Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes



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Ministère des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes Direction générale de l offre de soins Sous-direction stratégie et ressources Bureau du Système d information décisionnel Personne chargée du dossier : Catherine RIEGEL Tél : 01 40 56 68 23 Mél : dgos-sr6@sante.gouv.fr Sous-direction de la régulation de l offre de soins Bureau des plateaux techniques et des prises en charge hospitalières aigües Personne chargée du dossier : Dr Grégory EMERY Tél : 01 40 56 86 62 Mél : gregory.emery@sante.gouv.fr Direction de la recherche, des études, de l évaluation et des statistiques Département «méthodes et systèmes d information» Personne chargée du dossier : Gilles HERBILLON Tél : 01 40 56 81 64 Mél : drees-dmsi-finess@sante.gouv.fr La ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes à Mesdames et Messieurs les directeurs généraux des agences régionales de santé Monsieur le directeur de l union nationale des caisses d assurance maladie (UNCAM) (pour information) INSTRUCTION N DGOS/SR6/R3/DREES/DMSI/2015/188 du 5 juin 2015 relative à l enregistrement des installations autonomes de chirurgie esthétique dans le Fichier National des Établissements Sanitaires et Sociaux (FINESS) NOR : AFSH1513497J Validée par le CNP le 29 mai 2015 - Visa CNP 2015 93 Publiée au BO : oui Déposée sur le site circulaires.gouv.fr : oui Catégorie : Mesures d'organisation des services retenues par la ministre pour la mise en œuvre des dispositions dont il s'agit. Résumé : Règles d enregistrement des installations autonomes de chirurgie esthétique dans le répertoire FINESS et modalités de reclassement des enregistrements existants 14 Avenue Duquesne, 75350 Paris 07 SP 01 40 56 60 00 www.sante.gouv.fr

Mots-clés : Chirurgie esthétique - autorisation - FINESS réactualisation - mise à jour - reclassement Textes de référence : Code de la santé publique L.6322-1, R6322-1, R. 6322-2, R.6322-11 et D.6322-33 Instruction DGOS/SR6/R3/R4/DREES/DMSI/2014/364 du 24 décembre 2014 relative à la modification de la nomenclature des activités portant sur les activités soumises à autorisation, autres que les activités de soins, et les activités soumises à reconnaissance contractuelle. Instruction DGOS/PF2/ DGS/PP/DSS/SD1-1A/45 du 25 janvier 2012 relative à l'organisation régionale des prises en charge, aux conditions de couverture par l Assurance Maladie et aux modalités de codage PMSI concernant les femmes porteuses de prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP). Textes abrogés : Néant Textes modifiés : Néant Annexes Diffusion : Annexe 1- Fiche technique : Installations autonomes de chirurgie esthétique, CPAM I / La définition des installations autonomes de chirurgie esthétique, contexte et objectif On désigne par le terme «installations autonomes de chirurgie esthétique» (IACE) les lieux où sont implantées exclusivement des autorisations de chirurgie esthétique, au sens de l article L.6322-1 du Code de la Santé Publique (CSP). Ces structures ne sont donc pas des établissements de santé tels que définis au livre I er du CSP. Leur activité n'entre pas dans le champ des prestations couvertes par l'assurance maladie au sens de l'article L. 321-1 du code de la sécurité sociale. Elles sont assujetties à une procédure d autorisation, à des conditions techniques de fonctionnement ainsi qu à la procédure de certification par la Haute Autorité de Santé (HAS). Actuellement ces installations autonomes ne font pas l objet d une catégorie spécifique dans le fichier national des établissements sanitaires et sociaux (FINESS), ce qui rend difficile leur recensement et le suivi de leurs autorisations et de leur certification. Dans un premier temps, une liste de 27 IACE a été enregistrée dans FINESS en 2012, à la suite de l instruction DGOS/PF2/ DGS/PP/DSS/SD1-1A/45 du 25 janvier 2012 relative à l'organisation régionale des prises en charge, aux conditions de couverture par l Assurance Maladie et aux modalités de codage du Programme Médicalisé des Systèmes d'information (PMSI) concernant les femmes porteuses de prothèses mammaires de la société Poly Implant Prothèse (PIP). Il importe dorénavant que la fiabilité des informations recueillies dans FINESS soit garantie. Or, lors de l enregistrement dans FINESS des 27 IACE déjà citées, le rapprochement des diverses informations déjà présentes dans FINESS avec celles issues des bases de données de la Caisse Nationale d Assurance-Maladie des travailleurs Salariés (CNAMTS), de la certification de la HAS (la «base établissements référentielle» BERF) et celles disponibles dans les Agences Régionales de Santé (ARS), a fait apparaître des incohérences, mettant en évidence des enregistrements inopportuns, erronés ou obsolètes

