ATTESTATION D ACCREDITATION. N 1-1322 rév. 6



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Transcription:

Convention N 926 Section Laboratoires ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N 1-1322 rév. 6 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : ALBHADES PROVENCE N SIREN : 384684957 Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d analyses/essais/étalonnages en : and Cofrac rules of application for the activities of testing/calibration in : ENVIRONNEMENT / QUALITE DE L'EAU ENVIRONMENT / WATER QUALITY AGROALIMENTAIRE / DIVERS ALIMENTS FOOD AND FOOD PRODUCTS / FOODSTUFFS BIENS DE CONSOMMATION, SPORTS ET LOISIRS / JOUETS ET PRODUITS EN CONTACT AVEC LES ENFANTS - MEUBLES CONSUMER PRODUCTS, SPORTS AND LEISURE ACTIVITIES / TOYS AND PRODUCTS IN CONTACT WITH CHILDREN - FURNITURE PRODUITS CHIMIQUES ET BIOLOGIQUES, EQUIPEMENTS MEDICAUX / DISPOSITIFS MEDICAUX - PRODUITS BIO-ACTIFS (MEDICAMENTS, COSMETIQUES, ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS) CHEMICAL AND BIOLOGICAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES / MEDICAL DEVICES - BIOCIDES AND HYGIENE PRODUCTS (MEDICALS, COSMETICS, ANTISEPTICS AND DISINFECTANTS) réalisées par / performed by : ALBHADES PROVENCE 940 avenue Traversetolo 04700 ORAISON et précisément décrites dans l annexe technique jointe and precisely described in the attached technical appendix L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO/CEI 17025 : 2005 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2009) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO/IEC 17025 : 2005 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint IAF/ILAC/ISO Communiqué dated january 2009). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation, pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 1/10

Convention N 926 Date de prise d effet / granting date : 01/09/2015 Date de fin de validité / expiry date : 30/04/2017 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable du Pôle Biologie Biochimie, The Pole Manager, Florence SIMONUTTI Cette attestation annule et remplace l attestation N 1-1322 Rév 5. This certificate cancels and replaces the certificate N 1-1322 Rév 5. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 2/10

Section Laboratoires ANNEXE TECHNIQUE à l attestation N 1-1322 rév. 6 L accréditation concerne les prestations réalisées par : ALBHADES PROVENCE 940 avenue Traversetolo 04700 ORAISON Dans ses unités techniques : Elle porte sur : Unité Technique 1 : LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE Unité Technique 2 : LABORATOIRE DE MECANIQUE Unité Technique 3 : LABORATOIRE DE CHIMIE MINERALE Unité Technique 1 : LABORATOIRE DE MICROBIOLOGIE Agroalimentaire / Divers aliments / Analyses microbiologiques (Analyses microbiologiques des produits et environnement agro-alimentaires LAB GTA 59) consommation humaine, aux aliments pour animaux et aux échantillons de l environnement consommation humaine, aux aliments pour animaux et aux échantillons de l environnement à l'alimentation animale, aux échantillons d'environnement du secteur agro-alimentaire à l'alimentation animale à l'alimentation animale CARACTERISTIQUE MESUREE OU Micro-organismes Micro organismes Micro-organismes Escherichia coli - β - glucuronidase positive Staphylocoques à coagulase positive à 30 C par la technique d ensemencement en profondeur Ensemencement et dénombrement par méthode spirale Ensemencement en surface et dénombrement des colonies à 30 C par méthode spirale à 44 C à 35 C ou 37 C par utilisation du milieu gélosé de Baird Parker NF EN ISO 4833-1 NF V08-100 XP V08-034 NF ISO 16649-2 NF EN ISO 6888-1 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 3/10

