NOTICE. MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent

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Transcription:

NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/11/2005 Dénomination du médicament Encadré MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? 3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? < Classe pharmacothérapeutique SUPPLEMENT MINERAL (A: appareil digestif et métabolisme) Indications thérapeutiques Ce médicament contient du magnésium. L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium: nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil, manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain) crampes musculaires, fourmillements L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes. En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? < Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Contre-indications Ne prenez jamais MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent dans les cas suivants: si vous avez une atteinte rénale sévère. si vous êtes allergique à l'un des composants contenus dans MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent: Mises en garde spéciales En raison du sorbitol, ce médicament ne doit pas être administré en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire) Précautions d'emploi Ce médicament contient 300 mg de potassium par comprimé: en tenir compte dans la ration journalière. Ce médicament contient 43 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel strict. EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Grossesse En clinique, un recul important et des grossesses exposées en nombre suffisamment élevé, n'ont pas révélé d'effet malformatif ou fœtotoxique du magnésium. En conséquence l'utilisation du magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. Allaitement Ce médicament passe dans le lait maternel, en conséquence l'allaitement est à éviter pendant le traitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Liste des excipients à effet notoire: sodium, potassium, sorbitol. 3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? < Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie Chez l'adulte: 2 comprimés par jour. Chez l'enfant: 9,6 à 28,8 mg/kg/j, soit 1 à 2 comprimés par jour. Mode d'administration Voie orale Les comprimés doivent être dissous dans un grand verre d'eau. Fréquence d'administration La dose journalière est à répartir de préférence en plusieurs prises avant ou au cours d'un repas. Durée du traitement En l'absence d'amélioration des symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre. Consultez votre médecin. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû: Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? < Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment diarrhées, douleurs abdominales. NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? < Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte. Conditions de conservation Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de l'humidité. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES < Liste complète des substances actives et des excipients Que contient MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent? La substance active est: Oxyde de magnésium léger... 270,0 mg Quantité correspondant à magnésium... 150,0 mg Pour un comprimé effervescent. Les autres composants sont: Acide citrique anhydre, carbonate de potassium, bicarbonate de potassium, carbonate de sodium anhydre, amidon de riz, cyclamate de sodium, saccharine sodique, dextrine, arôme citron (sorbitol, mannitol, D-glucono-1,5-lactone, huile essentielle de citron, citral), chlorure de potassium. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que MAGNESIUM ARROW 150 mg, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 20 ou 40. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE Exploitant ARROW GENERIQUES 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon FRANCE Fabricant HERMES ARZEIMITTEL Georg - Kalb - Strasse 5-8 8023 GROSSHESSELOHE/MUNCHEN ALLEMAGNE ou HOCHLAND PHARMA GmbH Hans - Urmiller - Ring 52 82515 WOLFRATSHAUSEN ALLEMAGNE Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles

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