INFORMATIONS RECENTES

INFORMATIONS RECENTES MODIFICATIONS AU REPERTOIRE COMMENTE DES MEDICAMENTS (décembre 2011 janvier 2012) : médicament à base d un nouveau principe actif ou nouveau médicament biologique, pour lequel la notification d effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance est encouragée. Les notices pour le public et les Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP) peuvent être consultés via www.afmps.be, cliquer à droite sur «Notices et Résumés des Caractéristiques du Produit (RCP)» ou à partir de notre site Web (www.cbip.be) en cliquant sur les symboles «gélule bleue» en regard du conditionnement des spécialités. Page SPECIALITES A BASE d un nouveau principe actif 189 ZYTIGA (Janssen-Cilag) abiratérone, acétate compr. 120 x 250 mg R/ 3608,47 Inhibiteur de la synthèse des androgènes proposé en association à un corticostéroïde dans le traitement du cancer métastasique de la prostate résistant à la castration 266 ADENURIC (Menarini) fébuxostat compr. 28 x 80 mg R/ b 壼 壽 35,70 84 x 80 mg R/ b 壼 壽 93,43 28 x 120 mg R/ b 壼 壽 35,70 84 x 120 mg R/ b 壼 壽 93,43 Posol. 80 mg, en fonction des taux d acide urique jusqu à 120 mg p.j. en 1 prise Inhibiteur de la xanthine oxydase indiqué dans le traitement de l hyperuricémie chronique 290 SYCREST (Lundbeck) asénapine (maléate) compr. (subling.) 60 x 5 mg R/ 128,80 60 x 10 mg R/ 172,64 Posol. épisodes maniaques dans les troubles bipolaires: 10 à 20 mg p.j. en 2 prises Antipsychotique «atypique» indiqué dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères associés aux troubles bipolaires 442 REMOVAB (Fresenius Biotech) catumaxomab (biosynthétique) amp. ser. perf. i.périton. 1 x 10 µg/0,1 ml 1 x 50 µg/0,5 ml Anticorps monoclonal proposé dans le traitement de l ascite maligne SPECIALITES A BASE D UN PRINCIPE ACTIF DEJA COMMERCIALISE 48 HYPORETIC (Menarini) nébivolol (chlorhydrate) 5 mg compr. (séc.) 28 R/ 21,84 Posol. 1 compr. p.j. 50 LERCAPREL (Zambon) énalapril, maléate 10 mg lercanidipine, chlorhydrate 10 mg compr. 28 R/ 22,66 énalapril, maléate 20 mg lercanidipine, chlorhydrate 10 mg compr. 28 R/ 22,66 Posol. 1 compr. p.j. 1

51 CO-VALSARTAN TEVA (Teva) valsartan 80 mg compr. 28 R/ b 壿 18,55 98 R/ b 壿 46,10 valsartan 160 mg compr. 28 R/ b 壿 18,55 98 R/ b 壿 46,10 valsartan 160 mg hydrochlorothiazide 25 mg compr. 28 R/ b 壿 18,55 98 R/ b 壿 46,10 Posol. 1 compr. p.j. 52 FORZATEN / HCT (Menarini) olmésartan, médoxomil 20 mg amlodipine (bésilate) 5 mg compr. 28 R/ b 壼 壽 30,70 98 R/ b 壼 壽 74,41 olmésartan, médoxomil 40 mg amlodipine (bésilate) 5 mg compr. 