Autotests : l avis du Conseil National du Sida. François Bourdillon pour le CNS

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1 Autotests : l avis du Conseil National du Sida François Bourdillon pour le CNS

2 C est quoi un autotest? C est un test VIH Délivrés sans prescription médicale Réalisées en deux étapes par l intéressé : auto-prélèvement et auto-analyse Réalisables sur le sang total ou la salive Qui fournit un résultat en moins de 30 min Non commercialisé en France, mais, d ores et déjà, disponible sur Internet 2

3 Contexte Autotest salivaire du dépistage VIH autorisé le 3 juillet 2012 aux USA Spécificité 99,8% ; sensibilité 92,9% Évaluation en l absence d intervention extérieure : peu d échecs (56/4465) Double saisine du CNS et du CCNE par la ministre en charge de la Santé (8 août 2012) Problèmes posés par la commercialisation d autotests de dépistage de l infection à VIH Quelle place dans la stratégie de dépistage? Deux Avis antérieurs du CNS négatifs (1998 et 2004) : fiabilité insuffisante, absence de counseling et d accompagnement, risques d utilisation contrainte 3

4 Les enjeux du dépistage Une forte activité de dépistage mais insuffisante 5 millions de tests 6100 découvertes de séropositivité : stable personnes ignorent leur séropositivité 1/3 HSH; 1/3 hétérosexuels nés en France ; 1/3 nés à l étranger 30% de diagnostics tardifs Un axe fort du PNLS Des bénéfices individuels et collectifs 4

5 Méthode Une commission, des auditions, des débats en plénière Avis : 21 février 2013 Trois ordres d enjeux évalués Éthiques (performances, accompagnement, usages détournés) Stratégiques (rapport bénéfices/risques, place dans le dispositif de dépistage) Organisationnels (accompagnement, distribution, acteurs) 5

6 Enjeux éthiques Performance : un usage satisfaisant sans intervention extérieure, une spécificité élevée mais une sensibilité inférieure à celle des tests conventionnels Si autotests sont utilisés par des personnes n utilisant pas les tests classiques c est intéressant HSH sexualité secrète petite ville recherche anonymat Si utilisés par des personnes utilisant les tests classiques les conséquences peuvent être négatives Autonomie et liberté Par définition pas d accomapagnement : Utiliser le test, Comprendre les résultats du test, Gérer le résultat Une réponse à la multiplicité des sites proposant des autotests sans contrôle qualité Contraintes et coercitions extérieures 6

7 Enjeux stratégiques Rapport bénéfice risques Faux négatifs / bénéfice d une découverte Espérance de vie / réduction des contaminations Place dans le dispositif de dépistage Accessibilité Vente libre Distribution gratuite dans certains circuits : car le coût d un autotest est loin d être négligeable Toucher des populations qui ne se dépistent pas Coût Complément des stratégies large de dépistage Promotion large du dépistage doit perdurer 7

8 Enjeux organisationnels Accompagnement Dépliant avec information : conditions d usage, compréhension des résultats et des limites du test, renvoie vers support d assistance Plateforme d écoute avec services multicanaux Mobilisation des acteurs associatifs Evaluation 8

9 Le CNS se prononce en faveur et recommande 1/2 que les autotests constituent un dispositif additionnel et complémentaire à l offre existante ; des modes d accès diversifiés et adaptés aux besoins des personnes soient organisés : vente libre (pharmacies, parapharmacies, Internet) et mise à disposition des populations fortement exposées ; des conditions d usage garantissant un accompagnement performant des usagers des autotests soient mises en œuvre documents fournis avec l autotest et services d assistance à distance) 9

10 Le CNS se prononce en faveur et recommande 2/2 une mobilisation large, y compris au-delà des acteurs traditionnels de la lutte contre le VIH/sida, intervienne pour encadrer la mise à disposition des autotests ; une promotion plus générale du dépistage, de ses enjeux et de son offre accompagne la mise à disposition des autotests ; une évaluation suive l introduction des autotests 10

11 Autotests de dépistage de l infection à VIH Présentation de l Avis du Conseil national du sida

12 Le CCNE a rendu en avril en février Favorable mais plus prudent, il attire l attention sur les fortes exigences éthiques qui impliquent que des précautions soient prises par les autorités sanitaires dans de nombreux domaines : information accompagnement, protection juridique, accessibilité limitée aux seules pharmacies, mise à disposition gratuite, évaluation La Ministre de la santé a saisi en avril 13 : l ANSM pour avis sur l'accompagnement des utilisateurs, la HAS pour savoir comment ces autotests pourraient s'intégrer dans la stratégie globale de prévention et de dépistage du VIH 12