La transfusionde produits sanguins labiles : de la demande à la fin de la transfusion Rappels réglementaires L ordonnance de produits sanguins labiles La délivrance par l EFS La réception dans le service de soin La mise en place de la transfusion La surveillance de la transfusion Les incidents transfusionnels Dr Sébastien Flavier EFS Carcassonne 1
Rappels réglementaires L acte transfusionnel est un acte médical qui engage la responsabilité du médecin «L infirmier est habilité à accomplir sur prescription médicale écrite, qualitative et quantitative, datée et signée à condition qu un médecin puisse intervenir à tout moment l injection et la perfusion de produits d origine humaine nécessitant, préalablement à leur réalisation, lorsque le produit l exige, un contrôle d identité et de compatibilité obligatoire effectué par l infirmier» Décret n 2004-802 du 29 juillet 04 relatif aux parties IV et V du code santé publique (exercice de la profession d infirmier R43.11-9) 2
Rappels réglementaires Information et consentement Qui doit réaliser cette information? Le médecin prescripteur Qui doit recevoir cette information? Le patient / les parents (ou tuteur) Quand réaliser l information? Au moment de la prise en charge Au plus tard en pré-transfusionnel immédiat Comment réaliser l information? Au cours d un entretien médical Un support écrit est remis au patient La signature du patient n est pas obligatoire mais elle est le plus souvent recueillie preuve de la réalité de l information 3
Rappels réglementaires Information et consentement Contenu de l information Définition des PSL (origine humaine) Bénéfices attendus Risques liés à l administration des PSL Réactions transfusionnelles (allergie, frisson/fièvre..) Risques avérés (viraux, bactériens, immunologiques) Risques probables (MCJ) 4
Rappels réglementaires 5
Rappels réglementaires Circulaire du 15 12 2003 relative à l actetransfusionnel La demande d examens IH La demande de PSL La réception des PSL La réalisation de l acte transfusionnel Le dossier transfusionnel 6
La prescription d examens d immuno-hématologie Prescripteur Identification de l ES et du service Identification et signature duprescripteur Date de la prescription Identité complète du patient (Nom de Préleveur Identité, qualité et signature Nombre d échantillons Date et heure du prélèvement naissance, prénoms, nom d usage, sexe, DDN Examens demandés Renseignements cliniques, biologiques Examens obligatoires Groupage ABO RH1 et phénotype RH KEL1 (2 déterminations) Recherche d anticorps irréguliers (RAI) Autres examens selon le contexte : Épreuve de compatibilité directe au laboratoire en cas de RAI positive Phénotypage érythrocytaire étendu 7
La prescription d examens d immuno-hématologie 8
Le prélèvement des échantillons Identification des échantillons Demander au patient son identité (épeler) Confronter les informations (dossier, famille..) Vérifier les informations de l étiquette Nom de naissance Nom marital Prénom Sexe Date de naissance Identification des tubes par le PRELEVEUR IMMEDIATEMENT après le prélèvement AVEC LES ETIQUETTES et EN PRESENCE du patient (Ne pas coller les étiquettes à l avance) 9
La prescription des PSL (CGR, plaquettes, plasma) Identification de l ES et du service Identification et signature du prescripteur Date de la prescription Identité complète du patient Type et quantité de PSL (qualifications) Ferme ou réserve Date et heure de la distribution Degré d urgence Joindre impérativement la carte de groupe ou les comptes rendus d examens RAI : 21J Indication formelle duprescripteur Mentions obligatoires pour certains produits sanguins Prescription de concentré de plaquettes : Poids du patient, résultat et date de la dernière numération plaquettaire Prescription de plasma : Indications de la transfusion 3 niveaux d urgence Urgence Vitale immédiate : sansdélai : sans attendre résultats groupes / RAI Urgence vitale : délai de mise à disposition des PSL 30 minutes : sans attendre résultats RAI Urgence relative : délai de mise à disposition des PSL 1 à 2heures 10
1 1 L acte transfusionnel La prescription des PSL (CGR, plaquettes, plasma)
La prescription des PSL (CGR, plaquettes, plasma) 12
La remise des produits Check list ultime de délivrance Délivrance sur présentation par le coursier d un document permettant l identification complète du patient Concordance entre l ordonnance et la fiche de délivrance Horodatage fiche de délivrance (2 pour ES, 1 EFS) et bon de transport (1 pour ES, 1 EFS) Placer dans container adéquat Faire signer le transporteur (bon de transport) Remettre au coursier 13
Le transport des PSL Réalisé selon les bonnes pratiques de transport arrêté du 24 avril 2002, définissant les modalités de transport de produits issus de sang humain entre le site de délivrance et l Etablissement de Santé ainsi qu au sein de l Etablissement de Santé selon les horaires, le type de produit et le degré d urgence. Il est effectué : Dans des containers qualifiés et validés pour une température adaptée à chaque PSL Par des personnels ou prestataires habilités Accompagné d un bon de transport signé par chacun des intervenants notifiant les heures de départ et d arrivée des PSL 14
