NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Aspirine 500 Effervescent, 500 mg, comprimé effervescent Acide acétylsalicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre Aspirine 500 Effervescent avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin. - Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que ASPIRINE 500 EFFERVESCENT et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT 3. Comment prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ASPIRINE 500 EFFERVESCENT 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE ASPIRINE 500 EFFERVESCENT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ASPIRINE 500 EFFERVESCENT est un médicament contre la douleur et la fièvre, destiné à usage oral et est disponible en emballages de 20 ou 36 comprimés effervescents. ASPIRINE 500 EFFERVESCENT est indiquée au traitement de douleurs telles que le mal de tête, le mal de dents (sauf avant ou après une extraction), la douleur musculaire, la douleur articulaire, les règles douloureuses et pour le traitement de la douleur et de la fièvre en cas de grippe ou d'une autre infection. Le traitement apaise la douleur, mais n a pas d effet sur la cause de la douleur. ASPIRINE 500 EFFERVESCENT est également indiquée au traitement symptomatique de maux de tête en cas de migraine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ASPIRINE 500 EFFERVESCENT Ne prenez jamais ASPIRINE 500 EFFERVESCENT - si vous êtes allergique (hypersensible) aux salicylés ou aux médicaments anti-inflammatoires et antidouleurs, - si vous êtes allergique à l un des composants contenus dans ce médicament. Ces composants sont mentionnés sous rubrique 6, - en cas de douleurs de l'estomac ou des intestins, - en cas de faiblesse grave du foie ou des reins, - en cas de trouble grave de la coagulation sanguine (risque d hémorragies), - dans le dernier trimestre de la grossesse, 1
- en association avec le méthotrexate (un médicament anticancéreux) à doses supérieures ou égales à 15 mg / semaine, - en association avec les anticoagulants oraux lorsque les salicylés sont utilisés à fortes doses - en cas d insuffisance cardiaque sévère. Si vous n êtes pas sûr que l un de ces points soit d application pour vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT. Faites attention avec ASPIRINE 500 EFFERVESCENT si vous souffrez d'ulcère à l'estomac, de troubles de la coagulation, de réactions allergiques (telles que l asthme ou l urticaire), de maladies rénales sévères, de la goutte ou d un déficit grave en glucose-6- phosphate déhydrogènase (une enzyme métabolique). en cas de règles anormales ainsi que lors de l utilisation d un dispositif intra-utérin. en cas de geste chirurgical mineur étant donné que des risques hémorragiques peuvent survenir. chez des enfants de moins de 12 ans qui ont de la fièvre, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament, sauf si votre médecin vous le conseille. si vous prenez d autres médicaments, veuillez lire la rubrique «Utilisation d autres médicaments» les médicaments tels que ASPIRINE 500 EFFERVESCENT peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque («infarctus du myocarde») ou d accident vasculaire cérébral. Le risque est d autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. en cas de troubles cardiaques, d antécédent d accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ces maladies (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessous est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Utilisation d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. N'utilisez pas ASPIRINE 500 EFFERVESCENT sans consulter votre médecin en cas de prise de : - médicaments contre la coagulation sanguine, la goutte, l'arthrite ou le diabète, - médicaments qui font baisser la tension artérielle, - certains médicaments contre les convulsions, - médicaments qui agissent sur le coeur (bêta-bloquants). Aliments et boissons Evitez la prise d'alcool pendant le traitement avec ASPIRINE. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ne pas utiliser le produit pendant les trois premiers et les trois derniers mois de la grossesse. Eviter la prise de doses élevées de ce médicament lorsque vous allaitez car l acide acétylsalicylique passe dans le lait maternel. Utilisation chez les enfant N utilisez pas ASPIRINE chez les enfants de moins de 12 ans. Ce médicament contient l acide acétylsalicylique. Ne pas utiliser sans avis médical chez les enfants qui ont de la fièvre. Lisez aussi la rubrique «Faites attention avec ASPIRINE 500 EFFERVESCENT». 2
