* ** * La Confiance dans la Performance, Aujourd hui et Demain ** Deploiement Bas Profil
Un design de confiance 4 5 1 3 2 Soutenue depuis des années par un grand nombre de données cliniques et commerciales * Expérience Seize ans d'expérience mondiale Plus de 190 000 dispositifs distribués Durabilité 1 Conception sans aucune suture Technologie de prothèse en eptfe sur les surfaces externes et endoluminales 2 Design innovant du stent sinusoïdale Renforce la flexibilité et la conformabilité à long terme 3 Couches de films en eptfe brevetées Faible perméabilité, résistant à l abrasion Conformabilité dans des anatomies tortueuses 4 Manchon d étanchéité Conçu pour limiter les risques d endofuites 5 Fixation sous-rénale active Les ancres de fixation active sont conçues pour prévenir la migration du dispositif *Données cliniques d une étude prospective contrôlée avec cinq ans de suivi (N = 565)
Film permettant la fixation du stent à la prothèse Stent sinusoïdale en nitinol electropolie Film de faible perméabilité Tube en eptfe Film de renforcement Système de pose repositionnable Conception intuitive intégrée Déploiement simple en trois phases Optimisation de l étanchéité sous les rénales Système de pose l'endoprothèse GORE C3 déploiement en trois phases
Profil réduit * Réduction de 10 % Tronc-jambage ipsilatéral Dispositif de 31 mm 20 Fr NOUVEAU! Réduction de 11 % Tronc-jambage ipsilatéral Dispositif de 23 / 26 mm 23 / 26 / 28.5 mm 16 Fr 15 Fr Réduction de 17 % Dispositif de 27 mm Aucune modification de la prothèse Même dispositif éprouvé Même facilité d utilisation Même méthode de déploiement 14 Fr Réduction de 22 % Dispositif de 23 mm Réduction de 33 % Dispositif de 16 / 18 / 20 mm Propriétés de la gaine low profile Notre procédé exclusif de fabrication a été utilisé afin d augmenter la résistance de la gaine La gaine permet de maintenir le dispositif à un diamètre compressé moins important 12 Fr *Par rapport aux tailles précédentes.
Une Gamme Fiable NOUVEAU! Conception low profile* 16 Fr Tronc-jambages ipsilatéraux 23 et 26 mm Extensions aortiques 23, 26, 28,5 mm Tronc-jambages ipsilatéraux 35 mm Conception «low profile» La plage de traitement du collet aortique est de 19 à 32 mm de diamètre** de 36 mm disponible Jambages controlatéraux de 23 et 27 mm Conception «low profile» 14-15 Fr La plage de traitement de l artère iliaque est de 8 à 25 mm de diamètre * bas profil ** D après les mesures de parois internes à parois internes, plage de traitement du collet aortique équivalentes à celles des dispositifs concurrents de 36 mm.
ipsilatéral Référence du système de pose GORE C3 Diamètre interne de traitement aortique Diamètre de l endoprothèse aortique Diamètre interne de traitement iliaque Diamètre de l endoprothèse iliaque totale du dispositif () Diamètre recommandé de l introducteur (Fr) NOUVEAU! RLT231212 19 21 23 10 11 12 12 16 NOUVEAU! RLT231214 19 21 23 10 11 12 14 16 NOUVEAU! RLT231216 19 21 23 10 11 12 16 16 NOUVEAU! RLT231218 19 21 23 10 11 12 18 16 NOUVEAU! RLT231412 19 21 23 12 13.5 14.5 12 16 NOUVEAU! RLT231414 19 21 23 12 13.5 14.5 14 16 NOUVEAU! RLT231416 19 21 23 12 13.5 14.5 16 16 NOUVEAU! RLT231418 19 21 23 12 13.5 14.5 18 16 NOUVEAU! RLT261212 22 23 26 10 11 12 12 16 NOUVEAU! RLT261214 22 23 26 10 11 12 14 16 NOUVEAU! RLT261216 22 23 26 10 11 12 16 16 NOUVEAU! RLT261218 22 23 26 10 11 12 18 16 NOUVEAU! RLT261412 22 23 26 12 13.5 14.5 12 16 NOUVEAU! RLT261414 22 23 26 12 13.5 14.5 14 16 NOUVEAU! RLT261416 22 23 26 12 13.5 14.5 16 16 NOUVEAU! RLT261418 22 23 26 12 13.5 14.5 18 16 NOUVEAU! RLT281212 24 26 28.5 10 11 12 12 18 NOUVEAU! RLT281214 24 26 28.5 10 11 12 14 18 NOUVEAU! RLT281216 24 26 28.5 10 11 12 16 18 NOUVEAU! RLT281218 24 26 28.5 10 11 12 18 18 NOUVEAU! RLT281412 24 26 28.5 12 13.5 14.5 12 18 NOUVEAU! RLT281414 24 26 28.5 12 13.5 14.5 14 18 NOUVEAU! RLT281416 24 26 