Le transport des PSL Edité par l établissement Français du Sang Chacun s identifie et signe - l agent de l EFS - le transporteur 15
La réception des PSL dans le service Contrôles à reception Étape essentielle, elle permet de repérer des erreurs d attribution Elle doit être réalisée par du personnel formé et selon une procédure écrite : Importance d une check-list Chaque item vérifié doit être tracé L infirmière vérifie obligatoirement en présence du transporteur : La destination du colis : identification du destinataire et de l expéditeur La conformité de la livraison : aspect du colis, conformité du transport (délai, température, hygiène) La conformité des produits : Nombre, nature, qualifications et groupe conformes à la prescription médicale Intégrité et date de péremption La conformité des documents : présence de l ensemble des documents (prescription médicale, feuille de délivrance, carte de groupage sanguin, RAI) Concordance d identité patient entre la prescription médicale et la ou les fiche(s) de délivrance 16
La réception des PSL dans le service L IDE qui réceptionne le container horodate le bordereau et signe A conserver dans le dossier transfusionnel du patient 17
L acte transfusionnel La réception des PSL dans le service Compléter: - Identité du patient - Coller une étiquette d identifiant patient à coté de celle imprimée par l EFS et vérifier la bonne concordance (Nom, prénom, date de naissance, sexe) - Groupe du patient - S identifier - Date et résultat dernière RAI - Horodater l arrivée du produit et confirmer sa conformité Fiche de délivrance - type de PSL et n de lot 1 exemplaire à conserver dans le dossier transfusionnel du patient 1 exemplaire à renvoyer à l EFS 18
La réception des PSL dans le service Recommandations (Eviter la conservation des PSL dans le service) Interdire l entreposage dans les réfrigérateurs des services Transfuser les PSL (CGR, plasma) au plus tard dans les 6 H suivant leur réception, immédiatement pour les plaquettes Fractionner les demandes en fonction des besoins du patient 19
La réalisation de l acte transfusionnel Après avoir vérifié qu un médecin est joignable et prêt à intervenir Responsabilité pouvant être déléguée à un autre médecin mais : - Sous couvert d un transfert de responsabilité formalisé (transmissions écrites dans le dossier médical) - L IDE transfuseur doit impérativement être informé et savoir qui joindre et comment 20
La réalisation de l acte transfusionnel UNITÉ DE LIEU Tout se déroule au même endroit en présence du patient UNITÉ DE TEMPS Toutes les étapes sont effectuées successivement juste avant la pose du PSL, sans interruption Contrôle simultané de l identification du receveur et du PSL à transfuser UNITÉ D ACTION Réalisation de tous les contrôles et du branchement du PSL par la même personne Je contrôle donc Je transfuse 21
Préparation du matériel : Préparation des documents : Préparation du patient : L acte transfusionnel La préparation de la transfusion Le PSL à transfuser Le transfuseur et le matériel pour poser la perfusion Matériel de contrôle des paramètres cliniques Un dispositif de contrôle ultime ABO par CGR à transfuser La prescription médicale de PSL La ou les fiche(s) de délivrance (FD) : elle(s) accompagne(nt) le PSL délivré et comporte(nt) les éléments d identité du patient, d identification du PSL et le service destinataire. Un exemplaire est retourné rempli à l établissement qui a délivré le PSL Le dossier transfusionnel du patient Les documents de groupage sanguin et de RAI valides L informer des modalités de déroulement de la transfusion quand cela est possible Mesurer et noter les paramètres cliniques de référence : pouls, pression artérielle, température, conscience. Demander confirmation de la transfusion au médecin en cas de constat d une anomalie 22
La préparation de la transfusion 1.Le contrôle de concordance des documents réalisé pour tous les types de PSL Concordance d identité : après vérification de l identité du patient par une question ouverte : «pouvez vous m épeler votre nom de naissance et nom d usage, prénom, date de naissance, sexe?» ou à défaut lorsque cela n est pas possible par le dossier du patient, un bracelet d identification, la famille etc..., concordance sur les documents : prescription médicale, fiche(s) de délivrance, carte de groupage sanguin avec le résultat de la RAI et le cas échéant sur le produit (PSL compatibilisé) Concordance des groupes sanguins (ABO, Phénotype RH KEL1) : concordance du groupe, du RH1 et, si besoin, du phénotype RH KEL1 figurant sur la carte de groupage sanguin avec le PSL et le(s) fiche(s) de délivrance (Transfusion isogroupe ou compatible) Concordance des données d identification du PSL à transfuser : N du PSL identique à celui de la fiche(s) de délivrance Concordance des protocoles transfusionnels : qualifications et transformations identiques dossier transfusionnel/ordo/psl 23