28 R/ b 壼 壽 39,82 98 R/ b 壼 壽 98,87 olmésartan, médoxomil 40 mg amlodipine (bésilate) 5 mg hydrochlorothiazide 25 mg compr. 28 R/ b 壼 壽 39,82 98 R/ b 壼 壽 98,87 olmésartan, médoxomil 40 mg amlodipine (bésilate) 10 mg compr. 28 R/ b 壼 壽 43,35 98 R/ b 壼 壽 108,40 olmésartan, médoxomil 40 mg amlodipine (bésilate) 10 mg hydrochlorothiazide 25 mg compr. 28 R/ b 壼 壽 43,35 98 R/ b 壼 壽 108,40 Posol. 1 compr. p.j. 82 VALSARTAN EG (Eurogenerics) valsartan compr. (séc.) 28 x 80 mg R/ b 壿 18,55 98 x 80 mg R/ b 壿 36,46 28 x 160 mg R/ b 壿 18,55 98 x 160 mg R/ b 壿 38,57 28 x 320 mg R/ b 壿 18,55 98 x 320 mg R/ b 壿 38,57 VALSARTAN MYLAN (Mylan) valsartan caps. 28 x 80 mg R/ b 壿 18,55 56 x 80 mg R/ b 壿 29,12 100 x 80 mg R/ b 壿 46,89 28 x 160 mg R/ b 壿 18,55 56 x 160 mg R/ b 壿 29,12 100 x 160 mg R/ b 壿 46,89 2

VALSARTAN TEVA (Teva) valsartan compr. (séc.) 98 x 80 mg R/ b 壿 46,10 28 x 160 mg R/ b 壿 18,55 98 x 160 mg R/ b 壿 46,10 28 x 320 mg R/ b 壿 18,55 98 x 320 mg R/ b 壿 46,10 141 CURAPEG (Teva) macrogol 3.350 13,125 g chlorure de sodium 350,7 mg hydrogénocarbonate de sodium 178,5 mg chlorure de potassium 46,6 mg poudre (sach.) 30 14,79 50 23,00 macrogol 3.350 6,563 g chlorure de sodium 175,4 mg hydrogénocarbonate de sodium 89,3 mg chlorure de potassium 23,3 mg poudre (sach.) Junior 30 11,00 50 17,99 Posol. adulte: 1 à 3 sach. p.j. MOVOLAX (Apotex) macrogol 3.350 13,125 g chlorure de sodium 350,7 mg hydrogénocarbonate de sodium 178,5 mg chlorure de potassium 46,6 mg poudre (sach.) 20 11,08 Posol. adulte: 1 à 3 sach. p.j. 177 REPAGLINIDE APOTEX (Apotex) répaglinide compr. 120 x 0,5 mg R/ a 壿 16,64 120 x 1 mg R/ a 壿 16,64 120 x 2 mg R/ a 壿 16,64 186 ANASTRAROM (Mithra) anastrozole compr. 28 x 1 mg R/ a 壼 壿 73,78 56 x 1 mg R/ a 壼 壿 112,65 84 x 1 mg R/ a 壼 壿 164,44 98 x 1 mg R/ a 壼 壿 190,35 EXEMAROM (Mithra) exémestane compr. 30 x 25 mg R/ a 壼 壿 78,43 100 x 25 mg R/ a 壼 壿 222,41 120 x 25 mg R/ a 壼 壿 265,07 EXEMESTANE MYLAN (Mylan) exémestane compr. 100 x 25 mg R/ a 壼 壿 222,41 LETROZAROM (Mithra) létrozole compr. 30 x 2,5 mg R/ a 壼 壿 77,01 100 x 2,5 mg R/ a 壼 壿 194,03 209 ZOELY (Teva) I. estradiol 1,5 mg nomégestrol, acétate 2,5 mg II. placebo compr. 3 x 28 (24+4) R/ csj 34,05 (pas d interruption entre les cycles de traitement) 3

