Le Thème Santé du 7 ème PCRD

Le Thème Santé du 7 ème PCRD Appel 2011 5ème appel à propositions Cathy Chapel Céline Damon Direction des Université de la Méditerranée Sciences du vivant du CEA cathy.chapel@cea.fr h celine.damon@univmed.fr i d Les PCN à votre rencontre Bordeaux, 08 Juillet 2010 Seul le document de l UE fait foi, publication fin juillet 2010 1 Structuration & Objectifs du 7 ème PCRD Nom Objectif Budget Cooperation Soutenir la recherche collaborative: 325Md 32.5 ( 65%) 10 thématiques prioritaires Ideas People JTI : 6 initiatives lancées, co-financées par l industrie Financer la recherche fondamentale: 2 Bourses ERC Soutenir la carrière des chercheurs: Projets Marie Curie (Bourses & réseaux) IMI: 1 Md (budget à part) + 1 Md EFPIA 7.5 Md ( 15%) 4.7 Md ( 10%) Capacities Structurer t la recherche h en Europe: 41Md 4.1 ( 10%) Projets Infrastructures (par ex. ESFRI/ECRIN), INCO, Région Création de pôles européens d excellence scientifique 4 1

Cooperation Recherche collaborative 1. Santé 2. Alimentation, agriculture et biotechnologies 3. Technologies de l information et de communication 4. Nanosciences, nanotechnologies, matériaux et production 5. Energie 6. Environnement (dont changement climatique) 7. Transport (dont aéronautique) 8. Sciences socio-économiques et humaines 9. Sécurité 10. Espace 5 La Priorité Thématique Santé du 7ème PCRD Activité 1: Biotechnologie, outils génériques, & technologies pour la santé Activité 2: Recherche translationnelle au service de la santé humaine Activité 3: Optimiser les prestations de soin auprès des Européens Questions stratégiques la santé infantile, la santé de la population vieillissante, les problèmes de santé homme/femme Activité 4: Autres actions transversales (soutien aux politiques UE) 12 2

Points clés du WP 2011 Quelques points stratégiques focalisés De nombreux domaines fermés Deux points majeurs transverses Essais cliniques Projets ciblés PME Projets en 2 étapes soumission/évaluation pour la majorité des sujets (75 % du budget) Incluant les essais cliniques et les projets ciblés PME Cooperation Internationale reste essentielle Un «orientation paper*» du 21 mai à disposition des chercheurs Ouverture de l appel fin juillet 2010 DL 1ère étape du «2 stage»: octobre DL «1 stage»: novembre *http://cordis.europa.eu/fp7/health 13 Priorités du WP 2011 Style de vie-santé Relié aux maladies neurologiques Au diabete/obesité, b ité maladies cardiovasculaires i determinants sociaux de la santé Santé Globale Actions Pilotes de fort impact (high impact projects) Epigenomics Strategies d immunisation Coherences stratégiques avec IMI et programme EDCTP 14 3

Essais cliniques dans les projets européens Projets bottom-up indiqués comme investigator-driven clinical trial phase I to phase III approval post-marketing or phase IV trials is only of limited utility utility. CT Plafond par projet 6 à 12 M 8 sujets pour budget total 150-200M Durée: 1 à 3 ans (à voir selon besoin) Associations de patients importantes dans ces appels site: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/documents/eudralex/vol-10/ Attention à l éthique 15 Place des PME dans les Projets SME Target SME 30 à 50 % de la contribution o CE aux PMEs (critère d éligibilité) dé gb Thématiques variées (le plus souvent bottom-up) submission/evaluation en 2 étapes Plusieurs projets possibles financés par ligne Plafond de 3m ou 6m Projets impliquant fortement les PME Au moins 15 % du budget aux PME (critère ou non d éligibilitéibilité voir dans paragraphe impact) Autres Implication des PME forte recommandée (plus grande chance de succès) 16 4

Coopération Internationale Int Approche: Tous les sujets sont ouverts àlacoopération internationale bottom-up Participation US des SICAs Programme de coopération avec des régions ciblées (Russie, Inde ) 17 Initiatives Pilotes : approche programmatique ou High Impact Project (HIP) Innovation & compétitivité Important potentiel socio-économique Peut générer des actions coordonnées internationales Pilier 1 call 5 Synergies avec autres programmes Doit permettre de mettre en oeuvre les produits ou les technologies existantes + de flexibilité et d indépendance pour: Anticiper & adapter le projet en f des avancées scientifiques Lancer des appels compétitifs pour des sous-projets ou des sous- contractants Manager de la formation, dissémination... Participation forte des industriels et des PME (> 15 % du budget) Structure de gouvernance avec un EAG qui va superviser l évaluation des propositions aux appels internes 18 5

Schémas de financement appel 2011 Type de projet Plafond de financement Nombre min. de partenaires (**) Large scale IP 12M Min. 3 Large scale IP (HIPs) 30M Min. 3 NoE 12M Min. 3 Small to medium FRP 3M ou 6M Min. 3 Coordination Action - CA 2 M Min. 1 Specific Support Action - SSA 0,5 M Min. 1 Minimum de partenaires : 3 entités indépendantes de 3 EM ou Etats Associés (EA) SICA: Min 4 => 2 entités indépendantes de 2 EM ou EA + 2 entités indépendantes du pays ou de la région ciblée 19 La Priorité Thématique Santé du 7ème PCRD Activité 1: Biotechnologie, outils génériques, & technologies pour la santé Activité 2: Recherche translationnelle au service de la santé humaine Activité 3: Optimiser les prestations de soin auprès des Européens Questions stratégiques : la santé infantile, la santé de la population vieillissante, les problèmes de santé homme/femme Activité 4: Autres actions transversales (soutien aux politiques UE) 21 6

Pilier 1 1.Biotechnologies, outils génériques et technologies médicales au service de la santé humaine 1.1 Recherche sur les méthodes d'extraction d'information à haut débit 1.2 Détection, diagnostic et surveillance 1.3 Prévision de l'adéquation, de la sécurité et de l'efficacité de thérapies 1.4 Approches et interventions thérapeutiques innovantes 22 Activité 1 1. Biotechnologies, outils génériques et technologies médicales au service de la santé humaine Cette activité vise à mettre au point et valider les outils et technologies nécessaires qui permettront la production de nouvelles connaissances et leur transposition en applications pratiques dans le domaine de la santé et de la médecine. Accent mis sur: Nouvelles technologies séquençage, expression génique, génomique fonctionnelle et structurale, bioinformatique, biologie systémique, «omics» en général 23 7

2011 Pilier 1 1.1 High-throughput research call 5 SME 1.1-1: SME-targeted research for developing tools and technologies for high-throughput research. Dvt de nouveaux outils et technologies autour des «omics» et de la biologie systémique 2étapes 1 ou plusieurs, projets ciblés PME, à 6x10 6 Budget >30% pour PME biotech, R&D Coordinateur Academic ou PME 24 2011 Pilier 1 1.1 High-throughput research call 5 SME 1.1-2: Genome-based biomarkers for patient stratification and pharmacogenomic strategies Distinguer répondeurs et/ou avec effets adverses vs. non répondeurs aux traitements. Enfants, personnes âgées si appropriés 2étapes 1 ou plusieurs, projets ciblés PME, à 6x10 6 Budget >30% pour PME biotech, R&D Coordinateur Academic ou PME 25 8

2011 Pilier 1 1.1 High-throughput research call 5 Int HEALTH.2011.1.1-3: High-throughput proteomics for human health and disease Développer Outils & techno de Protéomique, adressant les défis et les blocages de la génération et de l analyse de la grande quantité de données générées. Prévoir un partenariat futur avec la Russie (workshop,..) L agence de la recherche et innovation Russe (FASI) pourrait financer le projet futur 1étape 1 ou plus Petit ou Moyen projet, à 3x10 6 PME encouragées 26 Pilier 1 1.2 Detection, diagnosis & monitoring call5 2011 27 9

Pilier 1 1.3 Prévision de l'adéquation, de la sécurité et de l'efficacité de thérapies call5 2011 28 Pilier 1 1.4 Innovative therapeutic approaches and interventions CT call5 2011 14-1: 1.4-1: Regenerative medicine clinical trials. Développer la médecine régénérative, implique PME et test des produits ou techniques en clinique Réalisation Essai clinique Résultats pré-cliniques ou cliniques préliminaires déjà obtenus Toxicologie, GMP 2 étapes 1 ou plusieurs, Petit ou Moyen projets, à 6x10 6 PME & Cliniciens 29 10

Pilier 1 1.4 Innovative therapeutic approaches and interventions SME call5 2011 1.4-2: Tools, technologies and devices for application in regenerative medicine Outils, Techno et dispositifs pour une application clinique des thérapies innovantes en médecine régénérative Préparation cellules, identification, différenciation cellulaires... Doit conduire rapidement à 1 exploitation clinique et/ou industrielle 2étapes 1 ou plusieurs, projets ciblés PME, à 6x10 6 Budget >30% pour PME biotech, R&D PME & Cliniciens 30 Pilier 1 1.4 Innovative therapeutic approaches and interventions SME call 5 2011 1.4-3: Development and production of new, high-affinity yprotein scaffolds for therapeutic use Developpement et production de protéines de haute affinité en remplacement des anticorps ou oligonucléotides (pas d immunogenicité) Etudes précliniques, GMP, méthodes de scale-up Avoir une vision vers la clinique (preuve de concept) 2 étapes 1 ou plusieurs, Petit ou Moyen projets, à 6x10 6 Budget > 15 % PME biotech, R&D +++ Academic & Cliniciens 31 11

Pilier 1 Pourquoi Hip sur l immunisation? Les Vaccins sont un outil clé pour controler les épidémies call 5 Maintenir le «lead» Européen sur le marché des vaccins (en 2008 11.1 1 10 9 $ soit 50 % des ventes globales) Meilleure connaissance et compréhension de l existant et des manques (voies, protocoles d immunisation, temps de protection, facteurs qui impactent la protection, âge, sexe, génétique, ) Synergies de la recherche basique et clinique, nouvelles formulations et technologies de délivrance du vaccin, voies d immunisation, i i recherche h d adjuvantsdj Vaccins pour les personnes de + de 60 ans, pour les plus jeunes TB, HIV, Hepatite B/C, CMV, HPV, 32 Pilier 1 1.4 Innovative therapeutic approaches and interventions call 5 2011 1.4-4: 14-4: High impact project for better immunisation Appliquer de nouvelles technologies pour étudier les réponses immunitaires sous conditions physiologiques ou pathologiques Objectif : Stratégie de stimulation ou modulation des réponses immunitaires ciblées en fonction de la pathologie, de l âge, du sexe,... 33 12

1.4-4: HIP for better immunisation Composantes du projet Stakeholders EAG Gouvernance Pilier 1 call 5 Calls internes Efficacy and safety Adjuvants and immune modulators Plateformes Routes of immunisation (systemic, local, mucosal, transdermal) Rational design of therapeutic vaccines Efficacy and longevity-enhancing immunisation schemes Groupes cibles, primoimmunisation, âge T R A I N I N G T R A I N I N G 34 Pilier 1 1.4-4: HIP for better immunisation call 5 Prévoir : Pérennité à long terme Interface avec agences de financement (Ministères, ANR, ) Plateformes et Infrastructures identifiées 1 étape Evaluation par au moins 7 experts Le groupe consensus préparera une liste de questions envoyées au coordinateur (2 à 3 semaines avant l audition) audition pour expliquer & clarifier avec CE & panel d évaluation 1 projet intégré à 30x10 6 Industrie, & PME (budget > 15%) Academic & Cliniciens 35 13

