ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alginate de sodium... 500 mg Bicarbonate de sodium... 267 mg Carbonate de calcium... 160 mg Pour un sachet-dose. Excipient : aspartam (E951) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre orale en sachet-dose. Poudre de couleur crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile comme, par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse ou lors d'une œsophagite. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Adultes et enfants de plus de 12 ans : un à deux sachets-dose sans eau, après les repas et au coucher. Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population. Atteinte hépatique : aucune adaptation de dose n'est nécessaire. Insuffisance rénale : mise en garde chez les patients nécessitant un régime très strict sans sel. Aucune donnée n'est disponible chez les enfants de moins de 12 ans. 4.3. Contre-indications GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique est contre-indiqué dans les cas suivants : chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chaque sachet-dose contient 123 mg de sodium (5,3 mmol). Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime très strict sans sel, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou d'atteinte rénale. Chaque sachet-dose contient 160 mg de carbonate de calcium (1,6 mmol). Une attention particulière devra être apportée lors de la prise de ce médicament chez des patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente. CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 1

Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie. L'efficacité de ce médicament peut être réduite chez les patients ayant une faible acidité gastrique. En cas d'absence d'amélioration des symptômes au bout de sept jours, il convient de reconsidérer la situation clinique. Le traitement des enfants en dessous de 12 ans n'est généralement pas recommandé, sauf sur avis médical. Veuillez consulter votre médecin si vous avez plus de 40 ans et que vous n'avez auparavant jamais souffert de brûlures d'estomac et de digestion difficile. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions En raison de la présence de carbonate de calcium qui agit comme antiacide, un délai de deux heures doit être envisagé entre la prise de GAVISCONELL et l administration d autres médicaments, en particulier les antihistaminiques, les tétracyclines, la digoxine, les fluoroquinolones, les sels de fer, le kétoconazole, les neuroleptiques, la thyroxine, la pénicillamine, les bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol), les glucocorticoïdes, la chloroquine et les diphosphonates. 4.6. Grossesse et allaitement Les études menées chez 281 femmes enceintes, n'ont montré aucun effet indésirable significatif de GAVISCONELL sur le déroulement de la grossesse ou sur la santé du fœtus et du nourrisson. Sur la base de ces observations et de l'expérience clinique antérieure, GAVISCONELL peut être utilisé au cours de la grossesse et pendant l'allaitement. Cependant, compte tenu de la présence de carbonate de calcium, il est recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines 4.8. Effets indésirables De rares manifestations allergiques (< 1/10 000) telles qu'urticaire, bronchospasme, réactions anaphylactique ou anaphylactoïde ont été observées. 4.9. Surdosage En cas de surdosage, le patient peut présenter une distension abdominale. Le traitement est symptomatique. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastroœsophagien (RGO), Code ATC : A02BX. Après ingestion, GAVISCONELL interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de ph proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastroœsophagien. En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut être régurgité dans l'œsophage et s'interposer entre la paroi œsophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant ainsi un effet apaisant. 5.2. Propriétés pharmacocinétiques L'action de GAVISCONELL est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique. 5.3. Données de sécurité préclinique Aucune donnée préclinique pouvant être utile au prescripteur n'a été rapportée. CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 2

