Abréviations IRCT : Insuffisance rénale chronique terminale QV : qualité de vie HD : hémodialyse DP : dialyse péritonéale TR : transplantation rénale HTA : hypertension artérielle PA : pression artérielle Ca 2+ : calcémie CO 2 : réserves alcalines dans le sang PO 4 : phosphorémie FP : Fonctions physiques LP : Limitations liées à l état physique D : Douleur SPe : Santé perçue BP : Bien être psychique LP : Limitations liées à la santé psychique FS : Fonctions sociales V : Vitalité SG : Score global de qualité de vie So : Symptômes/problèmes C : conséquences de la maladie rénale sur la vie quotidienne SP : Statut professionnel FC : Fonctions cognitives QR : Qualité de la vie relationnelle FS : Fonction sexuelle S : Sommeil SS : Soutien social, FM : Fardeau de la maladie SE : Soutien de l équipe soignante SGP : satisfaction du patient général. PTH : Parathormone F : féminin M : masculin,
INTRODUCTION 1
L insuffisance rénale chronique terminale est une maladie irréversible avec des conséquences lourdes sur la vie du malade. La prise en charge de l IRCT nécessite par conséquent non seulement un contrôle des symptômes et de la morbimortalité, mais également une amélioration de la qualité de vie de ces patients [1]. La qualité de vie est une notion assez complexe avec des définitions multiples [2] qui s inspirent toutes de la définition de la santé selon l OMS [3] «état de bien être à la fois physique, psychique et social». Toutes les échelles de qualité de vie évaluent donc globalement 3 aspects [4] : la fonction physique du malade, son état psychologique et les interactions sociales de celui ci. Le KDQOL-SF (kidney disease quality of life short form) est un instrument de qualité de vie spécifique de la maladie rénale [6] qui étudie en plus de ces 3 aspects, des domaines plus spécifiques de l IRCT. Il permet donc d apprécier de façon plus précise la qualité de vie dans cette population de patients. Le but de ce travail est de comparer la QV des patients en hémodialyse, en dialyse péritonéale et en transplantation rénale grâce au KDQOL- SF, dans l optique d une amélioration de la qualité de vie du malade en IRCT 2
MATERIELS ET METHODES 3
I/ TYPE D ETUDE Il s agit d une étude observationnelle transversale réalisée entre décembre 28 et février 29 II/ PATIENTS Cette étude a concerné une cohorte de patients en insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) suivis à l unité de dialyse et de transplanattion rénale du CHU Ibn Sina réparties en trois groupes selon le moyen de suppléance entrepris : 1/ Transplantation rénale(tr). 2/ Hémodialyse (HD). 3/ Dialyse péritonéale (DP). II-1/ Critères d inclusion 1/ Age > 18 ans. 2/ Méthode de suppléance actuelle, instaurée depuis plus de trois mois. II-2/ Critères d exclusion : 1/ Difficulté de compréhension de la langue Arabe dialectal. 2/ Hospitalisation au cours de la période d étude. 3/ Refus de participer à l étude. III/ PARAMETRES ETUDIES III-1/ Les variables analysées Les paramètres susceptibles d influencer la qualité de vie (QV) chez les patients en IRCT ont été étudiés (fiche d exploitation en Annexe 1) : III-1.1/ Les données sociodémographiques 1/ L âge actuel. 2/ Le sexe. 4
3/ Le niveau d étude : analphabète, primaire, collège, lycée, enseignement supérieur. 4/ Le statut professionnel (ou autre occupation): Malade actif : travaille au foyer ou à l extérieur ou étudiant, Malade non actif : au chômage, retraité, invalide. 5/ Le statut marital : célibataire, marié, divorcé, veuf. 6/ Conditions de vie : seul, en famille. 7/ Habitudes alcoolo tabagiques. III-1.2 Les données cliniques 1/ La néphropathie sous jacente. 2/ Les commorbidités : présence de maladie non rénale dans les antécédents du malade : - HTA : malade sous traitement antihypertenseur ou TA 14/9 cmhg sur plus de 3 prises tensionnelles - Diabète : malade sous insulinothérapie, antidiabétiques oraux. - Maladie cardiovasculaire : coronaropathie, insuffisance cardiaque, ou toute autre cardiopathie documentée. - Antécédent d AVC documenté (TDM cérébrale). - Antécédent d artériopathie périphérique documenté. - Cancer connu. - Maladie de système évolutive connue. - Dépression diagnostiquée par l échelle MADRS (Montgomery and Asberg Depression Rating Scale) : il s agit d une échelle de 1 items destinée à l évaluation de la dépression. Dans cette échelle le score maximal est de 6. Le seuil de dépression est fixé à 15(annexe 1). Ce questionnaire a été rempli en présence de psychiatres. - Autres 5
3/ Méthode de suppléance antérieure : Date du diagnostic de l IRCT et de mise sous traitement de suppléance. Type de suppléance antérieure (HD, TR, DP) et durée de traitement par cette méthode. 4/ Méthode de suppléance actuelle - Type : HD, DP, TR - Si TR : Protocole d immunosupression Type de donneur : rein vivant ou cadavérique 5/ Hospitalisation durant l année en cours - nombre d hospitalisations - Durée cumulée d hospitalisations III-1.3/ Les données biologiques 1/ Le taux d hémoglobine: la cible en IRCT étant à 11g/dl [7] 2/ CRP marqueur de l inflammation et de malnutrition, il est dit négatif si CRP 6 mg/l 3/ PTH, Ca 2+, PO 4, CO 2 : marqueurs de l atteinte du métabolisme phosphocalcique au cours de l IRCT : les valeurs cibles dans cette étude sont celles imposées par la NKF/DOQI22 [8]. Tableau 1. Les valeurs cibles des marqueurs du métabolisme phosphocalcique selon la NKF/DOQI22. Paramètres Ca 2+ PO 4 CO 2 PTH 4/ Créatininémie : si malade en TR. Valeurs normales 84-95mg/l 35-55mg/l 21-26meq/l 15-3pg/ml III-2/ Modalités de recueil Les données sociodémographiques ont été complétées durant un interrogatoire du malade. Les données cliniques et biologiques ont été recueillies à partir du dossier médical des patients (données récentes datant de moins d un mois). 6
