9 Rue Professeur Florence 69003 Lyon France Tél : +33 (0)4 7 65 34 90 Fax : +33 (0)4 78 85 97 77 Courriel : calculs@probioqual.com Site internet http://probioqual.com/ Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité Membre de EQALM et de la FAEEQ NOTE TECHNIQUE 016 EEQ BIOCHIMIE SERIQUE MODIFICATION : Remplacement des sérums 16 BA 3 et 16 BA 9 par les échantillons 16 BA 83 et 16 BA 89. Edité le : 11/04/016 Référence du programme CQH Evaluation externe de la qualité de biochimie sérique selon la Norme NF Objectifs EN ISO 15189. Contrôle de l exactitude Méthodes quantitatives. Biologistes Experts - Coordonnateurs du programme Régine CARTIER Jean-Christophe EYNARD Christine LOMBARD. Nombre de laboratoires inscrits 85. Présentation Livraison Nature des échantillons PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 5 coffrets. Coffret Nombre Composition du coffret d échantillons Identité des échantillons : 16 BA 0n 1 16 BA 01-0-03-04-05-06-07-09-10-11-14-19- 4-6-7-30-31-3-33-34-36-38 Expédié par RANDOX, en Décembre 015 Le coffret 1 contient deux étages de flacons. 16 BA 08-1-13-15-16-17-18-0-1--3-8- 19 9-35-37 Expédié par ProBioQual, en Janvier 016 Ne pas utiliser les sérums 16BA3 et 16BA9 Les échantillons 16 BA 1--8-37 sont envoyés en exemplaires. 16 BA 5-83-89 3 3 Les sérums 16BA83-89 remplacent les sérums 16BA3 et 16BA9 Expédié par ProBioQual, en Mai 016 4 1 16 BA 39 Expédié par ProBioQual, en Septembre 016 5 9 16 BA 40-41-4-43-44-45-46-47-48. Expédié par ProBioQual, en Septembre 016 à utiliser au cours de l année en fonction du planning de passage des échantillons. Livraisons effectuées à température ambiante. Sérum de contrôle d origine humaine sous forme liquide ou lyophilisée. Les échantillons de contrôle lyophilisés ont des volumes de reconstitution différents. ANNEXE 1 LIMITES ACCEPTABLES ANNEXE RECAPITULATIF DES CODES ANNEXE 3 INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES ANNEXE 4 Les consignes générales relatives aux EEQ sont consultables sur notre site internet : www.probioqual.com dans «Accès réservé aux inscrit» / «Documentation» EEQ Biochimie sérique / Notes techniques / Consignes générales EEQ. Page 1 sur 10
ANNEXE 1 : PLANNING ET ANALYSES A CONTROLER 1. Planning de passage des échantillons Coffret Echantillon à analyser Respecter la date et l heure limite de rendu des résultats. Passé ce délai, aucune modification ne sera faite. Liste des analytes à effectuer Remarque Date et heure limite de saisie 1 16 BA 01 CHIMIE 1 Lundi 11 Janvier 016 à 1 16 BA 0 CHIMIE Lundi 18 Janvier 016 à 1 16 BA 03 PROTEINES Lundi 5 Janvier 016 à 1 16 BA 04 16 BA 05 AMMONIAQUE/CO BILIRUBINE T Lundi 1 er Février 016 à 1 16 BA 06 CHIMIE 1 Lundi 8 Février 016 à 1 16 BA 07 CHIMIE Lundi 15 Février 016 à 16 BA 08 1 16 BA 09 AMMONIAQUE/CO Pas de traitement le Lundi Février 016 Lundi 9 Février 016 à 1 16 BA 10 CHIMIE 1 Lundi 7 Mars 016 à 1 16 BA 11 CHIMIE Lundi 14 Mars 016 à 16 BA 1 (échantillon