LAMR/FRM/2010 indice 21 Institut de Radioprotection et de Sûreté Nucléaire Laboratoire d Analyses Médicales Radiotoxicologiques 31, rue de l Ecluse BP 40035-78116 LE VESINET Cedex Tél. : 01 30 15 52 35 - Fax : 01 30 15 52 64 - E mail : lamr@irsn.fr Surveillance d'un risque de contamination interne par examens de radiotoxicologie 1. Indications de surveillance d un risque de contamination interne Cette surveillance doit, en application du décret n 2003-296 du 31 mars 2003, être pratiquée dans tous les cas de risque de contamination interne, en particulier lors de : manipulation de sources non scellées (médecine nucléaire in vivo ou in vitro, laboratoires de recherche, industries...), manipulation d appareillages susceptibles de produire des produits d activation (détecteurs à capture d électrons, générateurs de neutrons, cyclotrons...). Cette surveillance de la contamination interne requiert : une participation éclairée des professionnels concernés par cette surveillance, la mise en œuvre de moyens (matériel de prélèvement, organisation..) avec l appui de la personne compétente en radioprotection (PCR). Par délégation de l employeur (Art. R 231-106 du décret n 2003-296 du 31 mars 2003), la PCR est chargée d assurer, en collaboration avec le médecin du travail et l IRSN, la mise en place et l efficacité de la surveillance radiotoxicologique : inscription aux examens de radiotoxicologie pratiqués par l IRSN, réception et distribution du matériel de prélèvement fourni par l IRSN, envoi à l IRSN des échantillons biologiques. 2. Protocoles de surveillance de la contamination interne sur échantillons biologiques Suivant les conditions de travail et la nature des sources manipulées, l IRSN propose 4 protocoles de surveillance : surveillance de routine, surveillance de contrôle, surveillance spéciale, surveillance de chantier. 2.1 Surveillance de routine (abonnement semestriel aux examens de La surveillance de routine est adaptée au personnel : * manipulant régulièrement des sources non scellées de radionucléides * exposé à une atmosphère contaminée par des substances radioactives. Vu la fréquence de cette surveillance, la surveillance de routine est mieux adaptée pour les RN à période longue. Ce mode de surveillance permet une évaluation dosimétrique. 2.2 Surveillance de contrôle (abonnement semestriel aux examens de La surveillance de contrôle est adaptée au personnel : * manipulant régulièrement des sources non scellées de radionucléides * exposé à une atmosphère contaminée par des substances radioactives. 1/6
La surveillance de contrôle est un programme mis en place pour vérifier les conditions de travail Dans le cadre de la surveillance concernant des RN à période courte, le suivi semestriel relève d une surveillance de contrôle. Ce mode de surveillance n a pas pour objectif l évaluation dosimétrique. Les urines doivent être recueillies au plus tôt après la manipulation des radionucléides. L envoi des flacons doit se faire le plus rapidement possible après le recueil des urines afin d optimiser l examen de radiotoxicologie. 2.3 Surveillance spéciale (demande exceptionnelle d examens de La surveillance spéciale est adaptée aux : * manipulations inhabituelles ou irrégulières de sources non scellées, * sé accidentels dans une atmosphère dont la radioactivité dépasse les limites réglementaires. 2.4 Surveillance de chantier (demande exceptionnelle d examens de La surveillance de chantier est adaptée au personnel dont les conditions de travail ont été modifiées, participant à des campagnes programmées de travail pendant une durée limitée. Un examen est réalisé avant le début de la campagne, puis à la fin de celle-ci. 3. Examens de radiotoxicologie réalisés par le laboratoire L examen de radiotoxicologie est un acte médical que seul le médecin de travail peut prescrire. Le catalogue des examens proposés par le laboratoire est consultable sur le site Internet de l IRSN (http://www.irsn.org/), dans la rubrique «Prestations Protection de l homme». Le manuel de prélèvement LAMR/GUI/037 précise pour chaque radionucléide analysé sa période, la technique mise en œuvre, la limite de détection et le délai de réalisation. A compter du 2 ème semestre 2017, pour la surveillance radiotoxicologique des salariés exposés au risque de contamination interne par les isotopes de l uranium 238 et/ou du thorium 232, le LAMR effectuera un dépistage urinaire par dosage pondéral (spectrométrie de masse à plasma induit ou ICP-MS). En cas de résultat supérieur à la limite de détection, l analyse sera complétée après validation avec le médecin du travail par une recherche par spectrométrie alpha. 4. Inscription à une surveillance par examens de radiotoxicologie 4.1 Surveillance de routine et de contrôle 4.1.1 Souscription de l abonnement aux examens de radiotoxicologie Les formulaires LAMR/FRM/2312 «Abonnement ou modification d abonnement aux examens de radiotoxicologie sur échantillons biologiques (surveillance de routine ou surveillance de contrôle)» et LAMR/FRM/3839 «Adresse des correspondants de l Entreprise» (Médecin du Travail, personne compétente en radioprotection, facturation...) permettent de souscrire à l abonnement. L abonnement est strictement nominatif. 4.1.2 Reconduction de l abonnement La surveillance proposée comporte 2 examens par an, répartis sur 2 semestres : * du 1 février au 31 juillet (1er semestre), 2/6