28.5 12 13.5 14.5 16 18 NOUVEAU! RLT281418 24 26 28.5 12 13.5 14.5 18 18 RLT311413 27 29 31 12 13.5 14.5 13 18 RLT311415 27 29 31 12 13.5 14.5 15 18 RLT311417 27 29 31 12 13.5 14.5 17 18 RLT351414 30 32 35 12 13.5 14.5 14 18 RLT351416 30 32 35 12 13.5 14.5 16 18 RLT351418 30 32 35 12 13.5 14.5 18 18 Référence Diamètre interne de traitement Diamètre de l endoprothèse du jambage Diamètre recommandé de iliaque iliaque controlatéral () l introducteur (Fr) PXC121000 10 11 12 10 12 PXC121200 10 11 12 12 12 PXC121400 10 11 12 14 12 PXC141000 12 13.5 14.5 10 12 PXC141200 12 13.5 14.5 12 12 PXC141400 12 13.5 14.5 14 12 PLC161000* 13.5 14.5 16 9.5 12 PLC161200* 13.5 14.5 16 11.5 12 PLC161400* 13.5 14.5 16 13.5 12 PLC181000* 14.5 16.5 18 9.5 12 PLC181200* 14.5 16.5 18 11.5 12 PLC181400* 14.5 16.5 18 13.5 12 PLC201000* 16.5 18.5 20 9.5 12 PLC201200* 16.5 18.5 20 11.5 12 PLC201400* 16.5 18.5 20 13.5 12 PLC231000* 18.5 21.5 23 10 14 PLC231200* 18.5 21.5 23 12 14 PLC231400* 18.5 21.5 23 14 14 PLC271000* 21.5 25.0 27 10 15 PLC271200* 21.5 25.0 27 12 15 PLC271400* 21.5 25.0 27 14 15 de l'extension iliaque Introducteur GORE DrySeal Diamètre interne de Diamètre Diamètre avec revêtement hydrophile Référence traitement iliaque de l endoprothèse de l endoprothèse recommandé de () l introducteur (Fr) Diamètre de Référence l introducteur PXL161007 8 9 10 7 12 (Fr) PXL161207 10 11 12 7 12 DSL1228 12 PXL161407 12 13.5 14.5 7 12 DSL1428 14 de l'extension aortique DSL1628 16 DSL1828 18 Référence Diamètre interne de traitement aortique Diamètre de l endoprothèse de l endoprothèse () Diamètre recommandé de l introducteur (Fr) NOUVEAU! PLA230300 19 21 23 3.3 16 NOUVEAU! PLA260300 22 23 26 3.3 16 NOUVEAU! PLA280300 24 26 28.5 3.3 16 PLA320400 27 29 32 4.5 17 PLA360400 30 32 36 4.5 18 * REMARQUE : Tous les jambages controlatéraux de large diamètre (16/18/20/23/27 mm) peuvent être utilisés comme extensions iliaques. Tous les introducteurs mesurent 28 de long. Cathéter à ballonnet trilobé GORE Diamètre Référence interne du vaisseau BCM1634 16 34
3.3 de l extension aortique 23 / 26 / 28.5 mm 23 / 26 / 28.5 mm 16 Fr requis) 4.5 de l extension aortique 32 / 36 mm 32 / 36 mm 17 Fr / requis) 32 / 36 mm 1.6 Zone de chevauchement minimum mm ion aortique cteur 8 Fr requis) 31 /35 mm 32 / 36 mm 4 17 Fr / requis) Chevauchement 23 / 26 / 28.5 mm ipsilatéral 16 / 16 / requis) 2.2 Zone de chevauchement minimum 5/6 31 /35 mm 31 / 35 mm requis) 35 mm prothèse c-jambage ducteur requis) mm mm 12 / 14.5 mm 10 / 12 / 14 jambage controlatéral 31 mm 13 / 15 / 17 35 mm 14 / 16 / 18 ipsilatéral 13 mm 31 / 35 mm requis) 12 Fr requis) 12 / 14.5 mm 12 / 14 / 16 / 18 ment Zone de chevauchement minimum ipsilatéral 7 jambage controlatéral 16 / 18 / 20 mm Chevauche- 9.5 / 11.5 / 13.5 du 13 mm 14.5 mm 31 mm 13 / 15 / 17 35 mm 14 / 16 / 18 ipsilatéral 2 Extension iliaque 1 12 Fr requis) 12 Fr requis) Tronc-jambage ipsilatéral 10 / 12 / 10 / 14 12 / 14.5 mm du Extension iliaque 2, 3 14 F / 15 Fr requis) 4 Distance entre les marqueurs 23 / 27 mm 10 / 12 / 14 du 5 / 6 1 Le ne de 2 Le (1 3 Le pa 10 / 12 / 14.5 mm du 5 / 6 5 / 6 Tronc-jambage ipsilatéral Extension iliaque 1 Les extensions iliaques de taille standard (10,12,14.5 mm) ne sont pas compatibles avec les jambages controlatéraux de grand diamètre (16, 18, 20, 23 et 27 mm). 2 Les jambages controlatéraux de grand diamètre (16, 18, 20, 23, 27 mm) peuvent être utilisés comme extensions iliaques. 3 Le 27 mm x 10 ne dispose pas d'un marqueur radiopaque situé à 6 au dessus de l'extrémité distale. 1 Les extensions iliaques de taille standard (10,12,14.5 mm) ne sont pas compatibles avec les jambages controlatéraux de grand diamètre (16, 18, 20, 23 et 27 mm). 2 Consulter le mode d emploi Les jambages controlatéraux de grand diamètre