dans l une ou l autre de ces bases. Des corrections ont été entreprises au niveau national qui n ont pu être que partielles. De plus, comme aucune catégorie spécifique n avait été définie pour ces établissements, ils sont restés enregistrés en catégorie 698 «Autre établissement Loi Hospitalière» sans autre précision. L instruction N DGOS/SR6/R3/R4/DREES/DMSI/2014/364 du 24 décembre 2014 relative à la modification de la nomenclature des activités portant sur les activités soumises à autorisation, autres que les activités de soins, et les activités soumises à reconnaissance contractuelle, a organisé le recensement via l application d enregistrement par les ARS des autorisations de l offre de soins (ARHGOS) de l ensemble des autorisations de chirurgie esthétique, que ce soit en établissement de santé ou en installation autonome. Dans ce contexte il est apparu opportun de publier la présente instruction qui a pour objet, d une part, de formaliser les règles d enregistrement des IACE dans FINESS et, d autre part, d améliorer les informations existantes dans le répertoire ou d ajouter les informations manquantes, afin de fiabiliser leur identification. En outre, elle permet de fixer la nomenclature y afférente. II / Les règles d enregistrement des installations autonomes de chirurgie esthétique dans le répertoire FINESS Les règles d enregistrement sont désormais formalisées dans la fiche technique figurant en annexe 1 à la présente instruction. Il est rappelé que les entités juridiques des titulaires d autorisation (EJ) et leurs établissements physiques (ET) sont enregistrés dans FINESS, et que leurs autorisations sont enregistrées dans ARHGOS. Concernant FINESS, il a été décidé de créer une catégorie d établissement portant le n 630 intitulée «Installation autonome de chirurgie esthétique (I.A.C.E.)». Elle s intègre dans un nouvel agrégat portant le n 3405 intitulé «Installations autonomes de chirurgie esthétique» (cf. annexe 1). III / Les modalités d actualisation du répertoire FINESS Chaque ARS est destinataire, par message électronique, de la liste des «IACE» implantées dans sa région, c est-à-dire soit recensées par la CNAMTS en 2012, soit certifiées par la HAS, soit enregistrées dans FINESS à la date de publication de la présente instruction. Cette liste est adressée par la Direction Générale de l Offre de Soins (DGOS) aux directions de l'offre de soins et de l'autonomie (DOSA) des ARS, et par la Direction de la Recherche, des Etudes, de l Evaluation et des Statistiques (DREES) aux gestionnaires FINESS. Elle est mise à disposition sur l intranet dédié au répertoire FINESS. Le document administratif faisant référence pour l enregistrement est l arrêté d autorisation pris par le directeur général de l ARS. Il est donc essentiel que ce document parvienne au gestionnaire FINESS. Il appartient aux gestionnaires FINESS en ARS de procéder, en lien étroit avec les gestionnaires des autorisations de chirurgie esthétique en ARS, aux éventuelles opérations de mises à jour, de fermetures ou de reclassements dans la nouvelle catégorie «IACE» lorsqu il y a lieu, à partir de cette liste et du recensement des autorisations de chirurgie esthétique effectué pour leur enregistrement dans ARHGOS.

Les agences disposent d un délai de trois mois à compter de la date de publication de la présente instruction pour mettre en œuvre les travaux d actualisation du répertoire. Pendant cette période transitoire, un point d avancement intermédiaire sera effectué, et un retour en sera fait aux ARS afin de leur permettre si nécessaire de finaliser les mises à jour dans FINESS et dans ARHGOS. Une requête Business Objects (BO) permettant d avoir la connaissance des IACE de votre région existant dans FINESS est à votre disposition sur le site intranet du répertoire FINESS. Nous vous remercions de l attention particulière que vous porterez à la mise en œuvre de cette instruction. Il vous appartient, en particulier, d en assurer la diffusion auprès des structures concernées de votre région. Pour tout renseignement complémentaire vous pouvez vous adresser au bureau «système d'information décisionnel» (SR6) et «plateaux techniques et des prises en charge hospitalières aigües» (R3) de la DGOS, ou à l unité FINESS de la DREES : DREES-DMSI-FINESS@sante.gouv.fr Pour la ministre et par délégation Pour la ministre et par délégation P Pour la ministre et par délégation J Jean DEBEAUPUIS Directeur général de l offre de soins Franck VON LENNEP Directeur de la recherche, des études, de l évaluation et des statistiques J Pierre RICORDEAU D Secrétaire général des ministères chargés des affaires sociales.