en double) 16 BA 13 1 16 BA 14 BILIRUBINE T 16 BA 15 16 BA 16 PROTEINES Sans APO A1 et B Lundi 1 Mars 016 à Pas de traitement le Lundi 8 Mars 016 Lundi 4 Avril 016 à CHIMIE 1 Avec YOUDEN Lundi 11 Avril 016 à 16 BA 17 PROTEINES Lundi 18 Avril 016 à 16 BA 18 1 16 BA 19 AMMONIAQUE/CO 16 BA 0 16 BA 1 Pas de traitement le Lundi Mai 016 Lundi 5 Avril 016 à CHIMIE Avec YOUDEN Lundi 9 Mai 016 à Les utilisateurs RADIOMETER ne doivent pas doser les lactates sur les échantillons 16 BA 0 et 16 BA 1 16 BA (échantillon en double) Pas de traitement le Lundi 16 Mai 016 PROTEINES 3 16 BA 83 1 16 BA 4 BILIRUBINE T Sans APO A1 et B Sans Albumine Ne pas doser le sérum 16 BA 3 Lundi 3 Mai 016 à Lundi 30 Mai 016 à 3 16 BA 5 «TOUS» Lundi 6 Juin 016 à Pas de traitement le Lundi 13 Juin 016 1 16 BA 6 CHIMIE 1 Lundi 0 Juin 016 à 1 16 BA 7 CHIMIE Lundi 7 Juin 016 à 16 BA 8 (échantillon en double) PROTEINES 3 16 BA 89 1 16 BA 30 AMMONIAQUE/CO Ne pas doser le sérum 16 BA 9 Pas de traitement le Lundi 18 Juillet 016 Lundi 4 Juillet 016 à Lundi 11 Juillet 016 à Edité le : 11/04/016 Page sur 10
1 16 BA 31 CHIMIE 1 Lundi 5 Juillet 016 à Pas de traitement le Lundi 1 er Août 016 1 16 BA 3 CHIMIE Lundi 8 Août 016 à Pas de traitement le Lundi 15 Août 016 1 16 BA 33 CHIMIE 1 Lundi Août 016 à Pas de traitement le Lundi 9 Août 016 1 16 BA 34 CHIMIE Lundi 5 Septembre 016 à 16 BA 35 1 16 BA 36 BILIRUBINE T 16 BA 37 (échantillon en double) PROTEINES 1 16 BA 38 CHIMIE 1 Sans APO A1 et B Sans Albumine Pas de traitement le Lundi 3 Octobre 016 Lundi 1 Septembre 016 à Lundi 19 Septembre 016 à Lundi 6 Septembre 016 à 4 16 BA 39 «TOUS» Lundi 10 Octobre 016 à Pas de traitement le Lundi 17 Octobre 016 5 16 BA 40 PROTEINES Lundi 4 Octobre 016 à 5 16 BA 41 16 BA 4 5 16 BA 43 PROTEINES 5 5 16 BA 44 16 BA 45 CHIMIE 1 Avec YOUDEN Lundi 31 Octobre 016 à Pas de traitement le Lundi 7 Novembre 016 Lundi 14 Novembre 016 à CHIMIE Avec YOUDEN Lundi 1 Novembre 016 à Les utilisateurs RADIOMETER ne doivent pas doser les lactates sur les échantillons 16 BA 44 et 16 BA 45 16 BA 46 16 BA 47 Pas de traitement le Lundi 8 Novembre 016 CHIMIE 1 CHIMIE 5 16 BA 48 PROTEINES Fin du programme Lundi 5 Décembre 016 à Lundi 1 Décembre 016 à Ce planning est susceptible d être modifié. En cas de modification, vous serez avertis par e-mail. Vous pouvez aussi consulter régulièrement votre agenda personnalisé, sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«agenda». Analyses à contrôler La liste détaillée des analyses à effectuer est indiquée sur chaque bordereau de réponse, téléchargeable sur notre site internet, et sur l interface de saisie. Lors de l enregistrement de vos résultats, vous recevez automatiquement, par e-mail : Un accusé de saisie. Ce document est la preuve que vos résultats ont été enregistrés et doit être utilisé pour vérifier votre saisie. Une copie de l e-mail est automatiquement archivée sur notre site internet, dans «Accès réservé aux inscrits», onglet «Interface Compte», «Archives». Evitez les erreurs grossières car aucune correction ne sera faite après le traitement statistique. Il vous appartient de garder les preuves de votre éventuelle erreur et de les archiver avec le rapport envoyé par ProBioQual. Edité le : 11/04/016 Page 3 sur 10