243 EXCEDRYN (Novartis CH) acide acétylsalicylique 250 mg paracétamol 250 mg caféine 65 mg compr. 32 7,90 291 XEPLION (Janssen-Cilag) I. palipéridone (palmitate) 150 mg/1,5 ml II. palipéridone (palmitate) 100 mg/1 ml amp. ser. i.m. 2 (1+1) R/ b 壼 壽 909,63 palipéridone (palmitate) amp. ser. i.m. 1 x 25 mg/0,25 ml R/ b 壼 壽 127,58 1 x 50 mg/0,5 ml R/ b 壼 壽 238,65 1 x 75 mg/0,75 ml R/ b 壼 壽 313,48 1 x 100 mg/1 ml R/ b 壼 壽 375,56 1 x 150 mg/1,5 ml R/ b 壼 壽 543,11 (préparation dépôt) 351 MEROPENEM FRESENIUS KABI (Fresenius Kabi) méropénem flacon i.v. perf. 10 x 500 mg poudre 10 x 1 g poudre 419 AZATHIOPRIN SANDOZ (Sandoz) azathioprine compr. (séc.) 100 x 100 mg R/ a 壿 39,90 436 GEMCITABINE VIANEX (Eurocept) gemcitabine (chlorhydrate) flacon perf. 1 x 200 mg poudre 1 x 1 g poudre 440 TEVADOCEL (Teva) docétaxel flacon perf. 1 x 20 mg/1 ml 1 x 80 mg/4 ml 1 x 140 mg/7 ml 461 FUCIDIN (Impexeco) acide fusidique crème 15 g 20 mg/g 8,75 pommade 15 g 20 mg/g 8,75 (importation parallèle) 482 REGAINE (Johnson & Johnson Consumer) minoxidil sol. 1 x 60 ml 20 mg/ml 27,14 1 x 60 ml 50 mg/ml R/ 60,51 504 REMIFENTANIL SANDOZ (Sandoz) rémifentanil (chlorhydrate) flacon i.v. - perf. 5 x 1 mg poudre 5 x 2 mg poudre 5 x 5 mg poudre (stupéfiant) NOUVELLES PRESENTATIONS ET AUTRES MODIFICATIONS 61 FUROSEMIDE MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Docfurose) 63 SPIRONOLACTONE MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Docspirono et Spironolacton Doc) 64 SPIRONOLACTON HCTZ MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Spironolacton HCTZ Doc) 4

72 AMLODIPINE MYLAN (Mylan) lire amlodipine (bésilate) lire compr. Besilate (séc.) 30 x 5 mg R/ b 壿 11,45 100 x 5 mg R/ b 壿 25,95 100 x 10 mg R/ b 壿 37,62 77 CIBACEN (Meda Pharma) compr. (séc.) 28 x 10mg lire R/ b 壽 18,12 Le remboursement en catégorie b de cette spécialité n est plus soumis à l accord du médecin-conseil 78 RENITEC (MSD) compr. (séc.) 28 x 5mg lire R/ b 壿 6,23 Le remboursement en catégorie b de ce conditionnement n est plus soumis à l accord du médecin-conseil 79 PERINDOCYL (Servier) compr. (séc.) 100 x 8 mg 82 DIOVANE (Novartis Pharma) sol. (oral) 160 ml 3 mg/ml R/ 14,65 93 Troxerutine Mylan (Mylan) Changement de nom (antérieurement Docrutosi) VEINOFYTOL (Tilman) caps. 98 x 50 mg 21,40 96 LIPITOR (Pfizer) compr. à croquer 30 x 10 mg R/ 36,36 30 x 20 mg R/ 51,16 108 Heparine Natrium B. Braun (B. Braun) lire flacon i.v. - perf. 10 x 25.000 UI/5 ml 119 Binocrit (Sandoz) amp. ser. i.v. - s.c. 1 x 20.000 UI/0,5 ml 1 x 30.000 UI/0,75 ml 1 x 40.000 UI/1 ml 124 RANITIDINE MYLAN (Mylan) compr. 28 x 150 mg R/ c 壿 7,39 56 x 150 mg R/ c 壿 9,49 147 ENTEROL (Biocodex) caps. 10 9,15 20 16,95 (les conditionnements de 10 et 20 caps. sont disponibles en flacon et en blister) 157 BUDESONIDE EASYHALER (Eumedica) Changement de nom (antérieurement Budesonide Easyhaler Sandoz) 163 TOULARYNX CODEINI (Qualiphar) Changement de nom (antérieurement Toularynx) TOULARYNX DEXTROMETORPHAN (Qualiphar) Changement de nom (antérieurement Tussipect) 165 ACETYLCYSTEINE MYLAN (Mylan) gran. (sach.) 10 x 600 mg 30 x 600 mg 60 x 600 mg Changement de nom (antérieurement Acetylcysteine Doc) 166 BRONCHO-PECTORALIS CARBOCISTEINE (Medgenix) sir. Junior 150 ml 100 mg/5 ml 5,50 185 TAMOXIFEN MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Tamoxifen Doc) 5

