Plaques LCP Compact pour pied et main.

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Plaques LCP Compact pour pied et main. Technique chirurgicale Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Instruments et implants approuvés par l AO Foundation.

Contrôle par amplificateur de brillance Cette description est insuffisante pour l utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté. Reconditionnement, Entretien et Maintenance Pour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http ://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure «Informations importantes» (SE_023827) ou se reporter à : http ://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Table des matières Principes de l AO 2 Utilisation prévue / Indications 3 Description du système 4 Implants 6 Instruments spécifiques 9 Tableau synoptique des instruments 10 Technique Chirurgicale Insertion de vis standard 13 Insertion de vis à tête de verrouillage 15 Extraction des implants 17 Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) 18 Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 1

Principes de l AO L Association pour l étude de l ostéosynthèse (AO) a formulé en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l'ostéosynthèse. 1,2 Anatomische Reposition Réduction et fixation de la fracture pour restaurer les relations anatomiques. 1 2 Fixation stable Fixation de la fracture en assurant une stabilité absolue ou relative, en fonction des spécificités de la fracture, du patient et de la lésion. Mobilisation active précoce Mobilisation sûre et précoce, revalidation de la région lésée et revalidation globale du patient. 4 3 Préservation de la vascularisation Préservation de la vascularisation des tissus mous et de l os par une manipulation délicate et des techniques de réduction douces. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3 rd ed. Berlin, Heidelberg, New York: Springer. 1991. 2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2 nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007. 2 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Utilisation prévue / Indications Utilisation prévue Les implants LCP Compact pour pied / Compact pour main sont conçus pour la fixation temporaire, la correction ou la stabilisation des os dans la région anatomique distale du radius, de la main et du pied. Indications En règle générale, les indications des plaques LCP sont les mêmes que celles des plaques standard correspondantes. L assemblage à angle fixe des vis et de la plaque permet d améliorer les résultats cliniques en cas de fractures métaphysaires, de fractures comminutives et d os ostéoporotique. Les indications suivantes sont possibles pour les implants des tailles 2.0 et 2.4 : fractures des phalanges fractures des métacarpiens et des métatarsiens (II V) fractures du radius distal (ostéosynthèse par plaque double) ostéotomies et arthrodèses de la main et du pied (ex. : fusions tarso-métatarsiennes II V) fracture infra-articulaire de la tête du radius en tant qu implant supplémentaire en cas de petits fragments Les indications suivantes sont possibles pour les implants de taille 2.7 : fractures du premier métatarsien fractures des os du tarse fusions métatarsophalangiennes du gros orteil ostéotomies et arthrodèses des os du tarse (ex. : fusion calcanéo-cuboïdienne) Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 3

Description du système Le trou combiné Le système de plaques LCP (Locking Compression Plate) offre au chirurgien la possibilité de choisir, tant en préopératoire qu en peropératoire, d utiliser des vis standard ou des vis à tête de verrouillage pour la fixation de la fracture, ou encore de combiner les deux types de vis. Il est recommandé d avoir de l expérience dans l utilisation des plaques LC-DCP ou DCP ou bien de suivre des cours d introduction dispensés par un chirurgien expérimenté. Partie de trou fileté pour vis à tête de verrouillage (A) La partie du trou fileté permet de fixer les vis à tête de verrouillage autotaraudantes de manière stable et à angle fixe. Les systèmes de plaques et de vis, dont les vis sont verrouillées dans la plaque, fonctionnent selon le principe du fixateur interne. Ils permettent de résoudre les problèmes suivants : A perte peropératoire de la réduction primaire ; perte postopératoire de la réduction secondaire, surtout en cas d ostéoporose ou de mauvaise qualité osseuse ou encore de fractures comminutives sans support osseux compression du périoste avec affectation de la vascularisation périostalée. Précaution : Afin d éviter le soudage à froid des plaques et des vis, il est recommandé d utiliser le tournevis amovible pour mandrin type dentaire et la poignée correspondante (311.01X) et un limiteur de couple (511.77X). Principe de fonctionnement du fixateur interne Lorsque l on utilise les plaques LCP avec des vis à tête de verrouillage à stabilité angulaire, la plaque et les vis constituent un système stable ; la stabilité de la fracture dépend principalement de la rigidité du montage. Comme il n est pas nécessaire de comprimer la plaque sur l os, la vascularisation de l os n est donc pas perturbée. 4 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Partie du trou DC pour vis standard (B) La partie de trou de compression dynamique (DC) correspond à l unité de compression dynamique (DCU) de la plaque LC-DCP et est destinée aux vis standard à corticale. Tout comme dans le cas d une plaque standard LC-DCP, le perçage d un avant-trou excentrique permet d obtenir la compression axiale de la fracture. De plus, on peut obtenir une com pression inter-fragmentaire en plaçant des vis mises en compression avec un angle latéral ou longitudinal par rapport à la plaque. La partie du trou DC ne convient pas à l insertion d une vis à tête de verrouillage. B Remarque : Pour obtenir une compression, il faut insérer en premier la vis standard dans un fragment. Principe de fonctionnement de la stabilité absolue La fixation de la plaque avec des vis standard génère un frottement entre le dessous de la plaque et la surface de l os par compression au niveau de l interface. Pour garantir une stabilité absolue, la résistance due au frottement doit être supérieure aux efforts générés pendant la rééducation. Des vis bicorticales sont indispensables à cette fixation. Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 5

