REHAL : actualités et perspectives; 10 ème journée 22 novembre 2012 EVOLUTION DE CESSIONS DES PSL ET OBJECTIFS 2013 EN AQUITAINE-LIMOUSIN Dr Azzedine ASSAL Directeur EFS-AQLI
LA RÉGION AQUITAINE-LIMOUSIN 9 Sites (11 avec les 3 sites de Bordeaux) 97 ES transfuseurs dont 2 CHU, 45 dépôts de PSL 2
ÉVOLUTION DE LA CESSION DES CONCENTRÉS DE GLOBULES ROUGES Cession des CGR = 80 % des PSL transfusés, En augmentation de 3 à 4% par an depuis 2010 + 40,000 en 10 ans (28 %) Chiffres non consolidés 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 3
Progression des prélèvements régionaux Modélisation 2012-2013 Vaincre le scénario catastrophe 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 4
ÉVOLUTION DE LA CESSIOS DES CONCENTRÉS DE PLAQUETTES Cession des Plaquettes, en augmentation par paliers Chiffres non consolidés 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 5
ÉVOLUTION DE LA CESSION DES CONCENTRÉS DE PLAQUETTES Chiffres non consolidés Chiffres non consolidés Baisse des cessions de CPA et augmentation des MCP, atteinte des 50% 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 6
Les clefs de la réussite pour répondre aux besoins des malades en CGR et MCP Réorganisation des collectes: Réaliser les collectes "porteuses«y compris aux périodes de vacances et de fériés et limiter les petites collectes Adapter les horaires des collectes Un meilleure organisation du service de Promotion du Don Dynamiser le service de la Relation Donneurs (Marketing): Enquête satisfaction donneurs Ouverture d un centre de phoning Implémentation d un outil très efficace: logiciel de gestion de la relation avec les donneurs GR-Don Tout au long de l année 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 7
ÉVOLUTION DE LA CESSION DE PLASMAS THÉRAPEUTIQUES 35 000 Plasmas thérapeutiques cédés aux ES 30000 25000 20000 15000 10000 5000 0 28 632 1 798 26 198 3 019 7 245 22 805 19 124 9 060 11 810 7 924 10 916 3123 6166 4277 513 6048 7319 3880 6184 1780 10316 14 264 18 513 23 226 20 637 15 791 17 745 10 172 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 15 7 003 14 104 PFC-IA PFC-SE PFC-BM PFC-SD Cession de Plasma SD principalement, et adaptation des autres types 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 8
Impact de la baisse de production de PFC-SD et de l arrêt d utilisation du PFC-BM Reprise de production et cession de Plasma sécurisé issu d aphérèse fin 2011 et début 2012 Arrêt de cession du plasma BM au 1 er mars 2012 Cession de plasma IA en 2011 et début 2012 pour compenser 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 9
Fiabilisation et sécurisation de l unité de production de PFC-SD Plan d action institutionnel Professionnalisation Formation des personnels aux BPF Réaménagement des locaux et suppression des sources de contamination de l environnement Remplacement équipements obsolètes, doublement de certains équipements Renforcer la maintenance des équipements Orientations BPF: standard pharmaceutique Service qualité dédié et indépendance du contrôle qualité et de la libération des lots Reprise de la production le 15 octobre sans aucun incident: 56 lots produits (environ 18,000 unités de PFC-SD), Fiabilisation se poursuit: autres travaux et équipements prévus en 2013 22 novembre 2012 10 ème journées REHAL 10
Recherche fondamentale Recherche préclinique Essais cliniques Laboratoire R&D d Ingénierie Cellulaire Dr Z. Ivanovic UMR 5164 CNRS/Université Bordeaux Segalen Thérapie Cellulaire B. Dazey Groupe Cellules Souches Dr H. Bœuf, Pr V. Praloran Prélèvement de CS F. Bijou Laboratoire HLA X. Lafarge Service d Hématologie Clinique Pr N. Milpied Etude des effets des basses concentrations d oxygène sur le maintien du potentiel de greffe de cellules de sang placentaire Exemple d une avancée majeure sur le plan thérapeutique : Développement de milieux de culture pour la préparation des greffons reproduisant les effets bénéfiques observés des basses concentrations d oxygène : Amélioration des greffons Injection des greffons aux patients Suivi des patients : récupération plus rapide, bénéfices à long terme. La recherche à l EFS-AL : étapes et partenaires
PROJETS PHARES (1) : «GRAPA»: Greffe des cellules hématopoïétiques de sang placentaire après leur expansion ex vivo: évaluation de la reconstitution hématopoïétique après un conditionnement «atténué» (essai clinique phase I/II). Projet préclinique développé depuis 2002; PHRC accepté en 2008; Agrément AFSSaPS en 2009; 12/15 patients greffées à ce jour. Résultats très prometteurs (partenariat avec CHU Bordeaux Pr. N. Milpied) la suite: «C4C»: Transfert vers la production industrielle des lots pour une phase III d essai clinique dans le cadre d un consortium national («Cell for Cure»); (partenariat avec LFB). Pour une production de lots thérapeutiques en routine, s étale sur plusieurs années, Optimisation technique du procédé d expansion en cours
PROJETS PHARES (2) : «BONNY»: Conservation des prélèvements de sang placentaire (SP) jusqu à 72h avant leur congélation (actuellement 24h) afin de permettre inclusion des maternités éloignées rationalisation des réseaux des banques du SP. Projet développé depuis 2008; Résultats conclusifs, un brevet déposé et une publication en préparation; discussions concernant la perspective d utilisation pratique (partenariat avec Macopharma Dr B. Delorme). «CELLHIBERNATUS»: Conservation des cellules à +4 C à l aide d une concentration en CO2 élevée et en O2 diminuée. Ce projet «en amont» ouvre de nombreuses perspectives qui pourraient révolutionner la conservation des cellules sans congélation. Plusieurs années de recherche et de développement précliniques sont en perspective. (collaboration avec le Pr Schmitter UMR 5248 CNRS/ Univ. Bordeaux)