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients Arôme fruits de la passion, arôme menthe, acésulfame potassique (E950), acide citrique anhydre en granulé, aspartam (E951), macrogol 400, macrogol 20 000, silice colloïdale anhydre, xylitol. 6.2. Incompatibilités 6.3. Durée de conservation 18 mois. 6.4. Précautions particulières de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 4, 6, 12, 16, 20, 24 ou 32 sachets-doses (Polyester/PE/Aluminium/PE) en boîte cartonnée, ou sous plaquette (styrène). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 6.6. Précautions particulières d élimination et de manipulation Pas d'exigences particulières. 7. TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE RECKITT BENCKISER HEALTHCARE DANSOM LANE HULL HU8 7DS ROYAUME-UNI 8. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 360 385-1 ou 34009 360 385 1 6 : poudre en sachet-dose. Boîte de 4. 360 386-8 ou 34009 360 386 8 4 : poudre en sachet-dose. Boîte de 6. 360 387-4 ou 34009 360 387 4 5 : poudre en sachet-dose. Boîte de 12. 383 687-4 ou 34009 383 687 4 1 : poudre en sachet-dose. Boîte de 16. 383 688-0 ou 34009 383 688 0 2 : poudre en sachet-dose. Boîte de 20. 383 689-7 ou 34009 383 689 7 0 : poudre en sachet-dose. Boîte de 24. 383 690-5 ou 34009 383 690 5 0 : poudre en sachet-dose. Boîte de 32. 268 771-6 ou 34009 268 771 6 3 : poudre en sachet-dose. Plaquette de 12. 268 772-2 ou 34009 268 772 2 4 : poudre en sachet-dose. Plaquette de 16. 268 773-9 ou 34009 268 773 9 2 : poudre en sachet-dose. Plaquette de 20. 268 774-5 ou 34009 268 774 5 3 : poudre en sachet-dose. Plaquette de 24. 268 775-1 ou 34009 268 775 1 4 : poudre en sachet-dose. Plaquette de 32. 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION [à compléter par le titulaire] 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE [à compléter par le titulaire] CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 3

11. DOSIMETRIE 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale. CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 4

ANNEXE IIIA ETIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire Emballage extérieur. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique. Alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium. 2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES Alginate de sodium... 500 mg Bicarbonate de sodium... 267 mg Carbonate de calcium... 160 mg Pour un sachet-dose. 3. LISTE DES EXCIPIENTS Excipient à effet notoire : aspartam (E951). 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre orale en sachet-dose. 4, 6, 12, 16, 20, 24 ou 32 sachets-dose. 5. MODE ET VOIE(S) D ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation. Voie orale. Verser le contenu d un sachet dose directement sur la langue. 6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE 8. DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA} CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 6

9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. 10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S IL Y A LIEU 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire RECKITT BENCKISER HEALTHCARE DANSOM LANE HULL HU8 7DS ROYAUME-UNI Exploitant RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, RUE AMPERE 91748 MASSY CEDEX Fabricant RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED DANSOM LANE HULL, HU8 7DS ROYAUME UNI ou RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED NOTTINGHAM SITE - THANE ROAD NOTTINGHAM - NOTTINGHAM SHIRE NG90 2DB ROYAUME UNI 12. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament autorisé N : 13. NUMERO DE LOT Lot {numéro} 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale. 15. INDICATIONS D UTILISATION Ce médicament est indiqué dans le traitement du reflux gastro-œsophagien, qui se traduit par des brûlures ou aigreurs d'estomac et des remontées ou renvois acides. 16. INFORMATIONS EN BRAILLE Conformément à la réglementation en vigueur. PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L ABSENCE D EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 7

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES NATURE/TYPE Plaquettes / Films 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. NOM DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Exploitant 3. DATE DE PEREMPTION 4. NUMERO DE LOT 5. AUTRES CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 8

MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES NATURE/TYPE Petits conditionnements primaires Sachet-dose. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D ADMINISTRATION GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique. Alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium. Voie orale. 2. MODE D ADMINISTRATION Verser le contenu du sachet directement sur la langue 3. DATE DE PEREMPTION EXP {MM/AAAA} 4. NUMERO DE LOT Lot {numéro} 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 1 sachet-dose. 6. AUTRES CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 9

Dénomination du médicament ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique. Alginate de sodium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique? 3. COMMENT PRENDRE GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachetdose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Autres médicaments pour l'ulcère peptique et le reflux gastro-œsophagien. Indications thérapeutiques GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique apporte un soulagement rapide et durable de la douleur et de la gêne occasionnée par les brûlures ou aigreurs d'estomac et les remontées ou renvois acides. Ces symptômes peuvent, par exemple, survenir après les repas (digestion difficile) ou au cours de la grossesse, ou lors d'une inflammation de l'œsophage. Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac. Il appartient à un groupe de médicaments appelé «anti-reflux» qui forme une couche protectrice, qui flotte au-dessus du contenu de l'estomac. Cette couche permet d'éviter le reflux acide au niveau de la paroi œsophagienne; ce qui soulage les brûlures d'estomac. CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 10

