Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 1

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 1 Formuler une hypothèse de recherche Exposer le raisonnement qui sous-tend l inférence statistique Interpréter le résultat d un test d hypothèse Interpréter l intervalle de confiance Distinguer la signification statistique de la signification clinique des résultats d une étude 11.1 Question Vrai ou faux. Justifiez votre réponse, dans le cas des énoncés qui sont faux. a) L estimation de paramètres et le test d hypothèse relèvent du domaine de l inférence statistique. b) Le test statistique est une démarche qui permet, en fonction d estimations faites à partir d échantillons, de formuler deux hypothèses statistiques et de faire un choix entre elles. c) Dans un test d hypothèse, c est l hypothèse nulle qui est supposée vraie. d) Dans un test d hypothèse, lorsque l on retient l hypothèse nulle (H 0 ), alors que c est l hypothèse alternative (H 1 ) qui est vraie, on commet une erreur de type II. e) Dans une étude à visée étiologique (de cohorte(s) ou cas-témoins), la valeur p mesure la force d association entre l exposition et la maladie étudiée. f) L échantillonnage aléatoire augmente la puissance d une étude. g) Lors d une estimation par intervalle de confiance, les limites de l intervalle de confiance sont des constantes. a) Vrai. b) Faux. Cette démarche constitue un test d hypothèse. Le test statistique est une étape de cette démarche. On peut résumer les étapes d un test d hypothèse comme suit : formuler les hypothèses statistiques ; fixer le seuil de signification statistique ; choisir le test statistique ; calculer la statistique ; juger de la signification statistique des résultats. c) Vrai. d) Vrai. e) Faux. C est le risque relatif (RR), dans les études de cohorte(s), et le rapport de cotes (RC), dans les études cas-témoins, qui mesurent la force d une association entre l exposition et la maladie étudiée. La valeur p, qui exprime la probabilité que les résultats observés dans un échantillon soient dus au hasard, ne donne aucune information sur la force de l association. f) Faux. L échantillonnage aléatoire est une procédure qui permet d obtenir un échantillon représentatif de la population d où il provient. Cette façon d échantillonner n est pas liée à la puissance d une étude, soit à sa capacité à mener à l acceptation de l hypothèse alternative (H 1 ), si celle-ci est vraie. La taille de l échantillon est l un des éléments qui influencent la puissance d une étude ; le procédé au moyen duquel il a été formé n y est

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 2 pour rien. g) Faux. Les limites de l intervalle de confiance sont des variables aléatoires ; seul le paramètre ne varie pas. 11.2 Question On procède à un échantillonnage aléatoire de 100 personnes dans la population d une ville de 10 000 individus afin d estimer la moyenne de la tension artérielle diastolique de cette population. L estimation de la moyenne de la TAD est de 86 mm Hg et l intervalle de confiance à 95 % s échelonne de 84 mm Hg à 88 mm Hg. a) À partir de cet exemple, interprétez l intervalle de confiance. b) Précisez, si l on double la taille de l échantillon, s il y aura diminution, absence de changement ou augmentation en ce qui concerne les éléments suivants : l erreur type ; le niveau de confiance ; l estimation ponctuelle de la TAD ; la largeur de l intervalle de confiance à 95 % ; la précision de la mesure de la TAD. a) L intervalle de confiance à 95 % signifie ici que, théoriquement, si l on répète l étude un grand nombre de fois, l intervalle s échelonnant de 84 à 88 