Implants Implants LCP 2.0 Plaques Plaque LCP 2.0, droite, 4 8 trous (X47.344 348) Plaque LCP en T 2.0 (X47.615) Plaque condylienne LCP 2.0 (X47.349) Plaque d adaptation LCP en Y 2.0 (X47.350) Plaque d adaptation LCP en T 2.0 (X47.351) Vis standard Vis à corticale de B 2.0 mm, autotaraudantes, avec empreinte Stardrive T6 (X01.356 381) Vis à tête de verrouillage LCP Vis à tête de verrouillage LCP de B 2.0 mm, autotaraudantes, avec empreinte Stardrive T6 (X01.876 900) X=2 : Acier X=4 : Titane Toutes les plaques et les vis non stériles sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit pour la commande d un produit stérile. 6 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Implants LCP 2.4 Plaques Plaque LCP 2.4, droits, 4 8 trous (X49.674 678, X49.674S, X49.676S, X49.678S) Plaque LCP 2.4 en T 2.4 (X49.615, X49.615S) Plaque condylienne LCP 2.4 (X49.679, X49.679S) Plaque d adaptation LCP en Y 2.4 (X49.669, X49.669S) Plaque d adaptation LCP en T 2.4 (X49.670, X49.670S) Vis standard Vis à corticale B 2.4 mm, autotaraudantes, avec empreinte Stardrive T8 (X01.756 790) Vis à tête de verrouillage LCP Vis à tête de verrouillage LCP B 2.4 mm, autotaraudantes, avec empreinte Stardrive T8 (X12.806 830) Broche de soutien Broche de soutien 1.8 (tête LCP 2.4), avec empreinte Stardrive T8 (400.190 193) Toutes les vis et les broches non stériles sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence du produit pour la commande d un produit stérile. Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 7

Implants Implants LCP 2.7 Plaques Plaque LCP 2.7, droite, 4 7 trous (X49.680 683) LCP 2.7, droite, 8 trous X47.372 LCP 2.7, droite, 10 trous X47.374 Plaque d adaptation LCP 2.7, 12 trous X47.370 Plaque condylienne LCP 2.7 (X49.684) Plaque LCP en T 2.7 (X49.685, X49.697) Plaque LCP en L 2.7, à surface oblique (X49.686 687, X49.698 699) Plaque LCP en L 2.7 (X49.688 689, X49.701 702) Plaque de verrouillage en H 2.7 (X49.690 691) Vis standard Vis à corticale B 2.7 mm, autotaraudantes, avec empreinte Stardrive T8 (X02.866 900 ; X02.965 969) Vis à tête de verrouillage LCP Vis à tête de verrouillage LCP de B 2.7 mm (tête 2.4 mm), autotaraudantes, avec empreinte Stardrive T8 (X02.206 240) Toutes les plaques et les vis non stériles sont également disponibles en emballage stérile. Ajouter le suffixe «S» à la référence de l article pour la commande d un produit stérile. Ajouter 4 pour le titane 2 pour l acier. 8 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Instruments spécifiques Instruments à contourner Tige filetée pour plaques LCP 2.0 (329.921) Tige filetée pour plaques LCP 2.4 et 2.7 (329.922) Guide-mèche Guide-mèche LCP 2.0, avec échelle, pour mèche de B 1.5 mm (323.034) Guide-mèche LCP 2.4, avec échelle, pour mèche de B 1.8 mm (323.029) Guide-mèche LCP 2.7, avec échelle, pour mèche de B 2.0 mm (323.033) Mèches Mèche de B 1.5 mm, avec marquage, longueur 96 mm, à deux tranchants, pour mandrin type dentaire (310.507) Mèche de B 1.8 mm, avec marquage, longueur 96 mm, à deux tranchants, pour mandrin type dentaire (310.508) Mèche de B 2.0 mm, avec marquage, longueur 110 mm, à deux tranchants, pour mandrin type dentaire (310.534) Tournevis amovibles Tournevis amovible Stardrive 2.0, court/long, autoserrant, pour mandrin type dentaire (313.842 ; 313.843) Tournevis amovible Stardrive 2.4 e 2.7, court/long, autoserrant, pour mandrin type dentaire (314.451 ; 314.452) Limiteurs de couple Limiteur de couple pour vis de B 2.0 mm, avec mandrin type dentaire (0.4 Nm) (511.777) Limiteur de couple pour vis de B 2.4 et 2.7 mm, avec mandrin à verrouillage rapide AO/ASIF (0.8 Nm) (511.776) Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 9