Conduite de véhicules et utilisation de machines Informations importantes concernant certains composants de ASPIRINE 500 EFFERVESCENT 3. COMMENT PRENDRE ASPIRINE 500 EFFERVESCENT Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Consultez votre médecin si les symptômes s aggravent ou persistent après quelques jours. Ne dépassez pas les doses indiquées. Pas d'usage prolongé. En cas de douleur et de fièvre Faire dissoudre les comprimés d'aspirine 500 EFFERVESCENT dans un verre d'eau, légèrement remuer avec une cuillère et boire. Adultes et jeunes de plus de 15 ans : Dose habituelle : 1 à 2 comprimés par prise, toutes les 4 heures. Dose maximale : 8 comprimés par 24 heures. Enfants de 12 à 15 ans : Dose habituelle : 1 comprimé par prise, toutes les 4 heures. Dose maximale : 4 comprimés par 24 heures. En cas de (maux de tête causés par) migraine: Adultes: dose unitaire de 1000 mg (correspondant à 2 comprimés d ASPIRINE 500 EFFERVESCENT).). Si la crise de migraine persiste, la dose peut être répétée en respectant un intervalle de 4 à 8 heures entre deux prises. La dose maximale journalière de 3 g (correspondant à 6 comprimés effervescents) ne peut être dépassée. Aspirine ne peut pas être utilisée pendant plus de 3 jours consécutifs sans demander l avis d un médecin. Quand les crises de migraines se manifestent fréquemment, quand la fréquence des crises augmente ou quand les symptômes persistent, un médecin doit être consulté. Utilisation chez les enfants L utilisation d acide acétylsalicylique pour le traitement de (maux de tête en cas de) migraine n est pas recommandée chez les enfants. Si vous avez pris plus de ASPIRINE 500 EFFERVESCENT que vous n auriez dû Si vous avez pris plus de ASPIRINE 500 EFFERVESCENT que vous n auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070.245.245). Dans la mesure du possible, emportez l emballage de votre produit lorsque vous demandez conseil. Les nourrissons et les enfants sont beaucoup plus sensibles à l'acide acétylsalicylique que les adultes. Les premiers signes de dose trop forte sont des vertiges et des bourdonnements d'oreille. Un empoisonnement grave nécessite un traitement urgent dans un hôpital. Si vous oubliez de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT 3
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre ASPIRINE 500 EFFERVESCENT Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ASPIRINE 500 EFFERVESCENT peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Affections cardiaques Les médicaments tels que ASPIRINE peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque («infarctus du myocarde») ou d accident vasculaire cérébral. Affections vasculaires Œdème et hypertension ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. Affections gastro-intestinales Dans certains cas, des troubles au niveau de l estomac et des intestins peuvent survenir. L apparition d un ulcère gastrique est rare. Affections du système nerveux La prise de fortes doses d'acide acétylsalicylique ou un usage prolongé peuvent entraîner des vertiges, des céphalées et des confusions. Affections hématologiques Une prolongation du temps de saignement qui peut persister jusqu'à 4 à 6 jours après la fin de l'administration, est rare. Affections des sens La prise de fortes doses d'acide acétylsalicylique ou un usage prolongé peuvent entraîner des bourdonnements d oreille. Une sensation de baisse de l acuité auditive peut survenir. Réactions allergiques Des réactions allergiques sont rares. Si vous ressentez un de ces effets indésirables, arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER ASPIRINE 500 EFFERVESCENT Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser ASPIRINE 500 EFFERVESCENT après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. ASPIRINE 500 EFFERVESCENT se conserve à température ambiante (15-25 C). 4
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient ASPIRINE 500 EFFERVESCENT - La substance active est l acide acétylsalicylique. - Les autres composants sont l acide citrique, le bicarbonate de sodium, le carbonate de sodium, la saccharine de sodium et l arôme de citron. Qu est ce que ASPIRINE 500 EFFERVESCENT et contenu de l emballage extérieur Emballages de 20 ou de 36 comprimés effervescents. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant - Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché : Bayer SA-NV., J.E.Mommaertslaan 14, B- 1831 Diegem (Machelen), Tel. +32 02/535 63 11. - Fabrikant: Bayer Santé Familiale, Rue de l Industrie 33, F-74240 Gaillard, Frankrijk Numéro de l autorisation de mise sur le marché : BE108866 La dernière date de mise à jour de cette notice : juillet 2011 La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2012 Mode de délivrance : Médicament non soumis à prescription médicale. 5