HCS 1.5. Vis à compression sans tête. Technique chirurgicale Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Instruments et implants approuvés par l AO Foundation.
Contrôle par amplificateur de brillance Cette description est insuffisante pour l utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement, Entretien et Maintenance Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure «Informations importantes» (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Table des matières Introduction HCS 1.5. 2 Indications 4 Technique opératoire Technique opératoire pour les vis HCS 1.5 5 Extraction de vis 12 Retrait de l implant 12 Informations sur le produit Implants HCS 1.5 13 Instruments HCS 1.5 14 Assortiments 16 Présentation de la gamme HCS 17 Informations relatives à l imagerie par résonance 18 magnétique (IRM) HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 1
HCS 1.5. Vis à compression sans tête. Stardrive T4 Pour une transmission optimale du couple Filetage de la tête de vis de B 2.2 mm Tranchants coupants de la tête de vis Pour faciliter la mise en place de la vis. Noyau de B 1.2 mm Pas de vis identique pour la tête et le corps de vis Pour une réduction et une compression contrôlées du trait de fracture. Disponible en acier ou en titane Toutes les vis à compression sans tête Synthes sont disponibles en acier inoxydable de qualité implant et en alliage de titane biocompatible de haute qualité (TAN). Filetage du corps de la vis de B 1.5 mm Pointe automéchante Interventions plus courtes grâce à une technique chirurgicale simplifiée. 2 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
Principe de fonctionnement : Technique de vis à compression avec douille de compression Étape 1 : Insertion de la vis Insérer la vis dans l os avec la douille de compression. Étape 2 : Réduction et compression Quand l extrémité de la douille de compression repose sur l os, la rotation de la douille permet de réduire et de comprimer la fracture. Étape 3 : Mise en place Après l obtention du niveau de compression désiré, noyer la vis dans l os avec le tournevis tout en maintenant immobile la douille de compression. La mise en place de la vis n entraîne aucune compression supplémentaire. HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 3
Indications Fixation de fractures intra et extra-articulaires et de pseudarthroses de petits os et de petits fragments osseux Arthrodèses des petites articulations Fractures ostéochondrales Ostéotomies Fractures-avulsions 4 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
Technique opératoire pour les vis HCS 1.5 1a Préforage pour la vis Instruments 310.110 Mèche de B 1.1 mm, longueur 60/35 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide 312.140 Double guide-mèche 1.5/1.1 Pratiquer une courte incision, puis avancer le guide-mèche au travers des tissus mous jusqu à l os. Insérer la mèche dans le guide-mèche jusqu au contact de l os, puis forer à la profondeur désirée. Vérifier la profondeur de forage avec l amplificateur de brillance. Remarques : La vis HCS 1.5 est automéchante et peut être insérée sans préforage. L omission de l étape de préforage empêche une mesure exacte de la longueur. Il est également plus difficile d insérer la vis dans un os cortical dur. Précaution : Ne pas forcer l introduction ou le cintrage de la mèche pour éviter de la casser. Ne pas forer au-delà de l extrémité de la broche conductrice. Lorsque le forage est terminé, retirer lentement la mèche tout en laissant le moteur fonctionner en «mode avant» pour que la broche conductrice reste en place. HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 5
Technique opératoire pour les vis HCS 1.5 1b Préforage pour la tête Instruments 310.509 Mèche de B 1.8 mm, longueur 110/85 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide 323.202 Guide-mèche universel 2.4 Il est recommandé de préforer la corticale proche avec la mèche afin de faciliter l insertion de la tête dans l os dense et d empêcher la fissuration de l os. Insérer la mèche dans le guide-mèche et préforer délicatement la corticale. 6 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
2 Détermination de la longueur de vis Instrument 319.003 Jauge de profondeur pour vis de B 1.3 à 1.5 mm, étendue d échelle jusqu à 24 mm Mesurer la longueur de vis en utilisant la jauge de profondeur. Remarque : La sélection de la longueur de vis doit : prendre en compte la compression du trait de fracture prendre en compte la profondeur de mise en place désirée éviter que la pointe de vis automéchante ne pénètre dans la corticale opposée 3 Préhension d une vis Instruments 03.230.003 Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm 319.970 Brucelles autoserrantes pour vis, longueur 85 mm Pour sortir une vis du râtelier de vis, visser la douille de compression sur le filetage de la tête de la vis ou utiliser les brucelles. HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 7