Pilier 1 1.4 Innovative therapeutic approaches and interventions Int 2011 1.4-5: New therapeutic approaches in chronic inflammatory and autoimmune diseases. Developpement de stratégies innovantes (petites molécules, anticorps, peptides, cellules) à mécanismes d action connus Etudes précliniques Avoir une vision vers la clinique (si possible) call 5 Collaboration avec Brésil Liens avec projets nationaux et internationaux et activités de formation 1 étape 1 ou plusieurs Petit ou Moyen projet, à 3x10 6 Budget > 15 % Industries 36 La Priorité Thématique Santé du 7ème PCRD Activité 1: Biotechnologie, outils génériques, & technologies pour la santé Activité 2: Recherche translationnelle au service de la santé humaine Activité 3: Optimiser les prestations de soin auprès des Européens Activité 3: :Questions stratégiques la santé infantile, la santé de la population vieillissante, les problèmes de santé homme/femme Activité 4: Autres actions transversales (soutien aux politiques UE) 37 14

Thématique santé Appel 2011 Pilier 2 : Recherche translationnelle pour la santé humaine 2.1. Intégration des données et des processus biologiques 2.1.1. Collecte des données à grande échelle 2.1.2. Biologie systémique (fermé en 2011) 38 Pilier 2 Objectifs : Accroître les connaissances des processus et mécanismes biologiques dans des conditions physiologiques et de maladies spécifiques Transposer ce savoir en applications cliniques, y compris dans la lutte contre les maladies et leur traitement Faire en sorte que la poursuite des recherches h soit guidée par les données cliniques (notamment les données épidémiologiques). 39 15

2011 Pilier 2 2.1.1 Collecte des données à grande échelle HEALTH.2011.2.1.1-1: High impact initiative on the human epigenome HEALTH.2011.2.1.1-2: Proteins and their interactions in health and disease HEALTH.2011.2.1.1-3: Large-scale genomics approaches to identify host determinants of infectious diseases. HEALTH.2011.2.1.1.-4: Population genetic studies on cardio-metabolic disorders in EU/AC and EECA populations 40 2011 Pilier 2 2.1.1 Collecte des données à grande échelle HEALTH.2011.2.1.1-1: High impact initiative on the human epigenome Dépôt en 1 étape Schéma de financement: Grand projet collaboratif Contribution CE: max. EUR 30 M 1 seule proposition financée Elaboration d une cartographie de référence de l épigénome dans les domaines de la santé et des pathologies humaines Identification et validation de marqueurs épigénétiques des pathologies humaines Utilisation des techniques à haut débit Identification de nouvelles molécules interférant avec les régulateurs des différents profils épigénétiques Activités de réseau Formation et communication Objectif: structuration de la communauté de recherche Européenne sur l épigénétique 41 16

Time, 18 January 2010 Rationale for Epigenome HIP Important and booming field of research with strong potential impact on human health and disease, in particular, life-style diseases. International ti Human Epigenome Consortium is launched and Europe should be a leader. An ambitious research Epigenome programme combining data generation, technology development, valorisation and training is essential. NIH Epigenome Road Map programme: 190m$/5 years. 13/07/2010 42 2011 Pilier 2 2.1.1 Collecte des données à grande échelle HEALTH.2011.2.1.1-2: Proteins and their interactions in health and disease Dépôt en 2 étapes Schéma de financement: Grand projet collaboratif Contribution CE: max. EUR 12 M 1 ou plusieurs proposition financée Obtenir une vision intégrée des processus biologiques Combinaison des aspects expérimentaux et de modélisation Facilité d utilisation et d accès au public des données générées Participation active des PMEs 43 17

2011 Pilier 2 2.1.1 Collecte des données à grande échelle HEALTH.2011.2.1.1-3: Large-scale genomics approaches to identify host determinants of infectious diseases. Dépôt en 2 étapes Schéma de financement: Grand projet collaboratif Contribution CE: max. EUR 12 M 1 seule proposition financée Approches multidisciplinaires : Génomiques à haut débit, génétiques de l immunité, infectiologie, Bioinformatique, Génomique liée à la santé publique Participation active des PMEs 44 2011 Pilier 2 2.1.1 Collecte des données à grande échelle Int HEALTH.2011.2.1.1.4: Population genetic studies on cardio- metabolic disorders in EU/AC and EECA populations Dépôt en 1 étape Schéma de financement: SICA Petit/Moyen projet collaboratif Contribution CE: max. EUR 6 M 1 seule proposition financée Syndrome métabolique, thrombose artérielle, diabètes de type 2, hypertension et AVC, désordres liés à la grossesse Evaluation des gènes prédominants chez les patients (données cliniques) SICA pour l Europe de l Est et l Asie Centrale 45 18

2011 Pilier 2 2.1.1 Collecte des données à grande échelle HEALTH.2011.2.1.2 Systems Biology 46 Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing call 5 2011 221B 2.2.1 Brain and dbrain-related diseases. Cerveau et maladies liées au cerveau Objectifs: Mieux comprendre la structure intégrée et les dynamiques du cerveau. Etudier les maladies neurologiques y compris celles liées au vieillissement et rechercher de nouvelles thérapies. Accent sur: fonctions neurologiques, es de la molécule le à la cognition, neuroinformatique, dysfonctionnements cérébraux, altération synaptique, maladies neurodégéneratives, approches thérapeutiques régénératrices et réparatrices. 47 19

Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing CT call 5 HEALTH-2011-2.2.1-1: Investigator-driven clinical trials for childhood-onset neurodegenerative diseases. Essais cliniques effectués à l initiative des chercheurs pour des maladies neurodégéneratives qui se déclarent pendant l enfance Mots clés : Pharmacocinétique, pharmacodynamique, efficacité et sécurité des études. Les résultats doivent être significatifs, changer la pratique clinique et produire des preuves importantes. NB Les études préliminaires et les révisions systématiques ne seront pas financées. La participation p d industriels et en particulier de PME à haut potentiel de recherche est fortement conseillée. Soumission en 2 étapes 1 ou plusieurs Petits - Moyens projets collaboratifs, à 6M 48 Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing call 5 HEALTH-2011-2.2.1-2: Understanding the role of neuroinflammation in neurodegenerative diseases. Comprendre le rôle de la neuroinflammation dans les maladies neurodégéneratives (ex. Parkinson, Alzheimer) Objectif final: identification des cibles pour le développement de thérapies et/ou validation de stratégies protectives pour les neurones et les axones qui pourraient améliorer les pathologies chez les patients. Les plus: réalisation d essais cliniques, participation des hopitaux, des PME à haut potentiel de recherche et de l industrie NB Les maladies transmissibles et infectieuses qui sont cause de neuroinflammation sont exclues. Soumission en 2 étapes 1 ou plusieurs Larges projets intégrés, à 12 M 49 20

Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing call 5 HEALTH-2011-2.2.1-3: Addictive and/or compulsive behaviour in children and adolescents: translating pre-clinical results into therapies. Dépendances et/ou comportements compulsifs chez les enfants et les adolescents: traduire les résultats pré-cliniques en thérapies Accent sur: un ou plusieurs troubles neuropsychiatriques chez l enfant et l adolescent, ex. dépendance, troubles compulsifs obsessionnels et tics. Etudes de la pathogenèse et des mécanismes, accent sur la pertinence clinique. NB les études pré-cliniques et celles sur des modèles animaux pertinents doivent être accompagnés d études de cohorte pour l élaboration et validation de stratégies préventives et/ou thérapeutiques. Les projets doivent cibler les inégalités de genre, ethnicité, condition socio-économique. Impact: prévention ciblée, gestion du Système de Santé, nouvelles thérapies Soumission en 2 étapes 1 ou plusieurs Petits - Moyens projets collaboratifs, à 6M 50 Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing Int call 5 HEALTH-2011-2.2.1-4: Creating clinical and molecular tools for experimental therapy of paediatric neurodegenerative disorders causing childhood dementia in Europe & India: Créer des outils cliniques et moléculaire pour la thérapie expérimentale des désordres neurodégéneratifs pédiatriques. CIBLE: une ou plusieurs maladies neurodégéneratives à l origine de la démence infantile, ex: désordres mitochondriaux, désordres des acides aminés et organiques, NCL, leucodystrophies. Approche multidisciplinaire: histoires naturelles (description quantitative), caractérisation moléculaire et physiopathologie dans des modèles pertinents et développement de nouvelles méthodes de test et de criblage. Suite 51 21

Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing Int call 5 HEALTH-2011-2.2.1-4: suite La Collaboration avec l Inde permettra de profiter de la variété de manifestations cliniques et de bases génétiques des populations analysées. Impact: prévention, nouvelles thérapies, détection des populations à risque Financement: l Indian Council of Medical Research publiera un appel miroir pour financer les projets du côté indien. La coopération Europe-Inde pourra inclure des réunions conjointes, des échanges de chercheurs, du transfert de technologie, etc NB la participation des PMEs à haut potentiel de recherche sera considérée dans l évaluation de l impact Soumission en 1 étape Plusieurs Petits - Moyens projets collaboratifs, à 3M 52 Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing call 5 HEALTH.2011.2.2.1-5: 221-5: ERA-Net on disease-related neurosciences. FP7-ERANET- 2011-RTD. ERA-NET sur les maladies neurologiques. Objectif: développer l intégration et la coordination des programmes nationaux et régionaux pour les maladies neurologiques, à partir d activités préexistantes dans ce domaine. Moyens: Publication d appels conjoints, et activités visant à développer les activités dans des États Membres non participants et dans les Pays associés. NB: Le projet devra considérer l Espace Européen de la Recherche élargi. L ERA- NET devra être complémentaire par rapport à la programmation conjointe Alzheimer. 1 SEULE Action de coordination à 2M 53 22

Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing call 5 2.2.2 Human development and ageing. Développement humain et vieillissement Objectifs: Recherche sur les mécanismes fondamentaux du développement humain et du vieillissement pour améliorer la qualité de la vie et de la santé. Accent sur l étude de modèles humains et animaux et des interactions avec l environnement, la génétique, le comportement, le mode de vie, le genre : mécanismes et thérapies 54 Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing CT call 5 HEALTH.2011.2.2.2-1: Investigator-driven clinical trials for therapeutic interventions in the elderly populations. Essais cliniques effectués à l initiative des chercheurs pour des interventions thérapeutiques chez des populations p âgées Pathologies concernées : Alzheimer, Parkinson, cancer, maladies cardiovasculaires, pulmonaires, musculaires, maladies des os, troubles endocriniens et psychiatriques, qui peuvent être associés (co-morbidité) Objectifs: adapter les thérapies aux besoins d une population vieillissante. Des essais cliniques multicentriques doivent produire les preuves pour la mise en place de bonnes pratiques dans l utilisation de multi-thérapies associées. Les consortia devront inclure un nombre de patients suffisant et varié en termes d âges et de conditions de santé. NB Les résultats doivent être significatifs, changer la pratique clinique et produire des preuves importantes. Les études préliminaires et les révisions systématiques ne seront pas financées. Soumission en 2 étapes 1 ou plusieurs Petits - Moyens projets collaboratifs, à 6M 55 23

Pilier 2 2.2 Research on the brain and related diseases, human development and ageing SME call 5 HEALTH.2011.2.2.2-2: Linking human development and ageing. Associer le développement humain et le vieillissement Il est prouvé que la connaissance des mécanismes biologiques qui se produisent durant les premières phases de la vie (y compris les phases pré et péri-natales) est importante pour la compréhension et la prédiction des changements et des maladies qui se produisent tout au long de la vie. Objectif: créer un lien entre les études sur le premier développement et ceux sur la longévité et le vieillissement. Accent sur l identification de gènes et de voies en rapport avec le premier développement et l âge adulte. Participation de PME à haut potentiel de recherche requise. Soumission en 2 étapes 1 ou plusieurs Petits - Moyens projets collaboratifs, à 3M 56 Pilier 2 2.3-1 Anti-microbial drug resistance call 5 2.3.1-1 Investigator-driven clinical trials of off-patent antibiotics. Funding scheme: collab. project, max 6m, 2-stage, one or more proposals. CT Projet visant à définir de schémas thérapeutiques optimaux pour l utilisation d antibiotique tombé dans le domaine public (choix des médicaments, combinaisons, dosage, durée du traitement, PK / PD, individualisation) pour le traitement d infections causées par des pathogènes multi résistants. Résultats attendus: maximisation des avantages cliniques et réduction la sélection de la résistance. Participation de PME fortement conseillée 57 24

