Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 Manuel de l utilisateur



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BREAST IMAGING SOLUTIONS Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 Manuel de l utilisateur MAN-02003-901 Rev 001

Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Service d'assistance technique Pour contacter le service d'assistance technique en Amérique du Nord : Numéro vert : +1.866.243.2533 (+1.866.CHECKED) E-mail : r2support@hologic.com Horaires : Du lundi au vendredi, de 6 h à 17 h, heure normale du Pacifique (GMT - 8 h) Site Web : www.hologic.com Pour contacter le service d'assistance technique en Europe, en Amérique du Sud ou en Asie, contactez votre distributeur ou revendeur local. 2012, Hologic, Inc. Tous droits réservés. Toute duplication ou distribution de ce document est interdite sans autorisation écrite. Hologic se réserve le droit de modifier ce manuel. Date de publication : février 2011. Protégé par un ou plusieurs des brevets américains suivants : 5133020, 5452367, 5491627, 5537485, 5622171, 5657362, 5673332, 5729620, 5732697, 5740268, 5815591, 5828774, 5832103, 5917929, 6014452, 6035056, 6075879, 6078680, 6185320, 6198838, 6263092, 6266435, 6301378, 6404908, 6434262, 6477262, 6574357, 6580818, 6640001, 6628815, 6909795, 7054473, 7072498, 7146031, 7174515, 7286695, 7298876, 7336809, 7346202, 7359538, 7397937, 7477766, 7616793, 7664302, 7668358, 7668352, 7672494, 7680315, 7769216, 7809175, 7885443, 7889896 Hologic, le logo Hologic, Cenova, Cenova, Citra, Dimensions, ImageChecker PeerView, SecurView, et Selenia sont des marques commerciales ou des marques déposées de Hologic aux États-Unis. Hologic Inc. 35 Crosby Drive Bedford, MA 01730-1401 États-Unis Tél. : +1.781.999.7300 Ventes : +1.781.999.7453 Fax : +1.781.280.0668 Hologic N.V. Mandataire Leuvensesteenweg 250A 1800 Vilvoorde, Belgique Tél. : +32.2.711.4680 Fax : +32.2.725.2087 Pour plus d'information sur les produits, les services et les bureaux Hologic, consultez le site www.hologic.com. ii Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Table des matières Chapitre 1: Introduction.... 1 1.1. Utilisation prévue... 1 1.2. Utilisation de ce manuel... 1 1.3. Ressources disponibles.... 2 1.4. Avertissements et mises en garde... 2 1.5. Présentation d'imagechecker 3D Calc CAD... 3 1.6. Avantages d'imagechecker 3D Calc CAD... 5 Chapitre 2: Traitement des images et Vues Prises en Charge... 7 2.1. Traitement des images... 7 2.2. Systèmes d'acquisition d'images... 8 2.3. Entrées et vues prises en charge... 8 Chapitre 3: Description de l'algorithme.... 9 3.1. Présentation de l'algorithme... 9 3.2. Ce que détecte l'algorithme... 10 3.3. Détection des calcifications... 12 3.4. Points de fonctionnement dynamique... 13 3.5. Limitation du nombre de marqueurs... 13 3.6. Exemples de marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD... 14 3.7. Lecture des résultats... 15 Index... 17 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 iii

