Gelsoft Plus LA SEULE PROTHESE VASCULAIRE AU MONDE EN POLYESTER A STRUCTURE TRICOTEE KOPER IMPREGNEE DE GELATINE, RESISTANT A LA DILATATION

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1 Gelsoft Plus LA SEULE PROTHESE VASCULAIRE AU MONDE EN POLYESTER A STRUCTURE TRICOTEE KOPER IMPREGNEE DE GELATINE, RESISTANT A LA DILATATION Structure tricotée Köper exclusive offrant: - une dilatation significativement réduite - une excellente maniabilité Fixation possible d antibiotique tel que la Rifampicine Gamme complète disponible

2 DILATATION SIGNIFICATIVEMENT REDUITE FAITS ETABLIS La dilatation d une prothèse tricotée peut être associée à une augmentation du taux de faux anévrismes 1, 2, 3 La structure tricotée Köper Gelsoft Plus réduit significativement la dilatation 4, 5 Dans un essai clinique randomisé prospectif, incluant un suivi à mois, les prothèses Gelsoft Plus... se dilatent significativement moins que les prothèses tricotées déformables (p<0,05). 5 % Dilatation 5 Structure tricotée Köper Gelsoft Plus Structure tricotée conventionelle 0 1 Durée (Jours) Test de pression pulsée (Pulsation à 0 et 1 mmhg, 0 battements/minute)

3 Gelsoft Plus FIXATION POSSIBLE D ANTIBIOTIQUE TEL QUE LA RIFAMPICINE (Rifadine ) FAITS ETABLIS L infection de prothèse est l une des complications les plus courantes en chirurgie vasculaire Lorsque les prothèses imprégnées de gélatine Vascutek sont imprégnées de Rifampicine, le risque d'infection et les phénomènes liés sont minimisés Les prothèses imprégnées de gélatine et de Rifampicine sont... significativement plus résistantes à l infection bactérienne que les prothèses en polyester avec une imprégnation d argent / collagène... Type de prothèse Gelsoft Plus TM imprégnée de gélatine Prothèse enduite de collagène Gelsoft Plus TM imprégnée de gélatine et de Rifampicine Prothèse enduite d argent / collagène Prothèses infectées 3 / 3 3 / 3 0 / 5 / * *p < 0,01 contre les prothèses imprégnées de gélatine avec fixation de Rifampicine. La fixation de Rifampicine sur la gélatine modifiée unique de Vascutek a l approbation CE 9 et est renforcée par plus de 35 publications et ans d expérience. Publications disponibles sur demande.

4 FAITS ETABLIS Equi-Flo TM UNE NOUVELLE CONFIGURATION SYMETRIQUE DE LA BIFURCATION Les prothèses traditionnelles ayant un angle à 90 ont une perméabilité plus faible à long terme Equi-Flo améliore de façon significative le degré de perméabilité de la prothèse à long terme L originalité de la configuration de la prothèse axillobifémorale Equi-Flo apporte : une répartition équivalente du flux dans les deux jambages de la prothèse 11 une perméabilité nettement améliorée par rapport aux modèles à angle droit (p<0,0001) Configuration Equi-Flo à angle droit Comparaison du degré de perméabilité de la prothèse au bout de 2 ans de suivi % de perméabilité Une gamme complète de prothèses droites, à renfort externe, fémoro-fémorales et axillo-bifémorales avec angle à 90 est aussi disponible.

5 Références (1) Clagett G.P. et al. Dilation of knitted Dacron aortic prostheses and anastomotic false aneurysms: etiologic considerations. Surgery (2) Lundqvist B. et al. Deterioration and dilatation of Dacron prosthetic grafts. Acta Chir Scand Suppl (3) Nunn D.B. et al. Postoperative dilation of Dacron knitted aortic grafts. J Vasc Surg (4) Walker D. et al. Novel structure for a polyester vascular prosthesis with improved mechanical properties. Society for Biomaterials March 1995 (5) Goëau-Brissonnière O. et al. Can knitting structure affect dilation of polyester bifurcated prostheses? A randomized study with the use of helical computed tomographic scanning. J Vasc Surg () Hayes P.D. et al. In situ replacement of infected aortic grafts with Rifampicinbonded prostheses: the Leicester experience (1992 to 199). J Vasc Surg () Vicaretti M. et al. An increased concentration of Rifampicin bonded to gelatin-sealed Dacron reduces the incidence of subsequent graft infections following a staphyloccocal challenge. Cardiovasc Surg () Goëau-Brissonnière O. et al. Comparison of the resistance to infection of Rifampin-bonded gelatin-sealed and silver / collagen-coated polyester prostheses. J Vasc Surg (9) Rinsing of gelatin sealed prostheses with Rifampicin and heparin. BSI EQ# 09 () Wittens C.H.A. et al. European prospective randomised multi-centre axillobifemoral trial. Eur J Vas Surg (11) How T.V. et al. Assessment of pressure drop flowrate relationship of axillobifemoral bypass grafts. Proceedings of the Institute of Mechanical Engineers

6 Gelsoft TM Plus GAMME DE PROTHESES VASCULAIRES Droites Bifurquées interne mm 30P 30P 30P 30P 30P 30P 12 x 14 x 1 x 1 x 9 x 22 x x 12 31P 31P 31P 3109P 3P 32211P 32412P 30P 30P 30P Axillo-fémorales droites interne mm 30P 30P P 0P 30P ERS droites (Renfort externe) P 3P 3P 312P 312P 312P 314P 314P 314P 31P ERS Fémoro-fémorales P 000P 000P 00P 00P 0P 1 31P 0P 1 31P 0P P 0P P 31P ERS Equi-Flo Axillo-bifémorales bifurquées à renfort externe P 3P 3P 31222P 322P 322P 31224P 324P 324P x x x x 90 x 90 x 0 x 0 x 35 x x 35 x x ERS Axillo-bifémorales* Angle à 90º avec branche de cm * Non renforcée également disponible 900AP 90AP 900P 9P VASCUTEK France Succursale de Vascutek Deutschland GmbH Bâtiment Uranus Rue Hélène Boucher - 1 Parc Ariane 24 GUYANCOURT Cedex France Tél.: Fax Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS et Equi-Flo sont des produits de Vascutek Ltd. Gelsoft Plus est une marque déposée de Vascutek Ltd. au Royaume-Uni et dans les autres pays. Procédure d'enregistrement en cours dans d'autres pays. Equi-Flo est une marque de Vascutek Ltd. VASCUTEK, a TERUMO Company Newmains Avenue, Inchinnan Renfrewshire PA4 9RR, Ecosse, Royaume-Uni Tél: (+44) Fax: (+44) B03/1