* du 1 août au 31 janvier (2ème semestre). Une mise à jour de l abonnement est proposée par l IRSN, en décembre et en juin. Elle peut être l occasion pour l employeur de demander des modifications pouvant concerner les personnes surveillées et/ou les radionucléides dosés. La reconduction de l abonnement est réalisée au moyen des formulaires LAMR/FRM/120 «Courrier de mise à jour des abonnements semestriels pour la surveillance de routine» et LAMR/FRM/2312 «Abonnement ou modification d abonnement aux examens de radiotoxicologie sur échantillons biologiques (surveillance de routine ou surveillance de contrôle)». 4.1.3 Modifications de l abonnement Des modifications peuvent être demandées par l employeur à tout moment : * modification d identité, * modification concernant les radionucléides à doser, * ajout d une personne nouvelle à la liste du personnel surveillé, * cessation définitive de la surveillance e personne (cessation de l activité, départ de la personne ), * suspension temporaire de la surveillance e personne (suspension de l activité, congés maternité ). Les demandes de modifications transmises à l IRSN au moyen du formulaire LAMR/FRM/2312 «Abonnement ou modification d abonnement aux examens de radiotoxicologie sur échantillons biologiques» sont à retourner signées par le médecin du travail. 4.2 Surveillance spéciale et de chantier Le formulaire LAMR/FRM/1602 «Surveillance spéciale en radiotoxicologie sur échantillons biologiques (surveillance spéciale ou surveillance de chantier)» est accompagné par le formulaire LAMR/FRM/3839 «Adresse des correspondants de l Entreprise» (médecin du travail, personne compétente en radioprotection, facturation...). Le LAMR réalise à la demande de particuliers ou d instances, des examens de radiotoxicologie. Le formulaire LAMR/FRM/1603 «Demande d examens(s) de radiotoxicologie pour les particuliers» est adressé au médecin généraliste. 5. Personnes à contacter à l IRSN Les informations recueillies sont nécessaires à la mise en œuvre de la surveillance radiotoxicologique. Elles font l objet d un traitement informatique. Conformément à la loi Informatique et Liberté, vous bénéficiez d un droit d accès et de rectification à ces informations. Vous pouvez exercer ce droit et obtenir communication des informations vous concernant en contactant le Laboratoire d Analyses Médicales Radiotoxicologiques par téléphone au 01 30 15 52 35 de 8h30 à 17h10. Pour toute demande de formulaires, d informations complémentaires ou de réclamations, contactez ce même numéro. Jours de fermeture du LAMR (2017): - 14/04/2017-26/05/2017-13/07/2017-14 et 16/08/2017-02 et 03/11/2017-22, 26 et 27/12/2017 3/6
6. Matériel de prélèvement mis à disposition par l IRSN Le matériel de prélèvement pour les échantillons biologiques est mis à disposition par l IRSN. Il est envoyé par la Poste en Colissimo suivi. Cet envoi contient : * les flacons pour le recueil des urines ou des selles de 24 heures et les sacs individuels de transport, * les instructions concernant le recueil et l expédition des échantillons biologiques à l IRSN. Sur demande, le LAMR fournit des kits de recueil non nominatifs de réserve. Il est vivement recommandé de consulter le manuel de prélèvement du LAMR sur le site internet de l IRSN (http://www.irsn.org/), dans la rubrique «Prestations Dosimétrie et Radioprotection Assurer un suivi radiotoxicologique des travailleurs». Le recueil peut être effectué sur le lieu de travail, d autant plus lorsque le dosage de radionucléides à période courte (99mTc, 123I ) est demandé. Les échantillons recueillis dans ce matériel sont à retourner dans les meilleurs délais à l IRSN par transporteur, aux frais et sous la responsabilité de l expéditeur. L expédition par collisimo est formellement interdite. Afin d assurer l intégrité des échantillons et la sécurité des transporteurs, il est recommandé de sensibiliser ce dernier. 7. Critères d acceptabilité Tout échantillon dont le délai entre la date de prélèvement et la date de réception au laboratoire dépasse 30 ne sera pas traité. Pour tout échantillon dont les dates de recueil ne seront pas précisées, aucun résultat ne sera rendu. 8. Résultats des examens de radiotoxicologie 8.1 Sous-traitance Le laboratoire ne fait appel à aucun laboratoire sous-traitant pour la réalisation même partielle des examens de radiotoxicologie. La totalité des prestations est effectuée au sein des locaux du laboratoire par le personnel affecté au LAMR. La redondance des équipements, les maintenances ainsi que le suivi métrologique permettent d assurer la continuité du suivi radiotoxicologique des salariés et particuliers en routine et en cas d incident. 