CANTABILINE NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Cantabiline 200 mg gélules Hymecromone Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 1. Qu est-ce que Cantabiline et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cantabiline? 3. Comment prendre Cantabiline? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. Comment conserver Cantabiline? 6. Contenu de l emballage et autres informations Cantabiline Pharma.be Pagina 1 van 5
1. QU EST-CE QUE CANTABILINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Cantabiline soutient la fonction hépatique et rétablit la fonction de la vésicule biliaire grâce aux deux effets suivants : - prévention d une contraction spastique de la vésicule biliaire, des voies biliaires et du sphincter d Oddi, - stimulation d une sécrétion calme, régulière et durable de la bile sans contraction de la vésicule biliaire. Cantabiline est utilisé dans les cas suivants : - troubles fonctionnels des voies biliaires et du sphincter d Oddi - migraine liée à la digestion - légère insuffisance hépatique - digestion affaiblie - traitement symptomatique de la douleur due à des troubles de la digestion - suites d une ablation de la vésicule biliaire (cholécystectomie). L importante marge thérapeutique et l excellente tolérance font de Cantabiline un médicament extrêmement maniable. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Cantabiline Pharma.be Pagina 2 van 5
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE CANTABILINE? Ne prenez jamais Cantabiline : Si vous êtes allergique la substance active ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Vous ne pouvez pas prendre Cantabiline 200 mg gélules en cas d obstruction des voies biliaires et en cas d insuffisance hépatique grave. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d utiliser Cantabiline. Si vous êtes sensible aux aliments stimulant la sécrétion de bile (cholérétiques). La posologie doit être réduite en cas de diarrhée. Autres médicaments et Cantabiline Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cantabiline avec des aliments et des boissons Pas applicable Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas applicable Informations importantes concernant certains composants de Cantabiline Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Cantabiline Pharma.be Pagina 3 van 5
3. COMMENT PRENDRE CANTABILINE? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. La dose recommandée est de : Adultes: 3 à 6 capsules par jour avant les repas. Enfants à partir de 7 ans: 1 à 3 capsules par jour avant les repas. Si vous avez pris plus de Cantabiline que vous n auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés de Cantabiline que vous n auriez dû, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245 245). Si vous oubliez de prendre Cantabiline Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Cantabiline Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effects indésirables : - Diarrhée - réactions anaphylactiques y compris urticaire, démangeaisons, dyspnée (essoufflement), œdème de Quincke et hypotension, qui peuvent se développer jusqu au choc anaphylactique. Si vous ressentez un un effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CANTABILINE? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. N utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures permettront de protéger l environnement. Cantabiline Pharma.be Pagina 4 van 5
6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Cantabiline La substance active est Hymecromone, 200 mg par gélule. Les autres composants sont Magnesium Stearate, Oxyde de fer jaune et dioxyde de titane. Aspect de Cantabiline 200 mg et contenu de l emballage extérieur Boîte en pvc de 30 et de 90 gélules. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Merck n.v./s.a. Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Fabricant FAMAR L AIGLE Zone Industrielle n 1 Route de Crulai 61300 L Aigle France Numéro(s) d autorisation de mise sur le marché : BE071687 Mode de délivrance : Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2013 Cantabiline Pharma.be Pagina 5 van 5