iv Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Chapitre 1: Introduction 1.1. Utilisation prévue 1.2. Utilisation de ce manuel 1.3. Ressources disponibles 1.4. Avertissements et mises en garde 1.5. Présentation d'imagechecker 3D Calc CAD 1.6. Avantages d'imagechecker 3D Calc CAD 1.1. Utilisation prévue ImageChecker 3D Calc CAD est un logiciel utilisé pour l'analyse de données de tomosynthèse numérique du sein (Digital Breast Tomosynthesis - DBT). Ce logiciel est disponible comme option sous licence avec le serveur Cenova T-Series de Hologic ou tout serveur ayant une fonctionnalité similaire (qui répond aux exigences d'entrées et sorties de données de ImageChecker 3D Calc CAD). Les informations contenues dans ce manuel sont destinées à être utilisées comme référence par les radiologues et le personnel soignant qui doivent comprendre comment intégrer la détection assistée par ordinateur (CAD) dans leurs pratiques. ImageChecker 3D Calc CAD est une application logicielle conçue pour identifier et marquer les zones d'intérêt sur des images de tomosynthèse du sein, afin d'attirer l'attention du radiologue sur ces zones une fois la première lecture des images effectuée. En identifiant des zones d'intérêt sur les images de tomosynthèse, ImageChecker 3D Calc CAD contribue à réduire les possibilités d'omettre certaines lésions. Cette version du logiciel est conçue pour détecter des foyers de microcalcifications. Elle ne détecte pas les masses. ImageChecker 3D Calc CAD fonctionne sous Windows. 1.2. Utilisation de ce manuel Ce manuel est organisé de la manière suivante : Chapitre 1: Introduction donne un aperçu de l'application ImageChecker 3D Calc CAD y compris les fonctions, avantages et précautions d'utilisation. Chapitre 2: Traitement des images et Vues Prises en Charge explique comment les informations transitent sur les systèmes dotés de ImageChecker 3D Calc CAD, les vues prises en charge, et comment gérer le workflow. Chapitre 3: Description de l'algorithme décrit comment l'algorithme ImageChecker 3D Calc CAD analyse les données de tomosynthèse numérique du sein. Ce manuel utilise les conventions suivantes pour fournir des informations techniques et des informations de sécurité présentant un intérêt particulier. m AVERTISSEMENT! Une instruction qui, si elle n'est pas suivie, peut entraîner une situation dangereuse. m MISE EN GARDE : Une instruction qui, si elle n'est pas suivie, peut entraîner des dommages au système. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 1

Chapitre 1: Introduction 1.3. Ressources disponibles m Important : Une instruction dont le but est d'assurer des résultats corrects et des performances optimales, ou de préciser les limitations de l'appareil. m Remarque : Informations destinées à préciser une étape ou une procédure particulière. Outre ce manuel, les ressources suivantes sont disponibles si vous avez besoin d'aide : Member Center de Hologic : ce site Web permet d'accéder rapidement aux versions électroniques (pdf) des manuels et supports de formation des produits Hologic. Le Member Center est accessible gratuitement à nos clients ayant souscrit une garantie ou un contrat de service Hologic. Vous trouverez le Member Center sur le site Web de Hologic (www.hologic.com/training-center). Formation : le Member Center de Hologic fournit des supports de formation pour cette application. L'équipe Applications de Hologic se tient à votre disposition pour assurer des formations supplémentaires si cela est nécessaire dans votre service. Pour acheter des cours de formation personnalisés supplémentaires, contactez votre représentant Hologic. 1.4. Avertissements et mises en garde m m Remarque : Pour connaître les avertissements et mises en garde liés à l'installation, l'utilisation et la maintenance du serveur Cenova, consultez le Manuel de l'utilisateur Cenova. m Important : Veuillez noter les points suivants : Le radiologue ne doit fonder son interprétation que sur des images de qualité diagnostique. Ne basez pas votre interprétation sur les marqueurs d'imagechecker 3D Calc CAD. Ce logiciel est un outil d'aide à la détection et non à l'interprétation. Ne passez en revue les résultats d'imagechecker 3D Calc CAD qu'après avoir effectué une première lecture des images de tomosynthèse. Le logiciel n'améliore pas les images de tomosynthèse ; il identifie sur les images de tomosynthèse, des zones qui devraient être réexaminées. Le logiciel identifie les emplacements de foyers de calcifications, qui sont ensuite mis en évidence sur l'image affichée. Ces foyers ne révèlent toutefois pas nécessairement un cancer, et l'utilisateur doit toujours faire appel à ses compétences d'interprétation pour analyser les zones marquées. Le logiciel ImageChecker 3D Calc CAD n'identifie pas toutes les zones susceptibles d'être cancéreuses. Le logiciel n'identifie pas tous les foyers et l'utilisateur ne doit donc pas renoncer à approfondir ses recherches sur un foyer sous prétexte que celui-ci n'est pas signalé par le logiciel. Le logiciel n'est pas conçu pour détecter les évolutions par rapport aux examens précédents. Lorsque la nature du tissu mammaire (par exemple sa densité) diminue la sensibilité mammographique, elle peut réduire la sensibilité du logiciel. La sensibilité de l'algorithme dépend du point de fonctionnement dynamique spécifique choisi par le site. Pour plus d'informations, voir 3.4. Points de fonctionnement dynamique. 2 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