mm Hg recouvrira le paramètre 95 fois sur 100. Cependant, étant donné que l étude porte sur un échantillon, on peut dire aussi que la probabilité que l intervalle s échelonnant de 84 à 88 mm Hg recouvre le paramètre est de 95 %. b) Si l on double la taille de l échantillon, on augmente la valeur de n, ce qui a les répercussions suivantes : L erreur type diminue, car elle est inversement proportionnelle à n. Le niveau de confiance demeure le même, car il est fixé à 95 %. L estimation ponctuelle peut être inférieure, égale ou supérieure à 86 mm Hg, car elle provient d un nouvel échantillon. La largeur de l intervalle de confiance à 95 % est plus petite, car l erreur type diminue. La précision de la mesure est plus grande, car l intervalle de confiance est plus petit. note Les exercices 11.3 à 11.5 se rapportent à une étude résumée ci-après. Prenez-en connaissance, puis faites les exercices en question. Dans certaines régions du globe, la diarrhée des voyageurs est une maladie fréquente. Il a été établi qu un traitement antibiotique administré sur une période de trois à cinq jours diminue la gravité et la durée de cette maladie entérique. On peut imaginer qu un antibiotique à dose unique augmentera l observance du traitement tout en diminuant les coûts et la durée de la thérapie. Un groupe de chercheurs a donc voulu étudier l efficacité d un antibiotique unidose (ciprofloxacin 500 mg) pris dès la survenue de la diarrhée. Un essai thérapeutique hasardisé en double aveugle a été réalisé auprès d un groupe de 83 militaires cantonnés au Belize depuis peu et qui ont souffert de diarrhée. Un groupe de 45 militaires a reçu l antibiotique et l autre groupe (38 militaires) a reçu un placebo. Les tableaux présentés ci-après résument les résultats de l étude.

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 3 Nombre moyen de selles diarrhéiques selon le type et la durée du traitement Durée du traitement (heures) Ciprofloxacin (n = 45) Placebo (n = 38) Valeur p 24 48 72 3,8 (0,3)* 1,1 (0,3) 0,5 (0,2) 5,8 (0,6) 3,2 (0,4) 2,0 (0,4) < 0,0166 < 0,0001 < 0,0003 * L erreur type est mentionnée entre parenthèses. Source : Salam, I., P. Kateralis, S. Leigh-Smith et M.J.C. Farthing. «Randomised trial of single-dose ciprofloxacin to travellers diarrhoea», Lancet, 1994, n 344, p. 1537-1539. The Lancet Ltd., 1994. Reproduit avec la permission de l éditeur. Nombre de sujets (pourcentage) sans diarrhée (selles normales) selon le type et la durée du traitement Durée du traitement (heures) Ciprofloxacin (n = 45) Placebo (n = 38) Valeur p 24 48 72 29 (64 %) 37 (82 %) 42 (93 %) 4 (11 %) 16 (42 %) 30 (79 %) < 0,0001 < 0,0001 = 0,10 Source : Salam, I., P. Kateralis, S. Leigh-Smith et M.J.G. Farthing. «Randomised trial of single-dose ciprofloxacin to travellers diarrhoea», Lancet, 1994, n 344, p. 1537-1539. The Lancet Ltd., 1994. Reproduit avec la permission de l éditeur. 11.3 Question À partir du premier tableau : a) Formulez les hypothèses statistiques par rapport au nombre moyen de selles diarrhéiques selon le type de traitement après 24 heures. b) Construisez un tableau présentant l intervalle de confiance à 95 % du nombre moyen de selles diarrhéiques selon le type et la durée du traitement. c) Utilisez l intervalle de confiance à 95 % pour juger de la signification statistique de la différence des moyennes selon la durée du traitement. Vos conclusions sont-elles en accord avec les valeurs p décrites dans le tableau? d) Quel test statistique les auteurs ont-ils pu utiliser pour le calcul de la valeur p? a) On pose que : µ c = nombre moyen de selles diarrhéiques pour la population recevant le ciprofloxacin ; µ p = nombre moyen de selles diarrhéiques pour la population recevant un placebo. Pour une durée de traitement de 24 heures, les hypothèses statistiques se lisent donc comme suit : H 0 : µc = µp ; H 1 : µc µp. b) La formule de l intervalle de confiance à 95 % est la suivante : moyenne ± (1,96 x erreur type). Dans le premier tableau, les moyennes et les erreurs types sont présentées. Il est donc facile de calculer les intervalles de confiance à 95 % et de les représenter dans un tableau comme celui-ci. Intervalles de confiance à 95 % pour le ciprofloxacin et le placebo selon la durée du traitement Durée du traitement (heures) Ciprofloxacin : intervalle de confiance à 95 % Placebo : intervalle de confiance à 95 % 24 48 72 de 3,2 à 4,4 de 0,5 à 1,7 de 0,1 à 0,9 de 4,6 à 7,0 de 2,4 à 4,0 de 1,2 à 2,8

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 4 c) Lorsque l on compare les deux intervalles de confiance à 95 %, pour une même durée de traitement, on constate que l intervalle du ciprofloxacin ne recoupe jamais celui du placebo. Donc, pour un seuil de signification fixé à 0,05 (5 %), on rejette H 0 pour chacune des durées de traitement et on accepte H 1. La différence observée entre les moyennes des deux groupes de traitement, pour chaque durée de traitement, est donc jugée statistiquement significative pour un seuil de signification fixé à 0,05. Cette conclusion est en accord avec les trois valeurs p du tableau, qui sont toutes inférieures au seuil de signification fixé. d) Pour le calcul de la valeur p, le test statistique utilisé par les auteurs est le test du score Z. 11.4 Question À partir du second tableau : a) Calculez une mesure d association entre le ciprofloxacin unidose et l absence de diarrhée (selles normales) selon la durée de traitement (risque relatif [RR]). b) Formulez les hypothèses statistiques par rapport à la mesure d association (RR) calculée 24 heures après le début du traitement. c) Pour un seuil de signification fixé à 0,05, quelle est la conclusion statistique du test d hypothèse portant sur la différence de proportions de sujets sans diarrhée entre les deux types de traitement? d) Si l on calculait un intervalle de confiance à 95 % pour chacun des RR selon la durée du traitement, pour quel RR l intervalle de confiance recouvrirait-il la valeur de nonassociation (RR = 1)? e) Quel test statistique les auteurs ont-ils utilisé pour le calcul de la valeur p? a) On peut calculer un risque relatif (RR) pour chaque durée de traitement, car cette étude est constituée de deux cohortes fermées. On peut donc calculer une incidence cumulée (IC) de selles normales pour chacun des deux groupes de traitement. Le calcul d un RR permet de déterminer «combien de fois plus» il y a d individus dont les selles ont été normales dans le groupe qui a pris du ciprofloxacin comparativement à celui qui a pris un placebo ; ces données peuvent être représentées dans un tableau de contingence comme celui présenté ci-après. Selles normales selon le type de traitement, 24 heures après le début du traitement Ciprofloxacin Placebo Total Selles normales 29 (64 %) 4 (11 %) 33 (76 %) (absence de diarrhée) + Selles normales 16 34 50 (absence de diarrhée) Total 45 38 83 Le RR 24 h = (29/45) / (4/38) = soit 6,12 ; le RR 48 h = 1,95 et le RR 72 h = 1,18. b) Les hypothèses statistiques peuvent s exprimer de différentes façons. Différentes formulations de l hypothèse nulle, H 0 : P c = P p. Le pourcentage de sujets sans diarrhée après l administration de ciprofloxacin = le pourcentage de sujets sans diarrhée après l administration d un placebo. L incidence cumulée (IC) de selles normales après l administration de ciprofloxacin = IC de selles normales après l administration d un placebo. RR = 1. Différentes formulations de l hypothèse alternative, H 1 :