Tableau synoptique des instruments Réf. Désignation de l article 2.0 2.4 2.7 391.951 Pince coupante pour plaques de 2.0 à 2.4 329.921 Tige filetée pour plaques LCP 2.0 329.922 Tige filetée pour plaques LCP 2.4/2.7 347.901 Pince plate pointue, pour plaques de 1.0 à 2.4 391.963 Pince universelle à courber, longueur 165 mm 323.200 Guide-mèche universel 2.0 323.202 Guide-mèche universel 2.4 323.260 Guide-mèche universel 2.7 323.034 Guide-mèche LCP 2.0, avec échelle, pour mèches de B 1.5 mm 323.029 Guide-mèche LCP 2.4, avec échelle, pour mèches de B 1.8 mm 323.033 Guide-mèche LCP 2.7, avec échelle, pour mèches de B 2.0 mm 310.507 Mèche de B 1.5 mm, avec marquage, pour mandrin type dentaire 310.508 Mèche de B 1.8 mm, avec marquage, pour mandrin type dentaire 310.534 Mèche de B 2.0 mm, avec marquage, pour mandrin à verrouillage rapide AO/ASIF 319.005 Jauge de profondeur pour vis de B 2.0 et 2.4 mm 319.010 Jauge de profondeur pour vis de B 2.7 mm 313.842/843 Tournevis amovible Stardrive T6, 2.0, court/long 314.451/452 Tournevis amovible Stardrive T8, 2.4, court/long 511.777 Limiteur de couple 2.0, avec mandrin type dentaire (0.4 Nm) 511.776 Limiteur de couple 2.4/2.7, avec mandrin à verrouillage rapide AO/ASIF (0.8 Nm) 11 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Technique Chirurgicale La technique chirurgicale suivante se fonde sur l exemple d une plaque LCP 2.0 en T. Quelle que soit leur taille (2.0, 2.4 ou 2.7), les plaques se manipulent de manière identique. La référence des instruments nécessaires figure dans le tableau synoptique de la page 9. Code de couleur des instruments : 2.0 bleu, 2.4 violet, 2.7 orange. Ces instruments sont signalés dans le texte par un astérisque (*). 1 Réduire la fracture Réduire la fracture en s aidant de l amplificateur de brillance et, le cas échéant, fixer la fracture au moyen de broches de Kirschner ou de daviers réducteurs. 2 Couper la plaque Utiliser la pince coupante* pour couper la plaque à la longueur désirée et limer les bavures. Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Technique Chirurgicale 3 Contourner la plaque Contourner la plaque au moyen des pinces plates*. Dans le cas des trous coniques et taraudés, on pourra utiliser les tiges filetées* pour contourner la plaque. Précaution : Dans la mesure du possible, contourner la plaque entre deux trous combinés ; éviter de déformer les trous combinés au risque de gêner l insertion de vis à tête de verrouillage. Un cintrage inversé ou une utilisation incorrecte des instruments de cintrage peut affaiblir la plaque et entraîner sa défaillance prématurée (p. ex. : une rupture). Ne pas plier la plaque plus qu il n est nécessaire pour s'adapter à l'anatomie. 4 Positionner la plaque Positionner la plaque sur la fracture réduite et, si nécessaire, procéder à sa fixation provisoire au moyen de broches de Kirschner ou de daviers réducteurs. 5 Déterminer le type de vis Selon l indication et la situation, on pourra utiliser des vis standard ou des vis à tête de verrouillage LCP ou encore une combinaison des deux. En cas d utilisation de vis à corticale et de vis à tête de verrouillage LCP dans une même plaque, commencer par insérer les vis à corticale. On obtient ainsi une compression de la plaque sur l os avant l insertion des vis à tête de verrouillage LCP. Précaution : En cas d utilisation de broches de soutien à angle fixe, ajouter au moins une vis par fragment osseux. 11 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Insertion de vis standard 6a Percer un avant-trou pour la vis Utiliser le guide-mèche universel* pour percer l avant-trou pour la vis de manière neutre ou excentrique. 6b Déterminer la longueur de la vis Utiliser la jauge de profondeur* pour déterminer la longueur de la vis. Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Technique Chirurgicale 6c Prendre la vis Choisir la vis standard adéquate et la prendre au moyen du tournevis amovible Stardrive* et de la poignée correspondante (311.01X). 2.0: T6 2.4: T8 2.7: T8 6d Insérer la vis standard Insérer, de manière neutre ou excentrique, la vis standard autotaraudante. 6e Insérer d autres vis standard On introduira d autres vis standard en fonction de l indication et de la situation. 11 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Insertion de vis à tête de verrouillage 7a Visser le guide-mèche LCP Visser le guide-mèche LCP* dans le trou fileté souhaité, en le tenant perpendiculairement à la plaque. 