Lexique. ADN Type Classe 1 Tests réalisés en utilisant les techniques ADN pour déterminer le type HLA- A,B,C, d'un individu au niveau allélique.

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1 Lexique Le glossaire suivant a été établi par de nombreux pays européens impliqués dans le projet Eurocet, dans le but d'harmoniser la terminologie utilisée dans le domaine du don et de la transplantation d'organes, de cellules et de tissus. A ADN Type Classe 1 Tests réalisés en utilisant les techniques ADN pour déterminer le type HLA- A,B,C, d'un individu au niveau allélique. ADN Type Classe II Tests réalisés en utilisant les techniques ADN pour déterminer le type HLA- DR,DQ d'un individu au niveau allélique. Allogénique Se réfère aux cellules obtenues par un donneur et destinées à l'implantation dans une autre personne. Aorte abdominale Se réfère à la portion d'aorte située sous le diaphragme (la plus grosse artère sous le diaphragme) jusqu'à la bifurcation dans les artères iliaques droite et gauche. Aorte thoracique ***Section de l'aorte située dans la cavité médiastinale postérieure entre la quatrième et la douzième vertèbres thoraciques. Aphérèse Technologie médicale: le sang périphérique d'un donneur ou d'un patient passe à travers un appareil qui sépare un composant particulier. Page 1 of 12

2 Approche familiale Cas dans lesquels les proches du donneur potentiel sont contactés par l'hôpital et/ou le personnel spécialisé pour obtenir l'autorisation au don. Artère Vaisseau sanguin musculaire transportant le sang pompé par le cœur vers les organes et les extrémités. Artères fémorales superficielles ***La section de l'artère fémorale à partir de la bifurcation de l'artère fémorale commune et de l'artère profunda femoris jusqu'à l'artère poplitéale. Artères iliaques Les deux importantes artères qui partent de la bifurcation aortique et deviennent l'artère iliaque interne et l'artère iliaque externe. Autologue *Cellules ou tissus retirés et appliqués à une même personne. B Banque du sang de cordon ombilical ***Système par lequel les cellules hématopoïétiques progénitrices prélevées sur des vaisseaux du placenta et du cordon ombilical sont traitées, cryopréservées et/ou stockées. Bifurcation aorto-iliaque Aussi bifurcation abdominale: la section distale (inférieure) de l'aorte abdominale et proximale (plus proche du centre du corps) de chaque artère iliaque. C Cardiovasculaire Qui concerne le coeur ou les vaisseaux transportant le sang. Centre de recueil **Centre où sont recueillies les cellules hématopoïéniques progénitrices. Consentement Page 2 of 12

3 Consentement au don, directement de la part du donneur lui/elle même ou en tant que résultat d'une approche familiale. Dans les pays dotés d'une législation sur le consentement, celui-ci peut être le résultat d'une absence d'objection, dans un registre national de non-donneurs, et/ou d'une consultation avec les membres de la famille du donneur après le décès. Cornée Tunique transparente en forme de dôme recouvrant l'œil. Cornée compatible HLA Cornée pour la transplantation nécessitant une compatibilité du système HLA entre le donneur et le receveur. Cornée non compatible HLA Cornée pour la transplantation dont la compatibilité HLA entre le donneur et le receveur n'est pas nécessaire. Convenant médicalement au don Personne dont la mort cérébrale a été constatée sans contre-indications médicales pour le don. Cryopréservé ***Se réfère aux procédés, moyens et techniques utilisant des cellules congelées, destinés à les maintenir en vie. D Débloqué Tissu répondant aux critères de qualité et de sécurité et convenant donc à l'application humaine. Détermination HLA Tests réalisés pour identifier les caractéristiques génétiques du système Antigène Leucocyte Humain (HLA). Déterminé HLA AB Détermination HLA aux sites A et B. Déterminé HLA AB aux sites A B & DR. Page 3 of 12

