Établissement Français du Sang

Établissement Français du Sang LE LIEN ENTRE LA GÉNÉROSITÉ DES DONNEURS DE SANG ET LES BESOINS DES MALADES EFS Pays de la Loire Rapport d activité 2011 www.etablissement-francais-du-sang.fr

EFS Pays de la Loire Dr Thierry SCHNEIDER Directeur de l EFS Pays de la Loire Je suis heureux de vous présenter le rapport d activité de l EFS Pays de la Loire. En 2011, notre établissement s est mobilisé pour répondre aux besoins des malades par la délivrance de produits sanguins labiles, de produits de thérapie cellulaire et par la réalisation d analyses de biologie médicale. Grâce à la générosité des donneurs de sang, à la collaboration active des associations de donneurs de sang bénévoles et de l ensemble des partenaires de l EFS, ainsi qu au travail des équipes de notre établissement, les malades de la région ont pu bénéficier d une thérapeutique transfusionnelle adaptée à leurs besoins, dans un contexte de sécurité maximale. Établissement public, l EFS Pays de la Loire s est aussi fortement engagé dans une démarche sociétale en mettant en œuvre des politiques en faveur de l emploi des personnes handicapées, du développement durable et de la sécurité des équipes de l EFS. Je remercie chaleureusement les donneurs, les bénévoles des associations, les partenaires et les équipes de l EFS pour leur engagement au service de cette formidable chaîne humaine, du donneur au malade. L EFS Pays de la Loire au cœur du dispositif de santé Opérateur unique de la transfusion, l EFS collecte, prépare, qualifie et délivre aux malades des produits sanguins aux plus hauts standards de qualité et de sécurité grâce aux savoir-faire de ses équipes, tout en restant fidèle aux valeurs éthiques du don de sang. L établissement assure également des activités de laboratoire, de thérapie cellulaire, de recherche, de fabrication de réactifs et d enseignement transfusionnel. Ces pôles de compétences en font un acteur incontournable de la santé publique en France. Répondre aux besoins des malades La générosité de 91 930 donneurs de sang a permis de répondre aux besoins en produits sanguins de 27 880 patients dans la région. L EFS Pays de la Loire (EFS PL) a recueilli 152 375 dons de sang total, 6 889 dons de plaquettes et 24 119 dons de plasma. L établissement a démontré à nouveau sa capacité à faire face à l augmentation des besoins transfusionnels des patients en approvisionnant 110 établissements de santé en produits sanguins, tout en renforçant sa contribution à l autosuffisance nationale (+24 %) par la livraison de près de 20 000 concentrés de globules rouges à l EFS Île-de-France. En 2011, la distribution de concentrés de globules rouges par l EFS PL a progressé de 4,1 %, celle de concentrés de plaquettes de 9 % (45 % étant issus de dons de sang total), tandis que celle de plasma thérapeutique diminuait de 8,4 %. En outre, 58 722 litres de plasma (+8,1 %) ont été livrés, comme prévu, au Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), qui fabrique les médicaments dérivés du plasma pour soigner les grands brûlés, les patients atteints de déficits ou dysfonctionnements du système immunitaire, Adapter l offre de collecte avec nos partenaires La gestion prévisionnelle de la capacité de prélèvement a été assurée en limitant rigoureusement la péremption des produits et en assurant la sécurité des donneurs et des receveurs. L EFS PL a continué de renforcer son offre de collecte pour accueillir, chaque jour, 650 donneurs, en lien étroit avec les partenaires institutionnels et associatifs. Très investis dans la promotion du don, les 180 associations pour le don de sang bénévole et les 30 sections de «Familles rurales» constituent des relais de proximité déterminants dans la réussite des collectes de la région. Ainsi, 414 communes, 76 entreprises et établissements publics et 85 établissements scolaires ont participé à l organisation de 1 628 collectes mobiles. Les efforts pour intensifier

