Roche en Suisse Berceau de l innovation

Roche en Suisse Berceau de l innovation

Les sites de Roche en Suisse Contexte Le 1 er octobre 1896, Fritz Hoffmann-La Roche fonde Roche. Il est l un des premiers à reconnaître que la production industrielle de médicaments standardisés constituerait une avancée significative dans la lutte contre les maladies. Dès le début, ce créateur d entreprise visionnaire a axé la société sur l innovation et une présence internationale. Grâce à cette implantation dans plusieurs pays, nous pouvons proposer nos solutions en matière de santé dans le monde entier et nous concentrer sur les besoins de chaque région. Aujourd hui, Roche compte environ 80 000 collaborateurs à l international et commercialise ses produits dans plus de 150 pays. Roche est l une des principales entreprises de santé dans le monde et appuie son activité sur deux secteurs clés solides: le pharmaceutique et le secteur diagnostic. F. Hoffmann-La Roche SA Bâle Kaiseraugst Roche Pharma (Suisse) SA Reinach BL Roche Diagnostics International SA & Roche Diagnostics (Suisse) SA Rotkreuz Roche Glycart SA Schlieren Le siège de Bâle et Kaiseraugst emploie environ 8800 personnes. C est ici que se trouvent les fonctions globales ainsi que les centres stratégiques pour l ensemble de la chaîne de valeur composée des activités de recherche, de développement, de production et de marketing. Bâle est le site central de recherche en ce qui concerne le métabolisme et le système nerveux central. Kaiseraugst abrite entre autres le centre de conditionnement et de logistique le plus moderne et le plus grand de Roche. Celui-ci expédie chaque année quelque 120 millions de boîtes de médicaments dans 130 pays du monde. Le site de Reinach emploie environ 160 personnes. En plus de se consacrer au marketing et à la distribution des médicaments, le site sert également à coordonner des études cliniques menées en Suisse. Parmi les autres fonctions, le site se charge aussi des demandes d homologation de médicaments et d admission par les caissesmaladie en Suisse. Roche Diagnostics International SA à Rotkreuz dans le canton de Zoug est l'un des leaders mondiaux en matière de systèmes diagnostiques. La société a été fondée en 1969 et compte aujourd'hui plus de 1700 collaborateurs provenant d une cinquantaine de pays. Toutes les fonctions centrales relatives au secteur du diagnostic y sont réunies. Rotkreuz abrite également la société suisse responsable du marketing, de la distribution et des services liés aux solutions système diagnostiques, aux réactifs/ bandelettes de test, ainsi que des services informatique et de workflow, comptant plus de 170 collaborateurs. Fondée en 2000, l entreprise est dérivée de l Ecole polytechnique fédérale de Zurich (EPFZ). Depuis 2005, elle appartient à Roche et possède, en tant que société de biotechnologie, une technologie unique permettant d améliorer l action thérapeutique de certains anticorps, notamment dans le secteur de l oncologie. 2 3

Editorial Roche est spécialisée dans deux secteurs d activités, l industrie pharmaceutique et l industrie diagnostique, et figure parmi les plus gros employeurs privés en Suisse. Roche Pharma (Suisse) SA, située à Reinach, se charge de la demande d homologation des médicaments et d admission par les caissesmaladie, des études cliniques, du marketing et de la distribution des produits pharmaceutiques de Roche en Suisse. La Suisse est et demeure notre siège, car elle offre d excellentes conditions de base. Le pays dispose d une grande sécurité juridique, de bonnes universités et de nombreux employés qualifiés. Néanmoins, le site de recherche en Suisse doit de plus en plus faire face à la concurrence internationale, notamment issue des pays asiatiques. C'est pourquoi la Suisse doit d'autant plus rester à l'affût des nouvelles évolutions. Il convient de souligner que la Suisse mise sur des branches innovantes et les valorise en conséquence. De telles pratiques sont particulièrement importantes pour l activité locale au niveau des études cliniques ou de l homologation de nouveaux médicaments et de nouvelles indications de médicaments existants. Dans le cadre de cette brochure, nous nous intéressons notamment à la recherche et au développement d'options thérapeutiques innovantes contre le cancer. Roche est largement en tête du marché des produits à visée oncologique. En tant que numéro un mondial de la biotechnologie, nous développons non seulement des anticancéreux, mais aussi de nouveaux types de traitements contre les maladies virales et inflammatoires ainsi que les maladies du métabolisme et du système nerveux central. En outre, Roche est le leader mondial en matière de diagnostic in vitro. Manfred Heinzer, directeur général de Roche Pharma (Suisse) SA 5

