MYOCHOLINE. Comprimé 10mg. Information aux patients Notice

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Transcription:

MYOCHOLINE Comprimé 10mg Information aux patients Notice

MYOCHOLINE-GLENWOOD 10 mg comprimés INFORMATIONS AUX PATIENTS Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d utiliser ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu un d autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Substance active : chlorure de Bethanechol. 1 comprimé contient 10 mg de chlorure de Bethanechol. Les autres composants sont : hémihydrate de sulfate de calcium, talc, amidon de maïs. MYOCHOLINE-GLENWOOD se présente en boites de 50 comprimés. 1. QUEL EST CE MEDICAMENT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ? Ce médicament est un cholinergique. De : Glenwood GmbH Postfach 1261, 82302 Starnberg Riedener Weg 23, 82319, Starnberg MYOCHOLINE-GLENWOOD est pris dans le traitement de maladies dans lesquelles une stimulation du muscle vésical est indiquée, par exemple en cas de rétention urinaire postchirurgicale. 2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE MYOCHOLINE- GLENWOOD? Ne pas utiliser MYOCHOLINE-GLENWOOD si vous êtes allergique au chlorure de Bétanéchol à l un ou l autre des composants de MYOCHOLINE-GLENWOOD Si vous souffrez d asthme, hypotension ; hypertension, bradycardie, coronaropathie ; troubles de la conduction AV ; épilepsie, maladie de Parkinson, dyssynergie du sphincter externe du détrusor, si cette dyssynergie n est pas accompagnée d une relaxation effective du sphincter externe ; opération gastro-intestinale récente en raison du risque des lâchage des sutures ; occlusion mécanique et autre genre d obstructions des voies urinaires ou gastro-intestinales ; hyperthyroïdie ; hypertonie vagale prononcée ; péritonite ; ulcère Faire attention en prenant MYOCHOLINE-GLENWOOD si vous souffrez d une autre maladie. Si vous faites des allergies, ou Si vous prenez d autres médicaments (y compris des produits achetés sans ordonnance)

Enfants Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants, faute de données. Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou avez l intention de l être, ou si vous allaitez, vous ne devez pas prendre de ce médicament. Le chlorure de béthanéchol peut provoquer des contractions et passer dans le lait de la mère qui allaite. Demander l avis de votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Pas de précautions spéciales nécessaires Interactions avec d autres médicaments Signalez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d autres médicament, y compris sans ordonnance. L effet des médicaments suivants peut être influencé par la prise simultanée de MYOCHOLINE-GLENWOOD Des anticholinergiques (substances qui réduisent l effet de l acétylcholine, une substance produite naturellement dans le corps, par exemple atropine), ou quinidine et procainamide diminues l effet du chlorure de béthanéchol Des inhibiteurs de cholinestérase (substances qui inhibent la dégradation de l acétylcholine) prolongent l effet de MYOCHOLINE-GLENWOOD. Le traitement simultané par des médicaments ganglioplégiques peut entraîner une chute de pression sanguine critique, précédé par des crampes abdominales sévères. 3. COMMENT PRENDRE MYOCHOLINE-GLENWOOD? Prenez toujours MYOCHOLINE-GLENWOOD exactement comme votre médecin vous l a indiqué. En cas de doute ne pas hésiter à demander l avis de votre médecin. Posologie Dose usuelle pour adultes: 2-5 comprimés, en prises allant jusqu à 4 fois/jour (dose max journalière de 20 comprimés, correspondant à 200 mg de chlorure de béthanéchol). Pour éviter des nausées, les comprimés doivent être pris avec du liquide environ 1 ou 2 heures après le repas. Une durée limite de prise ne peut être donnée. Elle dépend du schéma de la maladie et de la tolérance individuelle. Quand les symptômes ont disparu, le traitement à MYOCHOLINE-GLENWOOD doit être arrêté. Consultez votre médecin si vous pensez que l effet de MYOCHOLINE-GLENWOOD est trop fort ou trop faible. Si vous avez pris plus de MYOCHOLINE-GLENWOOD que vous ne deviez : Contactez votre médecin le plus tôt possible. Instructions en cas d'omission Si vous avez oublié une prise, la prendre le plus tôt possible. Ne pas prendre une double dose.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS? Comme tous les médicaments, MYOCHOLINE-GLENWOOD est susceptible d'avoir des effets indésirables, Les fréquences suivantes sont utilisées pour qualifier les effets indésirables : Très commun plus d 1 sur 10 patients traités Commun moins d 1 sur 10, mais plus d 1 sur 100 patients traités Pas commun moins d 1 sur 100, mais plus d 1 sur 1000 patients traités Rare moins d 1 sur 1000, mais plus d 1 sur 10 000 patients traités Très rare moins d 1 sur 10 000, y compris les cas isolés Etat général Très commun : salivation et transpiration augmentées Commun : baisse de la température corporelle (hypothermie) Très rare : douleur dans la poitrine, sensation de chaleur, sentiment de tension, maux de tête Système cardio-vasculaire : Commun : bradycardie ( moins de 60 battements/minute) ; chute de la pression sanguine Rare : surtout en début de traitement, un changement brutal de posture peut donner des étourdissements vertiges (hypotension orthostatique) Système digestif : Commun : diarrhée Peu commun : nausée vomissements, troubles gastro-intestinaux Très rare : éructations, ulcère gastrique ou intestinal Système urinaire : Très commun : urgence urinaire Yeux : Très rare : larmoiement, vison trouble, changement dans la faculté à accommoder Système respiratoire : Très rare : surtout chez les patients à troubles respiratoires : bronchospasmes, difficulté à respirer, sifflements Peau : Très commun : rougeurs Très rare : rash (Miliaria cristllina) Si l un de ces effets est sérieux, ou si vous notez un effet non listé dans cette notice, consultez votre médecin ou pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CE MEDICAMENT? Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement. Conserver à moins de 25 à l abri de l humidité. Date du texte : Janvier 2010