Service et intégrité Depuis plus de 35 ans, nous soutenons et collaborons avec des médecins spécialisés dans les traitements vasculaires. Aujourd hui, nous poursuivons cette tradition grâce à nos initiatives d entreprise et à nos associés travaillant sur le terrain qui apportent aux médecins bien plus que nos produits de conception innovante. Service à travers une Assistance Clinique et Technique La planification pré-opératoire et l assistance technique au bloc opératoire mettent l accent sur les soins administrés au patient. Service à travers la Formation Continue Gore MEDICAL MASTERY démontre notre engagement à créer des environnements d échanges tels que les Fellows Workshops ou les Advanced Symposia (ateliers avec jeunes chirurgiens ou symposiums avancés) durant lesquels les médecins peuvent apprendre les uns des autres les meilleures pratiques dans le cadre de séances de discussion, d observation de cas cliniques ou de travaux pratiques utilisant nos simulateurs de dernière technologie. Service à travers un Programme d Enseignements et d Informations En collaboration avec des médecins, nous avons mis en place un programme de haut niveau visant à former les médecins et informer les patients sur les facteurs de risque des anévrismes de l aorte abdominale, les symptômes, le dépistage et les différents traitements des maladies cardiovasculaires. L endoprothèse GORE EXCLUDER AAA est un dispositif médical de classe III, fabriqué par W. L. Gore & Associates, Inc et dont l évaluation de la conformité a été réalisée par l organisme notifié LNE/G-MED CE 0459. Elle est destinée au traitement endovasculaire des anévrysmes de l aorte abdominale. L endoprothèse GORE EXCLUDER AAA est prise en charge par les organismes français d assurance maladie. Lire attentivement toutes les instructions figurant sur la notice ou l étiquetage remis au professionnel. W. L. Gore & Associates, Inc. Flagstaff, AZ 86004 +65.67332882 (Asie pacifique) 00800.6334.4673 (Europe) 800.437.8181 (États-Unis d'amérique) 928.779.2771 (États-Unis d'amérique) goremedical.com INDICATIONS D UTILISATION :Modules endoprothèse ipsilatéral et endoprothèse.l endoprothèse GORE EXCLUDER AAA est prévue pour exclure l anévrisme de la circulation sanguine des patients ayant reçu un diagnostic d anévrisme de l aorte abdominale (AAA) sous-rénale et dotés d une anatomie appropriée comme décrit ci-dessous : Accès adéquat à l'artère iliaque / artère fémorale ; gamme de diamètres allant de 19 à 32 mm pour le collet sous-rénal et longueur minimale de collet aortique de 15 mm ; angulation proximale du collet 60 ; gamme de diamètres pour le traitement de l'artère allant de 8 à 25 mm et longueur de la zone d'étanchéité du vaisseau iliaque distal de 10 mm minimum. Modules endoprothèse de l extension aortique et endoprothèse de l extension iliaque. Les endoprothèses d extension aortique et iliaque sont destinées à être utilisées après le déploiement de l endoprothèse GORE EXCLUDER AAA. Ces extensions sont utilisées pour prolonger l endoprothèse principale et / ou obtenir une étanchéité supplémentaire pour l exclusion anévrismale. CONTRE-INDICATIONS : L endoprothèse GORE EXCLUDER AAA est contre-indiquée chez les patients présentant une sensibilité ou des allergies connues aux matériaux du dispositif et chez les patients présentant une infection systémique et susceptibles de présenter un risque élevé d infection de la prothèse endovasculaire. Se référer à la notice d utilisation disponible sur le site goremedical.com afin d obtenir une description complète de l ensemble des mises en garde, précautions à prendre et effets indésirables potentiels. Les produits listés ne sont pas nécessairement disponibles sur tous les marchés. GORE, C3, EXCLUDER, MEDICAL MASTERY, PERFORMANCE BY DESIGN, SIM-PULL et les logos associés sont des marques déposées de W. L. Gore & Associates. 2015 W. L. Gore & Associates, Inc. AS0611-FR1 JUIN 2015