«Ce qui nous motive? Contribuer au développement de médicaments nouveaux et innovants et les rendre accessibles aux patients. Et élargir nos connaissances sur un médicament homologué, afin de pouvoir améliorer l innocuité pour le patient et la qualité de vie.» Un engagement fort pour la Suisse Marjan Schirinzi & Pascale Gasser (Clinical Operations) En tant qu entreprise internationale opérant actuellement dans 150 pays du monde, il est important pour nous d'avoir des racines solidement ancrées en Suisse. Les valeurs d'«intégrité», de «courage» et de «passion» imprègnent tout le groupe et sont mises en avant dans le monde entier. Les investissements de Roche en recherche et développement (R&D) traduisent notre solide enracinement en Suisse. Nous offrons ainsi des perspectives d emploi intéressantes à des travailleurs hautement qualifiés provenant du monde entier (environ 11 000 employés directs et quelque 30 000 autres emplois dépendant de Roche). Roche contribue de façon prédominante au volume d exportations et par là même à la richesse de la Suisse. Chaque année, nous exportons nos produits à hauteur d environ 20 milliards de CHF, soit 11% du volume total d exportations suisses. Saviez-vous que Roche investit à elle seule plus de 5 millions de CHF par jour en R&D en Suisse? fait partie des 3 principaux établissements de recherche en Suisse? emploie 3500 chercheurs en Suisse? représente 11% (20 milliards de CHF) du total des exportations suisses? 7

De l espoir pour les patients Leader en matière d'anticancéreux innovants, Roche contribue considérablement à ce que les patients atteints d un cancer puissent envisager une guérison et/ou une meilleure qualité de vie. «Chaque jour compte! Nous sommes fiers lorsque nous parvenons à améliorer et prolonger la vie de nos patients grâce au développement de nouveaux médicaments et à un accès rapide à ces produits.» Dr Constanze Kaiser (Medical Manager Oncology) Saviez-vous que 2000 patients environ en Suisse ont pu être guéris grâce au lancement de deux anticancéreux contre le cancer du sein et le lymphome? les produits de Roche offrent aux patients suisses atteints d'affections cancéreuses métastatiques une survie d environ 9500 mois ( 790 ans) supplémentaires par an? 4 diabétiques sur 5 utilisant des pompes à insuline utilisent un produit de Roche en Suisse, ce qui permet une plus grande autonomie et moins de dépenses relatives aux honoraires des médecins? Roche a mené en Suisse plus de 100 études cliniques sur des médicaments auprès de quelque 1900 patients depuis l'an 2000? 9

De l espoir pour les patients Un homme sur 3 et une femme sur 4 souffrent de cancer avant d atteindre 75 ans Nouveaux diagnostics de cancer: 34 406 par an Cas de décès dus au cancer: 16 500 par an Source: statistiques de l Association suisse des registres des tumeurs Un homme sur quatre souffre de cancer au cours de sa vie. Jusqu au milieu du XX e siècle, ce diagnostic signait l arrêt de mort dans la plupart des cas. Depuis, grâce à de nouvelles options thérapeutiques, deux tiers des patients sont encore vivants cinq ans après le diagnostic. Notre service de recherche et développement a permis la mise en place d options thérapeutiques des plus variées pour les patients atteints de maladies curables et incurables. Depuis le lancement en 2006 d un médicament pionnier contre le cancer du sein, environ 1000 femmes suisses souffrant de ce cancer ont pu par exemple être guéries. Pour les patients qui souffrent d une forme agressive de lymphome non hodgkinien (DLBCL), une affection maligne du système lymphatique, Roche propose également une option thérapeutique innovante. Depuis son lancement en 2000, ce médicament a permis de sauver la vie d un millier de personnes en Suisse. Chez les patients souffrant de maladie incurable, des traitements modernes permettent de retarder la progression d'une affection tumorale et de contrôler certains symptômes comme les douleurs. Lorsqu une affection tumorale ne peut être guérie, alors le traitement doit au moins offrir aux patients la possibilité de préserver aussi longtemps que possible leur qualité de vie. Nous sommes ainsi parvenus à donner un nouvel espoir aux patientes atteintes de cancer de l ovaire grâce à un traitement élargi, réalisant ce faisant la première avancée significative depuis 15 ans dans le traitement de ce cancer. Elles peuvent désormais continuer à prendre part à la vie sociale malgré la maladie. La conservation de l autonomie, le maintien dans le contexte professionnel, l expérience partagée de la naissance d un petit-fils ou les vacances passées en famille sont des événements importants qu'un traitement adéquat rend possibles. 10 11