Agroalimentaire / Divers aliments / Analyses microbiologiques (Analyses microbiologiques des produits et environnement agro-alimentaires LAB GTA 59) à l'alimentation animale à l'alimentation animale, aux échantillons d'environnement du secteur agro-alimentaire Tous produits d'alimentation humaine et animale et prélèvements de l'environnement (hors environnement d'élevage) à l'alimentation animale à l'alimentation animale d'alimentation humaine et prélèvements d'environnement Tous produits d'alimentation humaine CARACTERISTIQUE MESUREE OU Staphylocoques à coagulase positive Salmonella spp. dont Salmonella Typhi et Salmonella Paratyphi Salmonella (mobile) Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes Listeria monocytogenes et Listeria spp. Listeria monocytogenes et Listeria spp en aérobiose à 35 C ou 37 C par utilisation du milieu gélosé au plasma de lapin et au fibrinogène Recherche Isolement / Identification et confirmation Recherche par milieu de culture SMS Recherche Isolement / Identification et confirmation à 37 C et confirmation Recherche à 37 C par milieu chromogénique ALOA ONE DAY Dénombrement à 37 C par milieu chromogénique ALOA COUNT NF EN ISO 6888-2 NF EN ISO 6579 AES 10/4-05/04 NF EN ISO 11290-1 NF EN ISO 11290-2 AES 10/03-09/00 AES 10/05-09/06 Eaux douces Eaux douces Eaux douces Eaux douces Environnement / Qualité de l eau / Analyses microbiologiques (Analyses microbiologiques et biologiques des eaux LAB GTA 23) Micro-organismes revivifiables 36 C Micro-organismes revivifiables 22 C Escherichia coli et bactéries coliformes Spores de micro-organismes anaérobies sulfito-réducteurs Ensemencement par incorporation Incubation à 36 C Ensemencement par incorporation Incubation à 22 C Filtration sur membrane Incubation à 36 C confirmées Destruction des formes végétatives Filtration sur membrane Incubation à 37 C en anaérobiose caractéristiques NF EN ISO 6222 NF EN ISO 6222 NF EN ISO 9308-1 NF EN 26461-2 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 4/10

Eaux douces Eaux de réseaux sanitaires froides et chaudes Eaux de tours aéroréfrigérantes Environnement / Qualité de l eau / Analyses microbiologiques (Analyses microbiologiques et biologiques des eaux LAB GTA 23) Entérocoques intestinaux Legionella et Legionella pneumophila (1) Filtration sur membrane Incubation à 36 C confirmées Ensemencement en direct et après concentration par filtration Traitement et ensemencement d une partie du concentrat Incubation à 36 C Dénombrement des Legionella et Legionella pneumophila en immunofluorescence ou par agglutination au latex (1) A l exception des eaux sales et/ou non filtrables nécessitant une centrifugation. NF EN ISO 7899-2 NF T 90-431 Environnement / Qualité de l eau / Echantillonnage - Prélèvement (Echantillonnage d eau en vue d analyses microbiologiques-lab GTA 29) IRDEFA (tour aéroréfrigérante TAR ) Et/ou Eaux chaudes sanitaires et froides Echantillonnage pour la recherche de Légionelles Echantillonnage instantané (prise d un échantillon unique) FD T 90-522 NF EN ISO 19458 Circulaire Légionelles n 2002/243 du 22/04/2002 Arrêté ministériel rubrique n 2921 Arrêté ministériel du 01/02/2010 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 5/10