1.5. Présentation d'imagechecker 3D Calc CAD ImageChecker 3D Calc CAD ne traite pas les images présentant les modifications de vues DICOM suivantes (avec codes SNOMED*): Cleavage [Clivage] (R-102D2) Magnification [Agrandissement] (R-102D6) Spot Compression [Compression localisée] (R-102D7) *SNOMED = Systematized Nomenclature of Medicine (Nomenclature systématisée de médecine) Les performances du logiciel n'ont pas été établies pour les études de tomosynthèse de patients avec : Implants mammaires. Pour les patients avec implants, ne traitez que les vues où les implants sont déplacés. Vues partielles (par exemple, vues en mosaïque ) sans un contour complet du sein. Ne traiter que des vues présentant des contours complets du sein. 1.5. Présentation d'imagechecker 3D Calc CAD Le logiciel ImageChecker 3D Calc CAD : Analyse les données de tomosynthèse numérique du sein produites par le système Selenia Dimensions. Identifie les zones d'intérêt présentant des foyers de points brillants (évoquant des foyers de calcification). Génère les résultats qui incluent des marqueurs CAD et des données connexes identifiant et caractérisant les zones d'intérêt. Le serveur envoie les résultats à une station de lecture Hologic SecurView où les résultats apparaissent avec les coupes de tomosynthèse reconstruites, produites par Selenia Dimensions. L'algorithme ImageChecker 3D Calc CAD marque les structures visuellement perceptibles qui possèdent certaines des caractéristiques typiques des calcifications. Les zones marquées ne révèlent pas nécessairement une réelle anomalie, qui est généralement reconnue par le radiologue au réexamen des coupes reconstruites. Après une première interprétation des coupes reconstruites de qualité diagnostique, le radiologue affiche les résultats d'imagechecker 3D Calc CAD et décide de réexaminer ou non, sur les coupes reconstruites, les zones marquées. Formats des résultats Il existe deux types de marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD : RightOn identifie les zones d'intérêt s'apparentant à des calcifications, en plaçant un triangle sur chaque foyer de calcifications suspecté. Citra 3D comprend deux options d'affichage : (1) les repères CAD peuvent apparaître comme des contours pointillés autour du foyer de calcifications suspecté et (2) la fonction PeerView 3D soumise à licence souligne chaque calcification individuelle au sein du contour pointillé. Lorsque les résultats sont affichés sur la station de travail, ils aident les radiologues à mieux comprendre pourquoi une zone d'intérêt a reçu un marqueur CAD. Pour plus d'informations sur les formats de résultats, voir Chapitre 3: Description de l'algorithme. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 3

Chapitre 1: Introduction Points de fonctionnement dynamique ImageChecker 3D Calc CAD offre trois points de fonctionnement dynamique (c.à.d. des seuils de l'algorithme CAD) pour tenir compte des préférences du site : le point de fonctionnement dynamique 0, pour privilégier la spécificité (un taux faible de faux marqueurs), le point de fonctionnement dynamique 1, qui est un point intermédiaire équilibré, et le point de fonctionnement dynamique 2, pour privilégier la sensibilité. Lorsque votre système est installé, le logiciel de serveur est configuré pour fonctionner au point de fonctionnement dynamique 2 par défaut, mais vous pouvez choisir un autre réglage si vous préférez. A tout moment, votre responsable de la maintenance pourra modifier le point de fonctionnement dynamique. Pour les nouveaux clients, Hologic recommande d'utiliser les paramètres par défaut pendant les quatre à six premières semaines pour permettre aux utilisateurs de se familiariser avec les marqueurs ImageChecker et le comportement de l'algorithme. Pour plus d'informations, voir 3.4. Points de fonctionnement dynamique. 4 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