IV/ Etude de la qualité de vie: le KDQOL- SF1.3 IV-1 Choix du questionnaire : Le KDQOL-SF est le questionnaire spécifique le plus utilisé dans le domaine de l IRCT [9] du fait de son exhaustivité par rapport à d autres instruments de mesure spécifiques de maladie rénale ; notamment le KDQ et HRQOL qui ne prennent pas en compte les données sur la fonction sexuelle et la réinsertion socio professionnelle [9]. Initialement limité aux malades en HD et en DP, le KDQOL-SF a été récemment validé chez les patients en TR [1], permettant ainsi la comparaison des 3 techniques de suppléance par un instrument spécifique de la maladie rénale. IV-2 Structure de KDQOL-SF1.3 et scoring Le KDQOL-SF comporte 79 items, 19 domaines [11]. Il est en fait constitué de trois parties (tableau 2): - Une partie «générique» de la qualité de vie évaluée par un instrument générique de la qualité de vie : le SF-36. Cette partie étudie 8 domaines de la qualité de vie, regroupées en 2 dimensions : La dimension santé physique «PCS» (Physical Component Summary) La dimension santé mentale «MCS» (Mental Component Summary) - Une partie spécifique de l IRCT: «KDCS» (Kidney disease Component Summary) Elle inclut 11 domaines. - une échelle visuelle pour l évaluation du score global de qualité de vie. Le KDQOL-SF est par ailleurs constitué de 13 types de réponses préétablies dans le questionnaire. -Selon la réponse des malades, chacun des items est converti sous forme de score entre et 1. 7
-Les items sont ensuite regroupés (Tableau 2) pour calculer le score de chaque domaine de qualité de vie. - Un score élevé correspond à une qualité de vie meilleure. -Le manuel de scoring du KDQOL SF1.3 comportant le programme pour convertir les réponses des malades en score est disponible sur : http : ///www.gim.med.ucla.edu / kdpol/. 8
Tableau 2.structure du KDQOL-SF Domaines du KDQOL-SF Domaines du SF-36 : 1/ Fonctions physiques(fp) 2/ Limitations liées à l état physique (LP) Nombre d items correspondants 36 1 4 Les items correspondants 3a-j 4a-d 3/ Douleur (D) 4/ Santé perçue (SPe) 5/ Bien être psychique (BP) 6/ Limitations liées à la santé psychique (LP) 7/ Fonctions sociales(fs) 8/ Vitalité (V) Domaines spécifiques de la maladie rénale : KDCS 1/ Symptômes/problèmes (So) 2/ conséquences de la maladie rénale sur la vie quotidienne(c) 3/ Statut professionnel (SP) 4/ Fonctions cognitives (FC) 5/ Qualité de la vie relationnelle (QR) 6/ Fonction sexuelle (FS) 7/ Sommeil (S) 8/ Soutien social (SS) 9/ Fardeau de la maladie (FM) 1/ Soutien de l équipe soignante (SE) 11/ satisfaction du patient général. (SGP 2 5 5 3 2 4 43 12 8 2 3 3 2 4 2 4 2 1 7,8 1,11a-d 9b,c,d,f,h 5a-c 6,1 9a, e, g, i 14a-k,I ou m 15a-h 2,21 13b,d,f 13a, c, e 16a, b 17,18a-c 19a, b 12a-d 24a, b 23 Score global de qualité de vie (SG) 1 22 9
IV-3 Validation de la version marocaine du KDQOL- SF1.3 : En l absence d une version marocaine du KDQOL SF1.3 au début de l étude, le questionnaire américain a été traduit selon les recommandations du groupe KDQOL (http// www.gim.med.ucla.edu/kdqol) et est actuellement en cours de validation: 1 / Traduction et adaptation transculturelle du questionnaire en Arabe dialectal. 2 / Modification du questionnaire fonction de l équivalence de la version Arabe dialectal par rapport au questionnaire original. 3 / Modification du questionnaire fonction des remarques et incompréhensions des patients HD ayant participé au pré-test 4 / Contre traduction par des américains ayant une connaissance parfaite de l Arabe dialectal. Cette contre traduction doit être comparée au questionnaire original par le groupe américain KDQOL. 5 / Réalisation des tests psychométriques en administrant le questionnaire à une population d IRCT en HD, DP et TR - la fiabilité du questionnaire a pu être vérifiée (consistance interne, Cronbach α = - la validité du questionnaire est démontrée [extrêmes du domaine étudié] La publication de ces résultats est prévue. IV-3 Administration du questionnaire : Après consentement des participants, deux modalités d administration du questionnaire ont été pratiquées : - Auto administration du questionnaire : lorsque les patients sont capables de lire seuls le questionnaire. Les malades en HD ont complété le questionnaire durant la séance d hémodialyse. Les malades en DP et TR l ont complété à la fin des consultations dans une salle isolée ou chez eux avant de le remettre lors de la consultation suivante. - Administration orale au cours d une interview : lorsque les patient sont incapables de lire et de remplir le questionnaire (analphabète ou niveau d étude bas, cécité) 1
L interview est alors menée par un enquêteur entraîné à lire le questionnaire et conscient des règles imposées par le KDQOL concernant les modalités de l interview [http : ///www.gim.med.ucla.edu / kdpol ]: L interview est menée par l enquêteur dans une salle isolée à la fin de la consultation pour les malades en DP ou en TR et à la fin ou au cours de la séance de dialyse pour les malades en HD. L enquêteur : -doit lire en entier les items et les différentes réponses proposées même s il est interrompu par le malade -ne doit en aucun cas influencer la réponse du malade. Si le malade apporte une réponse ne correspondant pas aux propositions du questionnaire, l enquêteur devra relire les différentes propositions. V/ Statistiques - La description des données cliniques sociodémographiques et biologiques a été réalisée en utilisant les fréquences pour les variables qualitatives et les moyennes avec écart type pour les variables quantitatives. - La comparaison des différentes variables sociodémographiques, cliniques et biologiques ainsi que les scores de la qualité de vie dans les trois populations a été réalisée par le test d ANOVA (avec test de Bonferroni qui permet de détecter les 2 groupes statistiquement différents) pour les variables quantitatives et le test de CHI² pour les variables qualitatives. - L étude d une association entre les différents paramètres sociodémographiques et clinico biologiques, et, la qualité de vie a été recherchée par analyse uni variée et multi variée (régression linéaire). - L ajustement de la qualité de vie par rapport aux variables de l analyse univariée est réalisé par le modèle linéaire général univarié. - Une valeur de p<,5 dans un intervalle de confiance > 95% a été considérée comme statistiquement significative. - L analyse a été effectuée par la version 11.5 du logiciel SPSS (SPSS, Chicago, IL). 11
RESULTATS 12