Annexe 1 : Fiche technique 1. Enregistrement dans FINESS Les gestionnaires FINESS, avec l appui des Directions de l Offre de Soins en ARS, enregistrent chaque établissement dans FINESS, conformément aux règles édictées ciaprès. L arrêté d autorisation est le document de référence pour les informations à enregistrer. Avant toute création d un nouvel établissement, le gestionnaire FINESS vérifie l existence ou non de la structure dans FINESS. Lorsqu un établissement correspondant à la définition d une installation de chirurgie esthétique était enregistré dans FINESS antérieurement à la publication de la présente instruction, il conserve son numéro FINESS et sa catégorie est modifiée pour devenir la catégorie 630, I.A.C.E. 2. Caractérisation des installations autonomes de chirurgie esthétiques dans FINESS Les Installations autonomes de chirurgie esthétique (IACE) sont enregistrées dans FINESS par l intermédiaire : - de l entité juridique (EJ), - de l établissement (ET). 2.1 Caractérisation des IACE en tant que personne morale ou physique La personne morale ou physique d une IACE est immatriculée dans FINESS par l intermédiaire de la notion d entité juridique (EJ) composée d un numéro FINESS associé à une raison sociale (soit société, soit personne physique, par exemple un médecin), une adresse, une catégorie et un statut juridique. 2.2 Caractérisation fonctionnelle des établissements L établissement est immatriculé dans FINESS par la notion d établissement (ET) composée d un numéro FINESS associé à une raison sociale, une adresse, une catégorie d établissement et rattaché obligatoirement à une entité juridique (EJ). 3. Règles de gestion des entités juridiques (EJ) 3.1 Raison sociale et adresse La raison sociale et l adresse retenues sont celles de la personne physique ou morale détentrice de l autorisation, portée sur la décision d autorisation. Cette adresse sera renseignée en respectant les règles de saisie dans FINESS. 3.2 Statut de l entité juridique Le statut juridique retenu est celui de la personne physique ou morale détentrice de l autorisation, porté sur la décision d autorisation, et saisi conformément à la nomenclature FINESS.

3.3 Catégorie de l entité juridique La catégorie de l entité juridique est : N : 699 Libellé : «Entité soumise à autorisation». 3.4 Numéro SIREN Le numéro SIREN de la personne physique ou morale détentrice de l autorisation, porté sur la décision d autorisation, est renseigné. 4. Règles de gestion des établissements (ET) Il est précisé que la notion d «établissement» utilisée dans le cadre du répertoire FINESS ne correspond pas à celle d «établissement de santé». Elle recouvre toute structure sanitaire, sociale ou médico-sociale faisant l objet d un enregistrement dans FINESS. 4.1 Numéro FINESS Les établissements déjà enregistrés dans FINESS et dont la catégorie est à modifier en IACE conservent leurs numéros. 4.2 Raison sociale et adresse La raison sociale et l adresse sont celles du lieu d implantation de l autorisation, portées sur la décision d autorisation de chirurgie esthétique. Cette adresse sera renseignée en respectant les règles de saisie dans FINESS. 4.3 Agrégat de niveau 3 de catégories d établissement Un nouvel agrégat est créé dans FINESS : N : 3405 Libellé court : I.A.C.E. Libellé long : Installations autonomes de chirurgie esthétique. Cet agrégat de niveau 3 est rattaché à l agrégat n 3400 de niveau 2 «Autre établissement à caractère sanitaire». 4.4 Catégorie d établissement Il convient de se reporter à la définition des IACE (cf. I) de la présente instruction. Il est créé une nouvelle catégorie d établissement : N : 630 Libellé court : I.A.C.E. Libellé long : Installation autonome de chirurgie esthétique Définition : lieu d implantation d une activité de chirurgie esthétique selon l article L. 6322-1 du code de la santé publique, à l exclusion de toute activité de soins. Cette catégorie est rattachée à l agrégat n 3405 (Installations autonomes de chirurgie esthétique).

4.5 Date d autorisation, date d ouverture, date de fermeture Pour les IACE existant dans FINESS à la date de cette instruction la date d autorisation déjà renseignée n est pas modifiée. La date d ouverture correspond à la date retenue initialement dans le répertoire FINESS. Pour les nouvelles IACE : - la date d autorisation correspond à la date de notification de l autorisation de chirurgie esthétique, - la date d ouverture correspond à la date de première mise en œuvre de l autorisation de chirurgie esthétique. En cas de fermeture d une IACE, la date de fermeture est renseignée à partir des informations de caducité, retrait ou non renouvellement de l autorisation. 4.6 Mode de fixation des tarifs (MFT) Le code MFT pour la catégorie n 630 est le suivant : N : 01 Libellé court : Tarif libre Libellé long : Etablissement tarif libre Autorité : Sans 4.7 Code Participation au Service Public Hospitalier Le champ «Service Public Hospitalier» (SPH) ne peut pas être renseigné. 4.8 Code APE Les activités principales des établissements (codes APE) cibles des IACE au sens du répertoire SIRENE sont les suivants : Code 8622B : Activité chirurgicales Code 8622C : Autres Activités des médecins spécialistes Dans tous les cas, le code APE de l IACE est celui déclaré à l INSEE. 4.9 Numéro SIRET Le numéro SIRET sera renseigné. 4.10 DE sanitaires autorisées Aucun enregistrement n est effectué au niveau des disciplines d équipement sanitaire autorisées. 4.11 DE sanitaires installées Aucun enregistrement n est effectué au niveau des disciplines d équipement sanitaire installées.

5. Autres informations Les zones d'adresse comme le numéro, le type ou la voie sont renseignées et les informations retenues sont celles indiquées sur l arrêté d autorisation. Dans la mesure du possible, il convient de compléter les zones «N SIREN», «N SIRET», «téléphone» et «Email». Concernant l Email, une adresse Email générique de contact est sollicitée auprès des établissements.