Technique opératoire pour les vis HCS 1.5 La longueur de la vis est déterminée par la position du trait de fracture : Longueur de vis correcte Le filetage du corps de la vis se trouve sous la ligne de fracture et est entièrement inséré dans le fragment distal pendant la compression. Il est alors possible de comprimer les fragments. Longueur de vis incorrecte Le filetage du corps de la vis ponte le trait de fracture ou l ostéotomie. Il n est pas possible de comprimer les fragments. 8 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
4 Insertion de la vis et compression du fragment Instruments 03.226.006 Poignée pour douille de compression 03.230.003 Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm Glisser la poignée dans la douille de compression. Insérer la vis dans l os en tournant la douille de compression jusqu à obtention de la réduction et de la compression de la fracture ou de l ostéotomie. Remarque : Sous l amplificateur de brillance, vérifier que le filetage du corps de la vis est correctement positionné dans le fragment distal. Il n est pas possible de comprimer la fracture si le filetage ponte le trait de fracture. Précaution : Serrer soigneusement la vis avec la douille de compression. Ne pas forcer le serrage afin de ne pas provoquer d arrachement par le filetage du corps de vis. Un arrachement par le filetage entraîne une perte partielle ou totale de la compression. Si la vis est ensuite correctement noyée, le filetage retrouve un ancrage, ce qui réduit le risque de descellement postopératoire de la vis. Si une perte de compression rend nécessaire l extraction de la vis, suivre les instructions sur l extraction de la vis en page 11. HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 9
Technique opératoire pour les vis HCS 1.5 5 Mise en place de la vis Instruments 03.230.004 Tournevis amovible Stardrive, T4, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm 311.430 Poignée avec embout à verrouillage rapide, longueur 110 mm 03.230.003 Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm Détacher la poignée pour douille de compression de la douille de compression. Attacher le tournevis amovible à la poignée avec embout à verrouillage rapide et le glisser par la douille de compression dans l empreinte de la vis. Noyer la vis en tournant le tournevis amovible tout en maintenant immobile la douille de compression. Remarque : Vérifier la position de la vis avec l amplificateur de brillance. Vérifier que la pointe de la vis ne pénètre pas dans la corticale opposée et que la tête de vis est correctement noyée dans l os. 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
Repères de couleur Les repères de couleur du tournevis amovible indiquent la position de l extrémité du tournevis et du filetage de la tête de vis dans l os. Repère vert au ras de l extrémité supérieure de la douille de compression La vis est vissée à fond dans la douille de compression et l extrémité du tournevis est correctement insérée dans l empreinte de la vis. Repère jaune au ras de l extrémité supérieure de la douille de compression L extrémité supérieure du filetage de la tête de vis est au niveau de la surface osseuse. Remarque : Si la vis est insérée au niveau d un angle, elle doit être noyée plus profondément qu indiqué par le repère jaune, pour éviter une protrusion de la tête de la vis en surface. Repère rouge au ras de l extrémité supérieure de la douille de compression L extrémité supérieure du filetage de la tête de vis est située environ 1 mm sous la surface osseuse. HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 11
Extraction de vis Instruments 03.230.004 Tournevis amovible Stardrive, T4, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm 311.430 Poignée avec embout à verrouillage rapide, longueur 110 mm 03.230.003 Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm 309.200 Fraise creuse complète, coupant à gauche, pour vis de B 2.0 mm Remarque : Pour l extraction d une vis HCS 1.5, utiliser le tournevis amovible Stardrive attaché à la poignée avec embout à verrouillage rapide. Remarque : En cas d arrachement par le filetage de la vis, utiliser la procédure suivante : Visser la douille de compression sur le filetage de la tête de vis. Insérer le tournevis par la douille de compression dans l empreinte de la vis. Retirer la vis en tirant la douille de compression et en tournant simultanément le tournevis et la douille de compression en sens antihoraire. Remarque : Si nécessaire, exposer l empreinte et une partie du filetage de la tête de vis avec une fraise creuse (par ex. 309.200) ou en utilisant une autre technique, à la discrétion du chirurgien. Retrait de l implant Au cas où le médecin déciderait de retirer les implants, les implants peuvent être retirés en utilisant des instruments chirurgicaux d'usage général. Dans le cas de circonstances de retrait difficiles, un kit d'extraction de vis est disponible avec les instructions correspondantes (026.000.917). 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