I/ CARACTERISTIQUES DE LA POPULATION Parmi les 113 patients recrutés pour l étude, un patient (transplanté rénal) a refusé de compléter le questionnaire, une patiente en DP a été récusée pour son jeune âge et un patient en DP a été exclu vu qu il a été hospitalisé durant la période de l étude. Parmi les 11 patients ayant rempli le questionnaire, 35% l ont entièrement complété. On note 62 % de non réponse au domaine de la «fonction sexuelle» (tableau 5). Parmi les 11 patients répondeurs : -Soixante cinq (59%) sont en HD. -Vingt-un (19%) sont en DP. -Vingt-quatre (22%) sont en TR. I-2 caractéristiques des patients fonction de la méthode de suppléance L âge moyen de l ensemble de nos patients est de 42,8±14,6 ans avec un sexe ratio de 1,2. -l âge moyen en HD est de 43,1±13,6 avec un sexe ratio à 1,33. -l âge moyen en DP est de 47,1±16,4 avec un sexe ratio à 1,12. -l âge moyen en TR est de de36, 7±15,5 avec un sexe ratio à 1,14. I-2-1 Données psycho-sociales Les données sociodémographiques et psycho-sociales concernant ces trois groupes sont présentées dans le tableau 3. Les patients en HD sont significativement moins instruits que les malades en DP et en TR (p=,6). Il existe plus de malades avec emploi stable en DP et TR qu en HD (p=,1). Il existe moins de célibataires en DP que dans les autres méthodes de suppléance (p=,4). 13
TABLEAU 3. Données démographiques et psychosociales Variables HD DP TR p (n =65) (n =21) (n =24) Age(années) 43,1±13,6 47,1±16,4 36,7±15,5,1 Sexe ratio 1,33 1,12 1,14,9 Niveau d étude - Analphabète(%) - Primaire(%) - Collège(%) - Lycée(%) - Enseignement supérieur(%) 2 33 14 14 19 35 5 7 6 47 3 4 9 28 56 χ² :,6 Statut professionnel - Employé(%) - Etudiant(%) - Femme au foyer(%) - Chômeur(%) - Retraité(%) - Inapte(%) 27 1,6 46 12,7 3,2 9,5 41 12 18 5,9 23,1 53 14,3 9 5,3 11,7 6,7 χ² :,1 Statut marital - Célibataire(%) - Marié(%) - Divorcé(%) - Veuf (%) 32 63 3 2 8 53 21 18 31 51 9 9 χ² :,4 χ² :,2 Conditions de vie - vit seul(%) -vit en famille(%) 2 98 11,8 88,2 7 93 n :effectif, les données sont exprimées en moyennes±écart type ou en pourcentage. 14
I-2-1 Données clinico-biologiques Les données clinico-biologiques des trois populations sont présentées dans le tableau 4. La néphropathie sous jacente la plus fréquente en DP est la néphropathie diabétique (35 % des cas).elle est le plus souvent indéterminée en HD (35 %) et en TR (45%). Parmi les malades actuellement en HD, un a été en DP auparavant et 3 ont été en TR. Parmi les malades actuellement en DP, 3 ont été en HD et un malade a été en TR auparavant. Parmi les malades actuellement en TR, 22 ont été en HD et 2 en DP. Les 24 patients en TR sont transplantés par rein de donneur vivant. La créatinémie moyenne en TR est 12,6±3,4 mg/l. Parmi ces malades, 79,3 % sont sous un protocole comportant le MMF et 21, 7% sont sous protocole comprenant l Azathioprime. Les patients en DP ont significativement plus de diabète que les malades en HD et en TR (p=,16). Les patients en DP sont significativement plus hypertendus que les malades en HD et en TR (p=,1). La durée de mise sous suppléance de l IRCT est significativement plus élevée en HD qu en DP (p=,1 au test de Bonferoni). Le taux d hémoglobine est significativement plus bas en HD qu en DP et en TR (p=,6). Il n existe pas de différence significative en ce qui concerne le tabagisme, la CRP, la calcémie, la phosphorémie, les réserves alcalines et le nombre d hospitalisations durant l année. 15
TABLEAU 4. Données cliniques et biologiques Variables Néphropathie sous jacente -Néphropathie diabétique(%) -NIC(%) -GNC(%) -Néphroangiosclérose(%) -Indéterminée (%) -Autres (%) HD (n = 65) 7,9 16 32 5 35 4,1 DP (n = 21) 36 23 6 6 29 TR (n = 24) 11 15 13 9 45 7 p χ² :,4 Commorbidités - Dépression (%) - Diabète (%) -Maladie cardio vasculaire (%) -HTA (%) - Autres (%) Tabagisme (%) Hémoglobine (g/dl) 23 8,1 15,9 42,9 28,6 7,6 9,8±2,2 19 35,3 6,3 82,4 5,9 5,9 12±1,9 21 1,3 13,3 13,3 4,8 12,6±1,8 χ² :,3 χ² :,16 χ² :,173 χ² :,1 χ² :,91 χ² :,5,6 CRP (mg/l) 7,1±13,8 6,2±5,9 7,2±18,2,9 Calcémie (mg/l) 9,5±1,7 84,9±6,9 9,5±22,3,3 Phosphorémie(mg/l) 4,9±14,5 44,2±9,7 49,4±4,7,3 Réserves alcalines (meq/l) 22,6±7,1 25,1±2,5 25,4±1,6,8 PTH - <15 pg/ml (%) - Entre 15 et 3 pg/ml (%) - >3 pg/ml (%) 42,6% 14,8% 42,6% 6,3% 31,3% 62,5% 83,3% 8,3% 8,3% χ² :,2 Nombre d hospitalisations durant l année,16±,4,12±,3,66±,26,6 Durée de l IRCT 131,4918±124,471 21,938± 22,687 95,8114±26,17 n :effectif, PTH :parathormone, HTA :hypertension artérielle, NIC :néphrite interstitielle chronique,gnc :glomérulonéphrite chronique. Les données sont exprimées en moyennes±écart type ou en pourcentage.,1 16
II/ QUALITE DE VIE ET MOYENS DE SUPPLEANCE II-1 qualité de vie non ajustée L évaluation de la qualité de vie par les scores du KDQOL-SF est présentée dans le tableau 5. II-1-1 Score global de qualité de vie et moyens de suppléance Le score global de qualité de vie est de 53,33±22,43 en HD, il est de 67,6±19,29 en DP et de 77,69±14,8 en TR (tableau 5). Le score global de qualité de vie est significativement meilleur chez le transplanté rénal qu en HD (p=,1). Il est significativement meilleur en TR qu en DP (p =,48). Le score globale de qualité de vie est significativement meilleur en DP qu en HD (p=,5). II-2-2 Domaines de la qualité de vie et moyens de suppléance Les scores obtenus dans chacun des 19 domaines de qualité de vie pour les trois techniques de suppléance sont présentés dans le tableau 5. II-2-2-1 Les domaines de qualité de vie les plus atteints : En HD, les domaines avec les scores les plus bas sont «les limitations liées à l état physique» et «le statut professionnel» suivis du domaine «santé perçue» En DP, les domaines les plus atteints sont«les limitations liées à l état physique» et «le fardeau de la maladie» suivis du domaine «santé perçue». En TR, les domaines les plus atteints sont «les limitations liées à l état physique» et «la satisfaction générale du patient» II-2-2-2 Comparaison de la qualité de vie dans les 3 techniques de suppléance Les scores de qualité de vie sont globalement plus élevées en TR qu en dialyse à l exception de 6 domaines : le «bien être psychique», les «fonctions sociales», le «soutien social», le «soutien de l équipe soignante», la «satisfaction générale du patient» et le «sommeil». 17