2.3-1 Anti-microbial drug resistance call 5 Pilier 2 2.3.1-2 Multi-disciplinary research on the evolution and transfer of antibiotic resistance. Funding scheme: collab. project, max 12m, single-stage, max one proposal. Projet se focalisant sur le microbiome humain en tant que réservoir pour des bactéries résistantes aux antibiotiques. Activités: caractérisation des gènes de résistance, étude du potentiel de transfert des gènes de résistances à d autres bactéries pathogènes et non pathogènes, dynamique et évolution des interactions bactéries pathogènes et non pathogènes; métagénomique, identification et caractérisation de nouvelles bactéries résistantes. Participation de PME fortement conseillée 58 2.3-1 Anti-microbial drug resistance 2.3.1-3 Management of Gram negative multi-drug resistant infections. Funding scheme: collab. project, max 12m, single-stage, max one proposal. Projets devant développer de nouvelles méthodes pour contrôler les infections liées à la résistance Gram neg. tant dans le milieu médical que dans la communauté. Activités: Évaluation de tests rapides pour la détection fiable de Gram Neg. multirésistantes, étude du transport gastro-intestinal dans les infections par les Neg. et dans le transfert de gène de résistance entre les bactéries, contrôle de la dispersion des gènes de résistance, détermination de schémas des soins optimaux pour traiter des maladies infectieuses (par exemple, infection des voies urinaires, les infections nosocomiales). Modèles mathématiques. Participation de PME fortement conseillée 59 25

2.3-1 Anti-microbial drug resistance SME 2.3.1-4 Development of multi-analyte diagnostic tests. Funding scheme: collab. project, max 3m, 2-stage, one or more proposals. Développement d un nouvel outil de diagnostic rapide et sûr, distinguant bactéries/virus, détectant des marqueurs de sévérité de l'infection et identifiant des profils de sensibilité résistance. Permettre la mise en place d une prescription personnalisée d antibiotique à chaque patient PME requise au moins 30-50% de la contribution CE du consortium 60 2.3-1 Anti-microbial drug resistance SME 2315 2.3.1-5 Development of tools to control microbial biofilms with relevance to clinical drug resistance. Funding scheme: collab. project, max 3m. 2-stage, one or more proposals. Projet visant au développement d'outils pour contrôler la formation de biofilms, afin de permettre un meilleur contrôle des infections causées par ces bactéries pathogènes ou champignons PME requise au moins 30-50% de la contribution CE du consortium 61 26

2.3.2 HIV/AIDS, malaria and tuberculosis 62 2.3.3 Potentially new and re-emerging epidemics 2.3.3-1 Identification of factors promoting the emergence of pathogens with human pandemic potential from pathogens with a zoonotic background and related prevention strategies. Funding scheme: collab. project, max 12m, two-stage, max one proposal. Projet visant à identifier les facteurs impliqués dans la transmission entre les espèces (animal-homme puis homme-homme) de zoonoses, pouvant provoquer un risque de pandémies. Etudes devant se focaliser sur la pathogénie, le potentiel infectieux, la transmission, et devant prendre en compte facteurs hôtes/pathogènes et environnementaux. Maladies : Grippe et autres pathogènes impliqués dans des zoonoses. Requis : consortium interdisciplinaire, composante de formation importante 63 27

2.3.3 Potentially new and re-emerging epidemics Int 2.3.3-2 Comprehensive control of Dengue fever under changing climatic conditions. (SICA) Funding scheme: SICA collab. project, max 6m, single-stage, one or more proposals. Latin America & Asia. Dvt d outils innovants sur 1 ou + des aspects suivants : meilleur diagnostique, surveillance, Prévention, traitement,vaccination, prédiction et /ou prévention de la Dengue dans les régions encore indemnes dans un contexte t de changement climatique + Mécanismes d Interactions hote-virus pour prédire sévérité de la maladie et préparer la stratégie thérapeutique PME fortement conseillée 64 2.3.3 Potentially new and re-emerging epidemics 2.3.3-3 Development of an evidence-based behavioural and communication package to respond to major epidemic outbreaks. Funding scheme: collab. project, max 2m. 2-stage, one or more proposals. Communication lors de crise sanitaire, recherches sur le comportement humain (transmission, acceptation de la vaccination ou autres traitements, ) 65 28

2.3.4 Neglected infectious diseases 66 Pilier 2 2.4 Recherche translationnelle au service de la santé humaine 2.4.1. Cancer (3 lignes) 2.4.2. Maladies cardiovasculaires (2 lignes) 2.4.3. Diabète et obésité (4 lignes) 2.4.4. Maladies rares 2.4.5. Autres maladies chroniques 67 29

Pilier 2 2.4 Recherche translationnelle au service de la santé humaine 2.4.1. Cancer Accent mis sur: 1. Etiologie de la maladie, nouveaux médicaments et nouvelles thérapies 2. Identification et validation des cibles thérapeutiques 3. Marqueurs biologiques contribuant à la prévention, au diagnostic précoce et au traitement 4. Evaluation/validation des actions de prévention, diagnostic, prognostic et des traitements thérapeutiques Objectif à long terme : Contribuer à la réduction de l incidence et la mortalité des cancers tout en diminuant les effets secondaires des traitements et en améliorant la qualité de vie des patients. 68 2.4.1. Cancer CT FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.1-1: Essais cliniques de traitements des cancers rares à initiative des chercheurs. Essais cliniques multicentriques ayant pour objectif la validation de nouvelles stratégies thérapeutiques Accent sur la radiothérapie, chimiothérapie, chirurgie, thérapie génique, thérapie cellulaire, immunothérapie, ou une combinaison. Participation de PMEs est encouragée Exclusions : - médicaments hors-brevet sous l initiative PUMA (paediatric use marketing autorisation) - dispositifs médicaux Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 6 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 69 30

FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 2.4.1. Cancer HEALTH.2011.2.4.1-2 : Recherche translationnelle sur des cancers à faible pronostique. Accent sur les cancers de l estomac, ovaire, cerveau ou le myélome multiple Validation de meilleures stratégies thérapeutiques qui augmentent la survie des patients la participation de PMEs est encouragée expertise clinique exigée (garantir la preuve de concept clinique) Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 3 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 70 2.4.1. Cancer Int FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.1-3: Epidémiologie et étiologie des cancers d origine infectieuse Etudes à la fois sur les cancers et les agents infectieux ciblés : virus du papillome, virus des hépatites B et C et/ou Helicobacter pylori Projets multidisciplinaires : prévalence dans groupes diff., déterminants de l infection, élimination et réinfection, cofacteurs environnementaux Le projet doit adresser la prévention et la détection précoce de ces cancers en Inde et en Europe la participation de PMEs est encouragée action coordonnée avec l Inde Dépôt en 1 étape. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 3 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 71 31

Pilier 2 2.4 Recherche translationnelle au service de la santé humaine 2.4.2. Maladies cardiovasculaires Accent mis sur: 1. Approches préventives au niveau individuelle et collectif (population). 2. Stratégies thérapeutiques relevant des pratiques cliniques courantes. 72 FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 2.4.2. Maladies cardiovasculaires CT HEALTH.2011.2.4.2-1: Essais cliniques entrepris par les chercheurs sur les protocoles de traitement des maladies cardiovasculaires. Aborder des aspects insuffisamment explorés des protocoles de traitement des maladies cardiovasculaires Des essais thérapeutiques interventionnels, contrôlés et multicentriques seront financés la participation i de PMEs est encouragée Exclusion: études pilotes et revues systématiques Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : grand projet collaboratif (projet intégré). Contribution CE par projet : max. 12 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 73 32

2.4.2. Maladies cardiovasculaires SME FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.2-2: Etudes d évaluation et validation de bio- marqueurs d utilité en clinique pour la prévention et le traitement des maladies cardiovasculaires Utilisation de bio-marqueurs connus ou nouveaux afin d améliorer l identification, l évaluation des risques, la prise de décision en clinique et le résultat clinique Démontrer pour ces bio-marqueurs : le coût efficacité, la sûreté, la validité, le bénéfice incrémental par rapport à des méthodes existantes de prédiction du risque et dans le style de vie. 30-50 % du budget des projets dédié aux PMEs Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen) adressé aux PMEs. Contribution CE par projet : max. 6 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 74 Pilier 2 2.4 Recherche translationnelle au service de la santé humaine 2.4.3. Diabète et obésité Accent mis sur: 1. Etiologie des différents types de diabète ainsi que prévention et traitement y associés. 2. Approches thérapeutiques multidisciplinaires, y inclus la génétique, le style de vie et l épidémiologie. 3. Une attention spécial sera portée aux cas juvéniles et aux facteurs agissant durant l enfance enfance. 4. Les résultats contribuerons à répondre aux aspects sociétaux liés à ces maladies (comme la stabilisation des couts en accroissement continu) 75 33

2.4.3. Diabète et obésité CT FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.3-1: Essais cliniques entrepris par les chercheurs afin de réduire les complications du diabète. Essais cliniques multicentriques, afin d établir le meilleur régime de réduction précoce des complications liés au diabète d origine neurodégénérative, micro-vasculaire, immunologique et/ou hépatique Inclure des aspects de recherche d efficacité comparative dans les essais Résultats doivent être pertinents pour les patients et modifier la pratique clinique la participation de PMEs est encouragée Exclusion: études pilotes et revues systématiques Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 6 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 76 2.4.3. Diabète et obésité FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.3-2: Développement de nouvelles stratégies de traitement basés sur les connaissances des dysfonctionnements cellulaires. Stratégies de traitement innovants du diabète 1 ou 2 à partir des connaissances du dysfonctionnement des cellules pour arrêter la destruction et faciliter la récupération des tissus métaboliques altérés (cellules beta et adipocytes bruns). Recherche multidisciplinaire (génétique et génomique du développement du diabète) / Interactions entre organes et tissus / Exemples d approches : immuno-modulation ou stimulation régénérative la participation de PMEs est encouragée Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 6 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 77 34

2.4.3. Diabète et obésité FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.3-3: Effets moléculaires et physiologiques des facteurs liés au style de vie sur le diabète/obésité. Accroître les connaissances sur les effets divergents des facteurs du style de vie sur le métabolisme. Approches multidisciplinaires (génétique, épigénétique, protéomique, physiologie, et clinique) Relier des nouvelles cibles et voies métaboliques avec les phénotypes et génotypes. Se baser sur des technologies de pointe (accélérer le passage en clinique). i Human +/- Animal Models la participation de PMEs est encouragée Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 6 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 78 2.4.3. Diabète et obésité Int FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.3-4: Facteurs génétiques et environnementaux en lien avec l obésité et/ou le diabète dans des populations spécifiques. Facteurs génétiques et environnementaux qui peuvent créer des désordres métaboliques en cas de migration Accent sur : rôle des facteurs génétiques et environnementaux, du mode de vie, ainsi que leurs interactions, dans l incidence, prévalence et âge de manifestation des maladies métaboliques la participation de PMEs est encouragée SICA : Pourtour Méditerranéen, Afrique, Amérique Latine, Asie Dépôt en 2 étapes. Schéma de financement : SICA projet collaboratif (petit ou moyen). Contribution CE par projet : max. 3 M. Un ou plusieurs projets pourraient être financés. 79 35

