Groupe Hospitalier LARIBOISIERE FERNAND-WIDAL Fiche Technique du CLUD (Comité de Lutte contre la Douleur) Diffusion : Services cliniques Services médico-techniques Rédigée par : Dr SERRIE Dr TIBOURTINE Dr TROUT Maryvonne PAUGAM Elisabeth BEAUGRAND Référence : Air Liquide Santé UTILISATION DU KALINOX Validée par le CLUD Date : Le 23 octobre 2003 Version 1 : Mise en application : à partir d octobre 2003 Objectif Prévenir et/ou rendre tolérable la douleur du patient lors des gestes diagnostiques et thérapeutiques de courte durée générateurs de douleurs iatrogènes. Méthode Analgésie inhalatoire d un médicament gazeux composé de 50 % d oxygène médicinal et de 50 % de protoxyde d azote médicinal. Particularité Nécessite la collaboration active du patient durant le soin. Caractéristique Le Kalinox est un analgésique qui permet au patient d être relaxé dans un état de sédation consciente. Personnel habilité L administration doit être faite dans des locaux adaptés, par un personnel médical ou paramédical spécifiquement formé et dont les connaissances sont périodiquement réévaluées. Il n est donc pas nécessaire d être anesthésiste ou infirmière anesthésiste pour être habilité à administrer KALINOX Indications Tout geste modérément douloureux de courte durée (sans excéder 1 heure en continu). Notamment : Ponction lombaire, myélome, ponction veineuse, pansement, soins d escarres, ablation de sutures, retrait des drains, petite chirurgie superficielle, réduction de fractures simples et de certaines luxations, actes invasifs en radiologie, soins aux brûlés, transport de patient douloureux, en traumatologie, obstétrique, soins dentaires
Contre indications Patients hypoxiques, Hypertension intracrânienne (le N 2 O dilate les vaisseaux cérébraux), Traumatisme thoracique avec risque de pneumothorax, Emphysème, Embolie gazeuse (neurochirurgie en position assise), Distension abdominale (syndrome occlusif), Accident de plongée, Traumatisme facial, Déficit en vitamine B12, Défaillance multiviscérale, Après la CEC, Toute attération de l état de conscience nécessitant la coopération du patient. Effets secondaires Rares effets indésirables bien connus (euphorie, rêves, paresthésies, approfondissement de la sédation, sensations vertigineuses, nausées vomissements, modifications des perceptions sensorielles, angoisse, agitation) qui disparaissent dans les minutes qui suivent l arrêt de l inhalation. Mode d utilisation du médicament Administration au moyen d un masque facial adapté à la morphologie du patient, équipé soit d une valve auto-déclenchante, soit d une valve anti-retour, Surveillance essentiellement clinique, L administration de KALINOX doit être immédiatement interrompue en cas de perte du contact verbal, Pas d administration supérieure à 60 minutes en continu. En cas de répétition ne pas dépasser 15 jours. Règles de sécurité Local équipé d une source d oxygène et d un matériel d aspiration et de ventilation, Local correctement ventilé, Effectuer le geste en présence d un personnel formé aux gestes d urgence, Chariot d urgence à proximité, Stockage et utilisation à une température supérieure à 0 et inférieure à 50, Les bouteilles pleines sont stockées en position horizontale à la Pharmacie. Avant une utilisation dans le service, mettre en position verticale et attendre 48h (mélange des gaz), Stockage en position verticale avec arrimage systématique, Le N 2 O est un comburant par conséquent ne pas utiliser de corps gras (huile, lubrifiant) ou de corps organiques (bois, papier, plastique, tissu) à proximité du mélange car ils risquent de s enflammer, Ne pas fumer, Ne pas approcher d une flamme, Ne pas graisser,
En cas de fuite Fermer le robinet, Aérer, Quitter le local. Précaution d emploi Un médecin doit être joignable à tout moment. Chez le patient prenant des médicaments dépresseurs du système nerveux central, principalement les morphiniques et les benzodiazépines, le risque de somnolence, de désaturation, de vomissements et de chute tensionnelle est accrue. L utilisation d un saturomètre est nécessaire. Après l arrêt de l administration de KALINOX 170 bar, et surtout si l administration a été prolongée, les patients ambulatoires qui doivent conduire ou utiliser des machines devront être gardées sous surveillance jusqu à disparition des effets indésirables éventuellement survenus, et le retour à l état de vigilance antérieur à l administration. L Administration du Protoxyde d azote durant la grossesse est déconseillée pendant le premier trimestre. Il existe un risque de potentialisation en cas d association avec des médicaments à action centrale (opiacés, benzodiazéphines et autres psychotropes) Vol et détournement Tout vol et/ou détournement doit être signalé à la pharmacie de l hôpital.
