NOTICE Veuillez lire attentivement l intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu un d autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Contenu de cette notice 1. Qu est ce que Moxon 0,4 et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moxon 0,4? 3. Comment prendre Moxon 0,4? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver Moxon 0,4? 6. Informations supplémentaires. MOXON 0,4 comprimés pelliculés (moxonidine 0,4 mg) La substance active est la moxonidine 0,4 mg. Les autres composants (excipients) sont : Lactose monohydraté - Povidone K25- Crospovidone Stéarate de magnésium - Hypromellose 6mPas - Ethylcellulose disp. aq. 30% - Macrogol 6000 - Talc - Oxyde de fer rouge (E 172) - Dioxyde de titane (E 171). Titulaire de l Autorisation de Mise sur le Marché: SOLVAY PHARMA & Cie SNC Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunter 3 1090 Bruxelles Fabricant: SOLVAY PHARMACEUTICALS Route de Belleville - Lieu-dit «Maillard» F - 01400 Châtillon sur Chalaronne Numéro de l autorisation de Mise sur le Marché: 410 IS 218 F 3
1. Qu est ce que Moxon 0,4 et dans quel cas est-il utilisé? Comprimé pelliculé pour administration orale. Comprimé rouge mat. Emballage de 28 comprimés sous plaquettes alvéolées. C est un antihypertenseur agissant sélectivement sur les récepteurs imidazolines qui régularise la pression artérielle. Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Moxon 0,4? Ne prenez pas Moxon 0,4 : en cas d hypersensibilité connue à la moxonidine ou à tout autre composant du produit en cas de maladie du sinus ou de pouls trop lent en cas de diminution sévère du fonctionnement du foie chez les enfants de moins de 16 ans En cas de doute, il est indispensable de demander l avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Faites attention à ne pas interrompre brutalement le traitement sans avis médical si vous souffrez d intolérance au lactose si vous êtes un patient hémodialysé ou un patient souffrant de diminution modérée à sévère du fonctionnement des reins, il est recommandé de commencer par la dose de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si la dose est bien tolérée la dose peut être augmentée à 0,4 mg par jour. Si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Utilisation de Moxon 0,4 en association avec d autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Utilisation du Moxon 0,4 en association avec des aliments ou des boissons Le Moxon 0,4 peut être pris avec ou sans nourriture. Grossesse Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament Si vous êtes enceinte utilisez ce médicament que sous surveillance médicale stricte.
Allaitement Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament N utilisez pas ce médicament si vous allaitez. Si l utilisation de Moxon 0,4 s avère indispensable durant l allaitement, celui-ci devra être interrompu. Conduite d un véhicule et utilisation des machines Moxon 0,4 n'a pas d'effet sur la vigilance. Cependant, en fonction de la sensibilité individuelle, des signes de somnolence peuvent se présenter. En présence de ces signes, il convient d'éviter la conduite d'un véhicule ou l'utilisation de machines. Informations importantes concernant certains composants de Moxon 0,4 Les comprimés de Moxon 0,4 contiennent du lactose (un sucre). Si vous êtes intolérant à certains sucres, veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament. Utilisation du Moxon 0,4 en association avec d autres médicaments Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s il s agit de médicaments obtenus sans ordonnance. Evitez de prendre, de votre propre initiative, tout autre médicament car certaines associations nécessitent un traitement particulier ou sont à déconseiller. En général, l'association avec l'alcool, les antidépresseurs (de la classe des tricycliques), les calmants et les somnifères n'est pas recommandée. 3. Comment prendre Moxon 0,4 : Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d autres. En cas d incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. La quantité de médicament à prendre au début est de un comprimé de moxonidine à 0,2 mg par jour le matin. Si nécessaire, après 3 semaines de traitement, votre médecin peut vous recommander de prendre une dose différente. Celle-ci peut être augmentée à 0,4 mg de moxonidine par jour à prendre en une fois ou en deux fois (matin et soir). Dans certains cas, une dose plus élevée, soit 0,6 mg par jour en deux prises (matin et soir) peut s avérer nécessaire. La quantité de moxonidine à ne pas dépasser est de 0,4 mg par prise et de 0,6 mg par jour. Pour les patients hémodialysés et les patients souffrant de diminution modérée à sévère du fonctionnement des reins, il est recommandé de commencer par la dose de 0,2 mg par jour. Si nécessaire et si la dose est bien tolérée la dose peut être augmentée à 0,4 mg par jour. Le moment de la prise par rapport au repas n'a pas d'importance.
Les comprimés doivent être avalés avec une quantité suffisante d'eau. Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser le Moxon 0,4. N arrêtez pas prématurément votre traitement car votre hypertension pourrait se réinstaller. Si vous avez oublié de prendre Moxon 0,4 : Il est important de prendre Moxon 0,4 chaque jour comme cela vous est prescrit. Toutefois, en cas d'oubli, prenez la dose manquante dès que possible; la dose suivante sera à prendre à l'heure habituelle. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Moxon 0,4 est arrêté : Une hypertension pourraît se réinstaller. Si vous avez pris plus de Moxon 0,4 que vous n auriez dû : Si vous avez dépassé la dose prescrite, prévenez immédiatement votre médecin. Vous pouvez aussi téléphoner au Centre Antipoison de Bruxelles (tél : 070/245.245) qui possède toutes les données utiles. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, Moxon 0,4 peut avoir des effets indésirables. En début de traitement, peuvent apparaître : une bouche sèche, des maux de tête, une sensation d apaisement, une sensation de faiblesse, des vertiges, des troubles du sommeil et une sensation de faiblesse dans les jambes. Ces effets, le plus souvent transitoires, sont d'intensité légère et disparaissent à la poursuite du traitement. S'ils persistent, consultez votre médecin. Des cas isolés de nausées, d une tension basse en position debout, de nervosité et de réactions allergiques telles que éruption cutanée et démangeaison ont été signalés. Des cas isolés d angio-œdème ont été rapportés. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver Moxon 0,4? Pas de précautions particulières de conservation. Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Date de péremption : N utilisez plus le Moxon 0,4 après la date de péremption figurant sur l emballage après la mention «EX» (limite au dernier jour du mois indiqué).
6. Informations supplémentaires Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Si vous le désirez, vous pouvez aussi prendre contact avec le représentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le marché : SOLVAY PHARMA & Cie SNC Blue Planet Building Av. Brg. E. Demunter 3 1090 Bruxelles Tel : 02 / 422.27.11 Ce médicament est délivré sur prescription médicale A. La dernière mise à jour de cette notice date de juin 2005. B. La date d approbation de la notice est mars 2006.