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 5 P c P p. Le pourcentage de sujets sans diarrhée après l administration de ciprofloxacin le pourcentage de sujets sans diarrhée après l administration d un placebo. L incidence cumulée (IC) de selles normales après l administration de ciprofloxacin IC de selles normales après l administration d un placebo. RR 1. c) Les valeurs p du second tableau représentent la probabilité que la différence observée entre les pourcentages soit due au hasard, si H 0 est vraie ; ces valeurs p peuvent aussi servir à juger de la signification statistique des RR. Les RR sont statistiquement significatifs pour une durée de traitement de 24 heures (RR = 6,12) et de 48 heures (RR = 1,95). Étant donné que la valeur p pour la durée du traitement de 72 heures est plus grande que 0,05, son RR (1,18) n est pas considéré comme statistiquement significatif. d) La valeur de non-association pour un RR est égale à 1. Étant donné que la valeur p du RR d une durée de traitement de 72 heures (RR = 1,18) est supérieure à 0,05, si l on calculait l intervalle de confiance à 95 % pour ce RR, l intervalle recouvrirait la valeur 1. e) Pour le calcul de la valeur p, le test statistique utilisé par les auteurs est le test du score Z. 11.5 Question À partir des résultats de cette étude, quelle conclusion tirez-vous quant à l efficacité du ciprofloxacin dans le traitement de la diarrhée des voyageurs? L efficacité du ciprofloxacin dans le traitement de la diarrhée des voyageurs est évaluée par rapport à la gravité de la maladie (nombre de selles diarrhéiques en fonction du temps) et à la rapidité d action (pourcentage de sujets avec les selles normales en fonction du temps). Pour un seuil de signification fixé à 0,05, le ciprofloxacin diminue la gravité de la maladie dès les 24 premières heures de traitement, comparativement au placebo, et cette diminution de la gravité se poursuit dans le temps. C est dans les 24 à 48 premières heures du traitement que la rapidité d action du ciprofloxacin est la plus grande. À la lumière de cette étude, une dose simple de 500 mg de ciprofloxacin est jugée plus efficace dans le traitement de la diarrhée des voyageurs qu un placebo. note Les exercices 11.6 à 11.9 se rapportent à une étude résumée ci-après. Prenez-en connaissance, puis faites les exercices en question. Aux États-Unis, entre le début des années 1970 et le milieu des années 1980, l incidence de l adénocarcinome du col de l utérus a plus que doublé chez les femmes âgées de moins de 35 ans. Certains ont suggéré que cette augmentation pouvait avoir un lien avec l introduction des contraceptifs oraux au début des années 1960. Une étude a été menée auprès de 581 femmes âgées de moins de 35 ans afin d étudier le rôle des anovulants dans l apparition d un adénocarcinome du col de l utérus. Les tableaux présentés ci-après résument quelques-uns des résultats de cette étude. Association entre l utilisation de contraceptifs oraux et l adénocarcinome du col de l utérus chez des femmes âgées de moins de 35 ans Utilisation de contraceptifs oraux + Utilisation de contraceptifs oraux Total Cas 176 19 195 Témoins 312 74 386 Total 488 93 581 RC = 2,2 (intervalle de confiance à 95 % de 1,3 à 3,8). Source : Ursin, G., R.K. Peters, B.E. Henderson et autres. «Oral contraceptive use and adenocarcinoma of cervix», Lancet, 1994, n 344, p. 1390-1394. The Lancet Ltd., 1994. Reproduit avec la permission de l éditeur.

