Sternectomie totale : prothèse de reconstruction sternale sur mesure GASCON Audrey JEAN Claire LECA Marion UE Dispositifs Médicaux Chirurgie Thoracique Lundi 9 mars 2015
Plan Histoire de la maladie Intervention TRIONYX : prothèse de reconstruction sternale sur mesure Autres systèmes de reconstruction sternale Modalités d achat et de financement de la prothèse TRIONYX Conclusion
Histoire de la maladie (1) Septembre 2014 Madame X, 79 ans, en très bon état général, consulte pour une prise en charge chirurgicale d une ostéo-radionécrose. Définition ostéo-radionécrose : complication sévère, peu fréquente et tardive de la radiothérapie, liée à un défaut de cicatrisation du tissu osseux.
Histoire de la maladie (2) Antécédents - récidives - reconstruction mammaire néoplasie mammaire gauche (exérèse chirurgicale, radiothérapie, chimiothérapie) ovariectomie bilatérale par cœlioscopie suite à un kyste ovarien
Histoire de la maladie (3) AVC Consultation avec le chirurgien thoracique pour prise en charge chirurgicale de l ostéo-radionécrose intervention Découverte de séquelles post-radiques très importantes : - fracture spontanée de la clavicule - ostéo-radionécrose évoluée de la clavicule gauche, du sternum, des 1 ères et 2 èmes côtes gauches - lésions cutanées nécrotiques surinfectées (traitées)
Intervention (1) Chirurgie en 2 temps : - exérèse sternale, claviculaire gauche et 1 ère, 2 ème et 3 ème côtes bilatérales - reconstruction par matériel prothétique sur mesure (TRIONYX ) et lambeaux de couverture par muscle du grand dorsal droit pédiculé
Intervention (2) 1 er temps Résection en bloc Incision : abord du sternum Résection Reconstruction : mise en place de la prothèse sternale sur mesure sur les 2 ème, 3 ème et 4 ème côtes à droite et sur les 3 ème et 4 ème côtes à gauche. 2 ème temps Chirurgie plastique Recouvrement par un lambeau de muscle grand dorsal droit pédiculé
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (1) Prothèse sternale destinée au remplacement total du sternum, du manubrium et des côtes. Ce système destiné à la reconstruction de la paroi thoracique est composé de : - 1 plaque sternale sur mesure multi-perforée (permettant une réinsertion tissulaire/musculaire sur le sternum prothétique) - 6 agrafes costales
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (2) - s accroche sur les côtes par l intermédiaire d agrafes spécifiques - développée sur mesure pour un patient donné à l aide des images scanner et/ou IRM grâce au logiciel OSIRIX de reconstruction 3D
Images de reconstruction 3D envoyées au prescripteur pour validation.
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (3) TRIONYX : DMI de classe II B (potentiel de risque élevé) composition : - partie sternale - partie agrafes - partie verrou - ancillaires
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (4) Plaque prothèse de sternum : Alliage de Titane TI6-AL 4-V (répondant à la norme ISO 5832/3)
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (5) Agrafes : Titane pur T40 (répondant à la norme ISO 5832/2) Agrafes sternales TRIONYX Agrafes costales ThoRib
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (6) Verrou : Vis composé d un alliage de Titane TI6AI4V Rondelles en PEEK OPTIMA
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (7) Avantages du Titane : Compatibilité exceptionnelle avec les tissus Inerte et résistant à la corrosion de l air et de l environnement biologique grâce à son pouvoir auto-oxydant et auto-protecteur Matériau modelable - meilleure adaptation des raccords et connexions en titane sur les surfaces et angulations osseuses - mémoire de forme après modelage : meilleure résistance aux forces de traction Réactions allergiques extrêmement rares Permet la réalisation de tomodensitométrie et IRM sans artéfact Importance +++ dans le suivi des patients (surtout si lésions tumorales)
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (8) Ancillaires : Terme utilisé pour parler du matériel de pose de prothèse (instruments chirurgicaux réutilisables) Composé en Inox 316L et MX455 Avantages : instruments simples et efficaces
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (9)
TRIONYX : Prothèse de reconstruction sternale sur mesure (10) La prothèse TRIONYX est livrée non stérile, de même que le container en aluminium contenant les instruments de pose*. Il convient à l établissement de santé utilisateur d effectuer un programme de stérilisation en autoclave. * Suite à l opération tout le matériel de pose est récupéré par le laboratoire fournisseur, afin de pouvoir être réutilisé.
Autres systèmes de reconstruction sternale (1) Reconstruction sternale par plaque de polytétrafluoroéthylène (Gore-Tex) : - mise en place de la plaque et de deux broches dans chaque arc costal - chaussage d un moule de silicone sur chaque arc costal et ligatures - injection de monomères de métacylate de méthyl dans chaque moule de silicone polymérisation (solidification)
Autres systèmes de reconstruction sternale (2) STRATOS = STRAsbourg Thorax Ostéosynthèse Système - composé en Titane - implant complet = 2 raccords (rectilignes ou angulés à 22,5 ou 45 ) + 1 attelle (3 longueurs)
Autres systèmes de reconstruction sternale (3) Inconvénient : Ces différents systèmes ne sont pas fabriqués sur mesure pour le patient, il convient au chirurgien d adapter au mieux l implant au patient en fonction des tailles dont il dispose.
Modalités d achat et de financement de la prothèse TRIONYX (1) La prothèse sur mesure TRIONYX (NEURO France Implants) n est pas référencée à l AP-HM. La procédure d achat a été faite sur un cas patient argumenté par le chirurgien demandeur. attestation du chirurgien
Modalités d achat et de financement de la prothèse TRIONYX (2) Le prix de la prothèse TRIONYX sur le premier devis (hors négociations) s élevait à 7 800 HT. Or le tarif du GHM de la patiente* lors de son hospitalisation a été de 7 892,92. Perte financière pour l AP-HM *GHS 2776 GHM 08C213 = Autres interventions portant sur l appareil musculo-squelettique et le tissu conjonctif, niveau 3
Conclusion À ce jour, une trentaine de poses de prothèse sternale sur mesure TRIONYX ont été réalisées. 1 ère pose en 2012 majorité des poses en Centre Chirurgical Marie Lannelongue (Paris sud), mais aussi au CH de Renne, au Centre Jean Perrin (Clermont-Ferrand) et au Canada. La prothèse sur mesure TRIONYX représente une véritable révolution dans la prise en charge de la reconstruction sternale, cependant son coût demeure extrêmement élevé, à la vue des GHS pouvant être attribués aux patients nécessitant ce type d intervention.