4 Diagnostic d'admission Raison médicale basée sur des évidences pour l'admission dans une unité de soins en phase critique. Le diagnostic d'admission (ex: un traumatisme crânien) peut être différent de la dernière cause de décès (ex: septicémie) Distribué/distribution * Transport et livraison de cellules ou de tissus destinés à l'application humaine. Don Le fait de donner des organes, tissus ou cellules pour l'utilisation dans la transplantation humaine. Don de A Cellules HP provenant du sang périphérique. Don de M Cellules HP provenant de moelle osseuse. Don d'organe Fourniture d'au moins un organe solide visant à la transplantation. Don de tissu (effectif) Tissu destiné à l'application humaine prélevé sur un corps humain. Donneur Toute source humaine, vivante ou morte d'organes, cellules ou tissus humains pour l'application humaine. Donneur combiné de tissu et d'organe Un donneur de tissu et organe duquel au moins un organe ou un tissu destiné à l'application humaine a été prélevé. Donneur décédé Groupe comprenant les donneurs décédés avec activité cardiaque et les donneurs décédés sans activité cardiaque. Donneur décédé avec activité cardiaque Personne déclarée morte conformément aux règlements nationaux, diagnostiquée par des critères neurologiques et qui devient donc un donneur d'organes et tissus. Page 4 of 12

5 Donneur décédé sans activité cardiaque Personne déclarée morte conformément aux règlements nationaux et diagnostiquée par des critères cardio-pulmonaires et qui devient donc un donneur d'organes et tissus. Donneur domino Une personne qui en recevant un organe transplanté, peut donner un organe qui sera utilisé pour une autre personne. Par exemple, une personne ayant les poumons malades qui reçoit un bloc cœur poumons, peut donner son cœur à une autre personne. Donneur d'organe (donneur effectif) Personne sur laquelle on peut prélever au moins un organe solide pour la transplantation. Donneur d'organe (donneur utilisé) Personne sur laquelle on a prélevé au moins un organe solide. Donneur d'unité de sang de cordon ombilical Donneur dont le placenta a été utilisé pour le recueil de l'unité de sang de cordon ombilical. Donneur Potentiel Toute personne n'ayant pas de contre-indications pour le don d'organe, de tissu ou de cellule (voir aussi "ne convenant pas du point de vue médical") et qui répond à la définition de donneur décédé avec activité cardiaque, donneur décédé sans activité cardiaque, ou donneur vivant. (Définition du Conseil de l'europe de donneur potentiel d'organe: toute personne dont la mort cérébrale a été déclarée à la suite d'un examen clinique ou après examen de toute contre-indication éventuelle). Donneur vivant Donneur d'organe/s, tissus ou cellules qui n'est pas classifié comme décédé; dans le cas de don d'organes, les donneurs domino sont considérés comme vivants. E Evènement adverse sérieux * Tout événement fâcheux associé à l'obtention, vérification, au traitement, au stockage et à la distribution de cellules qui pourraient conduire à la Page 5 of 12

6 transmission d'une maladie contagieuse, à la mort ou à la mise en danger, à des conditions d'infirmité ou d'invalidité pour les patients ou qui pourraient entraîner une hospitalisation ou une maladie prolongée. Exporté Organes, cellules ou tissus destinés à l'application humaine obtenus à l'intérieur des frontières nationales et transportés dans un autre pays où ils seront utilisés. F Fragments d'os cortico-spongieux Os contenant des parties compactes et spongieuses coupé en morceaux, taillé ou façonné en éclats ou cubes de différentes tailles. Fragments d'os spongieux Os spongieux coupé en morceaux, fendu ou réduit en éclats ou cubes de différentes tailles. G Greffons en filets Greffons de peau de moins d'1 mm d'épaisseur coupés en structure en réseau pour augmenter la zone de surface. H HPC (Cellules hémato-poïétiques progénitrices) *** Comprend les cellules pluripotentes hémato-poïétiques capables de renou-vellement ou de maturation dans tous les lignages hématopoïétiques, y compris les cellules progénitrices de lignage déterminé et de lignage restreint, sauf autre spécification, sans considé-ration de la source du tissu. HPC - A (Aphérèse de cellules hématopoïétiques progénitrices) *** Cellules hématopoïétiques progénitrices recueillies à partir du sang périphérique d'un donneur par la technique de l'aphérèse. HPC - C (Cellules hémato-poïétiques progénitrices du cordon ombilical) *** Cellules hématopoïétiques progénitrices recueillies à partir des vaisseaux Page 6 of 12