1.6. Avantages d'imagechecker 3D Calc CAD 1.6. Avantages d'imagechecker 3D Calc CAD Le tissu mammaire normal non seulement varie énormément d'une femme à une autre, mais varie également chez une même femme avec l'âge. Le radiologue doit trouver un compromis entre la nécessité de réaliser une détection précise du cancer et celle de limiter le nombre de procédures d'analyse inutiles. L'association de plusieurs facteurs tels que le volume des cas traités, la fatigue du radiologue, la complexité de la structure mammaire et la recherche méthodique des caractéristiques observables des maladies du sein peut conduire à de faux négatifs. En fait, des études montrent que de nombreux cancers du sein non détectés étaient rétrospectivement déjà visibles. 1,2,3 Contrairement à la mammographie traditionnelle, la tomosynthèse permet de séparer les structures de tissu superposées qui, autrement, obscurciraient les lésions. Toutefois, des foyers de calcifications peuvent échapper à l'examen du radiologue en raison du grand nombre de coupes reconstruites dans une étude de tomosynthèse, et du fait qu'un foyer de calcifications peut s'étaler sur de nombreuses coupes. ImageChecker 3D Calc CAD fonctionne comme un correcteur orthographique pour les études de tomosynthèse. Il est conçu pour aider les radiologues à réduire le nombre de faux négatifs imputables à un défaut d'attention de lecture. 1 Birdwell RL, Ikeda DM, O Shaughnessy KF, Sickles EA. Mammographic characteristics of 115 missed cancers later detected with screening mammography and the potential utility of computer-aided detection. Radiology 2001; 219: 192-202. 2 Hofvind S, Skaane P, Vitak B, Wang H, Thoresen S, Eriksen L, et al. Influence of design on percentages of missed interval breast cancers: Retrospective study of interval cancers in a population-based screening program. Radiology 2005; 237: 437-443. 3 Duijm LEM, Groenewoud JH, Hendriks JHCL, de Koning HJ. Independent double reading of screening mammograms in the Netherlands: Effect of arbitration following reader disagreements. Radiology 2004; 231: 564-570. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 5

Chapitre 1: Introduction 6 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Chapitre 2: Traitement des images et Vues Prises en Charge 2.1. Traitement des images 2.2. Systèmes d'acquisition d'images 2.3. Entrées et vues prises en charge 2.1. Traitement des images Ce chapitre explique comment les informations transitent sur les systèmes dotés de ImageChecker 3D Calc CAD, les vues prises en charge, et comment gérer le workflow. Le logiciel ImageChecker 3D Calc CAD est fourni sur un serveur qui gère les images DICOM et traite les résultats des algorithmes. Image et flux de données sont généralement comme suit : 1 Le système Selenia Dimensions affiche les données de tomosynthèse dans deux formats : Images de projection (brutes) pour traitement Coupes reconstruites 2 Le système Selenia Dimensions envoie les images de projection brutes vers le logiciel de serveur et envoie les coupes reconstruites vers la station de travail Hologic. 3 Le logiciel de serveur reçoit les images de projection brutes, les regroupe suivant l'étude spécifique, et soumet les études au logiciel ImageChecker 3D Calc CAD. 4 ImageChecker 3D Calc CAD analyse les images et les études, produit les résultats pour chaque étude sous la forme d'un fichier.xml, et envoie le fichier vers le logiciel de serveur. 5 Le logiciel de serveur génère les résultats sous la forme d'un objet image propriétaire de capture secondaire DICOM. 6 Pour chaque étude, la station de lecture affiche les résultats d'imagechecker 3D Calc CAD avec les coupes reconstruites, produites par le système Selenia Dimensions. Le radiologue peut ensuite consulter les résultats ImageChecker 3D Calc CAD à tout moment dans le cadre de la procédure normale de lecture. m Remarque : L'affichage des résultats d'imagechecker 3D Calc CAD exige une station de travail spécialisée, telle que Hologic SecurView 7.2 ou ultérieur. L'aspect des images sur la station de travail dépend de l'appareil d'acquisition et des fonctions d'affichage de la station de travail. Il n'est pas affecté par le logiciel ImageChecker 3D Calc CAD. m Remarque : l'aspect des images sur la station de travail dépend de la modalité d'acquisition et des fonctions d'affichage de la station de travail. Il n'est pas affecté par le logiciel ImageChecker 3D Calc CAD. Sur la station de lecture, le radiologue commence par examiner les coupes reconstruites. Après une première interprétation, le radiologue affiche les résultats ImageChecker 3D Calc CAD. Le radiologue peut alors désactiver les résultats CAD, réinspecter les zones marquées, puis établir un diagnostic. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 7