2.4.3. Diabète et obésité FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 HEALTH.2011.2.4.3-5: ERA-NET sur la prévention et le traitement du diabète Diminuer la fragmentation des activités, programmes et politiques de recherche à travers l Europe dans le domaine de la prévention et le traitement du diabète Contribuer à augmenter le partage des meilleures pratiques et à une meilleure utilisation des ressources de santé publique. Candidats: Seulement financeurs de programmes nationaux en relation avec la prévention du diabète FP7-ERANET-2011. Schéma de financement : ERA-NET, Action de Coordination et de Support (action de coordinat.) Contribution CE par projet : max 2 M. Un seul projet sera retenu pour financement. 80 2.4.4. Maladies rares FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 81 36

FP7-HEALTH-2011 Pilier 2 2.4.5. Autres maladies chroniques 82 La Priorité Thématique Santé du 7ème PCRD Activité 1: Biotechnologie, outils génériques, & technologies pour la santé Activité 2: Recherche translationnelle au service de la santé humaine Activité 3: Optimiser les prestations de soin auprès des Européens Questions stratégiques la santé infantile, la santé de la population vieillissante, les problèmes de santé homme/femme Activité 4: Autres actions transversales (soutien aux politiques UE) 83 37

Thématique santé Appel 2011 Pilier 3 : Optimiser les prestations de soins auprès des citoyens européens 3.1 Transposition des résultats de la recherche clinique en pratique clinique 3.2 Qualité, efficacité et solidarité des systèmes de soins de santé 3.3 Amélioration de la promotion de la santé et de la prévention des maladies 3.4 Santé publique internationale et systèmes de santé 84 Pilier 3 3.3 Amélioration de la promotion de la santé et de la prévention des maladies Accent mis sur: Réduction des iniquités dans les facteurs de santé Transfert des connaissances dans la promotion de la santé Les propositions de projet peuvent contenir un ou plusieurs domaines scientifiques majeurs identifiés 85 38

Pilier 3 3.3 Amélioration de la promotion de la santé et de la prévention des maladies 3.3.1 Développer des méthodologies en vue de réduire les iniquités dans les facteurs de santé Mots clés: identify and evaluate policy and programme interventions; identify and validate innovative research methodologies to evaluate «natural policy exepriments»; identify the policy s impact on different social groups; methodology to generate, assess and classify scientific evidence on the effectiveness of complex interventions could be developped Deux étapes Projets collaboratifs (small or medium scale) Contribution max. : 3 M Un ou plusieurs projets 86 Pilier 3 3.3 Amélioration de la promotion de la santé et de la prévention des maladies 3.3-2. Analysis of integrated strategies for sustainable behaviour change. Prise en compte de l individu, de la communauté, de l organisation et des systèmes de société, en tant que variables d influence comportementales Deux étapes Projets collaboratifs (small or medium scale) Contribution max. de la CE: 3 millions d Euros Un ou plusieurs projets 87 39

Pilier 3 3.3 Amélioration de la promotion de la santé et de la prévention des maladies 3.3.33 3 Développer et implanter des méthodes pour le transfert de la recherche dans les domaines de la promotion de la santé et la prévention des maladies Mots clés: linking research results to relevant stakeholder and users, include an in-built evaluation, timeframe: 5 years taking into account project selected in future calls (health promotion and disease prevention) 1 étape Projets collaboratifs (small or medium scale) Contribution max. : 3 M Un projet financé Se référer à «Better care for European ans beyond - Eu FP7 public health projects» ftp:// ftp.cordis.europa.eu/pub/fp7/docs/eu-fp7-public-health-projects_en.pdf 88 Pilier 3 3.3 Amélioration de la promotion de la santé et de la prévention des maladies 3.3.4: Une road-map des maladies mentales en Europe Mots clés: promote and integrate research on the biological, epidemiological, social and public health aspects of mental health Une étape Action de coordination (CA) Contribution max. : 2 M Un seul projet 89 40

Contexte: Pilier 3 3.4 Santé publique internationales et systèmes de santé Dialogue avec les pays tiers Objectifs du millénaire pour le développement Accent mis sur: Service de recherche de santé Lumière sur : santé de la mère et de l enfant; santé et équité; santé et reproduction Coopération é Europe, Afrique et tamérique latine 90 3.4 Santé publique internationales et systèmes de santé Pilier 3 3.4.1:Developement and assement of comprehensive and integrated interventions and programmes to improve reproductive health and health equity Mots clés: best pratices in developing and implementing integrated and comprehensive reproductive health programs (adolescent health, control of sexually transmitted diseases, maternel and newborn health ) Int Une étape Projets SICA toutes ICPCs, projet collaboratif (small or medium scale) Contribution max. : 3 M Un ou plusieurs projets 91 41

3.4 Santé publique internationales et systèmes de santé Pilier 3 Int 3.4.2: Building sustainable capacity for research for health and its social determinants in low andinmiddleincome income countries Mots clés: development of capacity for research for health and its social determinants in close collaboration with institutions in ICPC countries; interdisciplinary courses; active participation of young researchers, exchange between research institutions Une étape Projet de coordination-support (CA) Contribution max. : 2 M Un ou plusieurs projets avec ICPC 92 92 3.4 Santé publique internationales et systèmes de santé 3.4.3 Coopération multilatérale entre l Europe, l Afrique et l Amérique latine sur la santé publique et les services de recherche de santé Mots clés: links between North-South and South-South; health inequalities in developing countries; best practice and policy advice; participation of Brazilian and possible other africans partners is expected to be covered by complementary funding from Brazilian => separate call Pilier 3 Int Une étape Action de coordination (CA) Contribution max. : 2 M Un projet 93 42

La Priorité Thématique Santé du 7ème PCRD Activité 1: Biotechnologie, outils génériques, & technologies pour la santé Activité 2: Recherche translationnelle au service de la santé humaine Activité 3: Optimiser les prestations de soin auprès des Européens Questions stratégiques la santé infantile, la santé de la population vieillissante, les problèmes de santé homme/femme Activité 4: Autres actions transversales (soutien aux politiques UE) 94 Thématique santé Appel 2011 Pilier 4 : Autres Actions dans le cadre de la thématique Santé Pilier organisé en deux volets: 4.1: Actions de coordination et de soutien sur le thème 4.2: Répondre aux besoins des politiques européennes 95 43