7 sanguins du placenta et du cordon ombilical, après clampage et sectionnement de ce dernier. HPC - M (Cellules hématopoïétiques progénitrices de Moelle) ***Cellules hématopoïétiques progénitrices aspirées des crêtes iliaques, du sternum ou d'autres os d'un donneur humain. I Importé Organes, tissus et cellules humaines destinés à l'application humaine obtenus en-dehors des frontières nationales et introduits à l'intérieur de ces frontières. L Ligament Bande résistante de tissu connectif fibreux qui relie deux os entre eux. Liste d'attente Liste de patients qui attendent une transplantation d'organe, de tissu ou de cellules. Tous les patients sont inscrits, qu'ils participent "activement" ou qu'ils soient suspendus (temporairement non transplantables), à la date de notification d'information de la liste d'attente. M Matière remplissant l'os Spongieux (os de type spongieux avec une importante zone de surface à l'extrémité des os longs) ou os cortico-spongieux qui a été coupé, ou réduits en éclats, cubes, granules ou poudre. Membrane amniotique La membrane fœtale claire à deux couches entourant l'embryon qui est retirée du placenta. Ménisques Coussinets cartilagineux situés dans l'articulation du genoux entre le fémur et le tibia. Page 7 of 12

8 Moelle Tissu situé au centre des grands os. C'est là que les nouvelles cellules sanguines sont produites. La moelle osseuse contient deux types de cellules staminales: hématopoïétiques (qui peuvent produire les cellules sanguines) et stromatolithiques (qui peuvent produire la graisse, le cartilage et l'os). Mort cérébrale Cas médical comportant une cessation irréversible de toutes les fonctions du cerveau et du tronc cérébral (cf. Définition du Conseil de l'europe). Mort diagnostiquée Cas signalés convenant au don d'organes et pour lesquels la mort a été diagnostiquée de manière formelle selon les règlements hospitaliers, nationaux et/ou les conditions légales nécessaires (cf. déf. de mort cérébrale par le Conseil de l'europe). MUD ***Donneur compatible sans lien avec le receveur. Musculosquelettique Tissu faisant partie du système squelettique et/ou musculaire tels que les os, cartilages, tendons et ligaments dont la fonction est d'assurer le support ou le mouvement du corps. N Ne convenant pas du point de vue médical. Cas dans lesquels la personne décédée ne possède pas les critères médicaux nécessaires au don, à aucun moment donné du processus, en tant que résultat d'un examen attentif de l'histoire sociale et médicale passée et de la situation médicale actuelle. Les critères d'exclusion absolue concernant le don d'organe solide sont: TB active Virus Immunodéficience Humaine (VIH) - infection ou résultats d'examens de sérologie positive ou virale Maladie de Creutzfeldt-Jacob Septicémie virale Page 8 of 12

9 Tumeur maligne extracérébrale ou 5 années de traitement anti-tumeur Critères d'exclusion relative: Hépatite C Antigène de surface Hépatite B (sauf si les organes doivent être utilisés pour un patient positif à l'antigène de surface de l'hépatite B). Extrême immaturité Maladie du tissu connectif Agranulocytose Anémie aplasique Hémophilie O Os Tissu connectif minéralisé dur constituant le squelette et soutenant la structure du corps. Os entier Totalité ou fragments d'os que l'on conserve en tant que morceaux plutôt que de les broyer. P Pathologie Maladie ou condition nécessitant la transplantation. Patient de référence Cas discutés avec/se référant à un coordinateur de fourniture, une banque de fourniture d'organes en tant que donneur potentiel d'organe solide. Peau Lambeaux de peau destinés à la greffe d'une épaisseur partielle ou totale. Préservation Utilisation d'agents chimiques, altérations des conditions ambiantes ou autres moyens au cours du traitement visant à empêcher ou retarder la détérioration biologique ou physique des cellules ou tissus. Page 9 of 12