En 2011, l EFS Pays de la Loire a recueilli 183 383 dons (sang, plasma et plaquettes) le recrutement de nouveaux donneurs ont porté leurs fruits : leur nombre a nettement augmenté, passant de 13 944 en 2010 à 16 197 en 2011. La région a également atteint son objectif de fidélisation, avec deux dons de sang en moyenne par donneur. 2011 : une année riche en réalisations Parmi les faits marquants : la création d une cellule marketing visant à établir une relation pérenne avec les donneurs ; l atteinte de l objectif fixé par l Agence de la biomédecine (ABM) pour le recrutement de donneurs volontaires de moelle osseuse (DVMO) ; la participation du service biothèque à l étude nationale épidémiologique Elfe : cette cohorte nationale de 20 000 naissances comprend 35 384 échantillons répartis en 221 098 aliquots ; l expérimentation d une technologie d information par puce RFID au service de la préparation des produits sanguins labiles ; l agrément par l Agence régionale de santé des deux laboratoires Nord et Sud d immuno-hématologie clinique ; la participation du laboratoire HLA de Nantes, avec l université de Strasbourg, à un Labex (laboratoire d excellence) sur les bio-marqueurs en transplantation d organes et de cellules souches hématopoïétiques ; l accréditation du laboratoire de métrologie dans le domaine des températures ; la réalisation, par le centre de santé médical de Nantes, d actes de photochimiothérapie extracorporelle et, par celui d Angers, d actes d échanges érythrocytaires ; le développement par l unité de thérapie cellulaire de Nantes, en collaboration avec les unités Inserm nantaises, d un projet de lymphocytes cytotoxiques, dans le cadre des médicaments de thérapie innovante ; le renouvellement du label du laboratoire de recherche EA 4271 «Immuno-virologie et polymorphisme génétique». Une gouvernance au service de l amélioration continue Impulsée par la signature avec l État du contrat d objectifs et de performance, la gouvernance de l EFS vise à conforter le modèle éthique du don du sang en s appuyant sur quatre piliers : la confiance, l excellence, l efficience et la convergence. En lien avec le plan stratégique de l établissement, l EFS PL a préparé son contrat régional d objectifs, de moyens et de performance, fixant ainsi le cadre stratégique de ses actions pour les années à venir. Celui-ci s appuie sur un système de management intégré comprenant l ensemble des règles de gouvernance choisies (normes ISO 9001, 14001, 15189, Investors in People ). L EFS PL a poursuivi ses actions pour améliorer encore la performance de ses activités et de ses équipes, notamment avec la mise en place d une analyse des risques au sein du service maintenance, la réalisation de deux marchés pour la direction qualité nationale, la formation de 80 % des salariés - pour un budget représentant 4,9 % de la masse salariale - et l équilibre et la certification des comptes.

Zoom Préparer aujourd hui la médecine de demain Au-delà de son cœur de métier, l EFS Pays de la Loire développe des activités associées aux avancées médicales de pointe. Atlantic Bio GMP (ABG) - structure placée sous la gouvernance commune de l EFS, de l Association Française contre les Myopathies, de l Inserm et du CHU de Nantes - s est distinguée dans ce domaine en 2011, en contribuant au démarrage d un essai clinique de thérapie génique chez l homme pour le traitement d une maladie rare de la rétine : l amaurose congénitale de Leber. Thérapie innovante ABG, installée depuis 2008 à Saint-Herblain (près de Nantes), est l une des premières plateformes européennes de production de vecteurs viraux. De statut public, elle a pour mission de produire des médicaments de thérapie innovante destinés à des essais cliniques de phase I/II. L objectif est de faciliter la production de médicaments de thérapie innovante, afin d obtenir plus rapidement la preuve de l efficacité thérapeutique des concepts étudiés par les chercheurs et de proposer au plus tôt des traitements aux patients atteints de maladies génétiques rares ou orphelines. Un «gène médicament» L amaurose congénitale de Leber est l une de ces maladies. Entraînant une cécité précoce chez l enfant, elle touche 1 000 à 2 000 personnes en France et se caractérise par une mutation dans le gène RPE65, situé au niveau de la rétine. L essai clinique en cours, mené par le service d ophtalmologie du CHU de Nantes, vise à montrer l efficacité chez l homme d un traitement qui a déjà fait ses preuves sur le chien. Il consiste à