L innovation est synonyme de progrès Sans recherche, pas d'innovation et pas de progrès médical. L innovation grâce à des prestations scientifiques de haut niveau nous permet de répondre aux questions médicales. Nos produits hautement différenciés sont adaptés au mieux aux besoins des patients et améliorent la qualité, l'innocuité et la rentabilité des soins de santé. «Nos produits hautement innovants sont souvent homologués par les autorités de contrôle des médicaments dans le cadre d une procédure accélérée. Mon travail me permet de faire en sorte que nos patients bénéficient plus rapidement des progrès médicaux.» Daniela Napoli (Drug Regulatory Affairs & Quality Assurance) Saviez-vous que Roche possède 7 anticancéreux qui améliorent les chances de survie des patients? le pipeline de Roche en matière de produits à visée oncologique comprend 42 nouveaux principes actifs? Roche est le principal fournisseur du marché local des médicaments pour les hôpitaux? le temps de développement d un nouveau principe actif est de 8 à 12 ans? (Source: brochure Interpharma «Le marché du médicament en Suisse», 2011) seule une substance sur 10 000 étudiées en laboratoire arrive sur le marché? (Source: brochure Interpharma «Le marché du médicament en Suisse», 2011) il faut des investissements d un milliard de CHF, 7 millions d heures de travail et 6 587 expériences menées par 423 chercheurs pour qu un médicament innovant voie le jour? 13

L innovation est synonyme de progrès Roche met la découverte et le développement de nouveaux types de produits diagnostiques et de médicaments au premier plan de ses activités et bénéficie ainsi considérablement aux médecins et aux patients en termes de prévention, dépistage précoce, diagnostic, traitement et suivi des maladies. Le développement d'options thérapeutiques innovantes est un défi toujours plus grand. Sur environ 10 000 molécules étudiées, seule une en moyenne arrive au terme du chemin long et risqué qui mène à l homologation. Pour amener un nouveau médicament au stade de la commercialisation, il faut 1 000 000 000 CHF d investissements 7 000 874 heures de travail 6 587 expériences 423 chercheurs 1 médicament entre huit et douze ans de recherche et développement, répondant principalement à des exigences élevées en matière d études, ce qui implique des études de plus longue durée et donc plus onéreuses. C est ainsi que passe déjà environ la moitié de la durée du brevet d un nouveau médicament avant même que le traitement ne soit accessible aux patients et il reste d autant moins de temps pour réaliser des bénéfices afin de financer les investissements en cours pour la R&D de nouvelles molécules. Un indicateur de la force innovatrice d un nouveau médicament est la procédure d homologation accélérée qui est appliquée pour les médicaments pouvant être considérés comme pionniers, afin d'offrir aux patients un accès aussi rapide que possible à de nouvelles options thérapeutiques. Au cours des quatre dernières années, huit produits et indications innovants de Roche ont été homologués dans le cadre d une procédure accélérée. Cela correspond pratiquement à un quart de tous les médicaments validés de la sorte, signe de la grande capacité d'innovation de Roche. Les patients ne profitent des nouvelles options thérapeutiques que lorsque les produits sont accessibles. C est pourquoi nous collaborons avec des partenaires locaux et internationaux pour améliorer les soins médicaux. Nous sommes ainsi engagés en faveur de programmes d'éducation sanitaire, de meilleurs services de santé préventive et d un meilleur accès aux médicaments. Nous encourageons ainsi des projets où nous pouvons faire valoir nos compétences clés et notre savoir-faire et contribuons ce faisant à mettre en place des solutions plus durables. 14 15

La médecine personnalisée Coup de projecteur Médecine personnalisée chez Roche signifie pouvoir offrir le médicament adapté au bon moment au patient correspondant. Saviez-vous que «Chaque patient a le droit d obtenir le meilleur traitement pour sa maladie c est un objectif que je me fixe tous les jours.» Dr Carsten Hofstetter (Personalised Healthcare Manager) dans le cadre d un traitement par des médicaments traditionnels, non personnalisés, seule environ la moitié des patients en tire des bénéfices? Roche est parvenu pour la première fois avec un médicament contre le cancer de la peau à lancer sur le marché le test diagnostique correspondant en même temps que le médicament personnalisé? chaque année, plus de 2500 patients en Suisse sont traités par des médicaments personnalisés de Roche et bénéficient ainsi d un traitement taillé sur mesure? Roche Diagnostics et Roche Pharma collaborent dans le domaine de la médecine personnalisée sur un ensemble de 200 projets? 17