chimiques et biologiques, équipements médicaux / bio-actifs / Analyses microbiologiques (Microbiologie appliquée à la chimie fine, produits cosmétiques d hygiène et de santé : dispositifs médicaux - LAB GTA 19/160) stériles stériles Contrôle de la contamination microbienne : Validation de la méthode d estimation de la population de micro-organismes Application de la méthode validée Essais de stérilité pratiqués en cours de validation d un procédé de stérilisation : Détection de micro-organismes Essais de stérilité hors cadre de la validation du procédé de stérilisation : Bactéries aérobies et anaérobies Levures, moisissures Immersion ou Elution puis dénombrement a - Filtration b - Inclusion c NPP et autres Ensemencement direct Recherche par filtration sur membrane Ensemencement direct Recherche par filtration sur membrane NF EN ISO 11737-1 NF EN ISO 11737-2 Pharmacopées en vigueur PE 2.6.1 ou USP <71> chimiques et biologiques, équipements médicaux / bio-actifs / Analyses microbiologiques (Microbiologie appliquée à la chimie fine, produits cosmétiques d hygiène et de santé : dosage des endotoxines (LAB GTA 19/160-131-3) Eaux décrites selon la pharmacopée Dialysats et produits de substitution Cosmétiques Divers pharmaceutiques ou non Essais des endotoxines bactériennes : Détermination de la concentration en endotoxines bactériennes par l essai au lysat d amébocytes de limule (LAL) Méthodes photométriques: colorimétrie cinétique Pharmacopées en vigueur PE 2.6.14 ou USP <85> et <161> Méthode D chimiques et biologiques, équipements médicaux / bio-actifs / Analyses microbiologiques (Microbiologie appliquée à la chimie fine, produits cosmétiques d hygiène et de santé : Méthodes biologiques - LAB GTA 19/131-3) cosmétiques cosmétiques cosmétiques cosmétiques secteur pharmaceutique pharmaceutiques Contrôle de la contamination microbienne : bactéries aérobies mésophiles Contrôle de la contamination microbienne : levures et moisissures Contrôle de la contamination microbienne :micro-organismes spécifiés et non spécifiés Evaluation de la protection antimicrobienne Contrôle de la contamination microbienne : germes aérobies viables totaux Efficacité des agents de conservation antimicrobienne Enrichissement Dénombrement et recherche par inclusion, par étalement, par filtration Dénombrement par inclusion, par étalement, par filtration Enrichissement, puis recherche et identification Capacité de réduction du nombre de bactéries, levures et moisissures Dénombrement a- sur plaque b- par filtration Capacité de réduction du nombre de bactéries, levures et moisissures NF ISO 21149 ISO 16212 ISO 18415 NF EN ISO 11930 Pharmacopées en vigueur PE 2.6.12 ou USP < 61 > Pharmacopées en vigueur PE 5.1.3 ou USP 51 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 6/10

chimiques et biologiques, équipements médicaux / bio-actifs / Analyses microbiologiques (Microbiologie appliquée à la chimie fine, produits cosmétiques d hygiène et de santé : Méthodes biologiques - LAB GTA 19/131-3) cosmétiques et pharmaceutiques pharmaceutiques Dénombrement de germes aérobies viables totaux sur eau purifiée Essai de stérilité : bactéries aérobies et anaérobies, levures, moisissures Dénombrement par filtration Recherche par ensemencement direct Filtration sur membrane Pharmacopée en vigueur PE 008 Pharmacopées en vigueur PE 2.6.1 ou USP < 71> chimiques et biologiques, équipements médicaux / / Cytotoxicité Préparation des produits à tester (130-1) (extrait médicament, produit biologique) CARACTERISTIQUE MESUREE OU Préparation des échantillons et matériaux Extraction NF EN ISO 10993-12 chimiques et biologiques, équipements médicaux / / Cytotoxicité (Essais de détermination de la cytotoxicité «in vitro» des matériaux et dispositifs médicaux Cytotoxicité - 130-1) (extrait médicament, produit biologique) CARACTERISTIQUE MESUREE OU Réponse biologique de cellules de mammifères Méthode «in vitro» : Détermination de la réponse avec des extraits du dispositif NF EN ISO 10993-5 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 7/10