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 6 Association entre la durée d utilisation de contraceptifs oraux et l adénocarcinome du col de l utérus chez des femmes âgées de moins de 35 ans Durée d utilisation des contraceptifs oraux (mois) Rapport de cotes (RC) Intervalle de confiance à 95 % Jamais 1,0 7-24 1,6 de 0,7 à 3,6 25-48 1,0 de 0,4 à 2,3 49-72 1,9 de 0,9 à 4,2 73-108 1,7 de 0,8 à 3,6 109-144 2,5 de 1,1 à 5,8 145 4,4 de 1,8 à 10,8 Source : Ursin, G., R.K. Peters, B.E. Henderson et autres. «Oral contraceptive use and adenocarcinoma of cervix», Lancet, 1994, n 344, p. 1390-1394. The Lancet Ltd., 1994. Reproduit avec la permission de l éditeur. 11.6 Question De quel type d étude s agit-il? Il s agit d une étude à visée étiologique de type cas-témoins. 11.7 Question À partir des données du premier tableau, refaites le calcul qui a permis d obtenir un rapport de cotes de 2,2 et formulez les hypothèses statistiques par rapport à cette mesure d association. Étant donné que la formule mathématique servant au calcul du rapport de cotes (RC) est ad / bc, le RC = (176 x 74) / (312 x 19), soit 2,19 ou 2,2. Les hypothèses statistiques sont les suivantes : H 0 : RC = 1 ; H 1 : RC 1. 11.8 Question a) Quel test statistique les chercheurs ont-ils utilisé lors du test d hypothèse? b) Quelle erreur alpha ont-ils fixée? a) Les chercheurs ont utilisé l intervalle de confiance à 95 % comme test statistique. b) En utilisant l intervalle de confiance à 95 % comme test statistique, les auteurs ont fixé l erreur alpha (seuil de signification du test) à 0,05, soit 5 %. 11.9 Question Quelles conclusions peut-on tirer des résultats des deux tableaux? Les conclusions que l on peut tirer de ces tableaux sont les suivantes. Le premier tableau indique une association statistiquement significative entre l utilisation de contraceptifs oraux et l adénocarcinome du col de l utérus avec un RC de 2,2. Le deuxième tableau précise que cette association n est statistiquement significative que pour les femmes qui ont pris des contraceptifs pendant plus de 109 mois (9 ans). En effet, pour les durées d utilisation plus courtes que 9 ans, les intervalles de confiance à 95 % englobent la valeur

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 7 1, qui est la valeur de non-association pour le RC. note Les exercices 11.10 à 11.13 se rapportent à une étude résumée ci-après. Prenez-en connaissance, puis faites les exercices en question. Des chercheurs ont suivi 119 404 femmes âgées de 30 à 55 ans pendant une période de 6 ans. L objectif de l étude était d analyser la relation entre la consommation quotidienne de cigarettes et les maladies coronariennes fatales et non fatales. Le tableau présenté ciaprès résume quelques-uns des résultats de cette étude. Résultats d une étude portant sur la relation entre les maladies coronariennes (fatales et non fatales) et la consommation quotidienne de cigarettes chez des femmes âgées de 30 à 55 ans Personnesannée à risque Nombre de cas de maladies coronariennes Rapport de taux d incidence (RI) Intervalle de confiance à 95 % Exposition à la cigarette Non-fumeuses 302 375 63 1,0 Ex-fumeuses 174 237 55 1,5 de 1,0 à 2,1 Fumeuses (nombre de cigarettes par jour) 1-4 15 765 7 2,1 de 1,1 à 5,0 5-14 45 635 19 2,0 de 1,2 à 3,4 15-24 95 430 82 4,1 de 3,1 à 5,6 25-34 40 790 44 5,2 de 3,8 à 7,7 35-44 20 093 31 7,4 de 4,9 à 10,2 45 2 476 6 11,6 de 5,5 à 21,1 Source : Adapté de Willett, W.C., A. Green, M.J. Stampfer et autres. «Relative and absolute excess risks of coronary heart disease among women who smoke cigarettes», New England Journal of Medicine, 1987, n 317, p. 1303-1309. 1987, Massachusetts Medical Society. Tous droits réservés. 11.10 Question De quel type d étude s agit-il? Il s agit d une étude à visée étiologique de cohorte non expérimentale. 11.11 Question a) Formulez les hypothèses statistiques quant à une association possible (RI) entre le fait d être une ex-fumeuse et celui d être atteinte d une maladie coronarienne. b) Refaites le calcul du RI pour les ex-fumeuses. c) Jugez de la signification statistique de ce RI pour un seuil de signification fixé à 0,05. a) En utilisant le rapport de taux d incidence (RI) comme mesure d association, les hypothèses statistiques quant à une association possible entre le fait d être une exfumeuse et celui d être atteinte d une maladie coronarienne sont : H 0 : RI = 1 ; H 1 : RI 1. b) Pour les ex-fumeuses, le RI s exprime comme suit :

