Jeudi 20 mai 2010 BILAN HEMOVIGILANCE et PERSPECTIVES Docteur Françoise VIRY-BABEL Coordonnateur Régional d Hémovigilance Cellule Régionale d Hémovigilance de Lorraine - Dr F. Viry-Babel 20/10/2010
La Lorraine 54 Etablissements de Santé transfuseurs 103 005 Produits Sanguins Labiles (PSL) transfusés soit 44 PSL pour 1000 habitants 18 279 Patients transfusés 27 192 Naissances Sources : DRASS - EFS - INSEE - déclaratifs ES 117 Réunions de CSTH 3 sites transfusionnels 25 dépôts de sang Traçabilité 99.93%
NOMBRE D ES PAR VOLUME DE CONSOMMATION 54 ES transfuseurs en Lorraine Total PSL commandés Nombre d ES 47 439 46 912 2 441 25 2 4 278 553 9 15 3 < 100 101-500 100 501-1 000 100 1 001-5 000 > 5 000 Fourchette consommation PSL des ES
REPARTITION DES PATIENTS TRANSFUSES - LORRAINE 2009 18 279 Patients 5,64 PSL / patient péri-partum; 1% nouveau-nés; 1% chirurgie; 42% médecine; 55% Péri-partum : 0 à 42 jours Nouveau-nés : 0 à 28 jours
TRANSFUSION DES PSL PAR STATUT D ES Région Lorraine 2009 13 ES Privés 12 % 1 militaire 2 % 16 ES PSPH 15 % 24 ES Publics 71%
PSL TRANSFUSES PAR CATEGORIE LORRAINE 2009 (PSL transfusés : 103 005) Plaquettes 6% Plasmas 9% Ratio CGR/PFC : 8.7 National 2008 : 7.1 CGR 85% National 2008 : CGR : 80% CP : 9% PFC : 11%
PSL TRANSFUSES PAR SECTEUR D ACTIVITE LORRAINE 2009 nouveau-nés 0,55% péri-partum 0,88% chirurgie 38% médecine 61% Nouveau-nés : 0 à 28 jours Péri-partum : 0 à 42 jours
REPARTITION DE LA CONSOMMATION Région Lorraine PAR CATEGORIE DE PSL et SECTEUR d ACTIVITE année 2009 Concentrés de Globules Rouges Concentrés de Plaquettes Plasmas Frais Congelés PP; 1,00% Nn; 0,50% Pp; Nn; 0,12% M; 2,17% 49,54% C; 17,59% C; 47,88% C; M; 38,07% 60,55% M; 80,12% Nn; 0,19% Pp; 2,16%
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de PSL sur 8 ans PSL 100000 90000 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0 CGR Plasmas Plaquettes 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années 2099 CGR 86400 CP 6698 PFC 9941
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de PLASMA sur 8 ans Schéma agrandi Plasmas 11000 10000 9000 8000 7000 6000 5000 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de CGR sur 8 ans par secteur d activité PSL 60 000 50 000 40 000 30 000 20 000 Chirurgie Médecine 10 000 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de CGR sur 8 ans par secteur d activité PSL 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Péri-partum Nouveau-nés 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
Evolution de la consommation de PLASMA sur 8 ans par secteur d activité PSL 7 000 6 000 Médecine 5 000 4 000 3 000 2 000 1 000 0 Chirurgie 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de Plasma sur 8 ans par secteur d activité PSL 300 250 200 150 100 50 0 Péri-partum Nouveau-nés 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de Plaquettes sur 8 ans par secteur d activité PSL 7 000 6 000 5 000 4 000 3 000 2 000 1 000 0 Médecine Chirurgie 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine Evolution de la consommation de Plaquettes sur 8 ans par secteur d activité PSL 160 140 120 Nouveau-nés 100 80 60 40 Péri-partum 20 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années
EVOLUTION DE LA TRANSFUSION AUTOLOGUE PROGRAMMEE (TAP) LORRAINE - Evolution sur 11 ans PSL 3 000 2 500 2 000 CGR autologues 1 500 1 000 500 Programmes TAP 0 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008/2009 Année 2009 : 59 CGR, soit 0.07 % de la transfusion des CGR
Taux de traçabilité régional des PSL, Lorraine 2003-2009 traçabilité 100,00% 99,90% 99,80% 99,70% 99,60% 99,50% 99,40% 99,30% 99,20% 99,10% 99,00% 98,90% 98,80% 98,70% 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années Traçabilité lorraine 2009 : 99.69% Traçabilité nationale 2008 : 98.65%
INFORMATISATION DE LA TRACABILITE Région Lorraine A ce jour : 22 ES transfèrent les données par internet et format-pivot (84 109 PSL / 103005 PSL) dont les 9 dépôts de délivrance soit 82 % de la transfusion sanguine en Lorraine
INFORMATISATION DES DEPOTS Type de dépôt Nbre Informatisation Format- Pivot Projet avancé Dépôt Délivrance 9 9 DU et Relais DU 6 3 1 10 4 1 Tous dépôts 25 16 2