injecter, dans l œil des patients atteints, un «gène médicament» qui remplacera le gène défaillant. Un moyen de transport - le vecteur - est nécessaire pour conduire le gène à destination : dans le cadre de l essai clinique sur l amaurose de Leber, ABG a produit, contrôlé et libéré les vecteurs AAV (adeno-associated virus) transportant le gène sain RPE65. Il s agit du premier lot clinique de vecteurs AAV produits en France et du premier essai clinique français de thérapie génique pour une pathologie rétinienne. Les premières injections ont été effectuées sur des patients atteints de la maladie en octobre 2011, la première phase de l essai se poursuivant jusqu à l été 2012. Une politique forte en faveur des travailleurs handicapés Depuis 2007, l EFS mène une politique pérenne et volontariste en faveur des travailleurs handicapés, grâce à sa «Mission handicap». L intégration et le maintien dans l emploi des personnes handicapées s inscrivent pleinement dans le volet social de la démarche de développement durable initiée par l EFS Pays de la Loire. Réunions de sensibilisation, formation des managers, nomination de «parrains handicap», participation à la Semaine du handicap, recours à des entreprises du secteur protégé ou adapté : les initiatives mises en place reflètent l engagement et les valeurs de l EFS Pays de la Loire en termes de responsabilité sociétale et de solidarité. Développement durable : un engagement quotidien En adoptant un système de management intégré, l EFS Pays de la Loire prend en compte les trois axes (économique, social-sociétal et environnemental) du développement durable dans son projet d établissement, afin de contribuer au progrès social et sociétal en diminuant son empreinte écologique. Plusieurs actions ont été réalisées, parmi lesquelles l achat de produits alimentaires «agriculture biologique» ou «commerce équitable» pour la collation servie aux donneurs, la réduction du nombre d invitations papier envoyées, l introduction du tri sélectif sur les collectes mobiles ou encore le travail avec des prestataires régionaux pour la collecte et le traitement des déchets. www.etablissement-francais-du-sang.fr

Données chiffrées de l activité 2011 2011 2010 Nombre de candidatures au don de sang 163 717 156 885 Nombre de collectes de sang 1 628 1 540 Nombre de donneurs 91 930 88 524 Nombre de primo-donneurs (de sang total) 16 197 13 944 Nombre de patients transfusés 27 880 26 962 Nombre de poches de CGR envoyées à d autres établissements de l EFS 20 003 15 990 Prélèvements 2011 2010 2009 Dons de sang total 152 375 145 371 139 532 Aphérèses mixtes plaquettes 66 135 520 Dons de plasma 24 119 22 188 18 366 Dons de plaquettes (CPA) 6 823 6 930 7 718 Perspectives 2012 La priorité de l EFS Pays de la Loire est de s adapter à l augmentation des besoins en produits sanguins : une tendance qui se confirme en 2012 avec une reprise importante de la distribution de concentrés de globules rouges aux patients de la région. L élargissement de l offre de collecte - particulièrement aux entreprises et aux établissements scolaires -, le développement du don dans les villes et dans les lieux regroupant un grand nombre de donneurs potentiels, ou encore la mise en place de campagnes de sensibilisation en partenariat avec les associations de donneurs de sang et les partenaires de l EFS constituent des axes de travail privilégiés pour poursuivre le recrutement de nouveaux donneurs. Les sites fixes de l EFS Pays de la Loire Angers 16, boulevard Mirault 49103 ANGERS CEDEX 2 Tél. : 02 41 72 44 44 Laval Centre hospitalier 33, rue du Haut Rocher 53015 LAVAL Tél. : 02 43 66 90 00 Le Mans Centre hospitalier 194, avenue Rubillard 72000 LE MANS Tél. : 02 43 39 94 94 Nantes 34, boulevard Jean Monnet 44011 NANTES CEDEX Tél. : 02 40 12 33 62 La Roche-sur-Yon Centre hospitalier Les Oudairies Boulevard Stéphane Moreau 85925 LA ROCHE-SUR-YON Tél. : 02 51 44 62 34 Saint-Nazaire Cité Sanitaire 11, boulevard Georges Charpak 44600 SAINT-NAZAIRE Tél. : 02 40 00 20 00 Saint-Nazaire 44 LOIRE-ATLANTIQUE Nantes 85 VENDÉE La Roche-sur-Yon Des efforts particuliers sont faits pour donner davantage de visibilité aux sites fixes de l EFS situés dans les grandes agglomérations de la région. Dans