche technique 3 Sélection des DM et procédures permettant de prévenir et limiter le risque de transmission des ATNC Choix de la procédure DM stérilisable à la vapeur d eau 134 C 18 min 6

7 Fiche technique 3 Sélection des DM et procédures permettant de prévenir et limiter le risque de transmission des ATNC Choix de la procédure DM non stérilisable à la vapeur d eau 134 C 18 min Produits inactivants totaux 7

8 Fiche technique 4 Modalités de séquestration, destruction et remise en service des DM Patients suspects ou atteints d EST avant l acte invasif Acte invasif à risque vis-à-vis des ATNC DM traités manuellement et séparément des autres DM (double nettoyage et inactivation totale), puis séquestrés Diagnostic d EST confirmé ou pas formellement écarté sur des arguments cliniques et para-cliniques ou par autopsie => DM détruits Diagnostic d EST écarté sur des arguments cliniques et paracliniques ou par autopsie => DM remis en service Fiche technique 4 Modalités de séquestration, destruction et remise en service des DM Patients suspects ou atteints d EST avant l acte invasif Autre acte invasif DM traités manuellement : nettoyage (simple en cas de matériel stérilisable à 134 C ou double nettoyage dans les autres cas), inactivation totale DM remis en service après avoir été soumis à la procédure adaptée de stérilisation ou de désinfection Fiche technique 4 Modalités de séquestration, destruction et remise en service des DM Patients suspects ou atteints d EST avant l acte invasif Acte invasif concernant un tissu dont l infectiosité dépend du type de prion (présence de formations lymphoïdes organisées) DM traités manuellement et séparément (double nettoyage et inactivation totale), puis séquestrés Si identification du type de prion à l autopsie DM détruits en cas de forme variante DM remis en circulation en cas de forme classique Si pas d identification, DM systématiquement détruits 8

9 Fiche technique 4 Modalités de séquestration, destruction et remise en service des DM Patients identifiés suspects ou atteints d EST après l acte invasif Acte invasif dans les 6 mois précédant le début des symptômes * Enquête à faire par l EOH sur la conformité aux recommandations des procédures de traitement des DM Au vu des résultats, décisions possibles par l EOH en lien avec le coordonnateur de la gestion des risques associés aux soins Si conformes pas de séquestration (y compris sur des tissus à haute infectiosité) Si non conformes destruction de tout DM susceptible d avoir été utilisé * Délai «raisonnable» fixé / au risque de persistance d infectiosité résiduelle suite aux retraitements du DM A usage unique A patient unique Seringues Changer toutes les seringues entre 2 patients Ne pas changer seulement les aiguilles Ne pas changer seulement une partie des seringues Changer flacon et perfuseur entre 2 patients pour les produits administrés par perfusion Cas groupés de contamination par le VHC liée au partage d'un même flacon pour plusieurs patients 9

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