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 8 55 taux d'incidence (I) des ex fumeuses = 174 237 = 1,5 I des non fumeuses 63 302 375 c) L intervalle de confiance à 95 % recouvre la valeur 1 (de 1,0 à 2,1). On ne peut donc rejeter l hypothèse nulle pour un seuil de signification fixé à 0,05. Le RI n est donc pas statistiquement significatif pour le seuil de signification fixé. 11.12 Question À partir des résultats de cette étude, quel conseil donneriez-vous à une femme de 35 ans qui fume une dizaine de cigarettes par jour? À partir des résultats de cette étude, il est possible de faire les recommandations suivantes à une femme de 35 ans qui fume une dizaine de cigarettes par jour. Étant donné que l étude en question, portant sur plus de 100 000 femmes de son groupe d âge, a établi que le fait de fumer une dizaine de cigarettes par jour double approximativement le risque de maladie coronarienne par rapport aux femmes qui ne fument pas (voir le RI pour les fumeuses de 5 à 14 cigarettes par jour), il serait souhaitable que cette femme s abstienne totalement de fumer. 11.13 Question Interprétez l association qui existe entre la quantité de cigarettes fumées par jour et les maladies coronariennes chez les femmes âgées de 30 à 55 ans. Plus la quantité de cigarettes fumées par jour est importante, plus le RI augmente. Il semble donc y avoir une relation dose-effet entre la quantité de cigarettes fumées par jour et le risque d être atteinte d une maladie coronarienne. note Les exercices 11.14 à 11.16 se rapportent à une étude résumée ci-après. Prenez-en connaissance et faites les exercices en question. Un groupe de chercheurs a voulu étudier l effet préventif de l acide acétylsalicylique (AAS ou aspirine) chez des patients ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC). L hypothèse de recherche était que l AAS aide à prévenir la survenue d un deuxième AVC. C est ainsi que, parmi un groupe de 505 patients qui avaient fait un premier AVC, les chercheurs ont donné de l AAS à 253 d entre eux et un placebo aux 252 autres. Les auteurs ont conclu que les résultats n étaient pas statistiquement significatifs pour un seuil de signification fixé à 0,05. Le tableau présenté ci-après résume ces résultats. Survenue d un second accident vasculaire cérébral (AVC) selon le type de traitement (valeur p > 0,05) AAS Placebo Total Survenue d un second AVC + 23 18 41 Survenue d un second AVC 230 234 464 Total 253 252 505 Source : Sackett, D.L., R.B. Haynes, G.H. Guyatt et autres. Clinical Epidemiology, A Basic Science For Clinical Medicine, Boston, Little, Brown and Company, 1991, p. 218-220.

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 9 11.14 Question De quel type d étude s agit-il? Il s agit d une étude à visée étiologique de cohorte expérimentale. 11.15 Question a) Calculez la mesure d association appropriée. b) Formulez les hypothèses statistiques. c) Interprétez la signification statistique de la mesure d association pour un seuil de signification fixé à 0,05. a) Le risque relatif (RR) est la mesure d association appropriée. Le RR s exprime comme suit : Incidence cumulée (IC) groupe AAS 23 = 253 = IC groupe placebo 18 1,3 252 b) Les hypothèses statistiques peuvent se formuler comme suit : H 0 : RR = 1 ; H 1 : RR 1. c) Étant donné que les chercheurs précisent que les résultats présentés dans le tableau ne sont pas statistiquement significatifs pour un seuil de signification fixé à 0,05, le RR calculé à partir du tableau est lui aussi non significatif sur le plan statistique pour le même seuil de signification. 11.16 Question En se basant sur les résultats de cette étude, doit-on recommander de ne pas prendre de l aspirine après un premier accident vasculaire cérébral? Non. Cette étude, dont le RR est estimé à 1,3, semble indiquer que l AAS risque davantage qu un placebo de provoquer plus d un AVC. Toutefois, cette mesure est jugée non significative sur le plan statistique. La valeur réelle du RR pourrait donc être égale à 1,3 ou à 1. S ils effectuaient des études plus puissantes, par exemple en augmentant la taille de l échantillon, des chercheurs pourraient peut-être mettre en évidence une différence. note Les exercices 11.17 à 11.20 se rapportent à une étude résumée ci-après. Prenez-en connaissance, puis faites les exercices en question. Le rôle de la tension artérielle comme facteur prédisposant à la mortalité coronarienne a été évalué chez 4 576 hommes âgés de 35 à 64 ans. Les sujets ne présentaient au début de l étude aucune preuve clinique (signes, symptômes et résultats d examens de laboratoire) de maladie coronarienne et ont été suivis pendant 12 ans. Le tableau qui suit passe en revue les rapports de mortalité cumulée (RMC) par maladie coronarienne, ainsi que les intervalles de confiance à 95 % correspondants, selon certains niveaux de tension artérielle systolique et diastolique.