Chapitre 2: Traitement des images et Vues Prises en Charge 2.2. Systèmes d'acquisition d'images ImageChecker 3D Calc CAD traite les images en provenance des systèmes de tomosynthèse suivants : Hologic Selenia Dimensions disposant d'une licence pour la tomosynthèse numérique du sein Si les résultats d'imagechecker 3D Calc CAD ne sont pas archivés, ils peuvent être recréés à une date ultérieure si les images de projection brutes ont été archivées ou si elles sont encore disponibles dans le système de tomosynthèse. Le système devrait générer les mêmes résultats (marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD, données PeerView, etc.) chaque fois que les images sont traitées à nouveau. Soyez toutefois conscient que si, entretemps, une nouvelle version d'imagechecker 3D Calc CAD est installée ou que le point de fonctionnement dynamique est changé, les résultats pourraient ne pas être identiques. 2.3. Entrées et vues prises en charge ImageChecker 3D Calc CAD analyse des données de tomosynthèse numérique du sein conformes à la norme DICOM. Le logiciel traite les vues suivantes : LCC Left Cranio-Caudal (Crâniocaudal gauche) LMLO Left Medio-Lateral Oblique (Médio-latéral oblique gauche) m Important : Veuillez noter les points suivants : RCC Right Cranio-Caudal (Crâniocaudal droit) RMLO Right Medio-Lateral Oblique (Médio-latéral oblique droit) Modifications de vues non prises en charge. ImageChecker 3D Calc CAD ne traite pas les données avec l'une des modifications de vue suivantes (avec les codes SNOMED) : Cleavage [Clivage] (R-102D2) Magnification [Agrandissement] (R-102D6) Spot Compression [Compression localisée] (R-102D7) Implants mammaires. ImageChecker 3D Calc CAD n'est pas conçu pour traiter des données acquises avec un implant dans la vue. Si le traitement est tenté, l'algorithme pourrait ne pas produire de résultats. Vues partielles. ImageChecker 3D Calc CAD n'est pas conçu pour traiter des vues partielles avec un contour incomplet du sein. L'algorithme pourrait ne pas produire de résultats sur des vues partielles. 8 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Chapitre 3: Description de l'algorithme 3.1. Présentation de l'algorithme 3.2. Ce que détecte l'algorithme 3.3. Détection des calcifications 3.4. Points de fonctionnement dynamique 3.5. Limitation du nombre de marqueurs 3.6. Exemples de marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD 3.7. Lecture des résultats Ce chapitre décrit l'algorithme utilisé par ImageChecker 3D Calc CAD lors de l'analyse de données de tomosynthèse pour la détection des calcifications. 3.1. Présentation de l'algorithme L'algorithme ImageChecker 3D Calc CAD : Recherche, dans les données de tomosynthèse numérique du sein, des calcifications du tissu mammaire susceptibles de faire l'objet d'une évaluation plus poussée. Ordonne ses résultats en fonction de leur degré d'évidence (sans rapport avec la probabilité de malignité). Sélectionne les marqueurs à afficher dans les zones situées au dessus du seuil d'évidence fixé (un des trois points de fonctionnement dynamique). L'algorithme propose trois points de fonctionnement dynamique pour mieux répondre aux préférences des différents sites. Le point de fonctionnement dynamique est défini sur le serveur et ne peut pas être réglé différemment pour chaque radiologue. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 9