La médecine personnalisée Coup de projecteur Sur 10 patients recevant le même traitement, en moyenne, seule environ la moitié en tire profit. Les autres n observent aucun effet ou souffrent même d effets indésirables. Traiter tous les patients de la même façon selon le «principe de l arrosoir» ne correspond plus aux exigences actuelles. A cet égard, la «médecine personnalisée» met à disposition des traitements ciblés qui sont adaptés à des groupes de patients définis. Avec la «médecine personnalisée» (en anglais: Personalised Healthcare = PHC), Roche suit des stratégies thérapeutiques différenciées et ciblées pour des groupes de patients spécifiques. Les progrès médicaux réalisés grâce à la médecine personnalisée sont une valeur ajoutée indéniable pour les patients en termes de traitement et d amélioration de la qualité de vie. Mais d autres parties prenantes en bénéficient également: les médecins peuvent prendre des décisions plus facilement et mieux prédire le succès de traitements; les organismes payeurs constatent une utilisation plus efficace des ressources et une réduction potentielle des traitements complémentaires et par conséquent des coûts liés aux effets indésirables; les commissions spécialisées ont une meilleure base pour établir des lignes directrices en matière de traitement. «Selon moi, la médecine personnalisée sera la seule possibilité d assurer une mise en valeur optimale des ressources. Elle est extrêmement importante pour nous, les assureurs, car à l avenir, on ne pourra plus financer le principe de l arrosoir, à savoir proposer aux patients des médicaments ou des technologies de façon non sélective pour ainsi dire. On dispose d excellentes analyses économiques qui montrent qu un traitement optimisé basé sur un diagnostic, par exemple le traitement de l infection par le virus de l hépatite C ou du cancer du sein ou de l intestin, est d ores et déjà plus économique pour le système de santé qu une stratégie traditionnelle.» Groupes de patients présentant le même tableau clinique (Pr Thomas Szucs, président du Conseil d administration du groupe Helsana, Zurich, Suisse) Traitement ciblé 18 19

Réduire les coûts avec des médicaments efficaces et bien tolérés Les médicaments innovants sont généralement plus chers que les options thérapeutiques existantes. Néanmoins, un traitement plus efficace et plus rapide des maladies peut permettre de baisser le total des coûts de santé. «Avec nos traitements ciblés et innovants, nous contribuons à améliorer l état de santé des patients et en même temps à utiliser les ressources de façon plus efficace j en tire une grande fierté!» Oliver Aben (Director Finance & Business Partnering) Saviez-vous que les quelque 60 milliards de CHF dépensés en Suisse en coûts de santé directs (en 2009) sont au moins égalés en coûts indirects liés aux maladies (~ 74 milliards de CHF), engendrés par l absence au travail ou les ressources en personnel soignant et devant être supportés par la société? (Source: Interpharma, Polynomics, 2011) pour les affections cancéreuses, les coûts indirects sont en comparaison supérieurs aux coûts directs (respectivement, 60% ou 4,6 milliards de CHF et 40% ou 3,1 milliards de CHF)? (Source: Interpharma, Polynomics, 2011) au cours des 10 prochaines années, on pourra économiser environ 17 milliards de CHF au niveau des coûts de santé directs grâce aux seuls médicaments innovants? (Source: Office fédéral de la statistique, Déterminants des coûts du système de santé, 2008) 21

