GYN /2015-FR HYSTEROMAT E.A.S.I. Endoscopic Automatic System for Irrigation

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1 GYN /2015-FR HYSTEROMAT E.A.S.I. Endoscopic Automatic System for Irrigation

2 Présentation L HYSTEROMAT E.A.S.I. est une pompe à double galets, régulée par pression, qui assure une pression intra-utérine prédéfinie constante avec, en parallèle, un flux de liquide continu (Continuous-Flow). Ceci permet de disposer en permanence d une cavité utérine bien dilatée et clairement visible durant les interventions hystéroscopiques. Après la mise en marche, une animation se charge d expliquer à l utilisateur comment insérer correctement le set de tuyaux. Dans une liste établie par le fabricant, il est possible de sélectionner la chemise d hystéroscope KARL STORZ utilisée pour l intervention. Les propriétés de pression et de débit correspondant aux différentes chemises sont enregistrées dans HYSTEROMAT E.A.S.I.. Des procédures sélectionnables contiennent les paramètres nécessaires à chaque intervention, qui peuvent être adaptés à tout moment par l utilisateur en fonction des besoins, via un écran tactile. Il est également possible de créer en quelques étapes des procédures personnalisées. L affichage en grand permet de visionner en permanence les paramètres importants. La pompe à double galets s utilise aussi bien dans le cabinet gynécologique que pour l hystéroscopie opératoire et la laparoscopie. Les modifications des valeurs de pression et de débit sont mises en œuvre immédiatement par l HYSTEROMAT E.A.S.I., de sorte qu il est possible de réagir rapidement à chaque situation. 2

3 La comparaison continue des valeurs de pression et de débit permet une consommation de liquide ajustée et offre au chirurgien de bonnes conditions de visualisation. Contrôle de la pression Les valeurs de pression compatibles avec les chemises d hystéroscope KARL STORZ sont consignées dans l HYSTEROMAT E.A.S.I. sous forme de paramètres. On s assure ainsi que les propriétés des différentes chemises sont prises en compte et en accord avec la procédure correspondante. Les principales fonctions de l appareil sont surveillées en permanence. Lors des interventions hystéroscopiques, la pression intracavitaire s affiche. Des informations visuelles et sonores indiquent au chirurgien le statut respectif en cas de paramètres de pression et de débit divergents. L HYSTEROMAT E.A.S.I. permet au chirurgien d obtenir à tout moment une dilatation suffisante de l utérus au moyen d un échange de liquide continu. Il en résulte des conditions de visualisation qui rendent inutile la manipulation des robinets d irrigation et d aspiration de l hystéroscope. 3

4 Modes de réglage Différents modes de réglage permettent une utilisation confortable de la pompe, par exemple le mode «Blood/Mucus» qui, par une augmentation du débit d irrigation et de l aspiration, permet l évacuation des particules gênant la visibilité (par ex. mucosité) et le rétablissement rapide de bonnes conditions de visibilité. Il est possible, à l intérieur de ce mode, d augmenter simultanément la pression intracavitaire, de réduire voire de stopper les saignements. En mode «Bipolar Instrument», la pression intracavitaire est maintenue constante automatiquement lors de l introduction d instruments de 5 Charr., même si sur la plupart des hystéroscopes le canal d arrivée se rétrécit. Ces deux réglages s effectuent aussi bien par le biais de l écran tactile qu au moyen de la pédale de commande. De façon alternative, les deux galets peuvent également fonctionner indépendamment l un de l autre, par exemple lors des interventions laparoscopiques. Le mode «à vide» dont est équipé l HYSTEROMAT E.A.S.I. propose par ailleurs une fonction supplémentaire entièrement automatique permettant de réduire le débit à un minimum et donc la consommation de liquide lors du changement d instrument ou de biopsie. Le mode «instruments» se désactive dès la mise en marche du mode «à vide». Caractéristiques particulières de l HYSTEROMAT E.A.S.I. Utilisation guidée de l HYSTEROMAT E.A.S.I. grâce aux instructions destinées à positionner correctement le set de tuyaux. Mémoristaion dans l appareil des spécifications relatives aux chemises d hystéroscopes KARL STORZ et de leurs paramètres respectifs en fonction des différentes procédures La cavité utérine est dilatée et irriguée en continu pour permettre une bonne visibilité. Affichage de la pression intracavitaire et avertissements de sécurité en cas de modification des paramètres prédéfinis. Utilisation interdisciplinaire de l HYSTEROMAT E.A.S.I. : indiqué pour l hystéroscopie diagnostique et thérapeutique ainsi que pour la laparoscopie. 4