211 SAYANA (Pfizer) amp. ser. s.c. 1 x 104 mg/0,65 ml R/ 22,98 Changement de nom (antérieurement Depo-Provera) 230 TAMSULOSINE EG (Eurogenerics) caps. (lib. prolongée) 200 x 0,4 mg R/ 55,00 compr. (lib. prolongée) 90 x 0,4 mg R/ 38,40 200 x 0,4 mg R/ 55,00 239 PANADOL (GSK) compr. Retard (lib. prolongée) 96 x 665 mg lire R/ Chr 16,64 PARACETAMOL TEVA (Teva) compr. (séc.) 10 x 1 g 2,41 120 x 1 g R/ b 壼 壿 13,04 (compr. (séc.) 120 x 1 g aussi sur demande écrite du patient) 249 TRAMADOL MYLAN (Mylan) compr. 60 x 50 mg Changement de nom (antérieurement Tramadol Doc) 261 FASTUM (Menarini) gel 60 g 25 mg/g lire R/ 10,25 gel doseur 120 g 25 mg/g lire R/ 17,31 VOLTAREN SPRAY (Novartis CH) diclofénac, sodium sol. (spray) 25 g 40 mg/g 15,60 272 Risedronaat Sandoz (Sandoz) compr. 16 x 35 mg R/ b 壿 46,15 278 ALPRAZOLAM MYLAN (Mylan) compr. (séc.) 50 x 2 mg Changement de nom (antérieurement Alprazolam Doc) BROMAZEPAM MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Bromazepam Doc) 280 LORAZEPAM MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Lorazepam Doc) 289 SULPIRIDE MYLAN (Mylan) compr. (séc.) 36 x 200 mg Changement de nom (antérieurement Sulpiride Doc) 290 Olanzapine Sandoz (Sandoz) compr. (séc.) 56 x 5 mg R/ b 壿 59,86 98 x 5 mg R/ b 壿 98,84 299 Fluoxetine Mylan (Mylan) Changement de nom (antérieurement Docfluoxetine) 319 DEPAKINE (Sanofi-Aventis) amp. i.v. - perf. 1 x 400 mg + 4 ml solv. lire R/ a 壽 12,64 Valproate Mylan (Mylan) amp. i.v. - perf. 5 x 300 mg/3 ml lire R/ a 壽 33,17 5 x 1 g/10 ml lire R/ a 壽 94,70 320 KEPPRA (UCB) flacon perf. 10 x 500 mg/5 ml lire R/ a 壼 壽 156,29 344 AMOXICILLINE MYLAN (Mylan) Changement de nom (antérieurement Docamoxici) 348 CEFUROXIM MYLAN (Mylan) compr. 10 x 500 mg 24 x 500 mg Changement de nom (antérieurement Doc Cefuroxim) 6

363 Levofloxacine Sandoz (Sandoz) compr. (séc.) 30 x 500 mg R/ b 壿 68,71 433 CARBOPLATIN SANDOZ (Sandoz) flacon perf. 1 x 600 mg/60 ml R/ a 壿 258,06 439 Irinotecan Actavis (Actavis) flacon perf. 1 x 300 mg/15 ml CELLTOP (Baxter) caps. 20 x 50 mg R/ a 壾 82,80 440 PACLITAXEL ACTAVIS (Actavis) flacon perf. 1 x 30 mg/5 ml lire 1 x 100 mg/16,7 ml lire 1 x 300 mg/50 ml lire Paclitaxel EG (Eurogenerics) Paclitaxel Fresenius Kabi (Fresenius