Chapitre 3: Description de l'algorithme 3.2. Ce que détecte l'algorithme L'algorithme ImageChecker 3D Calc CAD recherche dans les données de tomosynthèse des groupes de points brillants, évoquant des foyers de calcifications. L'algorithme marque les foyers de deux éléments ou plus, où la taille de chaque élément équivaut à 100 microns minimum. En outre, les éléments doivent être séparés par : Pas plus de 4 mm s'ils sont présents au sein de la même coupe Pas plus de 3 mm s'ils sont dans des coupes voisines Éléments dans une coupe, séparés de 4 mm ou moins Éléments dans des coupes adjacentes, séparés de 3 mm ou moins L'algorithme est conçu pour ne pas marquer des éléments de calcium manifestement bénins, tels que les calcifications en pop-corn, et les éléments bénins isolés de très fort contraste, tels que les agrafes chirurgicales. Cependant, l'algorithme marque parfois les éléments suivants : Artères calcifiées Calcifications bénignes en coquille d'œuf Structures se croisant et brins de tissus linéaires 10 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

3.2. Ce que détecte l'algorithme Les artefacts* de reconstruction de tomosynthèse générés par des objets à fort contraste comme les grandes calcifications bénignes, les grandes calcifications artérielles et les agrafes chirurgicales. Artère calcifiée Tissus linéaires qui se croisent Artefacts* de reconstruction * Artefacts résultant de la projection angulaire limitée du processus d'acquisition de tomosynthèse. Ces artefacts apparaissent souvent sur des coupes adjacentes à des objets à fort contraste. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 11

Chapitre 3: Description de l'algorithme 3.3. Détection des calcifications Pour détecter les calcifications, ImageChecker 3D Calc CAD effectue une série d'opérations d'analyse d'images sur les images de projection brutes de tomosynthèse. Analyse d'images ImageChecker 3D Calc CAD Pour chaque vue, l'algorithme ImageChecker 3D Calc CAD accepte un ensemble d'images de projection brutes. L'algorithme : Génère un volume tri-dimensionnel d'images de coupes reconstruites adapté à l'analyse et identifie différentes zones de l'image (comme la bordure du sein et le muscle pectoral). Traite chaque image à l'aide d'un réseau de neurones invariant par translation (SIANN) breveté, un filtre de détection des calcifications qui a été optimisé au moyen d'une base de données de formation de Hologic. Analyse, par rapprochement des coupes voisines, les candidats initiaux obtenus en 2D pour identifier les petites taches en 3D qui sont ensuite regroupées en foyers sur la base de critères de distribution prédéfinis. Classe les foyers candidats par degré d'évidence (sans rapport avec la probabilité de malignité) et applique un seuil correspondant au point de fonctionnement dynamique choisi par l'utilisateur. Cela implique l'élimination de tous les marqueurs qui ont un degré d'évidence inférieur au seuil du point de fonctionnement dynamique choisi par l'utilisateur. Applique une règle de plafonnement à la liste des foyers afin de réduire un nombre excessif de résultats, comme dans les cas de calcifications diffuses. 12 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