En HD, les domaines «statut professionnel» et «douleur» sont significativement plus atteints qu en DP et en TR (tableau 5). Il n existe pas de différence significative entre DP et TR dans ces deux domaines. Les scores des domaines «fonction physique», «vitalité» et «santé perçue» sont significativement plus bas en HD qu en TR avec respectivement (p=,21), (p=,31), (p=,1) selon le test de Bonferoni. Il n existe pas de différence significative entre HD et DP et, DP et TR dans ces domaines. En TR, le score moyen de «satisfaction générale du patient» est significativement plus bas qu en DP (p=,44). Il n existe pas de différence significative de scores entre HD et DP et entre HD et TR pour ces domaines. La différence entre les 3 méthodes n est pas significative en ce qui concerne 13 domaines (tableau 5) : «Limitations liées à la santé physique» «Bien être psychique» «Limitations liées à la santé psychique» «Fonctions sociales» «Symptômes et problèmes» «Fardeau de la maladie» «Fonctions cognitives» «Qualité de la vie relationnelle» «Fonction sexuelle» «Sommeil» «Soutien social» «Soutien de l équipe soignante» «Conséquences de la maladie» 18
TABLEAU 5. Comparaison des scores des différents domaines selon les moyens de suppléance avant ajustement Domaines du KDQOL-SF 1.3 % de non réponse Score en HD Score en DP Score en TR P SF-36 Dimension santé physique - Fonctions physiques - Limitations liées à l état physique 47,73±22,77 6,41±17,75 68,26±22,4,3 2% 64,28±24,6 73,47±18,95 82,87±17,14,17 2% 28,96±37,62 41,17±34,16 44,64±44,4,253 - Douleur 2% 58,88±3,94 82,5±2,65 86,25±23,69, - Santé perçue 2% 38,78±24, 44,48±2,1 59,28±21,73,13 Dimension santé mentale - Bien être psychique - Limitations liées à la santé psychique 53,57±2,25 58,83±21,64 62,55±21,99,282 2% 6,63±2,75 63,58±21,65 61,42±2,5,874 2% 39,15±39,5 49,1±37,48 59,52±45,62,199 - Fonctions sociales 2% 67,6±25,42 66,17±27,15 66,7±23,73,986 - Vitalité 2% 47,46±2,47 56,56±18,14 63,21±22,32,2 KDCS - Symptômes / problèmes - Conséquences de la maladie rénale sur la vie quotidienne -Fonctions cognitives - Qualité de la vie relationnelle 2% 64,84±2,29 64,89±2,68 75,45±22,35,214 3% 61,6±21,15 71,58±18,97 62,87±33,61,247 3% 74,65±19,93 69,99±18,92 7,76±23,49,628 3% 75,2±23,24 68,62±22,82 78,2±17,87,467 - fonction sexuelle 62% 66,5±33,98 84,37±23,66 89,6±22,59,169 - Sommeil 2% 62,11±22,99 71,17±2,67 66,13±17,33,35 - Soutien social 3% 81,72±24,27 89,21±23,52 82,14±26,52,53 -Fardeau de la maladie -Soutien de l équipe soignante -Satisfaction générale du patient 3% 4,97±29,15 41,17±3,55 55,92±26,58,235 4% 84,47±22,59 91,17±11,49 78,12±24,49,262 3% 55,55±25,22 7,58±23,22 48,71±15,9,3 Statut professionnel 3% 3,15±34,24 58,82±36,38 65,38±31,52,1 Score global 3% 53,33±22,43 67,5±19,28 77,69±14,8,1 19
II-2 Facteurs influençant la qualité de vie L étude d associations entre qualité de vie et indicateurs démographiques, psychosociaux et cliniques a été réalisée dans le but de rechercher des facteurs susceptibles de modifier la qualité de vie en dehors de la méthode de suppléance elle même. II-2-1 L analyse uni variée L analyse uni variée montre que plusieurs paramètres sont corrélés à au moins un domaine de qualité de vie dans l IRCT (tableau 6). II-2-1-1 Paramètres démographiques et psychosociaux: L âge élevé est associé à des niveaux de qualité de vie plus bas en ce qui concerne le score global (p=,24) et les domaines suivants : «Fardeau de la maladie» (p=,37), «vitalité» (p=,1), «santé perçue» (p=,39), «fonctions physiques» (p=,1), «statut professionnel» (p=,12) Le sexe féminin est associé à des niveaux de qualité de vie plus bas en ce qui concerne les domaines «symptômes/problèmes» (p=,5), «Fonctions cognitives» (p=,18), «fonctions physiques» (p=,49), «douleur» (p=,19) Les conditions de vie en famille sont associées à des scores de qualité de vie significativement plus élevés dans les domaines «symptômes/problèmes» (p=,31), «conséquences de la maladie rénale» (p=,13), «fardeau de la maladie» (p=,48), «Qualité de la vie relationnelle» (p=,9), «Sommeil» (p=,1) Les patients mariés ont des scores de qualité de vie plus élevés dans le domaine «conséquences de la maladie rénale» (p=,38). le chômage est associé à des niveaux de qualité de vie plus bas dans les domaines «statut professionnel» (p=,1) et «fonctions physiques» (p=,31) Le niveau d étude élevé est associé à : -des scores de qualité de vie significativement plus élevés dans les domaines «limitations liées à la santé physique» (p=,6) «statut professionnel» (p=,1), «vitalité» (p=,3) «fonctions physiques» (p=,1), «douleur» (p=,46). 2
- des scores de qualité de vie significativement plus bas dans les domaines «soutien de l équipe soignante» (p=,8) «satisfaction générale du patient» (p=,42), La modalité d administration du questionnaire influence de façon significative les scores des domaines «statut professionnel» (p=,1) et «soutien de l équipe soignante» (p=,14) mais n influence pas le score global. II-2-1-2 Paramètres cliniques : La durée de mise sous suppléance est associée négativement aux scores des domaines «vitalité» (p=,16), «douleur» (p=,21), «sommeil» (p=,48), «soutien de l équipe soignante» (p=,39). Un nombre d hospitalisation élevé durant l année est associée à des scores plus bas concernant les domaines «symptômes/problèmes», «douleur» et «fonction sexuelle». Le nombre élevé de comorbidités est associé à un score de qualité de vie plus bas en ce qui concerne le score global (p=,5), les domaines «statut professionnel» (p=,5) - La présence d une maladie cardiovasculaire est corrélée à des scores plus bas de qualité de vie dans le domaine «statut professionnel» (p=,34). - L HTA est associée à des sores plus bas des domaines «fardeau de la maladie» (p=,6), «limitations physiques» (p=,33) et «douleur»(p=,47) - Un taux d hémoglobine inférieur aux valeurs cibles et un phosphore au dessus des valeurs recommandées sont associés à des sores plus bas dans le domaine «douleur» avec respectivement (p=,45) et (p=,4) -la présence d une dépression est corrélée de façon négative et significative aux domaines «fonctions physiques» (p=,25) et «bien être psychique»(p=,17) - L acidose est associée à un score global de qualité de vie plus bas (p=,5) - Une CRP élevée est négativement associée au domaine «fonctions physiques» (p=,44) Il n existe pas d associations significatives en analyse uni variée entre la calcémie, la PTH, le tabagisme et la qualité de vie en IRCT. 21