ANNEXE : LIMITES ACCEPTABLES (en %) Analyte (Sérum / Plasma) Unité Taux Bas Taux Moyen Taux Elevé Origine Acides Biliaires totaux µmol/l 15,0 10,0 (>40) 10,0 ProBioQual Acide urique µmol/l 10,0 9,0 9,0 ProBioQual ALAT (TGP) U/L 37 C 1,0 1,0 10,0 ProBioQual ASAT (TGO) U/L 37 C 1,0 1,0 10,0 ProBioQual Ammoniaque µmol/l 0,0 0,0 0,0 ProBioQual Amylase U/L 37 C 15,0 15,0 1,0 ProBioQual Bicarbonates mmol/l 0,0 16,0 1,0 ProBioQual Bilirubine totale µmol/l 0,0 1,0 (>70) 9,0 (>150) ProBioQual Bilirubine conjuguée µmol/l 5,0 0,0 (>0) 0,0 ProBioQual Calcium mmol/l 4,0 3,8 3,8 ProBioQual / RICOS minimal Chlorures mmol/l 4,0 4,0 4,0 ProBioQual Cholestérol mmol/l 8,0 6,0 6,0 ProBioQual Cholestérol HDL mmol/l 13,0 13,0 13,0 Critères cliniques Cholestérol LDL mmol/l 1,0 1,0 1,0 Critères cliniques CK U/L 37 C 1,0 1,0 10,0 ProBioQual Créatinine µmol/l 13,4 (<60) 10,0 8,0 (>500) Fer µmol/l 15,3 10,0 10,0 RICOS minimal / Critères cliniques / ProBioQual RICOS optimal / ProBioQual GGT U/L 37 C 1,0 1,0 10,0 ProBioQual Glucose mmol/l 7,0 5,5 5,5 ProBioQual / Ricos souhaitable Lactates mmol/l 15,0 1,0 1,0 ProBioQual LDH U/L 37 C 1,0 1,0 10,0 ProBioQual Lipase U/L 37 C 15,0 15,0 15,0 ProBioQual Lithium mmol/l 15,0 10,0 10,0 ProBioQual Magnésium mmol/l 7, 7, 7, RICOS minimal Osmolalité mosmol/kg 3,0 3,0 3,0 ProBioQual PAL U/L 37 C 15,0 1,0 1,0 ProBioQual Phosphates mmol/l 8,0 6,0 6,0 ProBioQual Phospholipides mmol/l 1,9 1,9 1,9 RICOS minimal Potassium mmol/l 6,0 4,0 4,0 ProBioQual Protéines g/l 6,0 5,0 5,0 ProBioQual Sodium mmol/l 3,0,5,5 ProBioQual Triglycérides mmol/l 1,0 1,0 1,0 ProBioQual Urée mmol/l 1,0 8,0 8,0 ProBioQual Edité le : 11/04/016 Page 4 sur 10
Analyte (Sérum / Plasma) Unité Taux bas Taux moyen Taux élevé Origine Albumine g/l 8,0 6,0 6,0 ProBioQual α 1 antitrypsine g/l 13,8 10,0 10,0 RICOS minimal / ProBioQual α macroglobuline g/l 11,3 11,3 11,3 RICOS minimal Apo A1 Apo B g/l 1,0 10,0 10,0 ProBioQual Ceruléoplasmine mg/l 11,9 11,9 11,9 RICOS minimal Chaînes légères libres κ mg/l 0,0 0,0 0,0 ProBioQual Chaînes légères libre λ mg/l 0,0 0,0 0,0 ProBioQual CRP mg/l 8,3 1,0 1,0 RICOS optimal / ProBioQual Complément C3 g/l 1,0 10,0 10,0 ProBioQual Complément C4 g/l 15,0 1,0 1,0 ProBioQual Cystatine C mg/l 10,9 10,9 10,9 RICOS minimal Facteur rhumatoïde UI/mL 13,5 13,5 13,5 RICOS souhaitable Ferritine µg/l 16,9 16,9 16,9 RICOS souhaitable Haptoglobine g/l 13,6 13,6 13,6 RICOS optimal IgA g/l 1,0 1,0 1,0 ProBioQual IgG g/l 10,0 8,0 8,0 ProBioQual / RICOS souhaitable IgM g/l 1,0 1,0 1,0 ProBioQual Lipoprotéine (a) g/l 36,1 36,1 4,1 (>0.5) RICOS souhaitable Orosomucoïde (α1 glycoprotéine acide) Récepteurs solubles de la Transferrine (RsTf) Retinol Binding Protein (RBP) g/l 14,0 1,0 1,0 ProBioQual mg/l 15,0 15,0 15,0 ProBioQual mg/l 15,0 15,0 15,0 ProBioQual Préalbumine g/l 14,5 14,5 14,5 RICOS souhaitable Transferrine g/l 10,0 10,0 10,0 ProBioQual Les limites acceptables sont révisées chaque année par les biologistes experts coordonnateurs du programme. Toute modification en cours d année, sera justifiée dans le commentaire du rapport. Edité le : 11/04/016 Page 5 sur 10
ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES CODES Nous ne pouvons pas exploiter vos résultats s ils ne sont pas codés. 1. Liste CHIMIE 1 Nombre de 0 Amylase U/L 37 Z 0 ALAT (TGP) U/L 37 Z 0 ASAT (TGO) U/L 37 Z 1 Bicarbonates mmol/l E X X Calcium mmol/l E X X 0 Chlorures mmol/l E X X 0 CK U/L 37 Z 0 GGT U/L 37 Z 0 LDH U/L 37 Z 0 Lipase U/L 37 Z X X Magnésium mmol/l E X X 0 Osmolalité mosm/kg O X X X X X 0 PAL U/L 37 Z Phosphates mmol/l E Potassium mmol/l E X X 0 Sodium mmol/l E X X. Liste CHIMIE Nombre de 0 Acide urique µmol/l F X X 1 Albumine g/l A X X 0 Bilirubine totale µmol/l F X X 0 Bilirubine conjuguée µmol/l F Cholestérol mmol/l E X X 0 Créatinine µmol/l F 1 Fer µmol/l F X X 1 Glucose mmol/l E X X 1 Lactates mmol/l E X X Lithium mmol/l E X X 1 Protéines g/l A X X Triglycérides mmol/l E X X 1 Urée mmol/l E X X Edité le : 11/04/016 Page 6 sur 10
3. Liste Nombre de 1 Acides Biliaires totaux µmol/l F X X Apo A1 g/l A X X Apo B g/l A X X Cholestérol mmol/l E X X Cholestérol HDL mmol/l E X X Cholestérol LDL mmol/l E X X 1 CRP mg/l B X X Lp(a) g/l A X X Phospholipides mmol/l E X X Triglycérides mmol/l E X X 4. Liste PROTEINES Nombre de α 1 antitrypsine g/l A X X α macroglobuline g/l A X X 1 Albumine g/l A X X Apo A1 g/l A X X Apo B g/l A X X Ceruléoplasmine g/l A X X 1 Chaînes légères libres κ mg/l B X X 1 Chaînes légères libre λ mg/l B X X Complément C3 g/l A X X Complément C4 g/l A X X 1 CRP mg/l B X X Cystatine C mg/l B X X 1 Facteur rhumatoïde UI/mL UL X X 1 Ferritine µg/l I X X Haptoglobine g/l A X X IgA g/l A X X 1 IgG g/l A X X IgM g/l A X X Orosomucoïde (α1 glycoprotéine acide) g/l A X X Préalbumine g/l A X X 1 Protéines totales g/l A 1 Retinol Binding Protein (RBP) Récepteurs solubles de la Transferrine (RsTf) mg/l B X X mg/l B X X Transferrine g/l A X X Edité le : 11/04/016 Page 7 sur 10
5. Liste AMMONIAQUE/CO Nombre de 0 Ammoniaque µmol/l F X X 1 Bicarbonates mmol/l E X X 6. Liste BILIRUBINE T Nombre de 0 Bilirubine totale µmol/l F X X A. Codage Technique / Appareil : Si vous ne connaissez pas le code de votre technique ou de votre appareil, utilisez la table de codage disponible sur notre site internet dans «Accès réservé aux inscrits»/«utilitaires»/«table de codage». En cas de difficulté, indiquez en clair le nom de la technique ou de l appareil que vous utilisez dans la partie «votre commentaire» lors de la saisie de vos résultats. B. Codage Tri : Laissez «XX» sauf recommandations spécifiques indiquées dans ce document ou dans les commentaires des rapports en cours d année. Edité le : 11/04/016 Page 8 sur 10