Unité Technique 2 : LABORATOIRE DE MECANIQUE Bien de consommation, Sports et loisirs / Jouets et produits en contact avec les enfants (48) / Essais physiques Essais mécaniques Essais acoustiques et mesures de bruit Essais de marquage et dispositions constructives Jouets CARACTERISTIQUE MESUREE OU Dimensions Bords et pointes dangereuses Flexibilité des fils Résistance statique Coincements / écrasements / accessibilité Stabilité Résistance dynamique / freinage Résistivité Puissance acoustique Energie cinétique Température Flux d induction magnétique Marquages Evaluation des caractéristiques de construction et exigences dimensionnelles Essais de traction / torsion / chutes / choc / compression / résistance dynamique / freinage / stabilité / thermique Puissance acoustique / énergie cinétique Validation des marquages et instructions PRINCIPAUX MOYENS UTILISES Règle / micromètre / Dynamomètre / Couple mètre / sonomètre / Masse d essais / plan incliné / Gabarits dimensionnels / Chaîne de mesure acoustique / Cinémomètre / Gaussmètre * Exclusion : EN 71-1 4.11 : Jouets actionnés par la bouche et autres jouets destinés à être mis dans la bouche EN 71-1 4.15 : Jouets destinés à supporter le poids d un enfant EN 71-1 4.20 : Acoustique EN 71-1 5.6 : Limitation de la vitesse des jouets électriques porteurs REFERENCE DE LA NF EN 71-1* Bien de consommation, Sports et loisirs / Jouets et produits en contact avec les enfants / Essais de comportement au feu (48) CARACTERISTIQUE MESUREE OU PRINCIPAUX MOYENS UTILISES REFERENCE DE LA Jouets Persistance de flamme Vitesse de propagation de la flamme Application d une flamme en vue de déterminer son auto-extinction ou, à contrario, sa vitesse de propagation Brûleur Banc d essai Chronomètre NF EN 71-2* * Exclusion des liquides inflammables, liquides hautement inflammables, liquides extrêmement inflammables et gaz inflammables cités au 4.1. LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 8/10

Bien de consommation, Sports et loisirs / Meubles / Essais de performance ou d'aptitude à la fonction, Essais mécaniques, Essais physiques, Essais de fatigue ou d'endurance (110-1) CARACTERISTIQUE MESUREE OU PRINCIPE DE LA PRINCIPAUX MOYENS UTILISES REFERENCE DE LA Mobiliers d'extérieur : Sièges et tables à usages domestique, collectif et de camping Mesure d espaces et de points de coincement Application de gabarits et contrôle visuel Gabarits NF EN 581-1 Sièges d'extérieur à usages domestique, collectif et de camping Exclusion : chaises longues type bains de soleil Tables d'extérieur à usages domestique, collectif et de camping Mobiliers domestiques : sièges Mobiliers d'extérieur : Sièges réglables type chilienne Résistance : Non dégradation Résistance : Non dégradation Stabilité : Non basculement Résistance : Non dégradation Application de charges sur l assise, le dossier et les accoudoirs de chaises Application de charges sur le plateau de tables Mesures dimensionnelles ou application de charges de basculement Application de charges sur la nappe, le dossier et les accotoirs. Performance des crantages. Vérins Capteurs Patins de charge Vérins Capteurs Patins de charge Vérins Capteurs Patins de charge Mètre Vérins Capteurs Patins de charge NF EN 581-2 sauf annexes A et B NF EN 581-3 NF EN 1022 NF D61-062 LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 9/10

Unité Technique 3 : LABORATOIRE DE CHIMIE MINERALE Bien de consommation, Sports et loisirs / Jouets et produits en contact avec les enfants / Analyses physico-chimiques (48) CARACTERISTIQUE MESUREE OU PRINCIPAUX MOYENS UTILISES REFERENCE DE LA Jouets Catégorie III Détermination de la teneur des éléments suivants : Al, Sb, As, Ba, Cd, Co, Cu, Pb, Mn, Hg, Ni, Se, Sr, Sn, Zn, Cr Extraction par solution acide chlorhydrique dilué Dosage par ICP-MS Acide chlorhydrique dilué ICP-MS NF EN 71-3 Date de prise d effet : 01/09/2015 Date de fin de validité : 30/04/2017 Le Responsable d Accréditation Pilote The Pilot Accreditation Manager Cassandre CHOPLIN Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique 1-1322 Rév. 5. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr LAB Form 37 Révision 04 Janvier 2014 Page 10/10