Contrôle de qualité des TEP/TDM

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1 ACOMEN Contrôle de qualité des TEP/TDM Surveillance des dérives et processus d accréditation pour les PHRC Olivier CASELLES Delphine VALLOT Physiciens Médicaux 70 ème réunion scientifique de l ACOMEN Bordeaux 6-7 décembre 2013

2 Vous avez dit contrôle de qualité? Quantification OR quantitation AND PET Quality control AND PET PET FDG ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

3 Helsinki, juin 1964 Association Médicale Mondiale (WMA): Principes éthiques applicables à la recherche médicale impliquant des êtres humains (7 ème révision 19 octobre 2013) Exigences scientifiques et protocoles de recherche 21. La recherche médicale impliquant des êtres humains doit se conformer aux principes scientifiques généralement acceptés, se baser sur une connaissance approfondie de la littérature scientifique, sur d autres sources pertinentes d informations et sur des expériences appropriées en laboratoire et, le cas échéant, sur les animaux. 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

4 Jeûne avant examen: 7±3 h (4-12 h) Glycémie sanguine mesurée : 99% des sites mais taux maximaux tolérés très variables (200 mg/dl max pour plus de 50% des sites) Activité moyenne (FDG-3D) : 390 ( ) MBq (patient de 75 kg) Attente post-injection : 64±14 (20-90) min Protocoles TEP/TDM optimisé : <51% des sites CR médical complet: 62% des sites (TEP & TDM). 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

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6 Contexte réglementaire Directive européenne DE 97/43- article 8: Les états membres veillent à ce que: des programmes appropriés d assurance qualité, comprenant des mesures de contrôle de qualité et des évaluations de la dose du patient ou de l activité administrée, soient mises en œuvre par l exploitant de l installation radiologique et qu un essai de réception soit effectué avant la première mise en service des équipements à des fins médicales et, ensuite, à ce qu un contrôle des performances soit réalisé régulièrement et après chaque entretien important Décret relatif à l obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux: Le directeur de l AFSSAPS fixe les critères d acceptabilité. La nature des opérations de contrôle. et les modalités de leur réalisation la périodicité des contrôles.. L exploitant est tenu de mettre en œuvre les contrôles de tenir à jour... un registre dans lequel sont consignées toutes les opérations de maintenance et de contrôle de qualité, le niveau de performances obtenu Arrêté du 3 Mars 2003 fixant la liste des dispositifs médicaux soumis à l obligation de maintenance et au contrôle de qualité:. dispositifs médicaux nécessaires à la réalisation des actes de médecine nucléaire Pas de Décision de l ANSM depuis celle du 25 novembre ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

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9 Ce qui est exigible: la norme! 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

10 IEC TR Juillet ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

11 Well counter 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

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13 IEC TR Juillet ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

14 Contrôle initial 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

15 Fantôme CEI ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

16 CEI ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

17 Initiative régionale 2008 Cancéropôle GSO 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

18 PRIMETEP 2 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

19 PRIMETEP 2 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

20 L initiative européenne 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

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22 Comment procéder? Demande en ligne sur le site de EARL Le responsable doit signer une lettre d engagement au respect du guide des bonnes pratiques pour les examens TEP/TDM au FDG et désigner un correspondant de site pour le contrôle de qualité Les login/password permettent de renseigner le formulaire en ligne Le responsable du contrôle de qualité réalise les contrôles de qualité requis et transmet les images en ligne via la «Online Box» Le suivi de la validation des données est accessible sur le site web dédié En cas de problème, le responsable du CQ interagit par messagerie électronique avec un responsable des CQ de EARL (nouvelle acquisition/reconstruction) La validation finale est transmise par messagerie électronique 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

23 PET Emission Phantom NEMA NU PET Emission Phantom IEC ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

24 Fantôme CEI VOLUME DU FANTOME PTW CEI GSO Dimensions du fantôme (cm) R1 R2 l3 L3 H 14,7 7,7 7 7,7 17,7 Surfaces de la section du fantôme (cm²) S1 S2 S3 TOTAL 339,43 93,13 107,8 540,37 Volume du fantôme (cm3) 9564,48 Total sphères Sphères Ø (mm) V (cm3) 1 9,97 0, ,92 1, ,9 2, ,83 5, ,92 11,4 6 36,26 24,97 46 Tiges Ø (mm) Long. (mm) V (cm3) 3 63,015 0, ,54 0, ,55 0, ,085 0, ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

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28 Promotion de Noël 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

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35 Et le TDM? Recommandations de l ESR ou CQ réglementaire français En pratique: Décision AFSSAPS du 25 novembre 2008 et/ou recommandations du constructeur Importance particulière du test de densité électronique (correction d atténuation) et du recalage TEP/TDM 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

36 Contrôles réglementaires des TDM 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

37 µ (1/cm) Problème de la correction d atténuation par TDM Coefficients d'atténuation linéiques Eau Os dense Poumon expiration Poumon Inspiration Energie en kev 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre

38 Correction d atténuation par TDM Comment contrôler le procesus de conversion des µ? Fantôme de densités électroniques Utilisé pour les calculs dosimétriques en RTE Indispensable en TEP-TDM? 38 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre 2013

39 RSNA 2004 Delphine SERRE Automatisation du CQ Vérification de la courbe de conversion Insert spécifique os dense (Ø = 30 mm) Corrections correctes sauf à haute densité Artiscan (Aquilab-Lille France) µ 511 kev (cm-1) vs f(density) (g/cm3))

40 Correction d atténuation par TDM Artefacts dus aux produits de contraste (stage J. NALIS) SPHERES SPC eau + 18 F-FDG Activité volumique égale dans fond et sphères SPHERES APC PC (dilution 4/54 éme ) + eau 40 70ème journée scientifique de l'acomen - Bordeaux 6 et 7 décembre F-FDG

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42 A quoi sert le physicien médical?