3.4. Points de fonctionnement dynamique 3.4. Points de fonctionnement dynamique ImageChecker 3D Calc CAD donne à chaque site la possibilité de choisir entre trois points de fonctionnement dynamique différents (trois seuils pour l'algorithme). Lorsqu'ils sélectionnent un point de fonctionnement, les praticiens doivent comprendre qu'une réduction des faux marqueurs correspond à une diminution de la sensibilité de détection. Le point de fonctionnement dynamique 0 est le mieux adapté pour les sites qui préfèrent obtenir le moins de faux marqueurs. Le point de fonctionnement dynamique 1 représente un point intermédiaire équilibré. Le point de fonctionnement dynamique 2 est le mieux adapté pour les sites qui préfèrent obtenir la plus haute sensibilité de détection. Chaque système est configuré par défaut avec le point de fonctionnement dynamique 2. Si vous souhaitez changer de configuration, contactez le responsable du service technique Hologic. 3.5. Limitation du nombre de marqueurs En plus de l'application du seuil choisi par l'utilisateur, le logiciel limite le nombre de marqueurs pour chaque vue. Le nombre de marqueurs dépend de chaque cas et du point de fonctionnement dynamique. Toutefois, afin d'éviter des temps de lecture trop longs, l'algorithme applique un ensemble de règles pour limiter le nombre de marqueurs dans chaque vue. L'algorithme classe tous les marqueurs candidats par degré d'évidence (sans rapport avec la probabilité de malignité) et applique un seuil correspondant au point de fonctionnement dynamique choisi par l'utilisateur. Dans chaque volume image, l'algorithme identifie initialement jusqu'à cinq marqueurs candidats éligibles pour l'affichage en fonction de leur classement. Puis, l'algorithme identifie des marqueurs supplémentaires que dans le cas où ceux-ci dépassent un seuil de plafonnement prédéfini. En outre, chaque marqueur supplémentaire doit avoir un niveau d'évidence croissant linéairement, comme le montre la figure ci-dessous. Si ces règles produisent plus de dix marqueurs candidats, l'algorithme les élimine indépendamment de leur degré d'évidence. Mise en œuvre d'un seuil adaptatif pour des volumes comprenant un grand nombre de marqueurs Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 13

Chapitre 3: Description de l'algorithme 3.6. Exemples de marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD Cette section présente des exemples de résultats d'imagechecker 3D Calc CAD affichés sur les stations de lecture Hologic SecurView (versions logicielles 7.2 ou ultérieures). SecurView fournit un ensemble de technologies et de commandes d'affichage pour un workflow de lecture efficace des marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD. SecurView utilise des éléments et des commandes graphiques pour guider l'utilisateur dans l'évaluation des marqueurs CAD. Comme pour le CAD bi-dimensionnel, vous pouvez activer ou désactiver l'affichage des marqueurs CAD. L'activation de l'affichage CAD de tomosynthèse s'applique à toutes les fenêtres qui contiennent des images de tomosynthèse. Lorsqu'on regarde les marqueurs CAD d'un foyer de calcifications, SecurView affiche : Le numéro du marqueur CAD actuellement sélectionné et le nombre total de foyers détectés (par exemple 1/3 ). Des indicateurs visuels qui montrent les coupes dans lesquelles les marqueurs CAD apparaissent. En mode mosaïque quadruple, le marqueur CAD RightOn En mosaïque simple ou double, le contour de la zone du marqueur CAD, qui apparaît autour de chaque foyer de calcifications. Si l'option est sélectionnée par l'utilisateur, PeerView 3D trace le contour autour de chaque calcification détectée. Pour plus d'informations sur la visualisation des résultats d'imagechecker 3D Calc CAD, consultez le Manuel de l'utilisateur SecurView. Repère DAO RightOn Sans PeerView 3D Avec PeerView 3D Résultats ImageChecker 3D Calc CAD 14 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

3.7. Lecture des résultats 3.7. Lecture des résultats Hologic recommande que lors de la lecture avec ImageChecker 3D Calc CAD, les radiologues utilisent un protocole clinique similaire à celui utilisé avec ImageChecker CAD pour les mammographies conventionnelles. L'un des scénarios de lecture communs est le suivant : 1 Examinez le cas sur la station de lecture en appliquant le protocole habituel du service. Faites une première interprétation. 2 Examinez les images en détail et établissez un premier diagnostic. 3 Activez et affichez les marqueurs CAD. Évaluez les données ImageChecker pour déterminer si d'autres zones justifient une lecture plus approfondie. 4 Procédez à une évaluation finale et créez un rapport. Il n'y a pas de preuves cliniques disponibles à ce jour qui indiqueraient que ImageChecker 3D Calc CAD soit un outil satisfaisant en tant que premier lecteur de calcifications. Ainsi, Hologic ne recommande pas l'utilisation de ImageChecker 3D Calc CAD en remplacement de la détection humaine des calcifications. Pour des informations plus spécifiques sur les limitations du logiciel, voir 1.3 Avertissements et mises en garde. Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 15

