Page 1 de 5 Notice: information de l utilisateur Chlorhydrate d'éthylmorphine, Guaifénésine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Que contient cette notice? 1. Qu est-ce que Baume pulmonaire sirop et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Baume pulmonaire sirop? 3. Comment prendre Baume pulmonaire sirop? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Baume pulmonaire sirop? 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. Qu est-ce que Baume pulmonaire sirop et dans quel cas est-il utilisé? Traitement symptomatique des toux telles que toux irritative, toux spastique, toux nocturne et coqueluche. Baume pulmonaire est un sirop qui contient plusieurs substances ayant des propriétés antitussives. Il facilite également l'expectoration du mucus. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Baume pulmonaire sirop? Ne prenez jamais Baume pulmonaire sirop - Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - En cas de troubles respiratoires (insuffisance respiratoire de tout genre) par suite de l effet dépresseur sur le centre respiratoire. La toux ne peut pas être supprimée. - En cas de toux asthmatique: on ne peut pas arrêter la toux par un antitussif. Une dépression respiratoire éventuelle est fortement contre-indiquée chez des personnes asthmatiques. - Contre-indications relatives: hyperactivité de la glande thyroïde et épilepsie non contrôlées. - Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 14 ans. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Baume pulmonaire sirop. - Prudence chez les personnes âgées. Il peut être nécessaire de diminuer les doses de 50% et de surveiller plus fréquemment l état du malade! - La toux est un mécanisme de défense qui doit être préservé dans le cas de toux avec expectoration. 1
Page 2 de 5 - En cas d inactivité du sirop après 4 à 5 jours, une nouvelle évaluation clinique du patient doit être faite afin d éliminer une pathologie grave sous-jacente. - En cours de traitement, la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments dépresseurs du système nerveux central est fortement déconseillée. - Prudence en cas de pression accrue à l'intérieur du crâne qui pourrait s aggraver. Enfants - Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 14 ans. Autres médicaments et Baume pulmonaire sirop Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. - L éthylmorphine est un composant de Baume pulmonaire sirop. Tous les médicaments qui dépriment le système nerveux central comme les hypnotiques, les sédatifs, les anxiolytiques, l alcool peuvent être potentialisés par suite de la présence d éthylmorphine. - La guaifénésine est un composant de Baume pulmonaire sirop. La guaifénésine peut interférer avec le diagnostic des tumeurs malignes (syndromes carcinoïdes). Baume pulmonaire sirop avec des aliments, boissons et de l alcool Ne pas utiliser en même temps que de l alcool. Grossesse, allaitement et fécondité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse A l heure actuelle, il n existe pas de données satisfaisantes. Il est recommandé de ne pas employer Baume pulmonaire pendant les 3 premiers mois de la grossesse et vers la fin de la grossesse étant donné le risque de somnolence et même de difficultés respiratoires pour le nouveau-né. Allaitement On ne possède pas de données concernant l excrétion dans le lait maternel. L emploi de ce médicament est déconseillé pendant la période d allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Baume pulmonaire sirop peut provoquer de l hébétude. Cet effet peut être potentialisé par la prise simultanée d alcool ou de médicaments qui dépriment l activité nerveuse centrale. Baume pulmonaire sirop contient 10,74 g de sucre par dose (1 cuillère à soupe). Si votre médecin vous a informé d une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Ceci doit être pris en compte chez les patients diabétiques. Baume pulmonaire sirop contient du parahydroxybenzoate de méthyle. Ceci peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Baume pulmonaire sirop contient de petites quantités d éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose. 3. Comment prendre Baume pulmonaire sirop? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. 2
Page 3 de 5 Ne pas dépasser les doses indiquées. La durée du traitement sera aussi courte que possible. La dose recommandée est de: - 1 cuillerée à soupe (15 ml) toutes les 4 heures. - Ne pas administrer plus d une cuillerée à la fois. - Maximum 6 cuillerées à soupe par jour. Utilisation chez les enfants Ne pas administrer ce sirop antitussif aux enfants de moins de 14 ans. Si vous avez pris plus de Baume pulmonaire sirop que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Baume pulmonaire sirop, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le centre Antipoison (070/245.245). Il existe un danger d empoisonnement en cas d administration d une dose massive accidentelle, en particulier chez les jeunes enfants. Symptômes chez les adultes: - dépression aiguë de la centre respiratoire (cyanose, ralentissement respiratoire) - somnolence - étourdissements - incoordination musculaire - plus rarement: accumulation de liquide dans les poumons. Symptômes chez les enfants: - ralentissement de la fréquence respiratoire, pauses respiratoires - rétrécissement de la pupille - convulsions - signes de libération d histamine: visage bouffi, urticaire, évanouissement, rétention d urine. Traitement: - symptomatique - lavage d estomac - assistance respiratoire. Si vous oubliez de prendre Baume pulmonaire sirop Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Baume pulmonaire sirop Sans objet. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Une hypersensibilité à l éthylmorphine peut survenir, il existe un risque de somnolence. 3
Page 4 de 5 - On sait que des antitussifs narcotiques comme l éthylmorphine peuvent provoquer de la constipation. - Nausées et vomissements. - A haute dose une dépression du centre respiratoire peut survenir. - Il existe un risque de dépendance lors de l emploi de doses importantes, lors d un usage chronique ou lors de l arrêt brutal de la médication. - La guaifénésine peut entraîner des troubles gastro-intestinaux, ainsi que des nausées et des vomissements. Elle peut occasionner également des vertiges et de la somnolence. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. Comment conserver Baume pulmonaire sirop? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver à température ambiante (15 C - 25 C). N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. Contenu de l emballage et autres informations Ce que contient Baume pulmonaire sirop - Les substances actives sont: chlorhydrate d'éthylmorphine, guaifénésine. - Les autres composants sont: benzoate de sodium, extrait fluide de baume de Tolu, glycérine, essence de cacao, huile d'écorce d'orange douce, extrait fluide de coquelicot, parahydroxybenzoate de méthyle, éthanol, sucre, eau purifiée. Qu est-ce que Baume pulmonaire sirop et contenu de l emballage extérieur Flacon avec 250 ml de sirop. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché Fabricant Kela Laboratoria nv St. Lenaartseweg 48 B-2320 Hoogstraten Numéro de l Autorisation de mise sur le marché BE206893 4
Page 5 de 5 Mode de délivrance Médicament soumis à prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 05/2013 5