II-2-2 l analyse multi variée les données sociodémographiques et cliniques avec p,25 en analyse univariée sont introduites en analyse multivariée. Les résultats de cette analyse sont présentés dans les tableaux (7à26). Plusieurs variables identifiées par analyse uni variée ne sont pas retenues comme facteurs prédictifs en analyse multi variée. II-2-2-1 Paramètres démographiques et psychosociaux : En analyse multi variée, les variables démographiques retenues comme facteurs prédictifs négatifs sont l âge élevé et le sexe féminin. Les variables démographiques retenues comme facteurs prédictifs positifs sont la vie en famille et le niveau d études élevé (pour certains domaines). L âge élevé est corrélé à une qualité de vie plus altérée en IRCT avec des scores significativement plus bas en ce qui concerne les domaines «fonctions physiques»(p=,1) et «vitalité» (p=,5). Une corrélation négative et significative a été observée entre le sexe féminin et les domaines de qualité de vie suivants : «Fonctions cognitives» (p=,14) «Fonctions physiques» (p=,17) Une corrélation positive et significative est observée entre la vie en famille et les domaines de qualité de vie suivants : «Fardeau de la maladie» (p=,11) «Qualité de la vie relationnelle» (p=,17 «Sommeil» (p=,7) «Fonctions physiques» (p=,34) «Santé perçue» (p=,49) «Bien être psychique» (p=,4) «Vitalité» (p=,1) Un niveau d études plus élevé est associé à un niveau plus élevé de qualité de vie dans les domaines : «Statut professionnel» (p=,17) «Limitations liées à la santé psychique» (p=,1). 22
Un niveau d études plus élevé est associé à un niveau plus bas de qualité de vie dans le domaine «satisfaction générale du patient» (p=,35). II-2-2-2 Paramètres cliniques : Le nombre élevé des comorbidités est associé en analyse multivariée à des scores de qualité de vie plus bas dans le score global (p=,47) ainsi que dans les domaines «fonctions physiques» (p=,34) et «statut professionnel» (p=,2). l hémoglobine élevée est associée de façon significative et positive au domaine «satisfaction générale du patient» (p=,12). L analyse multi variée montre une corrélation négative et significative entre l acidose et le score global de qualité de vie (p=,36). L analyse multi variée montre une corrélation négative et significative entre l hyperparathyroidie et les domaines «bien être psychique» et score global de qualité de vie avec respectivement (p=,33) et (p=,35). Une calcémie inférieure aux normes du NKF/KDOQI est associée de façon significative et négative aux domaines «fardeau de la maladie» (p=,26) et «conséquences de la maladie» (p=,48) L hypertension artérielle est associée de façon significative et négative au domaine «conséquences de la maladie» et l hypotension artérielle est associée de façon significative et négative au domaine «santé perçue» L effet négatif de la dépression sur les scores de la qualité de vie est persistent en analyse multi variée dans les domaines «fonctions physiques»(p=,33) et «bien être psychique»(p=,29). Le nombre élevé d hospitalisations durant l année est corrélée de façon significative et négative au domaine «douleur» (p=,37) Le tabagisme est associée de façon significative et négative aux domaines «fardeau de la maladie» (p=,24) et «soutien de l équipe soignante» (p=,27) Il existe une corrélation significative et négative entre la durée de mise en suppléance de l IRCT et le score global de qualité de vie (p=,31) 23
Tableau 7. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «score global»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p age -,214,194,275 VIE En famille 9,197 2,61 Seul,657 Durée de l IRCT -,423,192,31 Hémoglobine,969 1,198,422 Présence de comorbidités Nombre de comorbidités Diabète OUI NON OUI NON Maladie cardiovasculaire OUI NON -14,556 9,476,13-14,673 7,232,47-4,973 1,669,643-11,423 1,333,274 CO2,86,4,36 PTH -,4,2,35 F : féminin, M : masculin, PA : pression artérielle, IRCT : insuffisance rénale chronique terminale Tableau 8. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «symptômes»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Sexe F -1,72 42,5 M,7 Actif OUI 1,711 5,464 NON,776 VIE en famille 36,143 5,99 seul,83 PA Hypertension,461 2,548 artérielle,928 Hypotension -12,117 5,98 artérielle,187 PA normale Nombre d hospitalisations 9,62 9,75,523 Durée d hospitalisation -2,996 14,126,48 Durée de l IRCT -,35 7,61,87 24
Tableau 9. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «conséquences de la maladie» : Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age,95,21,424 MARIE Oui 5,34 5,794 Non,655 VIE en famille 49,383 24,88 seul,36 PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale -2,443-4,765 6,42 1,815,5,687 Nombre d hospitalisations 1,556 8,517,661 Durée de l IRCT -,177,21,856 Calcemie -,287,412,48 Phosphorémie,173,132,488 Réserves alcalines,35,66,195 Tableau 1. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «fardeau de la maladie»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age -,331,267,22 Sexe F -8,755 8,169 M,288 Actif NON -3,273 8,996 OUI,717 VIE En famille Seul Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur Tabagisme non oui 93,398 2,936 8,211-8,287 35,776 12,687 12,249 1,198,11,818,55,42 47,522 2,54,24 Calcémie,748,328,26 25
Tableau 11. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «statut professionnel»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age,157,285,583 VIE En famille Seul Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur 62,236-32,654-17,997 2,1 33,638 13,312 12,934 11,593,7,17,17,864 Actif NON OUI -4,149 8,172,614 Durée de l IRCT -,174,287,547 Phosphoremie,225,178,211 PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale 15,652 13,815 8,337 14,353,66,34 Nombre d hospitalisations -23,198 7,16,2 Hémoglobine 1,226 1,716,478 CRP -,38,286,287 Tableau 12. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «fonctions cognitives»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Sexe F M -11,788 4,77,14 Vie En famille 27,451 2,951,194 Seul Durée -,25,173,888 Tableau 13. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «qualité de la vie relationnelle»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p VIE En famille 54,21 22,328,17 Seul 26