La préparation de la transfusion 2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Réalisé à l aide d un dispositif à usage unique validé par l ANSM et constitué de sérums tests anti A et anti B qui reconnaissent les antigènes A et B de groupe sanguin (Beth-Vincent) Il sert à vérifier la compatibilité ABO entre le concentré érythrocytaire et le receveur Il doit être effectué pour chaque CGR, même en situation d urgence Il est obligatoire y compris en cas de transfusion autologue En cas de difficulté d interprétation, ne pas poser la transfusion, faire appel au médecin responsable de la transfusion ou au médecin de l ETS afin d obtenir un conseil Les résultats du contrôle doivent être inscrits sur le dispositif de contrôle ultime et le dossier transfusionnel 24
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Coller une étiquette du PSL après avoir vérifié qu il s agit bien du même numéro 25
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Vérifier la date de péremption du dispositif Compléter l identification patient date et heure de transfusion opérateur médecin n CGR 26
Mettre des gants L acte transfusionnel 2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Prélever le sang du patient au bout du doigt 27
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Déposer le sang du patient et le sang de la poche dans les cases prévues, hors des cases de réaction 28
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Déposer 1 à 2 gouttes de sérum physiologique sur chaque case de réaction 29
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Prélever un peu de sang du receveur (à partir de la goutte mère) et le mélanger avec le réactif de la 1ère case Jeter l agitateur 30
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Prélever un peu de sang du receveur (à partir de la goutte mère) et le mélanger avec le réactif de la 2ème case Jeter l agitateur 31
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Faire de même avec le CGR Prendre un «boudin» de la poche, le malaxer pour homogénéiser le sang, le couper et déposer une goutte de sang 32
Effectuer un mouvement de «chaloupage» (faire tourner doucement la carte) pour faciliter la réaction Antigène Anticorps = agglutinat L acte transfusionnel 2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) 33
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) 34
2. Le contrôle ultime pré transfusionnel (test ultime) Ne JAMAIS apporter un Ag que le patient ne possède pas) On peut transfuser dans tous les autres cas 35
La pose de la transfusion Sur une voie périphérique réservée Administrer lentement les premiers ml (1 à 2 ml/min), atteindre le débit prescrit dans les 15 min (une vigilance toute particulière doit être portée dans le cadre des transfusions des patients âgés et fragiles) La durée de la transfusion ne doit pas dépasser 3 heures Ne pas injecter/perfuser de médicament ou autre produit par la même voie en dehors de celui précisé dans le protocole (sérum physiologique en dérivation pour conserver la voie d abord si incident transfusionnel) Ne jamais ouvrir le circuit : ne jamais rebrancher un PSL 36
La surveillance de la transfusion Attentive et continue les 15 premières minutes, puis surveillance régulière pendant la transfusion et dans les heures qui suivent (30 min) Les paramètres de surveillance sont notés dans le dossier du patient : pouls, pression artérielle, température, conscience (fiche de surveillance) La pose de la transfusion (contrôles effectués, nom et qualité de la personne qui pose la transfusion, date et heure de pose) est notée en regard du numéro du PSL sur la fiche de délivrance 37
La surveillance de la transfusion 38
La fin de la transfusion A la fin de la transfusion, la poche avec la tubulure obturée par un bouchon stérile et le dispositif de contrôle ultime ABO sont conservés au moins 2 heures puis éliminés dans les DASRI La fiche de délivrance est complétée au lit du patient en notant les date et heure de fin de la transfusion puis un exemplaire est transmis à l établissement qui a délivré le(s) PSL (traçabilité) un autre exemplaire pour le dossier transfusionnel du patient Le dossier transfusionnel doit être soigneusement conservé ProtocoleTransfusionneldupatient Antécédents transfusionnels et immunologiques du patient Ordonnances depsl Demandesetrésultatsd examens IdentificationdesPSLtransfusés Feuilles desurveillancedela transfusion Fiches dedélivrance(fd) Traçabilitéducontrôleultime aulitdu patient Fiches d effet indésirablereceveur (FEIR) 39
Surveillance post-transfusionnelle Contrôle du rendement transfusionnel Exploration d un effet indésirable receveur (EIR) immédiat (<8 jours) Réactions fébriles (RFNH) Infection bactérienne transmise par transfusion (IBTT) Hémolyse Réactions allergiques (modérés- sévères) Surcharge volémique Œdème pulmonaire lésionnel (TRALI) Exploration d un effet indésirable receveur (EIR) retardés (>8 jours) RAI post-transfusionnelle Séroconversion Déclaration des EIR au correspondant d hémovigilance (FEIR) 40
Suivi post-transfusionnel Information du patient Par un médecin Au cours d un entretien Un courrier est remis au patient précisant : les quantités et qualités des produits transfusés le protocole transfusionnel Information du médecin traitant Réalisation des examens post-transfusionnels RAI : 1 à 3 mois après le dernier épisode transfusionnel 41
En situation d urgence : Les prélèvements sanguins pour analyses doivent être effectués avant toute pose de la transfusion L urgence ne dispense pas de réaliser le contrôle ultime pré-transfusionnel 42
Merci pour votre attention 23