Chapitre 3: Description de l'algorithme 16 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Index A algorithme ImageChecker 3D Calc CAD, 9 15 avertissements pour ImageChecker 3D Calc CAD, 2 3 C calcifications, ImageChecker 3D Calc CAD, 10 affichage de, 14 détection par, 12 caractéristiques des images pour ImageChecker 3D Calc CAD, 8 Citra 3D, 3 D DICOM, 7, 8 E écrans de visualisation avec ImageChecker 3D Calc CAD, 8 F formation, 2 I ImageChecker 3D Calc CAD applications prévues, 1 avantages de, 5 caractéristiques des images, 8 points de fonctionnement dynamique, 13 présentation de, 3 vues prises en charge, 8 images de vues partielles avec ImageChecker 3D Calc CAD, 3, 8 implants, mammaires avec ImageChecker 3D Calc CAD, 3, 8 M marqueurs CAD 3D, 2 marqueurs CAD, 3D, 3, 7, 14 exemples de, 14 nombre maximum de, 13 marqueurs Calc, ImageChecker 3D Calc CAD, 14 mises en garde pour ImageChecker 3D Calc CAD, 2 3 modifications de vues avec ImageChecker 3D Calc CAD, 8 non prises en charge par ImageChecker 3D Calc CAD, 3 modifications de vues avec ImageChecker 3D Calc CAD, 3 P PeerView 3D exemples de, 14 présentation de, 3 points de fonctionnement dynamique ImageChecker 3D Calc CAD, 4, 13 R ressources de l'assistance clientèle, 2 résultats, ImageChecker 3D Calc CAD, 9 15 affichage, 15 exemples de, 14 format de sortie, 7 présentation de, 3 S sensibilité ImageChecker 3D Calc CAD, 2, 4, 13 spécificité ImageChecker 3D Calc CAD, 4 station de lecture de diagnostic SecurView, 14 stations d'acquisition pour ImageChecker 3D Calc CAD, 8 stations de lecture pour ImageChecker 3D Calc CAD, 3, 7 Systèmes de tomosynthèse numérique (DBT), 8 Systèmes Selenia Dimensions, 8 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001 17

Index T taux de faux marqueurs ImageChecker 3D Calc CAD, 4, 13 traitement d'image par ImageChecker 3D Calc CAD, 7 V vues à clivage, 3, 8 vues agrandies, 3, 8 vues avec compression localisée, 3, 8 vues, prises en charge pour ImageChecker 3D Calc CAD, 8 W workflow, clinique avec ImageChecker 3D Calc CAD, 3, 7, 15 18 Introduction au système ImageChecker 3D Calc CAD 1.1 MAN-02003-901 Rev 001

Chez Hologic, nous faisons de notre passion une action, et de cette action un changement. Hologic La référence en matière de soins de santé des femmes. Nos technologies permettent aux médecins de mieux déceler, de dépister plus précocement, d aller plus loin et de sauver plus de vies. SOLUTIONS EN MAMMOGRAPHIE MAMMOGRAPHIE INTERVENTIONNELLE ÉVALUATION DE L OSTÉOPOROSE DIAGNOSTIC PRÉNATAL GYNÉCOLOGIE DIAGNOSTIC MOLÉCULAIRE www.hologic.com info@hologic.com +1.781.999.7300 North America / Latin America 35 Crosby Drive Bedford, MA 01730-1401 USA Europe Everest (Cross Point) Leuvensesteenweg 250A 1800 Vilvoorde Belgium Asia Pacific 7th Floor, Biotech Centre 2 No. 11 Science Park West Avenue Hong Kong Science Park Shatin, New Territories Hong Kong Australia / New Zealand Suite 402, Level 4 2 Lyon Park Road Macquarie Park NSW 2113 Australia