7b Percer un avant-trou pour la vis et déterminer la longueur de la vis Percer l avant-trou pour la vis au moyen de la mèche avec marquage* de la taille appropriée, à travers le guide-mèche LCP*. Lire la longueur de la vis directement sur l échelle graduée du guide-mèche puis retirer le guide-mèche. Une autre possibilité consiste à utiliser la jauge de profondeur* pour déterminer la longueur de la vis. Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Technique Chirurgicale 7c Prendre la vis Choisir la vis à tête de verrouillage adéquate et la prendre au moyen du tournevis amovible Stardrive* autoserrant et de la poignée correspondante (311.01X). 2.0: T6 2.4: T8 2.7: T8 7d Insérer la vis à tête de verrouillage autotaraudante a. Pour insérer manuellement les vis de verrouillage LCP, utiliser le tournevis amovible Stardrive* autoserrant et la poignée correspondante (311.01X). b. Pour insérer au moteur mécaniquement les vis de verrouillage LCP 2.7* (tête LCP 2.4), monter le limiteur de couple de 0.8 Nm* sur le moteur Colibri (532.001). Introduire le tournevis amovible Stardrive 2.4/2.7* dans le limiteur de couple et prendre la vis de verrouillage LCP. Précaution : Lors de l insertion des vis avec un moteur chirurgical, ne pas les serrer complètement. Enfin, verrouiller manuellement les vis à l aide d un tournevis en utilisant le limiteur de couple. Le couple optimal est atteint au premier déclic. Pour garantir un serrage suffisant des vis cylindriques de verrouillage et pour réduire le risque de soudure à froid de la vis dans la plaque, les vis cylindriques de verrouillage doivent toujours être serrées manuellement en utilisant un limiteur de couple. Si les vis de verrouillage sont trop serrées, cela risque de déformer le taraudage et d empêcher l extraction ultérieure des vis ; il est recommandé d utiliser un tournevis amovible pour mandrin type dentaire et la poignée correspondante (311.01X) et un limiteur de couple (511.77X). 7e Insérer d autres vis de verrouillage On introduira d autres vis de verrouillage en fonction de l indication et de la situation. 11 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Extraction des implants 8 Extraire les implants Avertissement : Pour retirer les vis de verrouillage, commencer par déverrouiller toutes les vis de verrouillage avant de les extraire. Procéder dans cet ordre pour éviter que la plaque ne tourne et n endommage les tissus mous. Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Informations relatives à l imagerie par résonance magnétique (IRM) Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 et ASTM F 2119-07 Des essais non cliniques d un «pire scénario» dans un système IRM de 3 T n ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s étendait jusqu à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L essai a été mené sur un système IRM de 3 T. Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F 2182-11a Les simulations électromagnétiques et thermiques lors d essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]). Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L augmentation de température réelle chez le patient dépendra d un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d application de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants : Il est recommandé de surveiller rigoureusement les patients subissant une analyse IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie. Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d imagerie par résonance magnétique. Il est généralement recommandé d utiliser un système de résonance magnétique dont l intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible. L utilisation d un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l augmentation de température du corps. 11 DePuy Synthes Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale

Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

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Plaques LCP Compact pour pied et main Technique chirurgicale DePuy Synthes 22

Synthes GmbH Eimattstrasse 3 4436 Oberdorf Switzerland Tel: +41 61 965 61 11 Fax: +41 61 965 66 00 www.depuysynthes.com Tous les produits ne sont pas actuellement disponibles sur tous les marchés. Cette publication n est pas destinée à être diffusée aux USA. Toutes les techniques chirurgicales sont disponibles en format PDF à l adresse www.depuysynthes.com/ifu 0123 DePuy Synthes Trauma, une filiale de Synthes GmbH. 2016. Tous droits réservés. 026.000.114 DSEM/TRM/1214/0241(2)b 08/16