NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DOLPRONE 500 MG COMPRIME. Paracétamol

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1 Page 1 sur 5 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DOLPRONE 500 MG COMPRIME Paracétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que Dolprone et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dolprone 3. Comment prendre Dolprone 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Dolprone 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE DOLPRONE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE - s est un médicament sous forme de comprimé pour voie orale. Il est disponible en boîte de 16 comprimés. - s est un médicament antidouleur et contre la fièvre. - s est indiqué pour combattre la douleur et la fièvre. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLPRONE Ne prenez jamais Dolprone - si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l un des autres composants contenus dans Dolprone - en cas de mauvais fonctionnement du foie. - en cas d insuffisance rénale. L utilisation répétée de Dolprone est contre-indiquée en cas d anémie ou de maladie cardiaque ou pulmonaire. 1

2 Page 2 sur 5 Faites attention avec Dolprone - La prudence est de rigueur lors de la prise de paracétamol par des personnes alcooliques depuis longtemps. - Pendant la prise de Dolprone, il ne faut pas exagérer la consommation de boissons alcoolisées. - Ne pas utiliser Dolprone en même temps que des barbituriques ou des somnifères contenant des uréïdes. (Demandez l avis de votre médecin ou de votre pharmacien). - La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques traités par barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine. Consultez votre médecin dans ce cas. - Bien que cela n ait jamais été prouvé de façon certaine, il n est cependant pas exclu que le paracétamol ait pu jouer un rôle dans le développement de certaines maladies rénales dues aux antidouleurs. C est pourquoi, si vous souffrez des reins ou si vous prenez Dolprone pendant une période prolongée, il faut consultez votre médecin à ce sujet. - Ce médicament contient du paracétamol. Ne pas dépasser les doses prescrites ou recommandées, ni prolonger le traitement. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin traitant. Utilisation d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. - Dolprone peut être utilisé en même temps que les médicaments agissant sur la coagulation du sang. - Dolprone peut être utilisé en même temps que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (médicaments contre les inflammations articulaires) aussi longtemps que la douleur est présente. - Ne pas utiliser Dolprone avec des barbituriques, de la phénytoïne, de la carbamazépine ou de la lamotrigine. (voir Faites attention avec Dolprone ). - La prudence est de rigueur chez les patients épileptiques traités par barbituriques, phénytoïne, carbamazépine ou lamotrigine. Consultez votre médecin dans ce cas. - La prise concomitante de diflunisal augmente le taux sanguin de paracétamol ce qui augmente le risque de toxicité pour le foie. Aliments et boissons Ne pas exagérer la consommation de boissons alcoolisées pendant la prise de Dolprone. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Comme pour tout médicament, la prudence est de rigueur pendant les 3 premiers mois de la grossesse. Dolprone peut être utilisé par la femme qui allaite. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Dolprone Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. 2

3 Page 3 sur 5 3. COMMENT PRENDRE DOLPRONE Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est : Adultes (à partir de 15 ans) : 1 à 2 comprimés par prise, 1 à 3 fois par jour, avec un intervalle d au moins 4 h entre deux prises. Avaler les comprimés avec un peu de liquide. - Ne pas dépasser 2 comprimés par prise et 6 comprimés par jour. - En cas de mauvais fonctionnement des reins, le médecin indiquera l intervalle à respecter entre 2 prises de Dolprone. - En règle générale, la durée d utilisation de Dolprone devra rester aussi brève que possible et ne devra pas dépasser la période pendant laquelle les douleurs ou la fièvre sont présentes. - Ne pas utiliser les comprimés Dolprone chez les enfants de moins de 15 ans. Si vous avez pris plus de Dolprone que vous n auriez dû Symptômes : nausées, vomissements, perte de l appétit, pâleur, mal de ventre. Conduite d urgence : en cas d absorption d une trop grande dose, prévenez immédiatement votre médecin. Si vous avez utilisé ou pris trop de Dolprone, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Si vous oubliez de prendre Dolprone Sans objet. Si vous arrêtez de prendre Dolprone A n utiliser qu en cas de besoin effectif. Le traitement ne peut pas dépasser la période pendant laquelle les douleurs ou la fièvre sont présentes. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Dolprone peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Quelques rares cas d allergie se manifestant par éruption, rougeur et démangeaison au niveau de la peau et rarement un gonflement au niveau du visage, de la langue et de la gorge provoquant des difficultés respiratoires. Très rarement une diminution des plaquettes, diminution des globules blancs et anémie hémolytique. Des signes de toxicité pour le foie ont été signalés après un usage prolongé et à forte dose. Celle-ci peut être potentialisée par l alcool et par certains médicaments. 3

4 Page 4 sur 5 Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER DOLPRONE A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Dolprone après la date de péremption mentionnée sur l emballage après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Dolprone - La substance active est : paracétamol 500 mg. - Les autres composants sont : amidon de blé - amidon prégélatiné - carboxyméthylamidon sodique type A - lactose monohydraté - stéarate de magnésium - talc. Qu est ce que Dolprone et contenu de l emballage extérieur s est un médicament sous forme de comprimé pour voie orale. Il est disponible en boîte de 16 comprimés dosés à 500 mg de paracétamol, sous plaquette thermoformée Alu/PVC. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l autorisation de mise sur le marché Melisana sa / nv Avenue du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles Fabricant Sanofi Winthrop Industrie ZI Nord Est rue Edouard Branly Lisieux France Mode de délivrance Délivrance libre. Numéro de l autorisation de mise sur le marché : BE

5 Page 5 sur 5 Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2010 5