ANNEXE 4 : INSTRUCTIONS COMPLEMENTAIRES 1. Instructions complémentaires sur les codages Utilisateurs ABBOTT Pour le dosage des enzymes, si vous utilisez : - une standardisation IFCC, vous devez coder, dans la case «Tri» : IF Utilisateurs BECKMAN Analyte HDL Cholestérol Phosphates Si vous utilisez une technique directe avec détergent sélectif + accélérateur sur DxC le module «CHIMIE CARTOUCHE» le module «CHIMIE MODULAIRE», Vous devez coder, dans la case «Technique» ZX TM T9 Analyte Enzymes Glucose Protéine Si vous utilisez une méthode corrélée IFCC Une méthode corrélée IFCC ET un étalon «Enzyme Validator», Une technique Héxokinase sur DxC avec le nouveau réactif GLUH Réf. B4985 le module «CHIMIE CARTOUCHE» le module «CHIMIE MODULAIRE», Vous devez coder, dans la case «Tri» IF EV 15 CC CM Utilisateurs de la formule de Friedwald Pour le calcul du Cholestérol LDL, vous devez coder, dans la case «Technique» : CX + Code APPAREIL Formule Si Triglycérides < 3,5 Cholestérol LDL = Cholestérol total Cholestérol HDL (Triglycérides /,) Utilisateurs SIEMENS o Pour le dosage des Phosphates, si vous utilisez une technique réduction par sulfate ferreux (PMD Direct) avec le nouveau réactif DF61A, vous devez coder, dans la case «Tri» : 1A Bilirubine conjuguée Utilisateur Vitros (ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS) Si vous utilisez une technique Par mesure Par calcul Vous devez coder dans la case «Tri» BC DX Créatinine Si vous utilisez une méthode Jaffé Une méthode standardisée IDMS corrigée Une méthode standardisée IDMS non corrigée Vous devez coder dans la case «Tri» MC ID Edité le : 11/04/016 Page 9 sur 10
. Instructions complémentaires sur l utilisation des échantillons de contrôle Livraison Les échantillons de contrôle pour le programme d EEQ Biochimie sérique sont répartis dans 5 coffrets. Le 1 er coffret, qui contient deux étages d échantillon, vous sera envoyé en Décembre 015 et les autres coffrets vous seront envoyés au cours de l année 016. Utilisation Eviter les erreurs de reconstitution. Les échantillons de contrôle de l EEQ Biochimie sérique ont des volumes de reconstitution différents. 3. Table de conversion Analytes Facteur de conversion (*) Unités SI utilisées par PROBIOQUAL Acide urique mg/l x 5,948 µmol/l Bicarbonates meq/l = mmol/l Bilirubines mg/l x 1,710 µmol/l Calcium mg/l x 0,0495 mmol/l Chlorures meq/l = mmol/l Cholestérols g/l x,586 mmol/l Créatinine mg/l x 8,84 µmol/l Fer mg/l x 17,91 µmol/l Glucose g/l x 5,551 mmol/l Lactates mg/l x 0,0111 mmol/l Lithium meq/l = mmol/l Magnésium mg/l x 0,04114 mmol/l Phosphates mg/l x 0,033 mmol/l Potassium meq/l = mmol/l Sodium meq/l = mmol/l Triglycérides g/l x 1,14 mmol/l Urée g/l x 16,65 mmol/l (*) L.MONNET et DINGEON.1978.MISE AU POINT SYSTEME INTERNATIONAL D UNITES (S.I.). Cahiers médicaux, 15 décembre 1978, Tome 4, Numéro 11, p765-770. Edité le : 11/04/016 Page 10 sur 10