PROCEDURE DE MONTAGE DU DISPOSITIF AVANT ADMINISTRATION DU KALINOX Attention : Le masque et le filtre sont à usage unique Le ballon et la valve sont utilisables 15 fois 1. Connecter l extrémité (A) de la tubulure sur l embout olivaire du débitmètre, 2. Connecter l extrémité (B) de la tubulure sur l embout (C) du dispositif, 3. Prendre un masque à usage unique, le connecter à un nouveau filtre antibactérien (E) à usage unique, 4. Connecter ce matériel à usage unique avec (D) le reste du dispositif, 5. Vérification de l installation du dispositif d administration sur le manodétenteur, 6. La bouteille doit toujours être stockée en position verticale.
PROCEDURE D ADMINISTRATION DU KALINOX ET DE SURVEILLANCE DU PATIENT Durant tout le temps de la procédure, le personnel qui fait l administration sera présent auprès du patient 1. Ouvrir la bouteille en tournant le robinet dans le sens inverse des aiguilles d une montre. L aiguille du manomètre doit être située : dans la zone verte (bouteille pleine), dans la zone jaune (bouteille en cours d utilisation), Si elle se situe dans la zone rouge (bouteille en fin de charge), la bouteille doit être changée. Il faut alors fermer le robinet, dévisser le manodétendeur et l installer sur une bouteille pleine stockée en position verticale puis arrimer l ensemble sur le chariot ou le support prévu à cet effet. 2. Afin d obtenir la totale collaboration du patient il est nécessaire de lui expliquer le but, les effets du traitement ainsi que son mode d administration. La préférence est donnée à l auto administration. 3. Fixer le débit à l aide du débitmètre (commencer à environ 6litres/mn) 4. Choisir un masque facial adapté à la morphologie du patient. 5. Appliquer le masque sur le visage du patient ou lui demander de l appliquer, vérifier l étanchéité du système. 6. Observer l état de gonflement du ballon. Si l étanchéité est bonne, que le ballon est dégonflé, il faut augmenter le débit de gaz. Si le ballon est trop gonflé il faut diminuer le débit de gaz. 7. Attendre 3mn (période d induction) avant de pratiquer tout geste douloureux, pendant ce délai le contact verbal doit être maintenu. C est la personne qui surveille l administration qui donne l accord de débuter l acte douloureux. 8. Demander au patient de respirer normalement 9. L inhalation doit être maintenue pendant toute la durée du geste douloureux. En cas d apparition de sédation avec perte de contact verbal, le masque sera retiré jusqu à reprise du contact verbal Pendant toute l administration, surveiller : L état de gonflement du ballon et ajuster le débit de gaz si nécessaire, Le degré de vigilance du patient en gardant un contact verbal constant, Le patient doit être détendu, respirer normalement et répondre aux ordres simples, En cas de sédation importante, avec perte de contact verbal, le masque doit être retiré jusqu à reprise du contact. L administration du KALINOX sera alors reprise à un débit plus faible, Saturation en oxygène (si nécessaire), A l arrêt de l inhalation, le retour à l état initial est quasi immédiat sans effet rémanent.