cette perspective, le déménagement du site de Saint-Nazaire vers des locaux dans la nouvelle cité sanitaire - plus spacieux et offrant un meilleur confort de travail - est prévu au second semestre. L EFS Pays de la Loire poursuivra aussi sa réflexion autour de projets immobiliers indispensables au développement de ses activités : réaménagement des locaux du site de Nantes, recherche d un nouvel espace pour accueillir le site fixe de Laval En 2012, plusieurs projets nationaux structurants mobilisent également les équipes de l EFS : l unification informatique des fichiers donneurs et le regroupement interrégional des plateaux de qualification biologique des dons à Angers. Laval 44 LOIRE-ATLANTIQUE 53 Saint-Nazaire MAYENNE 72 Nantes SARTHE 49 MAINE-ET-LOIRE Angers Le Mans 85 VENDÉE La Roche-sur-Yon 53 MAYENNE Laval 49 MAINE-ET-LOIRE Angers Services support et management 72 SARTHE Le Mans Activités de la chaîne transfusionnelle (prélèvement, qualification, préparation, contrôle qualité, biothèque, vigilance et distribution) Activités associées (centre de santé, enseignement, histocompatibilité, immuno-hématologie, Services support et management ingénierie cellulaire, métrologie, production de bioréactifs et recherche) Activités de la chaîne transfusionnelle (prélèvement, qualification, préparation, contrôle qualité,

Qui est l EFS? L EFS, l opérateur civil unique de la transfusion sanguine en France Créé en 2000, l Établissement Français du Sang répond aux besoins des malades en produits sanguins (concentrés de globules rouges, plasma, plaquettes). Avec 9 848 collaborateurs, 17 établissements régionaux de transfusion sanguine (dont 3 en Outre-mer), 151 sites fixes de collecte et 40 000 collectes mobiles, cet établissement public qui dépend du ministère en charge de la Santé, assure l autosuffisance nationale en produits sanguins dans des conditions de sécurité et de qualité optimales. Et ce, grâce à la mobilisation des associations pour le don de sang bénévole et grâce aux dons de près d 1,7 million de donneurs en 2011. Depuis sa création, l établissement est devenu un acteur incontournable de la santé publique. L EFS approvisionne plus de 1 900 établissements de santé (hôpitaux et cliniques). Il intervient d un bout à l autre de la chaîne transfusionnelle : de la collecte du sang des donneurs à la préparation, au test et à la distribution des produits sanguins. Chaque année en France, plus d un million de malades sont soignés grâce au don de sang (500 000 personnes transfusées et 500 000 soignées grâce aux médicaments dérivés du sang). Établissements de santé Achètent les PSL aux établissements régionaux Confient des activités de laboratoire à l EFS Développent avec l EFS des partenariats de recherche L EFS au cœur du système de santé publique Ministère chargé de la Santé Direction générale de la Santé Direction de la Sécurité Sociale Arrête les tarifs des PSL Approuve l organisation territoriale de la transfusion sanguine Associations de donneurs de sang Participent à la promotion du don et à l organisation de la collecte Associations de malades Contribuent à la promotion du don de sang par des actions communes Institut de Veille Sanitaire Analyse les données épidémiologiques transmises par l EFS Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale Unités de recherche présentes dans certains établissements régionaux Union européenne Conseil de l Europe Agrée et inspecte les établissements régionaux Contrôle les PSL Anime le réseau d hémovigilance Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies Fractionne le plasma collecté par les établissements régionaux pour fabriquer des médicaments dérivés du sang Coordonne le développement de la thérapie cellulaire et des banques de tissus Universités/INTS Institut National de Transfusion Sanguine Contribuent à la formation des personnels de l EFS (1) Depuis le 1 er mai 2012, l'agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) remplace l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) (1) Conception, réalisation : PCA, Parimage Photos : EFS/Hamid Azmoun ; EFS/Sébastien Millier ; EFS/Droits réservés Infographie : EFS/Philippe Mouche 20, avenue du Stade de France - 93218 La Plaine-Saint-Denis cedex