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications Ne pas prendre GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame dans les cas suivants : Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres constituants contenus dans GAVISCONELL FRUITSS DE LA PASSION, car des irritations cutanées et des difficultés respiratoires ont été rapportées. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachetdose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame : Chaque sachet-dose contient 123 mg de sodium et 160 mg de carbonate de calcium. Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, s'il vous a été demandé de respecter un régime pauvre en sodium notamment si vous souffrez d'insuffisance cardiaque ou en calcium, notamment si vous présentez un taux élevé de calcium dans le sang, ou si vous souffrez de calculs rénaux. Si vous souffrez de phénylcétonurie, sachez que ce médicament contient de l'aspartam, source de phénylalanine. Ce traitement peut être moins efficace si vous avez une faible acidité gastrique. Avant un traitement par GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION, veuillez consulter votre médecin si vous avez plus de 40 ans et que vous n'avez auparavant jamais souffert de brûlures d'estomac et de digestion difficile. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments : Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Les antiacides peuvent diminuer l effet de nombreux autres médicaments. Par précaution, il est préférable d espacer les prises de 2 heures entre ce médicament et un autre médicament par voie orale. Ceci est particulièrement important lorsqu il s agit d antihistaminiques, d antibiotiques (tétracyclines, quinolones comme la norfloxacine), de sels de fer, d antifongiques comme le kétoconazole, de la digoxine ou de bêta-bloquants (maladies cardiaques), de neuroleptiques (troubles mentaux), de la thyroxine, de la chloroquine (paludisme) et de diphosphonates (ostéoporose). Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 11

Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame : Ce médicament contient de l'aspartam (E951). 3. COMMENT PRENDRE GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie Adultes, y compris personnes âgées, et enfants au dessus de 12 ans : 1 à 2 sachets après les repas et si nécessaire au coucher. Mode et voie d'administration Voie orale. Verser le contenu d'un sachet-dose directement sur la langue. Durée du traitement Il est impératif de consulter votre médecin si vos troubles ne disparaissent pas après 7 jours de traitement. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez pris plus de GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez d'utiliser GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame : Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Risque de syndrome de sevrage Si vous arrêtez de prendre GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame : Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n y soit pas sujet. Les effets indésirables peuvent inclure : très rarement (moins de 1 patient sur 10000 traités) des réactions allergiques dont les symptômes comprennent des démangeaisons, difficultés de respirer, vertiges ; œdème du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge : Si vous manifestez un de ces effets, arrêtez le médicament et consultez votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 12

5. COMMENT CONSERVER GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame potassique? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Conditions de conservation A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame? Les substances actives sont : Alginate de sodium... 500 mg Bicarbonate de sodium... 267 mg Carbonate de calcium... 160 mg Pour un sachet-dose. Les autres composants sont : Arôme fruits de la passion, arôme menthe, acésulfame potassique (E950), acide citrique anhydre en granulé, aspartam (E951), macrogol 400, macrogol 20 000, silice colloïdale anhydre, xylitol. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que GAVISCONELL FRUITS DE LA PASSION SANS SUCRE, poudre orale en sachet-dose édulcorée à l'aspartam, au xylitol et à l'acésulfame et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous forme de poudre orale en sachet-dose. La poudre est de couleur crème. 4, 6, 12, 16, 20, 24 ou 32 sachets-dose en boîte cartonnée ou sous plaquette. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire RECKITT BENCKISER HEALTHCARE DANSOM LANE HULL HU8 7DS ROYAUME-UNI Exploitant RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE 15, RUE AMPERE 91748 MASSY CEDEX CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 13

Fabricant RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED DANSOM LANE HULL, HU8 7DS ROYAUME UNI Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur. Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Ansm (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE MAUX D'ESTOMAC Antiacide seul Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac. Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications alimentaires (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments, aspirine, antiinflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien. Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes : évitez le tabac et limiter la consommation d'alcool, évitez les repas abondants et riches en graisses, mangez lentement, évitez certains aliments tels que le chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses, variez votre alimentation, normalisez votre poids, évitez la pratique d'un effort important juste après le repas. CIS : 6 824 325 4 M000/1005/004 14