8.2 Transmission des comptes-rendus d examens S agissant d examens de biologie médicale réalisés dans le contexte de la médecine du travail, les résultats d examens sont adressés par le laboratoire exclusivement au médecin du travail prescripteur sous couvert du secret médical. Les résultats d examens sont également transmis au Système d Information de la Surveillance de l Exposition aux Rayonnements Ionisants (SISERI). Ce système permet de centraliser, vérifier et conserver l ensemble des résultats des mesures individuelles de l exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants. En cas d examen de radiotoxicologie réalisé sur un échantillon d un particulier à la demande d un médecin généraliste, il sera adressé un compte-rendu d examens au médecin généraliste ainsi qu au particulier. Le compte-rendu d examens signé par le biologiste et transmis sous format papier est le seul document faisant foi. 4/6
Pour toute demande d examens ayant permis d identifier l incorporation d un radionucléide, le Biologiste Médical contacte le prescripteur par téléphone pour l informer du résultat et lui apporter si nécessaire tout conseil utile à l interprétation de ce résultat. Dans le cas très exceptionnel où le LAMR aurait transmis un compte-rendu d examens non-conforme, ce dernier fera l objet d un rappel par le Biologiste Médical. Un compte-rendu corrigé sera émis dans les meilleurs délais par le laboratoire. 8.3 Assurance qualité * Accréditation COFRAC n 8-1884 selon la norme NF EN ISO 15189 (portée disponible sur le site du COFRAC : http://www.cofrac.fr ). * Système de management de la qualité certifié ISO 9001. Le LAMR a fait le choix de ne pas apposer le logo COFRAC sur les compte-rendus d examens tant que 100% des examens ne seront pas accrédités. 9. Facturation Les prestations donnent lieu à une facturation trimestrielle à terme échu sur la base d une tarification proposée par l IRSN, révisée annuellement : formulaire LAMR/FRM/1813 «Tarification des examens de radiotoxicologie sur échantillons biologiques». Tout échantillon traité mais pour lequel les résultats n ont pu être rendus en raison d informations manquantes (dates de recueil non transmises) sera facturé. 10. Informations pratiques pour la surveillance à mettre en place Ce tableau permet de choisir un mode de surveillance adapté aux conditions d exposition aux rayonnements ionisants. Type de source Type de rayonnements Générateur rayons X de Source radioactive scellée Source radioactive non scellée Accélérateur de particules Dosimétrie externe (TLD, films ) Anthroporadiamètrie X oui non non α β γ non oui si énergie > 100 kev oui α non β oui si énergie non > 100 kev γ oui oui Tous rayonnements non, sauf en cas de bris de source Radiotoxicologie sur prélèvements biologiques non, sauf en cas de bris de source oui nous consulter nous consulter Tableau d aide à la prescription et à l interprétation des résultats : correspondance entre la limite de détection du laboratoire, l activité incorporée et les doses s s pour des délais entre le recueil de l échantillon et l arrivée au laboratoire de 3 et 7. oui 5/6
RN LD optimale au LAMR (J0, jour de mesure le jour du recueil Bq/L LD obtenue en cas de de délai de 3 Bq/L LD obtenue en cas de de délai de 7 Bq/L Activité incorporée délai de 3 Bq Activité incorporée délai de 7 Bq Dose délai de 3 msv Dose délai de 7 msv 67 Ga 5.6 11 25 1.30E+03 3.05E+03 1.43E-04 3.35E-04 99mTc 0.9 3564 2.3E+08 1.28E+06 8.28E+10 2.57E-02 1.66E+03 111In 0. 9 2 5.3 6.27E+07 1.66E+08 1.38E+01 3.66E+01 123I 1 42 6444 6.98E+02 1.07E+05 7.68E-05 1.18E-02 131I 1 1.3 1.8 3.5 4.9 7.0E-05 9.6E-05 153 Sm 2.2 6.5 27 9.93E+03 4.19E+04 6.75E-03 2.85E-02 201 Tl 7.8 16 39 2.04E+03 5.07E+03 1.55E-04 3.85E-04 90 Y 1 2.2 6.2 1.23E+03 3.46E+03 1.97E-03 5.54E-03 Limites réglementaires à ne pas dépasser: Personne du public Travailleur exposé Dose efficace corps entier 1mSv/an 20mSv/an xxxxx : > 20 msv xxxxx : <1mSv 11. Références réglementaires et normatives - Décret n 2002-460 du 4 avril 2002 relatif à la protection générale des personnes contre les dangers des rayonnements ionisants. - Décret n 2003-296 du 31 mars 2003 relatif à la protection des travailleurs contre les dangers des rayonnements ionisants. - Arrêté du 6 décembre 2003 relatif aux conditions de délivrance du certificat et de l agrément pour les organismes en charge de la surveillance individuelle de l exposition des travailleurs aux rayonnements ionisants. - Arrêté du 21 juin 2013 modifiant l arrêté du 6 décembre 2003. - Récépissé de déclaration n 1073155 de la Commission nationale de l Informatique et des Libertés autorisant l utilisation par le LAMR du répertoire national d identification des personnes physiques dans un traitement automatisé d informations nominatives relatives à la surveillance de certaines personnes exposées aux rayonnements ionisants. - Norme NF ISO 20553 : Surveillance professionnelle des travailleurs exposés à un risque de contamination interne par des matériaux radioactifs. 6/6