Guide d injection DE XGEVA MD

Médication IMPORTANT : XGEVA ne doit être injecté que par un professionnel de la santé ou une personne ayant reçu une formation adéquate sur la reconstitution du médicament et les techniques d injection sous-cutanée. XGEVA sert à réduire le risque de développer des complications liées au cancer comme des fractures et/ou des douleurs osseuses qui nécessitent une chirurgie ou une radiothérapie. XGEVA ne doit pas être utilisé pour réduire le risque de développer des complications associées au cancer chez les patients atteints de myélome multiple. XGEVA est administré en une seule injection sous la peau (sous-cutanée) une fois toutes les quatre semaines. Lorsque vous recevez votre ordonnance de XGEVA, vérifiez toujours les éléments suivants : Le nom XGEVA est indiqué sur l emballage et l étiquette de la fiole. La date de péremption sur l étiquette de la fiole n est pas dépassée. Ne pas utiliser XGEVA après la date de péremption inscrite sur l emballage et l étiquette. La date de péremption désigne le dernier jour de ce mois. La solution liquide de XGEVA dans la fiole est transparente, incolore à jaunâtre. Directives pour la conservation du produit Conserver XGEVA au réfrigérateur entre 2 C et 8 C jusqu au moment de l injection. Ne pas congeler. Une fois que XGEVA est retiré du réfrigérateur, il faut l entreposer à la température ambiante (jusqu à 25 C) dans son emballage original et l utiliser dans les 30 jours. Conserver XGEVA dans son emballage d origine afin de protéger le médicament de la lumière. Ne pas agiter XGEVA. Articles Pour une injection, vous aurez besoin des articles suivants : la fiole de XGEVA; deux tampons d alcool; un tampon d ouate; un contenant «pour objets pointus ou tranchants», résistant aux perforations pour la mise au rebut des aiguilles et des seringues; informez-vous auprès de votre pharmacien ou de votre infirmière pour savoir quel type de contenant peut servir pour la mise au rebut; une seringue et une aiguille stériles, jetables, inutilisées et encore scellées dans leur emballage d origine. Seringue de 3 ml Aiguille de calibre 27 [Vérifiez auprès de votre infirmière si une autre taille de seringue est recommandée] 2 Guide d injection de XGEVA

Préparation avant l injection 1. Trouvez une surface de travail plane et propre, comme une table. Rassemblez vos articles sur la table. 2. Prenez une fiole de XGEVA du réfrigérateur. Vérifiez que le nom XGEVA est indiqué sur l emballage et l étiquette de la fiole, et que la date de péremption sur l étiquette de la fiole n est pas dépassée. La solution liquide dans la fiole doit être transparente, incolore à jaunâtre. Laissez XGEVA atteindre la température ambiante (comptez environ 15 à 30 minutes). Ne le réchauffez pas jusqu à la température ambiante d une autre façon! NE SECOUEZ PAS LA FIOLE. Le fait de secouer la fiole peut endommager XGEVA. Si la fiole est secouée vigoureusement, la solution peut prendre l apparence de mousse et ne doit pas être utilisée. La fiole ne doit être utilisée qu une seule fois. 3. Lavez-vous les mains avec du savon et de l eau tiède. Choix du point d injection Voici les points d injection recommandés pour XGEVA : l abdomen, sauf dans un rayon de 5 cm (2 po) du nombril; la partie supérieure des cuisses; la partie supérieure externe des bras. Ne jamais injecter dans une région de la peau qui présente une incision, une cicatrice, une ecchymose, une veine qui peut être visible à travers la peau, une masse ou une bosse. Si un aidant vous administre l injection, il peut choisir la partie supérieure des bras comme point d injection. Guide d injection de XGEVA 3

Préparation de l injection 1. Enlevez le capuchon de la fiole. Nettoyez le bouchon avec un tampon d alcool. 2. Vérifiez l emballage contenant la seringue. A. Si l emballage n est pas endommagé, ouvrez-le et retirez la seringue. B. 3. Tirez sur le piston jusqu à la marque indiquant la dose de 1,7 ml pour aspirer de l air dans la seringue. 4. Insérez l aiguille en ligne droite dans le bouchon de caoutchouc. Appuyez sur le piston de la seringue, e, et injectez l air de la seringue dans la fiole de XGEVA. 4 Guide d injection de XGEVA

5. Retournez ensuite la fiole en gardant l aiguille à l intérieur. Assurez-vous que la pointe de l aiguille se trouve dans la solution liquide de XGEVA. 6. Tirez lentement sur le piston pour prélever tout le contenu de la fiole. 7. S il y a des bulles d air, tapez doucement sur la seringue pour faire monter les bulles d air. Poussez ensuite lentement sur le piston pour faire sortir les bulles d air de la seringue. 8. Retirez la seringue de la fiole. Ne la déposez pas et assurez-vous que l aiguille ne touche à rien. Guide d injection de XGEVA 5

Injection de la dose de XGEVA 1. Nettoyez le point d injection avec un tampon alcoolisé d un mouvement circulaire et laissez la peau sécher complètement (environ 20 secondes). 2. Pincez la peau pour former un pli cutané (d au moins 2,5 cm ou 1 po) à l endroit nettoyé en vue de l injection. 3. Tenez la seringue comme un crayon ou un dard dans la main que vous utiliserez pour injecter la dose de XGEVA. 4. D un mouvement rapide, insérez l aiguille dans la peau à angle droit (90 degrés) ou avec un léger angle (45 degrés). Une fois l aiguille complètement insérée dans la peau, injectez la dose prescrite par voie sous-cutanée en suivant les directives de votre médecin, de l infirmière ou du pharmacien. Angle de 45 degrés Angle de 90 degrés 6 Guide d injection de XGEVA

5. Une fois la seringue vide, retirez l aiguille de la peau. Placez un tampon d ouate sur le point d injection et appuyez pendant plusieurs secondes. 6. La seringue, l aiguille et la fiole ne doivent être utilisées qu une seule fois. NE remettez PAS le capuchon sur l aiguille. Jetez l aiguille, le capuchon de l aiguille, la seringue et la fiole (vide ou avec toute portion de liquide inutilisé) dans le contenant «pour objets pointus ou tranchants». Gardez toujours ce contenant hors de la portée des enfants. Apportez votre contenant «pour objets pointus ou tranchants» à votre pharmacien qui l éliminera de façon appropriée. 7. Date prévue de l injection Date réelle de l injection Point d injection Notez le point d injection et la date de l injection dans votre guide posologique pour XGEVA. Guide d injection de XGEVA 7

Procédures à suivre en ce qui concerne les effets secondaires Comme tous les médicaments, XGEVA peut causer des effets secondaires, mais il n y en a pas dans tous les cas. Effets secondaires possibles : Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie). Infection de la peau (cellulite). Ulcères dans la bouche, aux gencives ou aux os de la mâchoire. Essoufflement (dyspnée). Faible taux de phosphate dans le sang (hypophosphatémie). Réactions allergiques (par ex., éruption cutanée, urticaire ou, dans de rares cas, enflure du visage, des lèvres, de la langue, de la gorge ou difficultés respiratoires). Fractures inhabituelles du fémur. Communiquez avec votre médecin si vous présentez une douleur nouvelle ou inhabituelle à la hanche, à l aine ou à la cuisse. Douleur, parfois intense, dans les muscles, les articulations, les bras, les jambes ou le dos. Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de XGEVA. Prévenez votre médecin si vous avez des effets secondaires qui vous gênent ou qui ne disparaissent pas. Pour en savoir davantage, adressez-vous à votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Effets secondaires graves : fréquence et procédures à suivre Fréquence Fréquent (plus de 1 sur 100) Symptôme/effet Ce que vous pourriez subir ou éprouver Ce que vous devez faire Faible taux de calcium dans le sang (hypocalcémie) Spasmes, secousses ou crampes musculaires, engourdissement ou picotements dans les doigts, les orteils ou autour de la bouche. Des cas de faible taux de calcium accompagné de symptômes graves, y compris la mort, ont été signalés. Prendre des suppléments de calcium et de vitamine D tous les jours comme prescrit par votre médecin. Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes possibles d un faible taux de calcium dans le sang. 8 Guide d injection de XGEVA

Fréquence Fréquent (plus de 1 sur 100) Symptôme/effet Ce que vous pourriez subir ou éprouver Ce que vous devez faire Ostéonécrose de la mâchoire (lésion dans la bouche touchant les gencives ou les os de la mâchoire) Tout symptôme dentaire, y compris une douleur ou une sensation inhabituelle dans les dents ou les gencives, ou toute lésion dans la bouche touchant les gencives ou les os de la mâchoire. Adopter de bonnes habitudes d hygiène buccale, comme brosser vos dents et passer la soie dentaire régulièrement pendant le traitement par XGEVA. Avertissez votre médecin avant de subir une intervention dentaire autre qu un nettoyage habituel. Dites à votre dentiste que vous prenez XGEVA pour aider à renforcer vos os. Consultez votre médecin immédiatement si vous présentez des signes possibles d une ostéonécrose de la mâchoire. Fréquence Rare (moins de 1 sur 100) Symptôme/effet Ce que vous pourriez subir ou éprouver Ce que vous devez faire Infection de la peau (principalement la cellulite) menant à une hospitalisation. Zone de peau rouge et enflée, chaude et sensible, pouvant s accompagner de fièvre. Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien sans tarder si vous présentez des signes possibles d une infection de la peau. Guide d injection de XGEVA 9

Personnes-ressources Médecin : Tél. : Infirmière : Tél. : Comment joindre le médecin ou l infirmière en dehors des heures normales d ouverture Références 1. Monographie de XGEVA. Amgen Inc. Octobre 2014. 2. How to Give Yourself a Subcutaneous Injection A Guide for Patients. Vancouver Coastal Health, décembre 2010. 3. Giving Myself a Drug by Subcutaneous Injection. Grey Bruce Health Network, juillet 2009. Consulté en ligne le 20 novembre 2014 à l adresse : http://www.gbhn.ca/ebc/documents/givingadrugbyinjectionfeb2010_000.pdf. Nous aimerions remercier particulièrement les personnes suivantes pour leur contribution à l élaboration de cette ressource : Patricia Bieronski, B. Sc. inf., inf. aut., CSIO(C). Infirmière en oncologie médicale, Grand River Regional Cancer Centre, Kitchener, Ontario, Canada. Anna Granic, B. Pharm. Coordonnatrice des services de pharmacie du centre de cancérologie, Grand River Regional Cancer Centre, Kitchener, Ontario, Canada. 10 Guide d injection de XGEVA

Notes Guide d injection de XGEVA 11