5 Utilisation de l HYSTEROMAT E.A.S.I. Sélection de l intervention L écran tactile permet de sélectionner les interventions suivantes : Hystéroscopie Résection Laparoscopie Sélection de la procédure Une fois le type d intervention choisi, une liste contenant toutes les chemises d hystéroscope et de résecteur KARL STORZ s affiche. L utilisateur a ici le choix entre deux possibilités : Procédures prédéfinies Configuration de nouvelles procédures personnalisées Début de la procédure Une fois le type de procédure sélectionné et les paramètres enregistrés réglés, l intervention peut débuter. 5

6 Equipement recommandé Set HYSTEROMAT E.A.S.I., alimentation : V~, 50/60 Hz HYSTEROMAT E.A.S.I. : SCB ready, compatible à partir de la version RUI 45, comprenant : Cordon secteur Câble de raccordement SCB, longueur 100 cm Set de tuyaux standard*, à usage unique Accessoires recommandés : * Set de tuyaux d irrigation, avec deux canules de ponction, à usage unique, stérile, paquet de 10, à utiliser avec HYSTEROMAT E.A.S.I. et UROMAT E.A.S.I. SCB * Set de tuyaux d aspiration, à usage unique, stérile, paquet de 10, à utiliser avec HYSTEROMAT E.A.S.I. et UROMAT E.A.S.I. SCB * mtp medical technical promotion gmbh, take-off GewerbePark 46, Neuhausen ob Eck/Germany, Tel.: +49 (0) , Fax: +49 (0) , info@mtp-tut.com, 6

7 Accessoires optionnels : Pédale de commande double, un niveau, numérique, à utiliser avec KARL STORZ HYSTEROMAT E.A.S.I Set tuyaux de pompe, usage limité à la journée, avec deux canules de ponction, stérile, paquet de 10, à utiliser avec HYSTEROMAT E.A.S.I. et UROMAT E.A.S.I. SCB combinés au tuyau pour patient Tuyau pour patient, à usage unique, stérile, paquet de 10, à utiliser avec les sets de tuyaux pour pompe (usage limité à la journée) , , , et Dénomination : HYSTEROMAT E.A.S.I., accessoires associés et consommables MTP Destinataire : Professionnels de santé exerçant sur le territoire français Caractéristiques : pompe à galets double pour l utilisation en hystéroscopie, en laparoscopie et en résection ; fonction d enregistrement Classe : I, IIa et IIb Marquage CE : 0123 Fabricant : KARL STORZ GmbH & Co. KG Informations bon usage et recommandations avant utilisation : il est indispensable de lire attentivement la notice d instructions et l étiquette du produit Date de modification du support : 04/2015 Copyright Reproduction interdite sans autorisation Il est recommandé de bien vérifier que les produits ont été réellement conçus pour les fins médicales en vue desquelles il est prévu de les utiliser. 7

8 KARL STORZ Endoscopie France S.A.S. 12, rue Georges Guynemer Quartier de l Europe Guyancourt, France Téléphone : +33 (0) Téléfax : +33 (0) marketing@karlstorz.com KARL STORZ GmbH & Co. KG Mittelstraße 8, Tuttlingen, Allemagne Postbox 230, Tuttlingen, Allemagne Téléphone : +49 (0) Téléfax : +49 (0) info@karlstorz.com GYN /2015/EW-FR