PROCEDURE DE MAINTENANCE DU MATERIEL A L ARRET DE L ADMINISTRATION DU KALINOX En fin d administration : 1. Retirer le masque, 2. Fermer la bouteille de Kalinox en tournant le robinet dans le sens des aiguilles d une montre. Attendre la vidange complète (passage de l aiguille du manodétendeur à zéro) puis fermer le débitmètre. 3. Déconnecter le dispositif du manodétendeur, 4. Jeter le masque et le filtre, 5. Compléter la fiche de traçabilité : La date de l acte, Le nom du malade, La durée d administration, Le nom du médecin, Le nom de l IDE. 6. Ranger le dispositif à l endroit prévu à cet effet, 7. Si en fin d administration, l aiguille du manodétendeur était située en zone rouge, la bouteille doit être changée en vue de l administration suivante, 8. Une bouteille de Kalinox peut être utilisée pour environ 15 administrations de 15 mn chacune, à condition que le manomètre soit fermé à la fin de chaque administration.
Groupe Hospitalier LARIBOISIERE FERNAND-WIDAL Fiche Technique du CLUD (Comité de Lutte contre la Douleur) Diffusion : Services cliniques Services médico-techniques Rédigée par : Maryvonne PAUGAM Référence : Air Liquide Santé UTILISATION DU KALINOX CHECK-LIST Validée par le CLUD Date : Le 23 octobre 2003 Version 1 : Mise en application : octobre 2003 Préparation du matériel 1. Expliquer au patient le but et le mode d administration de l analgésique, 2. 60 mn avant le geste douloureux, mettre en application la prescription (morphine, EMLA ou autre), 3. Vérification du matériel : Obus stocké verticalement, Quantité de gaz contenue (ouvrir le robinet dans le sens inverse des aiguilles d une montre, fermer le robinet) 4. Monter le circuit : Masque facial à usage unique de taille adaptée au visage du patient, Filtre anti bactérien à usage unique, Dispositif d administration (valve unidirectionnelle et ballon de 2litres à utiliser 15 fois (cf. schéma de montage), 5. Vérifier qu un chariot d urgence est disponible à proximité. Administration 1. Ouvrir la bouteille, 2. Régler le débitmètre à environ 6litres/mn, 3. Appliquer le masque sur le visage du patient. L étanchéité doit être maximale, le ballon doit se gonfler, 4. Maintenir le masque 3mn pour induire l analgésie avant de pratiquer tout geste douloureux. Poursuivre l inhalation pendant tout le geste. 5. Demander au patient de respirer normalement, 6. L administration nécessite une surveillance continue du patient par une personne qui se consacre exclusivement à cette tâche. S assurer du degré de vigilance du patient en maintenant un contact verbal : le patient répond aux ordres simples, Surveiller la saturation en oxygène, En cas de perte de contact verbal, l administration du produit est interrompue, Dès la reprise du contact reprendre à un débit plus faible, Comptabiliser la durée de l administration du Kalinox.
Après l administration 1. Retirer le masque, 2. S assurer que l obus est suffisamment plein pour la prochaine utilisation, 3. Fermer le manodétendeur en tournant le robinet dans le sens des aiguilles d une montre. Laisser chuter la pression : passage de l aiguille sur 0. Fermer le débitmètre. 4. Jeter le masque et le filtre, 5. Ranger le dispositif et le tuyau d évacuation annelé dans la valise prévue à cet effet, 6. Compléter la fiche de traçabilité, 7. Ranger l obus et la valise dans la réserve de matériel
GROUPE HOSPITALIER LARIBOISIERE FERNAND WIDAL SERVICE DE Dispositif d administration du traitement par KALINOX Chaque kit d administration comprend : FICHE DE TRACABILITE - Une valve unidirectionnelle et un ballon de 2 l, - 15 filtres à usage unique, - 15 masques à usage unique, - Un tuyau annelé antipollution utilisable 150 fois. 1 Date Nom du patient Durée d administration Nom du Médecin Nom de l IDE 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Détruire le dispositif : ballon et valve après 15 utilisations.