Implants HCS 1.5 HCS 1.5 Vis à compression sans tête, automéchante Réf. article Longueur Longueur du de vis (mm) filetage du corps (mm) L S S L 1 mm 0X.230.108 8 4 0X.230.109 9 4 0X.230.110 10 4 0X.230.111 11 4 0X.230.112 12 4 0X.230.113 13 4 0X.230.114 14 4 0X.230.115 15 4 0X.230.116 16 5 0X.230.117 17 5 0X.230.118 18 5 0X.230.119 19 5 0X.230.120 20 6 X = 2 : Acier X = 4 : Alliage de titane (TAN) Tous les implants sont également disponibles en emballage stérile. Pour les implants stériles, ajouter le suffixe «S» au numéro de référence du produit. HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 11
Instruments HCS 1.5 03.230.003 Douille de compression pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm 03.230.004 Tournevis amovible Stardrive, T4, avec marquage coloré, pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm 03.226.006 Poignée pour douille de compression, pour HCS Vis à compression sans tête 311.430 Poignée avec embout à verrouillage rapide, longueur 110 mm 319.970 Brucelles autoserrantes pour vis, longueur 85 mm 312.140 Double guide-mèche 1.5/1.1 323.202 Guide-mèche universel 2.4 310.110 Mèche de B 1.1 mm, longueur 60/35 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide 14 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
319.003 Jauge de profondeur pour vis de B 1.3 à 1.5 mm, étendue d échelle jusqu à 24 mm 310.509 Mèche de B 1.8 mm, avec marquage, longueur 110/85 mm, à 2 tranchants, pour embout à verrouillage rapide HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 15
Assortiments 01.230.002 Assortiment pour instruments et implants pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm (acier) pour Vario Case 01.230.004 Assortiment pour instruments et implants pour HCS Vis à compression sans tête de B 1.5 mm (alliage de titane) pour Vario Case 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
Présentation de la gamme HCS B du filetage Matériau Longueur du filetage Longueur de vis B de la broche conductrice 1.5 mm Acier/TAN Variable (4 6 mm) 8 20 mm Non canulé 2.4 mm Acier/TAN Filetage court (variable) 9 20 mm 1.1 mm 2.4 mm Acier/TAN Filetage long (variable) 16 40 mm 1.1 mm 3.0 mm Acier/TAN Filetage court (variable) 10 40 mm 1.1 mm 3.0 mm Acier/TAN Filetage long (variable) 16 40 mm 1.1 mm 4.5 mm Acier/TAN Filetage court (variable) 20 110 mm 2.8 mm 4.5 mm Acier/TAN Filetage long (variable) 30 110 mm 2.8 mm 6.5 mm Acier/TAN Filetage court (variable) 30 150 mm 2.8 mm 6.5 mm Acier/TAN Filetage long (variable) 45 150 mm 2.8 mm HCS 1.5 Technique opératoire DePuy Synthes 11
Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 et ASTM F 2119-07 Des essais non cliniques d un «pire scénario» dans un système IRM de 3 T n ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s étendait jusqu à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L essai a été mené sur un système IRM de 3 T. Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F 2182-11a Les simulations électromagnétiques et thermiques lors d essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]). Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L augmentation de température réelle chez le patient dépendra d un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d application de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants : Il est recommandé de surveiller rigoureusement les patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie. Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d imagerie par résonance magnétique. Il est généralement recommandé d utiliser un système de résonance magnétique dont l intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible. L utilisation d un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l augmentation de température du corps. 11 DePuy Synthes HCS 1.5 Technique opératoire
Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com Tous les produits ne sont pas actuellement disponibles sur tous les marchés. Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Toutes les techniques opératoires sont disponibles en format PDF à l adresse www.depuysynthes.com/ifu 0123 DePuy Synthes Trauma, une filiale de Synthes GmbH. 2016. Tous droits réservés. 026.000.078 DSEM/TRM/0815/0484(2)b 03/16