Tableau 14. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «fonction sexuelle»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale 13,982 34,393 15,282 18,172,372,75 Durée de l IRCT,641,549,258 Phosphoremie,766,571,196 Tabagisme Oui 34,54 21,799,131 NON CO2 2,55 2,6,232 Tableau 15. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «sommeil»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age -,328,191,9 Vie En famille Seul PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale 63,839 3,15 1,269 22,961 5,777 1,155,7,593,91 Durée de l IRCT -,35,23,124 Tableau 16. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «social»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Nombre d hospitalisations 7,531 19,72,74 Durée de l IRCT -,63,25,82 Tabagisme Non 13,72 12,722,38 OUI Durée d hospitalisation 1,797 4,953,718 27
Tableau 17. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «soutien l équipe soignante»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE P Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur 2,665 4,349,993 8,571 9,18 8,58 Actif MARIE OUI NON OUI NON,748 4,73 5,619 5,451,757,631,92,895,389 Tabagisme OUI NON -28,24 12,341,27 Durée de l IRCT -,196,193,314 Phosphorémie -,155,18,392 Hémoglobine -2,73 1,175,83 Tableau 18. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «satisfaction générale du patient»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Nombre d hospitalisations 1,464 8,63,229 Sexe F M 4,934 7,517,514 Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur 11,677 23,767 7,76 11,18 11,23 9,172,297,35,44 Actif NON -8,428 8,297 OUI,314 Hémoglobine 2,325 1,477,12 CRP -,189,249,451 28
Tableau 19. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «fonctions physiques»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age -,755,221,1 Sexe F M -18,826 7,587,17 Vie En famille Seul Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur Actif NON OUI Tabagisme NON OUI PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale 81,31 1,233 12,364 1,346-7,686 45,144,24 -,23 37,5 1,366 1,353 8,961 7,962 29,688 6,793 1,944,34,329,239,881,34,135,972,985 Présence de comorbidités NON 13,7 13,59,325 OUI Nombre de comorbidités 6,751 12,121,58 Diabète NON OUI -7,876 13,899,574 Maladie cardio-vasculaire NON 19,623 11,835,14 OUI Nombre d hospitalisations -27,776 51,316,591 Durée d hospitalisation -2,88 2,91,894 Hémoglobine,953 1,396,498 CRP -,278,24,254 Phosphorémie -,16,23,946 Dépression OUI NON -3,924 6,395,33 29
Tableau 2. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «limitations physiques»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age -,189,414,651 Sexe F M -6,343 11,93,597 PA 19,233 11,9,86 Hypertension artérielle -19,37 18,955,32 Hypotension artérielle PA normale Phosphorémie,199,376,599 Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur -25,399-2,837-13,585 18,418 19,12 15,99,174,883,372 Actif NON -3,421 13,421,8 OUI Tabagisme NON OUI Présence de comorbidités NON OUI 12,589-15,695 26,71 16,748,639,353 Nombre de comorbidités 3,58 12,915,814 Diabète NON OUI -3,122 17,598,86 Maladie cardio-vasculaire -,899 19,985,964 NON OUI Nombre d hospitalisation -15,297 15,492,328 Réserves alcalines,117,82,162 3
Tableau 21. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «douleur»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age -,313,32,333 Sexe F M -8,9 9,844,415 Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur -2,273 6,625-12,261 14,175 13,452 12,48,873,624,313 Actif NON OUI -,891 11,486,938 Tabagisme NON OUI PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale Nombre d hospitalisations 2,337 14,167 1,26 25,149 8,889 14,445,926,117,483-25,54 11,934,37 Durée IRCT -,12,33,722 CRP -,28,31,928 Hémoglobine -,585 1,894,759 Phosphorémie,467,31,126 31
Tableau 22. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «satisfaction générale du patient»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Age -,486,241,49 VIE en famille 32,818 34,595 seul,347 Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur 1,813 6,594 3,62 11, 1,726 9,256,87,541,742 Durée de l IRCT -,396,254,124 Tabagisme NON 2,88 19,995,319 OUI Présence de commorbidités NON OUI -12,531 1,636,244 Nombre de commorbidités 13,46 8,668,126 Diabète NON -14,31 11,35,221 OUI Cœur NON OUI -3,613 11,54,755 PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale -6,98-31,718 6,92 11,848,316,1 Tableau 23. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «bien être psychique»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Sexe F -9,65 5,82 M,79 VIE en famille seul 67,844 22,86,4 Durée de l IRCT -,49,173,78 PTH -,4,2,33 PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale Dépression OUI NON -,745 18,94-23,936 5,544 11,31 11,649,893,16,29 32
Tableau 24. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «limitations psychiques»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Sexe F -9,65 5,82 M,79 Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur -48,281-3,968-23,442 18,177 18,111 14,855,1,93,12 Tabagisme OUI 11,928 34,412,73 Vie en famille seul NON PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale Présence de comorbidités Nombre de comorbidités Diabète OUI NON OUI NON Maladie cardiovasculaire OUI NON 67,844 13,73-16,999 3,383 22,86 11,349 19,465 17,144,4,231,386,844-4,664 12,851,718-14,133 23,119 17,835 18,53,431,217 Nombre d hospitalisations -5,353 14,93,76 Durée d hospitalisation -,49,173,78 PTH,4,2,33 Phosphorémie,413,377,278 CRP -,534,425,214 33
Tableau 25. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «fonctions sociales» : Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Sexe F -12,59 7,885,118 M Actif OUI NON PA Hypertension artérielle Hypotension artérielle PA normale Présence de comorbidités OUI NON Nombre de Comorbidités OUI NON Diabète OUI NON Maladie cardiovasculaire OUI NON -5,686 8,238,828-15,737 2,484 -,113 8,482 7,274 13,122 11,677 9,939 14,466,55,262,95,183,83,994 4,458 11,852,78 Durée de l IRCT -,43,28,135 PTH,3,2,169 Tableau 26. Influence des paramètres cliniques sur les scores du domaine «vitalité»: Résultats de l analyse mutivariée : Paramètres étudiés ß SE p Sexe F -6,977 5,818,235 M Age -,373,19,5 Niveau d étude : Analphabète Primaire Secondaire Enseignement supérieur Vie En famille Seul Actif OUI NON -12,925-11,1-6,988 34 8,661 8,696 7,446,141,211,352 54,3 2,379,1,253 6,229,968 Durée de l IRCT -,23,21,273 Hémoglobine,757 1,15,513 Calcémie -,259,352,464 Réserves alcalines,31,57,589