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 10 Rapports de mortalité cumulée (RMC) et intervalle de confiance à 95 % par maladie coronarienne selon certains niveaux de tension artérielle systolique et diastolique Intervalle de RMC confiance à 95 % Tension artérielle systolique (mm Hg) < 125 1,0 125-132 1,0 de 0,4 à 2,3 133-140 2,0 de 0,9 à 4,2 141-152 2,6 de 1,3 à 5,1 > 152 3,5 de 1,8 à 6,8 Tension artérielle diastolique (mm Hg) < 78 1,0 78-82 1,1 de 0,8 à 2,8 83-87 1,6 de 0,8 à 2,8 88-92 1,9 de 1,1 à 3,4 > 92 2,7 de 1,6 à 4,9 Source : Dagenais, G.R., Z. Ahmed, N.M. Robitaille et autres. «Total and coronary heart disease mortality in relation to major risk factors Quebec Cardiovascular Study», Canadian Journal of Cardiology, 1990, vol. 6, n 2, p. 59-65. Reproduit avec la permission de l éditeur. 11.17 Question De quel type d étude s agit-il? Il s agit d une étude à visée étiologique de cohorte non expérimentale. 11.18 Question Quel est le groupe de référence choisi par les chercheurs pour la tension artérielle systolique (TAS) et diastolique (TAD)? D après le tableau, le groupe de référence pour la tension artérielle systolique est constitué des sujets dont la TAS est inférieure à 125 mm Hg. Le groupe de référence pour la tension artérielle diastolique sont les sujets dont la TAD est inférieure à 78 mm Hg. Le seuil de référence a été déterminé par les chercheurs. 11.19 Question Interprétez les résultats de cette étude. Étant donné que ce n est qu à partir d une TAS supérieure à 140 mm Hg qu on obtient un RMC (ici, de 2,6) statistiquement significatif pour un seuil de signification fixé à 0,05 (l intervalle de confiance à 95 % ne recouvrant pas la valeur 1), on peut affirmer qu une TAS supérieure à 140 mm Hg est associée à une plus grande mortalité par maladie coronarienne. De plus, selon le même raisonnement, une TAD supérieure à 87 mm Hg est également associée à une plus grande mortalité par maladie coronarienne. Ces résultats sont jugés sur le plan statistique et non pas clinique.

Questions et réponses Chapitre 11 La signification statistique et la signification clinique 11 11.20 Question Charles fait un suivi régulier de sa tension artérielle auprès de Lisa, son médecin. Lisa a diagnostiqué chez Charles un problème d'hypercholestérolémie et d'hypertension artérielle. La tension artérielle systolique de Charles est de 160 mm Hg et sa tension artérielle diastolique est de 100 mm Hg. Selon les résultats de l étude, traiteriez-vous Charles pour un problème d hypertension artérielle? La tension artérielle systolique de Charles est de 160 mm Hg et sa tension artérielle diastolique est de 100 mm Hg. Si l on tient compte des résultats de l étude, Charles présente donc deux facteurs de risque liés à la mortalité coronarienne. Par conséquent, il doit être traité, et c est là la conduite que Lisa a adoptée.