2011 Pilier 4 4. 1 Actions de Coordination & soutien généraux sur le thème Santé 4.1.1: Networking of major research institutions to coordinate communication actions aimed at the media and the general public Actions visant la coordination des actions de communication des institutions de recherche sur les projets de recherche financés par l'europe A inclure: - Collection, partage et distribution des informations sur les résultats - Réseaux doivent être professionnalisés, multilingues. Besoin d'adaptation en fonction du public ciblé. Dimension citoyenne à inclure - Aspects relations publiques & contacts avec la presse importants - Masse critique en termes de nombre de services de communications impliquées venant d institutions de recherche et de PME impliquées Exs cités : kit de presse pour journalistes spécialisés, ou de vulgarisation scientifique, bases de données, systèmes d'alertes d'informations, newsletters, pages web, etc. 1étape 1 Action de coordination (CA) Max 2M 96 2011 Pilier 4 4. 1 Actions de Coordination & soutien généraux sur le thème Santé 4.1.2: Targeting Publication Bias Actions de soutien visant à explorer, identifier et surmonter les obstacles à la publication de résultats de recherche, notamment dans la recherche clinique. Cet appel répond à deux impératifs: éthique et amélioration des résultats (éviter les erreurs passées) A inclure: - Méthode d'évaluation de ces obstacles et impact que ces obstacles ont sur la recherche - Inventaire des sites existants, des données, publications en la matière - Interactions ti avec les journaux/groupes publiant des résultats t de recherche h médicale afin de changer les pratiques 1étape 1 ou plusieurs actions de soutien Max 0,5M 97 44

2011 Pilier 4 4. 1 Actions de Coordination & soutien généraux sur le thème Santé 4.1.3: Linking EU and Latin American policy making institutions in the field of health research Projet de 5 ans visant à mieux coordonner et rationaliser les efforts en matière de recherche en santé en Amérique Latine, via l établissement d un forum facilitant les échanges entre les acteurs politiques locaux, les Etats membres de l UE et la CE. Le projet doit conduire à étudier la possibilité de créer une structure coordonnant les financements nationaux et internationaux liés à la recherche en santé entre l AL et l UE. A inclure: - Établir une roadmap sur les besoins et opportunités de collaborations de recherche entre l UE et l Amérique Latine - Coordonner l action des capacités de financements régionaux et internationaux (opportunités de financements, management de fonds, coordinations des projets FP7 et des projets des États membres dans la région - Établir des priorités en matière de recherche en santé en Amérique latine, afin de réduire le fossé entre production de connaissance et mise en place de pratiques cliniques - Collaboration entre partenaires du Sud, avec les PCN européens et les organismes de recherche européens essentiels 1étape une Action de coordination (CA) financée Max 2 M 98 2011 Pilier 4 4. 1 Actions de Coordination & soutien généraux sur le thème Santé 4.1.4: Organisation of supporting actions and events related to the presidency of the European Union 1étape une ou plusieurs action (s) de support financée Max 0.1 M 99 45

2011 Pilier 4 4.2 Répondre aux besoins des politiques européennes 4.2.1: Investigator-driven clinical trials on off-patent medicines for children Développement et test t de nouvelles formules médicales pour les enfants via des essais cliniques adaptés -nouveaux-nés - oncologie chez les enfants - syndromes pédiatriques d'épilepsie A inclure: - Différences liées au genre et à l'âge - GCP et guidelines en la matière - Participation active de PME A exclure: - les actions pilotes et revues littérature ne sont pas financées Plus d'infos sur le site de EMEA: ww.emea.europa.eu/pdfs/human/paediatrics/41493609en.pdf CT 1étape 1 ou plusieurs CP moyen Max 6M 100 2011 Pilier 4 4.2 Répondre aux besoins des politiques européennes 4.2.2: Adverse Drug Reaction Research Projets devant se focaliser sur une molécule et son risque associé, dans la liste suivante: - Epoétines: Risque de progression tumorale et d'évènements thrombo-emboliques chez les patients atteints de cancer et les risques de cancer dans les maladies chroniques rénales. - Insuline/analogues de l'insuline et cancer - Médicaments anti-diabétiques: les effets secondaires cardio/cérébrovasculaires et pancréatites/ cancers pancréatiques. - Traitement de l'asthme (agonistes β à action courte ou prolongée et anticholinergiques): risque d'ischémie et sécurité sur le long terme en particulier chez l'enfant. - Les agents de contrastes à base de Gadolinium: fibrose systémique néphrogénique. Résultats attendus: - Nouvelles données sur des risques importants liés à la consommation de médicaments - Évaluer le risque/bénéfice des médicaments - Permettre la prise de décision des autorités régulatrices pour l autorisation des médicaments et l établissement des précautions d utilisation liées à la consommation de ces médicaments Liste des délivrables attendus sur: www.emea.europa.eu/htms/human/phv/communications.htm 1 étape 1 ou plusieurs CP Max 3M 101 46

2011 Pilier 4 4.2 Répondre aux besoins des politiques européennes 4.2.3: New Methodologies for clinical trials in personalised medicine Projet visant le développement de nouvelles méthodes ou de méthodes améliorées pour des essais cliniques de petite échelle en vue d évaluer les approches de médecine personnalisée. A inclure: - Ces méthodes nouvelles ou améliorées doivent être financièrement performantes, sans mettre en cause l efficacité et la sécurité du traitement - Adresser les questions d accès et d utilisation de données déjà existantes (ex: biobanque, répertoires et autres sources) A exclure: Les essais cliniques ne sont pas financés SME Attention: critère OBLIGATOIRE: Action ciblant les PME: - la/les PME/S doivent être au cœur du projet de recherche - projet initié/dirigé par une PME - coordination pas obligatoire - 30 à 50% du budget pour les PME 1 étape 1ouplusieursCP Max 3M 102 Concrètement comment faire? Lignes Santé: ftp://ftp.cordis.europa.eu/pub/fp7/health/do cs/healthres2011-orientation_en.pdf 103 47