XIII ème Réunion Régionale d Hémovigilance - Région lorraine TAUX DE DESTRUCTION REGION LORRAINE destructions 2,4 2,2 2 1,8 1,6 1,4 1,2 1 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 années Taux particulièrement bas en Lorraine 1.66 % des PSL ont été détruits en 2008 au niveau national
SAISIE INFORMATIQUE DES EVENEMENTS INDESIRABLES RECEVEURS (EIR) Région Lorraine L ensemble des correspondants d hémovigilance bénéficie d un courriel 34 ES avec correspondants d hémovigilance bénéficiant de la carte CPS (sur 54) COUVERTURE : 95 % des PSL
EVENEMENT INDESIRABLE RECEVEUR (EIR) LORRAINE 2009 423 déclarations EIR 4,11 EIR pour 1 000 Produits Sanguins Labiles (PSL) transfusés en Région Lorraine (2,66 FEIR pour 1 000 au plan national en 2008)
INCIDENTS GRAVES DE LA CHAINE (FIG) LORRAINE 2009 33 déclarations ETAPE TOTAL ANNEE 2009 IDENTIFICATION PATIENT 1 PRESCRIPTION 10 PREPARATION TRANSFUSION 8 CONTRÔLE DE LA CONCORDANCE 1 SURVEILLANCE ETABLISSEMENT DE DELIVRANCE ETS TRANSPORT TRANSPORT DEPOT SOINS 3 4 2 2 TRANSPORT ETABLISSEMENT DEPOT 2 TOTAL 33
DISTRIBUTION et DELIVRANCE DES PSL PAR SITE TRANSFUSIONNEL - Année 2009 Forbach : 5 856 6% Epinal : 5 721 6% Metz : 34 288 33% Strasbourg : 2 828 3% Nancy : 54 312 52%
LA DISTRIBUTION et la DELIVRANCE EN LORRAINE 3 sites transfusionnels distributeurs 2-24/24 avec IHR 1 - astreinte avec IHR (fermeture IHR 2010) 1 site sans IHR fermé la nuit a fermé en janvier 2010 25 dépôts de sang 9 dépôts de délivrance avec IHR hospitalière (DD) 11 dépôts d urgence (DU) 5 dépôts d urgence et relais (DR) 2 DR ont fermé en 2006 suite à l abandon des techniques d autotransfusion 2 DU et relais n ont pas demandé de renouvellement en 2009, suite à des évolutions de prise en charge des malades 2 DD sont transformés en DU et relais 1 DU n a pas eu d autorisation de renouvellement
REPARTITION DE LA DELIVRANCE PAR LES SITES ET 25 DEPOTS LORRAINE 2009 PSL délivrés par les dépôts de délivrance et d'urgence vitale 20% PSL déjà délivrés, stockés en dépôt relais 5% Sites : délivrance directe 75% Un site ou un dépôt toujours à 10 minutes d un ES avec maternité, service de chirurgie ou d urgence
25 DEPOTS EN LORRAINE Toutes les demandes d autorisation de dépôts ont été déposées dans les délais Toutes les décisions ont été rendues dans les délais 4 inspections réglementaires ont déjà réalisées sur 25 (inspection devant être réalisée dans les 5 ans)
STOCK des 25 DEPOTS (16/12/2009) CGR O+ O- A+ A- B TOTAL DD 180 78 153 51 5 467 DU+/-DR 68 53 0 0 0 121 TOTAL 248 131 153 51 5 588 PLASMA AB/SD AB/BM A O TOTAL DD 30 46 21 13 110 DU+/-DR 18 28 46 TOTAL 48 74 21 13 156
REPARTITION DES 25 DEPOTS PAR CATEGORIE D ES Type d'es 2009 ES Transfuseurs Nbre de dépôts Delivrance Urgence +/- Relais ES publics ES PSPH ES privés 24 16 13 16 8 6 5 1 3 5 6 Hôpital militaire 1 TOTAUX 54 1 1 25 9 16
POINTS CLES LORS DES AUTORISATIONS DEPOTS DES SANG Pertinence de la demande (Chirurgie-Obstétrique-Urgence) Formation des personnels Locaux Enceintes thermostatées (Normes AFNOR : qualification COFRAC 9 points) Informatisation (DD+Relais)
POINTS PARTICULIERS Tous les dépôts de délivrance sont situés dans les LAM Biologistes médecins ou pharmaciens Connexion IHR Les dépôts relais sont supprimés là où ils ne sont pas absolument indispensables favorisent la NON organisation transfusionnelle (source de destruction importante de CGR, abandon de l autotransfusion)
OBJECTIFS POUR L ANNEE 2010 Echanges de Résultats d Analyse (ERA) Prescriptions VISIBLES de l IHR Identitovigilance Déclaration des Evénements Indésirables Graves de la Chaine transfusionnelle Pertinence des prescriptions de PSL Maintien de la formation en transfusion à un haut niveau
Site des Coordonnateurs Régionaux d Hémovigilance www.hemovigilance-cncrh.fr Site de la Société Française de Vigilances et de Thérapeutique Transfusionnelle www.sfvtt.org
REMERCIEMENTS A tous les correspondants d hémovigilance, les responsables des dépôts de sang, les présidents de CSTH, l Etablissement Français du Sang Lorraine Champagne l Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé