Présentation GS1. Marcel Stirnimann Montreux - Mai 2011

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Représenté par Eric Mamy A22 présenté par CFR & CGL Consulting

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Présentation GS1 Marcel Stirnimann Montreux - Mai 2011

Agenda GS1? Global GS1 informations, normes, régulations Standardisation des informations / concept Quel barcode? GS1 vs. HIBCC Technique du Code GS1? GTIN? Identification Etiquettes produits finis J&J GS1 et J&J Neuchâtel Quand? Comment et où obtenir les GTIN J&J? 2

www.gs1.org = + Une organisation internationale avec une présence commerciale dans 127 pays Promouvoir activement le standard et les services aux hôpitaux et groupes commerciaux Solution globale & standards GTIN : Global Trade Item Number Un numéro unique qui représente un produit et un service Différents produits = Numéros différents GLN : Global Location Number Un numéro unique pour représenter un fournisseur unique: Bâtiment, Centre de distribution, Bureau, Stockage

Normes régulatrices GS1 Réglementation en place Japan Spain Columbia China (Shanghai) Thailand Brazil Slovakia Turkey Pays qui vont mettre la Réglementation GS1 en place United States (UDI) France (CIP) Canada (Health Infoway)

Exigences réglementaires Equipements Médicaux Turkey - 2009 UDI code and database GHTF UDI Guidance EU Q1 2012 MDD Recast - UDI USA Q4 2012 FDA UDI Implementation Class 3 USA Q4 2016 FDA UDI Implementation Class 1 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 Spain - 2009 SAS UDI code USA Q4 2010 Draft FDA UDI Regulation USA Q4 2011 Final FDA UDI Regulation EU Q1 2013 UDI Directive USA Q4 2014 FDA UDI Implementation Class 2 Devices Japan Q2 2011 Draft UDI Regulation Exigences réglementaires obligatoires Développement important China & Korea: UDI réglementation en développement From GS1 Healthcare Public Policy workgroup

Concept Avantages Harmonisation des standards

Concept Avantages: Harmonise la visibilité/traçabilité à travers la chaine d'approvisionnement avec une codification des produits uniques et standardisés. Propose des articles de commerce dans un format constant et standardisé Emploie le format GS1 accepté globalement, standardisé et compris par une multitude d'industries Fabriquant Distributeur Utilisateur Fabricant Distributeur Utilisateur Suture #742G Suture #003774 Suture #360013 Suture 10705031004372 Suture 10705031004372 Suture 10705031004372

Concept Avantages: Simplifie le commerce électronique en utilisant un code produit unique Réduit le potentiel de contrefaçons Standardisation de l'étiquetage, amélioration de la lecture des labels avec des moyens informatiques, inventaire en temps réel Identifiant unique pour des articles de commerce au niveau de l'emballage Pièce, boite et palette.

Quel barcode pour GS1? J&J 2D barcode GS1 = Datamatrix J&J 1D barcode GS1 = EAN 128 GS1 GS1 128 = EAN 128

Information dans les barcodes GS1 Informations GTIN Lot date d'expiration No de série.

GS1 Application Identifier 00 Serial Shipping Container Code (SSCC) 01 Global Trade Item Number (GTIN) 10 Numéro du lot de production 11 Date de production (AAMMJJ) 12 Date d échéance (AAMMJJ) 13 Date d emballage (AAMMJJ) 15 Date limite de conservation (AAMMJJ) 17 Date de péremption (AAMMJJ) 20 Variante de production 21 Numéro de série.. 99 Application interne de l utilisateur

Codage HIBCC vs GTIN HIBCC barcoding LIC code Product code Package level (EA, BX, Pal,..) Check digit I +H214 I 295370 I 2 I 3 I EAN/GS1 barcode GTIN Category: 01 Global Trade Item Number 17 Expiry Date / Date d 'expiration 10 Lot Number / Nu. De lot 11 ManufacturingDate / Date Fabrication 21 Serial Number / Numéro de série I 01 I 1 I 0705037 I 02422 I 3 I Category Package level (EA, BX, Pal,..) Supplier code (LIC code) Global Item Nber (Always numeric) Check Digit Exemples de catégories GS1: (01)10705037123452 (01)10705037123452(17)140422 (01)10705037123452(17)140422(10)ABC123 (01)10705037123452(17)140422(21)ABC123 (01)10705037123452(11)090427 (01)10705037123452 + (17)140422... Company Prefix (in GTIN) Primary GLN New Company Name 603295000009 DePuy Inc. 0603295 0705034 705034000001 DePuy Spine 0886704 Codman 0886705 DePuy Mitek

GTIN's Le numéro GTIN est attribué à l'organisation qui est responsable des spécifications des articles commercialisés Le fabriquant ou fournisseur L'importateur ou commerçant Le revendeur

GTIN's

GTIN's Réutilisation d'un numéro GTIN

Etiquettes produits finis J&J HIBCC Alphanumérique Longueur variable GS1 Numérique Longueur fixe

Etiquettes produits finis J&J Codage propre à J&J: (Norme HIBCC) Code produit Lot, date d'expiration GS1 Codage standardisé

J&J Neuchâtel 2012 GTIN Sunrise Un GTIN pour chaque produit Utilisation des GTIN s par tous les fournisseurs de produits médicaux GTIN remplace les codes HIBC et autres codes utilisés pour identifier des produits Produits avec code GS1 DePuy Q4 2011 Codman, Mitek Q2 2012 Spine, Trauma Obtech Q4 2011 Ethicon Q4 2011

Barcode standard J&J Quel sont les changements? HIBC GS1 Données Barcode principales +H206ITEM2$ (01)12345678901234 Deuxième Barcode +$$0513LOT123$3 (17)050113(10)LOT123 Barcode Combiné +H206ITEM2/$$0513LOT123X (01)12345678901234(17)050113(10)LOT123 HIBC GS1 Données Barcode principales Deuxième Barcode Code fournisseur Code du produit Niveau d'emballage Date expiration (multi-formats) Numéro de lot GTIN - Global Trade Item Number - Code fournisseur - Global Item Number - Niveau d'emballage Date expiration (format unique) Numéro de lot Note: GTIN (Global Trade Item Number) Seulement numérique Lot Number peux être alphanumérique

GTIN transfert Exemple de liste de numéros GTIN en format Excel. Disponible par J&J ou du site GS1

Comment obtenir les listes de GTIN's Lien J&J en anglais https://www.commerce.jnjgateway.com/commerce/jj_gs1.jsp Sélectionner la société par son logo, à droite, pour télécharger le fichier des "GTIN" Seuls les codes produits qui ont un "GTIN" seront dans le fichier.

QUESTIONS? 22

BACK UP SLIDES 23

Aliases: Un code produit s'appelle aussi: = Part Number = SKU = Product ID = Unique Trade Identifier = GTIN = Item Number = Article Number = UPC (Universal Product Code) = EAN (European Article Number) = UDI (Unique Device Identifier for medical devices)

GS1 Informations Questions sur GS1? http://www.gs1us.org/barcodes_and_ecom/faqs

HIBCC vs. GS1 Barcode?