II-3 Qualité de vie ajustée aux caractéristiques des patients Les 3 populations ont été comparées après ajustement des scores par rapport aux facteurs prédictifs de qualité de vie identifiés en analyse univariée (en dehors de la technique de suppléance elle-même). (Tableau 27) II-3-1 Score global de qualité de vie et moyens de suppléance Après ajustement, le score de qualité global est plus bas en DP et en TR par rapport aux valeurs non ajustées. Après ajustement, le score global moyen est de 53,51±5,69 en HD, de 6,7±8,71 en DP et de 74,8±11,95 en TR. Il n existe pas de différence significative dans le score global entre les 3 méthodes de suppléance après ajustement (p=,236). II-3-2 Domaines de la qualité de vie et moyens de suppléance II-3-2-1 Les domaines de qualité de vie les plus atteints : Après ajustement : -Les domaines les plus atteints en HD sont les «limitations liées à la santé physique» et la «santé perçue» -Les domaines les plus atteints en DP sont les «limitations liées à la santé physique» et les «limitations liées à la santé psychique» -Les domaines les plus atteints en TR sont la «santé perçue» et la «satisfaction générale du patient» II-3-2-2 Comparaison de la qualité de vie dans les 3 techniques de suppléance Après ajustement, les scores des domaines «douleur» et «statut professionnel» sont significativement plus bas en HD par rapport aux 2 autres méthodes de suppléance.il n existe pas de différence significative entre le score en DP et en TR au Test de Bonferroni. Après ajustement, il n a pas été observé de différence significative entre les 3 méthodes de suppléance dans 5 domaines statistiquement différents avant ajustement : «Fonctions physiques» «Santé perçue» «Vitalité» 35
«Satisfaction générale du patient» «Score global de qualité de vie» -Le domaine «soutien de l équipe soignante» est significativement meilleur en TR et DP qu en hémodialyse (avec respectivement p=,17 et p=,35 au test de Bonferroni). Il n existe pas de différence significative dans ce domaine entre DP et TR (p=,72 au test de Bonferroni). -Le domaine «symptômes/problèmes» est significativement meilleur en TR qu en HD et en DP (avec respectivement p=,2 et p=,9 au test de Bonferroni).Il n existe pas de différence significative entre l HD et la DP dans ce domaine (p=,38 au test de Bonferroni). 36
Tableau 27. Comparaison des scores des différents domaines selon les moyens de suppléance après ajustement Domaines du KDQOL-SF 1.3 HD Score en DP Score en TR P SF-36 - Fonctions physiques 63,26±4,57 76,58±8,9 78,38±6,92,79 - Limitations liées à l état physique 27,36±5,91 33,23±13,35 48,79±13,96,892 - Douleur 61,7±4,75 85,6±11,3 9,2±11,8,39 - Santé perçue 3,19±4,56 47,8±8,92 45,47±1,54,83 - Bien être psychique 56,98±4,2 51,82±7,73 68,51±8,12,72 - Limitations liées à la santé psychique 44,1±7 31,43±13,56 65,38±12,63,591 - Fonctions sociales 69,96±3,96 54,14±9,25 54,24±9,98,426 - Vitalité 54,6±6,54 6,97±5,82 58,33±6,22,641 KDCS - Symptômes / problèmes 63,37±3,12 61,89±7,33 73,77±4,96,3 - Conséquences de la maladie rénale sur la vie quotidienne 51,35±3,92 63,5±7,21 78,483±8,15,98 - Fonctions cognitives 68,21±6,86 66,88±7,45 71,11±6,61,971 - Qualité de la vie relationnelle 47,95±11,5 57,55±11,32 79,16±6,33,496 - fonction sexuelle 73,27±1,99 81,35±19,15 86,97±15,71,755 - Sommeil 49,51±5,94 4,88±15,5 65,74±11,16,984 - Soutien social 85,27±7,65 91,28±13,44 9,84±1,16,878 - Fardeau de la maladie 42,4±9,31 4,9±1,64 69,9±1,65,554 - Soutien de l équipe soignante 75,9±3,35 97,46±5,68 98,17±11,8,7 - Satisfaction générale du patient 52,72±4,26 66,11±8,3 46,55±9,71,374 -statut professionnel 31,22±4,52 5,26±9,1 67±12,22,21 Score global 53,51±5,69 6,7±8,71 74,8±11,95,236 37
DISCUSSION 38
I/ La qualité de vie, une nouvelle approche du malade : I-1 Intérêt de l évaluation de la qualité de vie : L IRCT, comme toute autre maladie chronique, a des implications somatiques, psychologiques et socioéconomiques lourdes pour le malade et son entourage [12]. Des études récentes suggèrent que les indicateurs «médicaux» traditionnels du risque de morbi-mortalité au cours de l IRCT sont insuffisants pour prévoir l évolution des malades [13]. La qualité de vie est retenue dans ces études comme un indicateur important dont il faut tenir compte dans l évaluation de la qualité des soins. La qualité de vie perçue par le patient n est donc plus uniquement considérée comme une appréciation subjective de l état clinique par le malade.elle est également un facteur prédictif, objectif, d hospitalisation et de mortalité chez les malades avec IRCT [14, 15,16]. D autres études ont démontré l existence d une relation linéaire entre qualité de vie et compliance au traitement ; une meilleure compliance étant prédictive d une meilleure évolution clinique [17]. La qualité de vie s avère par conséquent un élément de monitoring nécessaire dans l évaluation de la prise en charge des malades et dans l identification des patients à risque de morbi-mortalité[18]. La comparaison de la qualité de vie dans les trois méthodes de suppléance de l IRCT est par conséquent un nouveau paramètre d évaluation des 3 techniques au-delà des critères conventionnels actuellement reconnus. I-2 Limites de l évaluation de la qualité de vie Le problème majeur dans l évaluation de la qualité de vie est l absence de définition claire et unanime de cette notion [19]. Les instruments de qualité de vie présentent par conséquent plusieurs divergences quant aux domaines étudiés.les résultats des études sont parfois contradictoires fonction du questionnaire utilisé avec donc une difficulté d interprétation des résultats. Les facteurs prédictifs de mauvaise ou bonne qualité de vie dans l IRCT ont été décrits par plusieurs auteurs. Cependant devant la diversité des questionnaires utilisés et la complexité des domaines, les facteurs identifiés sont parfois variables selon les études [2, 21,22]. 39