10 R Recueil d'unité de sang de cordon ombilical ** Se réfère au recueil d'une unité de sang de cordon ombilical, pour la cryopréservation ou la transplantation. Relation Existence d'une relation génétique entre le donneur et le receveur. Recherche réalisée Nombre de recherches pour la compatibilité effectuée dans le registre de la moelle. S Sang de cordon ombilical ***Cellules hématopoïétiques progénitrices prélevées à partir des vaisseaux du placenta et du cordon ombilical après que celui-ci ait été clampé et/ou coupé. Sans relation Lorsqu'il n'existe pas de relation génétique entre le donneur et le receveur. Sclera Tissu épais et opaque qui constitue la couche protectrice externe de l'œil. Signes de mort cérébrale Cas dans lesquels les conditions cliniques d'un patient montrent l'un ou plusieurs des signes suivants qui indiquent que la mort cérébrale est imminente: Echelle de Glasgow <5, réflexe cornéen négatif, réflexe pupillaire nég., test oculocéphalique (yeux de poupée) nég., épreuve calorique nég., réflexe laryngé nég., tracé isoélectrique de l'eeg, test pos. apnée, absence de circulation cérébrale. Statistiques Nombre de dossiers médicaux de patients qui sont morts dans une Unité de Soins en Phase Critique sur une certaine période de temps. Stimulation G-CSF Technique qui peut être utilisée pour augmenter le nombre des globules Page 10 of 12

11 blancs dans le sang. Stockage * Conservation du produit dans des conditions sous contrôle appropriées jusqu'à sa distribution. Support cortical Petit fragment d'os compact provenant surtout du fémur ou du tibia utilisé pour les greffes structurelles telles que les anneaux, tenons, etc. T Taux de survie Période de survie du receveur ou du transplanté pour une population spécifique de receveurs ayant subi une transplantation particulière. Tendon Bande de tissu connectif fibreux situé normalement entre le muscle et l'os. Tête du fémur Extrémité proximale arrondie du fémur (os de la cuisse) s'emboîtant dans l'articulation de l'os coxae (os de la hanche). Traitement Toute opération concernant, mais non limitée à, la préparation, manipulation, préservation et stockage des tissus ou cellules destinés à l'application humaine. Transplanté/transplantation L'application humaine d'organes, tissus ou cellules sur ou dans un receveur humain dans l'intention de fournir des greffes temporaires ou permanentes. U Unités Mesures locales des tissus par poids et volume. Elles peuvent varier de région à région. Unité de recherche **Se réfère au processus d'identification d'une unité de transplantation, en Page 11 of 12

12 accord avec une série de critères définis. V Vaisseau sanguin Tube situé dans le corps, qui transporte le sang vers le cœur (veine) ou à partir du cœur (artère). Valvule mitrale La valve à deux volets située entre l'oreillette et le ventricule gauches. Valvule aortique Segment annulaire de l'aorte comprenant les volets de la valvule possédant un diamètre spécifique. Valvule pulmonaire Valvule cardiaque située entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire. * Définitions de la Directive 2004/23/EC du Parlement Européen et du Conseil du 31 Mars 2004 établissant les niveaux de qualité et de sécurité pour la fourniture, l'examen, le traitement, la préservation, le stockage et la distribution de tissus et cellules. ** Définitions fournies par les Directives Italiennes - Conferenza Stato Regioni 2003, 10th Juillet 2003 "Directives pour l'obtention, la manipulation et l'usage clinique des cellules hématopoïétiques progénitrices". *** Définitions provenant des standards JACIE. **** Définitions traduites du Registre Italien des Donneurs de Moelle Osseuse. ***** Définitions provenant du Standard: Listes et Définitions pour le codage des Produits: Listes limitées et définitions, ICCBBA 2005 Page 12 of 12