Kabi) Paclitaxel Hospira (Hospira) Paclitaxel Mylan (Mylan) Taxol (Bristol-Myers Squibb) Le remboursement en catégorie a de ces spécialités n est plus soumis à l accord du médecin-conseil PACLITAXEL FRESENIUS KABI (Fresenius Kabi) flacon perf. 1 x 150 mg/25 ml 442 PROLEUKIN (Novartis Pharma) flacon s.c. 1 x 18x10 6 UI poudre lire 458 CEDIUM CHLORHEXIDINE (Qualiphar) sol. 24 x 10 ml 0,5 mg/ml 9,70 471 DOVOBET (Leo) gel 60 g R/ b 壽 48,02 503 NORCURON (MSD) flacon i.v. - perf. 10 x 4 mg poudre 509 MICROTRAST (Guerbet) pâte (oral) 150 g 700 mg/g 7,07 7

SUPPRESSIONS 51 Co-Losartan Mylan 50/12,5 mg compr. 56 98 Co-Losartan Mylan 100/25 mg 62 Canrenol 67 Atenolol Teva compr. (séc.) 30 x 25 mg 30 x 50 mg Docateno 68 Kerlone compr. (séc.) 28 x 20 mg 70 Nebivolol Doc compr. (séc.) 28 x 5 mg 72 Amlodipine Mylan compr. (séc.) 30 x 10 mg 73 Renedil 74 Nifedipine Teva 78 Doccaptopri compr. (séc.) 60 x 100 mg 79 Perindocyl compr. (séc.) 60 x 8 mg 105 Clopidogrel Doc 106 Ticlopidine Teva compr. 60 x 250 mg Ticlopidine-Ratiopharm 120 Neorecormon amp. ser. i.v. - s.c. 6 x 20.000 UI/0,6 ml 124 Docraniti compr. 28 x 300 mg 56 x 300 mg 130 Maalox susp. Forte (sach.) 20 132 Ursofalk caps. 50 x 250 mg 135 Motilium gran. efferv. (sach.) 165 Acetylcysteine Mylan compr. efferv. 173 Mixtard 30 184 Estradurine 185 Tamoplex compr. 28 x 20 mg 188 Testocaps 189 Doc Bicalutamide 218 Methergin gttes 239 Algostase Mono poudre (sach.) 32 x 500 mg 250 Zaldiar compr. 40 compr. efferv. 40 258 Rofenid supp. 259 Naproxene EG supp. Docmeloxi 271 Alendronate-Ratiopharm 278 Alprazomed 287 Dominal compr. 20 x 40 mg 297 Venlafaxine Mylan caps. Retard (lib. prolongée) 7 x 37,5 mg 299 Fluoxemed 300 Doc Sertraline Sertraline Doc 307 Nicotinell gommes à mâcher Cool Mint 36 x 2 mg 308 Champix compr. 112 x 1 mg 321 Topiramate Teva compr. 120 x 25 mg compr. (séc.) 120 x 50 mg 120 x 100 mg Topiramate Mylan compr. 60 x 25 mg 332 Flunarizine Kela 348 Doccefaclo sir. 363 Docciproflo Docofloxacine 364 Co-Trimoxazole EG 371 Doc Fluconazol 372 Doc Terbinafine 414 Buccaline 436 UFT Gemcitabin Sandoz flacon perf. 1 x 500 mg/50 ml Gemzar 437 Doxorubin flacon perf. 1 x 50 mg/25 ml 439 Irinotecan Sandoz flacon perf. 5 x 100 mg/5 ml Celltop caps. 10 x 100 mg 450 Ribon 10 479 Permafoam pansement 5 x (10 x 20 cm) 5 x (15 x 15 cm) Permafoam pansement Comfort 5 x (10 x 20 cm) 5 x (15 x 15 cm) 482 Truetest 488 Phenylephrine collyre 10 ml 100 mg/ml 490 Travatan collyre 1 x 2,5 ml 40 µg/ml Duotrav collyre 1 x 2,5 ml 491 Artelac collyre EDO usage unique 499 Perubore 508 Urografine 76 509 Microtrast pâte (oral) 800 g 8