La qualité de vie est par conséquent influencée par le questionnaire utilisé et, par des facteurs démographiques, psychosociaux et cliniques [21]. La comparaison des trois méthodes de suppléance de l IRCT nécessite par conséquent : -le choix d un questionnaire très sensible aux changements de la qualité de vie au cours de l IRCT -un ajustement de la qualité de vie par rapport aux facteurs de confusion potentiels. Le non ajustement par rapport à ces facteurs dans certaines études antérieures comparant les 3 techniques de suppléance, remet en question les conclusions de ces travaux. I-3 Le KDQOL- SF Les instruments génériques de qualité de vie ne permettent pas d étudier de façon adéquate certains aspects spécifiques de l IRCT [23]. La méconnaissance de ces aspects est responsable d une estimation inexacte de la qualité de vie. Les instruments spécifiques sont par conséquent plus adaptés à cette évaluation. Le KDQOL-SF est un questionnaire spécifique avec une validité et une fiabilité démontrée dans le domaine de l IRCT [24-27]. Il s agit donc d un instrument sensible et représentatif de l expérience du patient en IRCT quelque soit la méthode de suppléance entreprise. De plus, les auteurs de l étude DOOPS concluent que le KDQOL-SF est un instrument valable comme facteur prédictif de l évolution des patients.ils concluent également que l information obtenue par cet instrument ne peut être extrapolée à partir des données médicales conventionnelles [28]. Le KDQOL-SF est donc un instrument adapté à une étude comparative des 3 méthodes de suppléance. II/ La qualité de vie et moyens de suppléance : Peu d études ont évalué l influence de la modalité de suppléance de l IRCT sur la qualité de vie [29, 3,31]. De plus, l absence d ajustement dans la plupart de ces études remet en question la supériorité effective de la qualité de vie en transplantation par rapport aux 2 techniques de dialyse. 4
A notre connaissance, aucune étude avant la nôtre n a comparé la qualité de vie dans les 3 méthodes de suppléance par un questionnaire spécifique. II-1 le score global de qualité de vie : II-1-1 Score avant ajustement : Dans notre étude, le score global de qualité de vie est significativement meilleur en TR avant ajustement. Cette supériorité concorde avec les anciennes données de la littérature concernant la qualité de vie en IRCT [29, 32, 33,34]. Ainsi, malgré l incertitude quant à l évolution du greffon et le risque de retour en dialyse, la qualité de vie est très satisfaisante en TR. D une part, les transplantés rénaux ne sont plus confrontés aux conséquences de l urémie. D autre part, les contraintes thérapeutiques en TR sont moins lourdes qu en dialyse et permettent au malade d avoir un travail à plein temps et donc une meilleure réhabilitation dans la société. Cependant, la qualité de vie reste moins bonne en TR que dans la population générale dans la plupart des études [31]. La comparaison de la qualité de vie par rapport à la population générale n a pas pu être réalisée dans cette étude vu que l outil de mesure est un questionnaire spécifique de la maladie rénale chronique. Le sentiment d indépendance dans la gestion de la maladie pourrait également expliquer, dans notre étude, la supériorité significative de la DP par rapport à l HD avant ajustement. La DP, par son caractère ambulatoire et la flexibilité des horaires qu elle permet, augmente l autonomie des patients et permet une meilleure réhabilitation socioprofessionnelle et donc une qualité de vie meilleure. II-1-2 Score après ajustement : Après ajustement, le score global de qualité de vie est comparable dans les 3 populations de malades. Bien que le score en TR soit supérieur aux scores en DP et en HD, la différence entre les 3 méthodes de suppléance n est plus significative. Ces résultats concordent avec des études plus récentes de qualité de vie dans lesquelles, l ajustement par rapport aux caractéristiques des patients a été pris en considération. Ainsi, dans l étude d Ogutmen et al. [3], qui compare la qualité de vie ajustée en fonction de la méthode de suppléance, il n existe pas de différence significative entre les 3 groupes de patients. De même dans l étude de Sayin et al 41
[31], la qualité de vie est comparable dans les 3 populations pour tous les domaines du SF-36 sauf pour le domaine de «vitalité». La supériorité de la DP par rapport à l HD est également très contestée dans de nombreuses études comparant les 2 techniques de dialyse [35-4]. De nombreuses études ne montrent pas de différence significative entre les deux techniques [38-4]. -L utilisation de questionnaires différents dans ces études peut expliquer la variabilité des résultats. Notre étude a utilisé un questionnaire spécifique de l IRCT et par conséquent plus sensible aux variations de qualité de vie dans cette population [41]. -Ces discordances dans les données de la littérature seraient également dues à l absence d ajustement dans les études antérieures. Ainsi dans l étude d Evans et al. [29] qui a montré une nette supériorité de la TR par rapport à la dialyse, seul un appariement des malades sur l âge, le sexe et la présence de diabète a été réalisé. Or, toutes les études actuelles ont prouvé l influence d autres facteurs psycho sociaux et cliniques sur la qualité de vie [2,33]. -Par ailleurs, une amélioration de la qualité de vie en dialyse ces dernières années en rapport avec l amélioration des techniques de dialyse avec une meilleure tolérance des séances n est pas une hypothèse à exclure. II-2 Domaines de la qualité de vie et moyens de suppléance Dans notre étude, avant ajustement, 6 domaines parmi 19 sont significativement meilleurs en TR qu en dialyse: -dans la dimension physique, 3 domaines : «Fonctions physiques», «Douleur», «Santé perçue». -dans la dimension mentale, 1 domaine: «Vitalité». -dans la dimension spécifique à la maladie rénale, 2 domaines : «Satisfaction générale du patient», «Statut professionnel». Après ajustement, seuls 4 domaines sont significativement meilleurs en TR dont 2 non retrouvés avant ajustement: -dans la dimension physique, 1 domaine : «douleur» -dans la dimension spécifique à la maladie rénale, 3 domaines: «statut professionnel», «soutien de l équipe soignante» et «symptômes/problèmes» 42