Réduire les coûts avec des médicaments efficaces et bien tolérés Des médicaments adaptés, prescrits au bon moment et à la posologie appropriée, atténuent les effets les plus lourds des maladies. Les hospitalisations s en trouvent raccourcies, voire évitées. Les patients peuvent retourner plus rapidement au travail et souffrent ainsi moins d un manque à gagner lié Coûts directs du système de santé (60 milliards de CHF) Coûts indirects du système de santé (74 milliards de CHF) Médicaments traditionnels à la maladie. Ces avantages sociaux et économiques vont bien au-delà de l'efficacité du produit. Les médicaments innovants contribuent à plus long terme à abaisser les coûts totaux du système de santé, car les maladies peuvent être traitées de façon plus efficace et plus rapide. Par exemple, dans le domaine Médicaments innovants des traitements anticancéreux, on peut évoquer les patients atteints de maladie lymphoïde chronique dont l état de santé a pu être tellement amélioré grâce au traitement innovant contre le lymphome qu ils peuvent désormais poursuivre leur vie professionnelle. Baisse des coûts directs: amélioration plus rapide de l état de santé et de la convalescence et réduction des douleurs et souffrances Baisse des coûts indirects: diminution de l absence au travail et des charges en termes de personnel soignant «L accès général à des méthodes thérapeutiques nouvelles et innovantes n'est pas, comme on l'affirme souvent à tort, la cause d'une croissance élevée des coûts du système de santé. Si un traitement onéreux réduit les coûts dans une phase ultérieure, on peut alors considérer qu'il s'agit d'un bon investissement si on le rapporte à l'ensemble du cycle thérapeutique. Le prix en lui-même n est pas une base suffisante pour juger de l'efficience d un traitement. Un traitement onéreux qui permet aux patients de revenir plus rapidement au travail peut être au bout du compte plus rentable qu'un traitement moins cher entraînant un temps de convalescence beaucoup plus long.» (Source: economiesuisse, Pour une nouvelle politique suisse de la santé: lignes directrices de l économie, 2011) Source: Interpharma, Polynomics, 2011 22 23

Poser des jalons pour une vie meilleure Au cours des 50 dernières années, la médecine a connu des progrès impressionnants. Les options thérapeutiques pour lutter contre les maladies se sont ainsi considérablement améliorées. Non seulement les gens vivent plus longtemps, mais ils vieillissent également en meilleure santé. En étant mieux traités et en retrouvant plus rapidement une bonne santé, ils peuvent également retourner plus rapidement au travail. Dans les périodes de crise économique notamment, l industrie pharmaceutique vient équilibrer l économie suisse et la richesse du pays. «Je suis heureuse de faire partie d'une entreprise qui s engage pour le progrès médical et par là même pour l amélioration de la vie des patients.» Dr Pia Ballschmieter (Strategic Account Manager) Saviez-vous que l industrie pharmaceutique contribue grâce aux innovations médicamenteuses à hauteur de 40% environ à la hausse de l espérance de vie, selon les estimations (+2,5 ans entre 1970 et 2001)? (Source: KOF Centre de recherches conjoncturelles de l EPF Zurich, 2011) Roche est la seule entreprise qui a lancé sur le marché 7 anticancéreux en Suisse qui ont permis d améliorer les chances de survie des patients? les exportations de Roche des 3 dernières années correspondent au total des coûts annuels du système de santé en Suisse (60 milliards de CHF)? (Source: brochure Interpharma «Le marché du médicament en Suisse», 2011) 25

Roche en Suisse l essentiel en bref Un engagement fort pour la R&D 2000 mio CHF d investissements en R&D 25% des dépenses mondiales de Roche en R&D importance élevée du site de R&D suisse pour Roche, investissement quotidien de > 5 mio CHF à Bâle. 3500 collaborateurs dans le domaine Roche: un des 3 principaux établissements de recherche en Suisse. Succès des performances en termes d innovation 7 anticancéreux homologués présentant Seule entreprise à avoir 7 anticancéreux des bénéfices en termes de survie qui améliorent les chances de survie des patients. > 100 études menées sur environ De nombreuses études sont menées en 1900 patients (depuis l an 2000) Suisse avec succès les médecins et les patients ont accès à de nouveaux médicaments. 8 médicaments et indications ayant Symbole de la capacité d innovation élevée obtenu une homologation accélérée de Roche (les homologations accélérées sont (au cours des 4 dernières années) accordées pour les médicaments très innovants afin que les patients obtiennent un accès plus rapide à de nouveaux traitements). Moteur de l économie fiable (2011) Chiffre d affaires de > 500 mio CHF Exportations: 20 000 mio CHF 1% du chiffre d affaires mondial de Roche. 11% du total des exportations suisses réalisé par Roche. Employeur et formateur important Environ 40 000 postes dépendant de Roche, parmi lesquels 10 940 collaborateurs de Roche Pour un emploi direct, au moins 2,5 emplois indirects dépendent de Roche en Suisse. 380 places de formation Un des plus grands établissements de formation en Suisse Roche assume clairement ses responsabilités envers la jeune génération. 231 880 heures de formation continue Il est important pour Roche d investir dans pour les collaborateurs la formation continue de ses collaborateurs. 26 27

Roche Pharma (Suisse) SA 4153 Reinach www.roche-pharma.ch 01/2013